Brineura (ceriponase alfa) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Brineura

Γενικό όνομα: ceriponase alfa

Τι είναι η κεριπονάση άλφα (Brineura);

Η τεριπονάση άλφα περιέχει ένα ένζυμο που υπάρχει φυσικά σε υγιείς ανθρώπους. Μερικοί άνθρωποι δεν έχουν αυτό το ένζυμο εξαιτίας μιας γενετικής διαταραχής. Το ceriponase alfa αντικαθιστά αυτό το έλλειμμα ενζύμου σε αυτούς τους ανθρώπους.

Η κεριπονάση άλφα χρησιμοποιείται για να επιβραδύνει την απώλεια της ικανότητάς της να ανιχνεύει ή να περπατά στα παιδιά με συμπτώματα σπάνιας γενετικής κατάστασης που ονομάζεται ασθένεια τύπου 2 (CLN2), που ονομάζεται επίσης ασθένεια Batten. Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 3 ετών.

Η ασθένεια Batten είναι μια σπάνια γενετική κατάσταση στην οποία ένα άτομο στερείται του ενζύμου που χρειάζεται για να διασπάσει ορισμένα υλικά στο σώμα. Αυτά τα υλικά μπορούν να δημιουργηθούν στα εγκεφαλικά κύτταρα και να προκαλέσουν προβλήματα με την κίνηση και το συντονισμό, την καθυστερημένη ανάπτυξη ομιλίας, τα προβλήματα οράσεως, τις επιληπτικές κρίσεις και την άνοια.

Η κεριπονάση άλφα μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της απώλειας ορισμένων φυσικών ικανοτήτων σε παιδιά με νόσο Batten. Ωστόσο, η ceriponase alfa δεν αποτελεί θεραπεία για αυτή την πάθηση.

Η κεριπονάση άλφα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της ceriponase alfa (Brineura);

Πάρτε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν το παιδί σας έχει σημάδια αλλεργικής αντίδρασης μέσα σε 24 ώρες μετά από κάθε έγχυση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, έμετο, ανησυχία, κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή και πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό.

Το παιδί σας θα παραμείνει υπό συνεχή επίβλεψη κατά τη διάρκεια της έγχυσης κεριπονάσης άλφα. Τα τυχόν προβλήματα που έχει το παιδί κατά το διάστημα αυτό ενδέχεται να απαιτούν περαιτέρω θεραπεία από τους επαγγελματίες του τομέα υγείας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό του παιδιού σας αν παρατηρήσετε:

• πρήξιμο, ερυθρότητα ή ζεστασιά στο κρανίο του παιδιού.
• διόγκωση ή πρήξιμο γύρω από τον καθετήρα.
• να εκκενωθεί ή να εκκενωθεί γύρω από τον καθετήρα.
• πυρετό με πονοκέφαλο, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως, έμετο ή υπνηλία.
• σοβαρή αδυναμία. ή
• οποιαδήποτε αλλαγή συμπεριφοράς, όπως η έλλειψη φυσιολογικών απαντήσεων από το παιδί σας.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αργούς καρδιακούς παλμούς, χαμηλή αρτηριακή πίεση,
• πυρετός;
• μίζερη ή ευερέθιστη συμπεριφορά.
• εμετός.
• πονοκέφαλο; ή
• μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος ή EKG.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την κεριπλονάση άλφα (Brineura);

Το παιδί σας θα λάβει ceriponase άλφα σε ιατρικό περιβάλλον και θα παραμείνει υπό συνεχή παρακολούθηση ενώ το φάρμακο αυτό εγχέεται.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν από τη θεραπεία με ceriponase alfa (Brineura);

Το παιδί σας δεν πρέπει να υποβληθεί σε θεραπεία με ceriponase alfa εάν είναι αλλεργικός σε αυτό ή εάν το παιδί:

• επιπλοκές με τον χειρουργικά εμφυτευμένο καθετήρα που χρησιμοποιείται για την παροχή αυτού του φαρμάκου.
• οποιοδήποτε σημάδι μόλυνσης στο κρανίο του παιδιού στην περιοχή γύρω από τον εμφυτευμένο καθετήρα. ή
• μια διακλάδωση στον εγκέφαλο (για να βοηθήσει στην αποστράγγιση του ρευστού γύρω από τον εγκέφαλο).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας είχε ποτέ:

• αργούς καρδιακούς παλμούς.
• ένα καρδιακό ελάττωμα. ή
• προβλήματα καρδιακού ρυθμού.

Η Ceriponase alfa δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 3 ετών.

Πώς χορηγείται η σεριπονοάση άλφα (Brineura);

Η κεριπονάση άλφα εγχέεται απευθείας στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό μέσω συσκευής καθετήρα που εμφυτεύεται χειρουργικά στο κεφάλι του παιδιού. Αυτή η συσκευή πρέπει να είναι στη θέση της τουλάχιστον 5 έως 7 ημέρες πριν το παιδί σας πάρει την πρώτη δόση της κεριπονάσης άλφα.

Η κεριπονάση άλφα χορηγείται χρησιμοποιώντας αντλία έγχυσης. Το φάρμακο εισέρχεται στο σώμα μέσω ενός καθετήρα τοποθετημένου μέσω του κρανίου και στον εγκέφαλο.

Η κεριπονάση άλφα χορηγείται μόνο από έναν συγκεκριμένο επαγγελματία υγείας. Για να αποφευχθεί η μόλυνση, η κεριπλονάση άλφα χορηγείται σε αποστειρωμένο ιατρικό περιβάλλον.

Αυτό το φάρμακο χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα. Το παιδί σας θα λάβει επίσης έγχυση ηλεκτρολυτών μετά από κάθε έγχυση κεριπονάσης άλφα. Η όλη διαδικασία θα διαρκέσει περίπου 4, 5 ώρες για να ολοκληρωθεί.

Περίπου 30 με 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση κεριπονάσης άλφα, το παιδί σας θα λάβει φάρμακα για την πρόληψη ορισμένων παρενεργειών αυτού του φαρμάκου.

Η αναπνοή του παιδιού σας, η αρτηριακή πίεση, τα επίπεδα οξυγόνου και άλλα ζωτικά σημεία θα παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια κάθε έγχυσης. Η καρδιακή λειτουργία του παιδιού ενδέχεται επίσης να πρέπει να παρακολουθείται με τη χρήση ηλεκτροκαρδιογράφων ή ECG (μερικές φορές ονομάζεται EKG).

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η καρδιακή λειτουργία του παιδιού θα πρέπει να ελέγχεται κάθε 6 μήνες. Βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει όλα τα ραντεβού με το γιατρό του παιδιού σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Brineura);

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες αν δεν έχετε κάποιο ραντεβού για την έγχυση κεριπονόσης άλφα του παιδιού σας.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Brineura);

Δεδομένου ότι το φάρμακο αυτό χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, δεν είναι πιθανό να εμφανιστεί υπερβολική δόση.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω ceriponase alfa (Brineura);

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς στα τρόφιμα, τα ποτά ή τη δραστηριότητα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ceriponase alfa (Brineura);

Οι φροντιστές του παιδιού σας θα διαχειρίζονται και θα παρακολουθούν όλα τα φάρμακα που χορηγούνται στο παιδί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Δεν αναμένεται να συμβεί αλληλεπίδραση φαρμάκου μεταξύ της κεριπονοάσης άλφα και άλλων φαρμάκων.

Μην χορηγείτε φάρμακα στο παιδί σας που δεν έχουν συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει βιταμίνες, μέταλλα ή φυτικά προϊόντα.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ceriponase alfa.