Θέλοντας να οδηγήσει μια ισχυρότερη, υγιέστερη ζωή; Εγγραφείτε στο Wellness Wire ενημερωτικό δελτίο για όλα τα είδη διατροφής, γυμναστικής και ευεξίας σοφία.

Υπάρχει ένας νέος έξυπνος μετρητής γλυκόζης που έρχεται σύντομα με το όνομα iGlucose, αλλά μην αφήσετε το όνομα να σας ξεγελάσει: δεν θα συνδεθεί στο iPhone σας άλλο smartphone μέσω κινητής εφαρμογής.

Whoa! Στον σημερινό κόσμο ευχάριστων εφαρμογών, αυτό είναι είτε μια τολμηρή κίνηση είτε μια σηματοδότηση μιας παλιάς σχολικής προσέγγισης, σωστά;

Στην πραγματικότητα, το σύστημα iGlucose παρακάμπτει το Bluetooth και την συνδεσιμότητα εφαρμογών από το σχεδιασμό. Αλλά προσφέρει την ανταλλαγή δεδομένων μέσω ενός ενσωματωμένου κυψελοειδούς σήματος που μεταφέρει δεδομένα σε μια δικτυακή πύλη όπου οι χρήστες μπορούν να την δουν και να την μοιραστούν με τους γιατρούς, τους συζύγους, τους γονείς ή οποιονδήποτε στον "κύκλο φροντίδας" τους.

Εγκρίθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων στις 2 Μαΐου μετά από δέκα περίπου μήνες ρυθμιστικής ανασκόπησης και αναμένεται να φτάσει στην αγορά μέχρι το τέλος του 2017, αυτή η νέα συσκευή iGlucose προέρχεται από τη Smart Meter LLC που εδρεύει στη Νέα Υόρκη . Συζητήσαμε πρόσφατα με τον CEO της εταιρείας Wycliffe "Cliff" McIntosh (Apple-esque irony there!) Για να μάθετε περισσότερα.

"Το εμπορικό σήμα iGlucose αξιοποιεί τη δυνατότητα της Apple", λέει ο McIntosh. "Μιλάμε για απλότητα και συνδεσιμότητα, και αυτό που έχουμε στη βάση αυτής της πλατφόρμας του iPhone, iPad, iTunes … Νομίζω ότι η iGlucose δεν προκαλεί αλλά μιλάμε για τη σύνδεση που προσπαθούμε να αναπτύξουμε. "

Λοιπόν, είχαμε ακόμα αρκετά ερωτήματα …

Χαρακτηριστικά iGlucose

Η McIntosh τονίζει ότι η πιο σημαντική πτυχή αυτού του προϊόντος είναι η συνδεσιμότητα. Είναι ενεργοποιημένο για κινητά, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει καλώδιο WiFi, Bluetooth ή καλωδίων σύνδεσης και επομένως δεν υπάρχει ανάγκη για σύμβαση παροχής υπηρεσιών κυψέλης, καθώς η σύνδεση είναι ενσωματωμένη σε ένα τσιπ εντός του δικτύου Global System Mobile (GSM).

Οι προδιαγραφές του μετρητή είναι οι εξής:

