Vimizim (elosulfase alfa) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Vimizim

Γενική ονομασία: elosulfase άλφα

Τι είναι η ελοσουλφάση άλφα (Vimizim);

Η ελοσουλφάση άλφα περιέχει ένα ένζυμο που απαντάται φυσιολογικά στο σώμα σε υγιείς ανθρώπους. Μερικοί άνθρωποι δεν έχουν αυτό το ένζυμο εξαιτίας μιας γενετικής διαταραχής. Η ελοσουλφάση άλφα βοηθά στην αντικατάσταση αυτού του ελλείπουμενου ενζύμου σε τέτοιους ανθρώπους.

Η ελοσουλφάση άλφα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μερικών από τα συμπτώματα μιας γενετικής κατάστασης που ονομάζεται βλεννοπολυσακχαρίδωση (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) Ένα σύνδρομο.

Το MPS IVA είναι μια μεταβολική διαταραχή στην οποία ο οργανισμός δεν διαθέτει το ένζυμο που χρειάζεται για να διασπάσει ορισμένες φυσικές ουσίες. Αυτές οι ουσίες μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα, προκαλώντας μεγέθυνση οργάνων, μη φυσιολογική οστική δομή, αλλαγές στα χαρακτηριστικά του προσώπου, προβλήματα αναπνοής, καρδιακά προβλήματα, απώλεια όρασης ή ακοής και αλλαγές στις ψυχικές ή σωματικές ικανότητες.

Η Elosulfase alfa μπορεί να βελτιώσει την ικανότητα περπατήματος και αναρρίχησης σε άτομα με αυτή την κατάσταση. Ωστόσο, αυτό το φάρμακο δεν είναι θεραπεία για το MPS IVA.

Η ελοσουλφάση άλφα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της ελοσουλφάσης άλφα (Vimizim);

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της έγχυσης της ελοσουλφάσης άλφα ή έως και αρκετές ημέρες μετά. Ενημερώστε τον φροντιστή σας αμέσως εάν αισθάνεστε ζάλη, φαγούρα, ναυτία, φλεγμονή ή αν έχετε θωρακικό πόνο, σφίξιμο στο λαιμό σας, ανοιχτό δέρμα, μπλε χείλη, διάρροια ή έμετο.

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε κάποιο από αυτά τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. βήχας, δυσκολία στην αναπνοή. αισθάνεστε σαν να περάσετε έξω? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Μπορεί ακόμα να είναι πιθανό να λάβετε elosulfase alfa ακόμα και μετά από να έχετε αντιδράσει σε αυτήν. Υπάρχουν άλλα φάρμακα που μπορεί να σας χορηγηθούν πριν από την έγχυση elosulfase άλφα σας για να βοηθήσετε στην πρόληψη συμπτωμάτων μιας αντίδρασης.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ελοσουλφάσης άλφα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι.
• πονοκέφαλο;
• πυρετός, ρίγη;
• κουρασμένος συναίσθημα.

Παρόλο που μπορεί να μην είναι παρενέργεια της elosulfase άλφα, η αυξημένη πίεση στο νωτιαίο μυελό είναι μια επιπλοκή του MPS IVA που μπορεί να συμβεί ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα συμπιέσεως του νωτιαίου μυελού :

• πόνος στην πλάτη;
• απώλεια κίνησης σε οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας. ή
• απώλεια του εντέρου ή της ουροδόχου κύστης.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε ασυνήθιστη ή ενοχλητική παρενέργεια. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αλουφαλοσουλφαφεράση (Vimizim);

Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης της ελοσουλφάσης άλφα ή έως και αρκετές ημέρες μετά. Ενημερώστε τον φροντιστή σας αμέσως εάν αισθάνεστε ζάλη, φαγούρα, ναυτία, φλεγμονή ή αν έχετε θωρακικό πόνο, σφίξιμο στο λαιμό σας, ανοιχτό δέρμα, μπλε χείλη, διάρροια ή έμετο.

Μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να έχετε αντίδραση στην αλοσφατική άλας elosulfase εάν έχετε αναπνευστική διαταραχή ή εάν είστε άρρωστος με πυρετό κατά τη στιγμή της έγχυσής σας.

Η αναπνοή, η αρτηριακή σας πίεση και άλλα ζωτικά σημεία θα παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια και μετά την έγχυση, έτσι ώστε οι φροντιστές σας να μπορούν να αντιμετωπίσουν γρήγορα οποιεσδήποτε σοβαρές παρενέργειες που εμφανίζονται.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης προτού λάβω elosulfase alfa (Vimizim);

Δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στην αλοσφατική αλοιφή.

Για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:

• άσθμα ή οποιαδήποτε άλλα πνευμονικά προβλήματα.
• άπνοια ύπνου (σταματάει η αναπνοή κατά τη διάρκεια του ύπνου). ή
• οποιαδήποτε τρέχουσα ασθένεια, ειδικά εάν έχετε πυρετό.

Το όνομα σας ενδέχεται να πρέπει να αναφέρεται σε ένα κατάλογο Morquio A Registry ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ο σκοπός αυτού του μητρώου είναι να παρακολουθήσει την εξέλιξη αυτής της διαταραχής και τις επιδράσεις που έχει η elosulfase alfa στη μακροχρόνια θεραπεία του συνδρόμου Morquio Α.

Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν είναι γνωστό αν η ελοσουλφάση άλφα περνά στο μητρικό γάλα ή αν μπορεί να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ένα μωρό.

Πώς χορηγείται η ελοσουλφάση άλφα (Vimizim);

Η ελοσουλφάση άλφα εγχέεται σε φλέβα μέσω IV. Κατά πάσα πιθανότητα θα λάβετε αυτήν την ένεση σε κλινική ή νοσοκομειακή περίθαλψη.

Η ελοσουλφάση άλφα πρέπει να χορηγείται αργά μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης και μπορεί να διαρκέσει έως 4 ώρες ή και περισσότερο για να ολοκληρωθεί.

Η ελοσουλφάση άλφα χορηγείται συνήθως μία φορά την εβδομάδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Εάν ένα παιδί χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί έχει οποιεσδήποτε αλλαγές στο βάρος. Οι δόσεις της ελοσουλφάσης άλφα βασίζονται στο σωματικό βάρος.

Περίπου 30 με 60 λεπτά πριν από κάθε ένεση, θα σας δοθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση.

Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγξει την πρόοδό σας ενώ χρησιμοποιείτε elosulfase alfa.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Vimizim);

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες αν δεν έχετε κάποιο ραντεβού για την ένεση elosulfase άλφα.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Vimizim);

Δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο χορηγείται από έναν επαγγελματία υγείας σε ένα ιατρικό περιβάλλον, είναι υπερβολική δόση απίθανο να συμβεί.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω elosulfase alfa (Vimizim);

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς στα τρόφιμα, τα ποτά ή τη δραστηριότητα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την αλουφαλοσουλφάση άλφα (Vimizim);

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ελοσουλφάση άλφα, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ελοσουλφάση άλφα.