• Μικρότερο από ένα iPhone, μήκους 4 ίντσες πλάτους 2 ίντσες και. Πάχους 65 ίντσες. Ταιριάζει περίπου στην παλάμη του χεριού σας. Με την περιγραφή του McIntosh, μοιάζει πραγματικά με ένα "τυπικό μετρητή", αν και δεν είναι.
• "Έξω από το κιβώτιο έτοιμο" που σημαίνει ότι δεν απαιτεί καμία ρύθμιση ή σύνδεση πριν αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε. Υπάρχουν μόνο τρία κουμπιά στο μπροστινό μέρος, για ενεργοποίηση / απενεργοποίηση και κύλιση προς τα πάνω και προς τα κάτω.
• Δεν είναι μια οθόνη αφής, αλλά μια πολύ φωτεινή έγχρωμη οθόνη LCD που είναι εύκολο να το δείτε ακόμα και στο ηλιακό φως (και ιδιαίτερα για τους χρήστες που αντιμετωπίζουν προβλήματα οράσεως).
• Χρησιμοποιεί μια επαναφορτιζόμενη μπαταρία 7 βολτ.
• Προσφέρει τυπικά χαρακτηριστικά όπως το ημερολόγιο και τους μέσους όρους για τις 7/14/30/60/90 ημέρες, καθώς και πληθώρα πολύχρωμων διαγραμμάτων και γραφημάτων σχετικά με τις τάσεις της γλυκόζης. Διατηρεί 500 αποτελέσματα BG, αν και αυτό εξαρτάται από τη διάρκεια ζωής της μπαταρίας και μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη χρήση της μετάδοσης δεδομένων.
• Δεν υπάρχει φωτισμός θύρας που να φωτίζει τη θέση της ταινίας δοκιμής ή την πτώση αίματος, χαρακτηριστικό που μπορεί να είναι χρήσιμο όταν ελέγχετε το σκοτάδι τη νύχτα ή σε κινηματογραφική αίθουσα.
• Χρησιμοποιεί δοκιμαστικές λωρίδες ευεξίας και συσκευή τρυπήματος με branding iGlucose, αν και οι παραδοσιακές νυχτερίδες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τα δάκτυλα.
• Οι ιδιόκτητες ταινίες του απαιτούν. 75 μl αίματος και τα αποτελέσματα εμφανίζονται μέσα σε 5 δευτερόλεπτα. "Ισχυρή και ανθεκτική, μη θλιμμένη" είναι ο τρόπος με τον οποίο περιγράφονται σε σύγκριση με άλλες λωρίδες. Αν δεν εφαρμόσετε αρκετό αίμα, ο μετρητής θα επιτρέψει την εφαρμογή περισσότερου αίματος στη λωρίδα, αλλά αν εμφανιστεί ένα μήνυμα σφάλματος, χρειάζεται μια νέα ταινία δοκιμής.
• Η ακρίβεια είναι εντός του προτύπου +/- 15%, η οποία έγινε ενδιαφέρουσα με την ολοκλήρωση του FDA τον Οκτώβριο του 2016 (μετά την υποβολή της κανονιστικής ρύθμισης iGlucose) και ο μετρητής αυτός πληρούσε τις απαιτήσεις εκείνη την εποχή χωρίς να χρειάζεται περαιτέρω μελέτες.

Σημειώστε ότι αυτός ο μετρητής είναι στην πραγματικότητα βασισμένος στον ακριβέστερο μετρητή γλυκόζης GE333 που κατασκευάστηκε από την εταιρεία Bionime Corp που εδρεύει στην Ταϊβάν, ο οποίος έλαβε έγκριση από την FDA για τη συσκευή iGlucose και μας είπαν ότι οι δοκιμαστικές ταινίες iGlucose θα είναι που κατασκευάζεται στην Ταϊβάν (!) από αυτόν τον αρχικό συνεργάτη κατασκευής εξοπλισμού Bionime.

Μηνύματα Πύλης Web και Coaching

Το μεγαλύτερο μέρος του marketing στο iGlucose έρχεται στην ίδια την δικτυακή πύλη. Τα αποτελέσματα των αποτελεσμάτων αποστέλλονται αυτόματα στη δικτυακή πύλη όπου μπορούν να προβληθούν και να μοιραστούν. Η πρόσβαση μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε επαγγελματίες του τομέα της υγείας ή στους πληρωτές εάν το επιθυμεί και ο McIntosh μας λέει ότι ορισμένες κλινικές μπορούν ακόμη και να χρησιμοποιήσουν ένα σύστημα διαχείρισης του πληθυσμού των ασθενών με διαβήτη για να χειριστούν καλύτερα πολλούς ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτό το σύστημα iGlucose.

Μέρος της προσφοράς είναι κάτι που ονομάζεται iGlucose Coach, το οποίο, σε αντίθεση με άλλες υπηρεσίες που σχετίζονται με το μετρητή, δεν περιλαμβάνει σύνδεση με πιστοποιημένους εκπαιδευτές διαβήτη (CDE) ή γιατρούς. Αντίθετα, είναι ένα αυτόματα δημιουργημένο σύστημα ανταλλαγής μηνυμάτων που μπορεί να ρυθμιστεί για να στέλνει συμβουλές ή υπενθυμίσεις για χρόνους ελέγχου BG ή για ειδοποιήσεις εκτός εμβέλειας και μπορεί να μοιράζεται αυτές τις ειδοποιήσεις μέσω μηνυμάτων ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ή μηνυμάτων κειμένου με άλλους που δηλώνετε. όλα απρόσκοπτα και παγκόσμια ", λέει ο McIntosh, σημειώνοντας ότι αυτή η λειτουργικότητα ήταν όλα αναπτυγμένη εσωτερικά με αυτό που ονομάζει" backroom "αλγόριθμο.

Γιατί λοιπόν να πάμε αυτή τη διαδρομή και όχι μια εφαρμογή smartphone, ρωτήσαμε;

"Υπάρχουν πολλές εφαρμογές εκεί έξω και οι περισσότερες εταιρείες έχουν μια εφαρμογή συνδεδεμένη με το μετρητή τους, αλλά αν ρωτάς ανθρώπους, θα ακούσεις ότι δεν χρησιμοποιούνται πολύ", λέει ο McIntosh. σκεφτείτε την ηλικιωμένη κυρία στην Αϊόβα, που πρέπει να καθίσει εκεί και να προσπαθήσει να καταλάβει πώς να συνδέσει το μετρητή με μια κινητή εφαρμογή ή με WiFi ή Bluetooth που μπορεί να μην λειτουργούν αυτή τη στιγμή. , γιατί γνωρίζουμε πώς να το κάνουμε και να συνδεθούμε στα αυτοκίνητά μας και παντού, αλλά μπορεί να είναι δύσκολο και απογοητευτικό, οπότε δεν πήγαμε εκείνη τη διαδρομή. "

Αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι οι άνθρωποι του Smart Meter κέρδισαν" t διερευνήσει στο μέλλον τη συνδεσιμότητα των εφαρμογών, προσθέτει ή ακόμα και συνεργάζεται με ομάδες δεδομένων διαβήτη ή κατασκευαστές αντλιών ινσουλίνης και συνεχείς οθόνες γλυκόζης (CGMs).

«Μιλάμε σε διάφορους πιθανούς στρατηγικούς εταίρους που απαιτούν τις πληροφορίες μας για πράγματα όπως αλγόριθμοι δοσολογίας ινσουλίνης ή διαφορετικές εφαρμογές που σχετίζονται με αυτή την ασθένεια», λέει.

Δοκιμές Beta και διαθεσιμότητα

Ο έξυπνος μετρητής μας λέει ότι αναπτύσσουν τώρα το σχέδιο εκτόξευσης και γενικά σχεδιάζουν να φτάσει το μετρητή iGlucose στην αγορά μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους.

Πριν γίνει διαθέσιμο για τις μάζες, ο McIntosh λέει ότι ο μετρητής θα κυκλοφορήσει για ομάδες δοκιμών beta για να βεβαιωθεί ότι όλα λειτουργούν όπως υποτίθεται.

Μόλις έρχεται στην αγορά, ο McIntosh λέει ότι ο μετρητής iGlucose θα είναι διαθέσιμος στα φαρμακεία λιανικής και μέσω ειδικών συνεργατών όπως οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης, κλινικές και εταιρείες παροχής. Είναι επίσης πιθανό ο Smart Meter να χρεώνει τις συγκεκριμένες εταιρείες / οντότητες για τις υπηρεσίες σύνδεσης που παρέχονται με iGlucose, αλλά αυτό δεν είναι βέβαιο. αυτό που είναι 100% γνωστό είναι ότι οι πελάτες δεν θα χρεώνονται επιπλέον για τη συνδεσιμότητα.

Δεν έχουν ακόμη οριστικοποιήσει την τιμολόγηση για το μετρητή, και σε αυτό το σημείο θα λέγαμε μόνο ότι το σύστημα θα είναι "σε ανταγωνιστικές τιμές, σε ή κάτω από το επίπεδο συν-πληρωμής των υφιστάμενων μετρητών." Φυσικά, συζητάμε με τους πληρωτές για την ασφαλιστική κάλυψη.

Και ο Smart Meter μας λέει ότι δεν διερευνούν νέα μοντέλα συνδρομής, όπως το Livongo και το One Drop που παρέχουν απεριόριστες δοκιμαστικές ταινίες για μηνιαία χρέωση.

Το Smart Meter LLC, που ιδρύθηκε το 2014, έχει δημιουργήσει μια αρκετά εντυπωσιακή ομάδα τα τελευταία χρόνια. Αυτό περιλαμβάνει:

τον ίδιο τον διευθύνοντα σύμβουλο McIntosh, ο οποίος ήταν επικεφαλής του Ινστιτούτου Διαβήτη Johnson και Johnson Diabetes ως Worldwide VP για αρκετά χρόνια.

• VP Στρατηγικό Μάρκετινγκ και Ανάπτυξη Επιχειρήσεων Laurie Groven, ο οποίος εργάστηκε στην παγκόσμια ανάπτυξη προϊόντων για την Roche Diabetes Care στη γραμμή Accu-Chek Aviva για σχεδόν μια δεκαετία μέχρι το 2008.
• Η ανώτερη σύμβουλος μάρκετινγκ Anita Mathew, η οποία όχι μόνο ίδρυσε την εταιρεία δεδομένων Glooko τα τελευταία χρόνια αλλά ήταν προηγουμένως με την JnJ ως μέλος της ομάδας εκτόξευσης για το OneTouch UltraLink που επικοινωνεί με τις αντλίες της Medtronic καθώς και με τον μετρητή Concept OneTouch Sync που επικοινωνούσε με iPhones; και
• Ανώτατη Σύμβουλος Ρυθμιστικών Θεμάτων Nina Peled, η οποία, μεταξύ άλλων ρόλων, πέρασε χρόνια στην παρακολούθηση του σύμπαντος της γλυκόζης στη Roche Diagnostics και την Amira Medical πριν από την απόκτηση της εταιρείας από τη Roche.
• Όλα όμως ξεκίνησαν με τον ιδρυτή του Smart Meter / iGlucose Ben Atkins, ο οποίος ονειρεύτηκε αυτή τη συσκευή περισσότερο από μια δεκαετία πριν από τη διάγνωση με διαβήτη τύπου 2. Έχει περάσει την τελευταία δεκαετία αναπτύσσει αυτό το μετρητή iGlucose και εργάζεται για να το φέρει στην αγορά και τώρα υπηρετεί ως Chief Technology Officer.

Όπως και πολλές από αυτές τις μικρές επιχειρησιακές εταιρίες D, η ιδέα προέρχεται από την εμπειρία του ίδιου του ιδρυτή, θεωρώντας ότι «πρέπει να υπάρχει καλύτερος τρόπος» για να μοιραστείτε δεδομένα με τους επαγγελματίες του ιατρικού κλάδου, παρά να κρατάτε χειρόγραφες καρδιές ζάχαρης αίματος και αποστολή φαξ ή να τους φέρει μέσα. Έτσι, πήγε για να δημιουργήσει έναν τρόπο να αλλάξει αυτό.

Το 2008, η Atkins ίδρυσε την εταιρεία Easy Check Medical Diagnostic στη Φλόριντα και τελικά συγχωνεύθηκε με το PositiveID που εδρεύει στο Delaware το 2010 και πήρε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το σύστημα iGlucose το ίδιο έτος.Μπορείτε να βρείτε ίχνη του iGlucose με την πάροδο των ετών, όπως αυτή η έκδοση πλατφόρμας δεδομένων που συνδέεται με καλώδια από το 2011. Το PositiveID έλαβε την έγκριση του FDA πριν από επτά χρόνια, αλλά προφανώς ποτέ δεν ξεκίνησε επιτυχώς. Είναι ενδιαφέρον ότι, τότε, η Atkins εξέταζε επίσης τη μη επεμβατική τεχνολογία για την παρακολούθηση των επιπέδων του BG μέσω της ακετόνης από την ανάσα!

Λίγα χρόνια μετά από αυτή τη δοκιμή πρώτης γενιάς, η PositiveID χορήγησε την πνευματική ιδιοκτησία στη νεοσυσταθείσα εταιρία Smart Meter LLC στη Νέα Υόρκη και είναι έργο που βρίσκεται σε εξέλιξη από τότε που οδήγησε στην εκκαθάριση του FDA 510 (k) νωρίτερα αυτό το έτος .

Μπορεί η iGlucose να ανταγωνιστεί;

Γι 'αυτό το λόγο η iGlucose είναι μια νέα προσπάθεια σε μια συσκευή με jazzed-up στην εξαιρετικά ανταγωνιστική αγορά μετρητών γλυκόζης, που προσπαθεί να εκμεταλλευτεί τη μανία της πλατφόρμας Apple για το καλύτερο μέρος της προηγούμενης δεκαετίας.

Φυσικά η χρήση του "i" στο όνομα δεν είναι μοναδική στον διαβήτη - θυμηθείτε το τώρα-defunct μετρητή iBGstar από την AgaMatrix / Sanofi; Και το μετρητή BG5 της iHealth που έχει βγει για αρκετά χρόνια;

Είναι πραγματικά πιθανό να υποθέσει κανείς ότι ο νέος μετρητής iGlucose μπορεί να ανέλθει στην ευκαιρία και να επιβιώσει σε αυτήν την συνεχώς μεταβαλλόμενη αγορά, όπου οι πληρωτές συντηρούν συνήθως τις επιλογές τους διευθετώντας τις "προτιμώμενες μάρκες" μετρητών και ταινιών που θα καλύψουν.

Η McIntosh μας λέει ότι δεδομένου του χρονοδιαγράμματος της έγκρισης της FDA τον Μάιο, η εταιρεία δεν είχε αρκετό χρόνο για να προετοιμαστεί για έκθεση στην ετήσια επιστημονική συνδιάσκεψη American Diabetes Association (ADA) που ξεκίνησε αυτή την εβδομάδα στο Σαν Ντιέγκο. Αλλά θα παρουσιάσουν στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης Διανομέων του Διαβήτη (AADE) στην Ινδιανάπολη στις αρχές Αυγούστου. Η εταιρεία προγραμματίζει επίσης να παρουσιαστεί σε κάποια άλλα συνέδρια αργότερα κατά το έτος που θα οδηγήσει στην κυκλοφορία της στο Ηνωμένο Βασίλειο, μας είπαν.

Όσον αφορά τη διεθνή διαθεσιμότητα, αυτό θα ακολουθήσει τα κράτη. η εταιρεία σχεδιάζει να συνεχίσει την κάλυψη του NHS στη Βρετανία προς το τέλος του έτους και στη συνέχεια το 2018 θα διερευνήσει άλλες αγορές με μεταφράσεις και ρυθμιστικές απαιτήσεις.

Έπειτα, ο Smart Meter έχει κάποιες άλλες ιδέες προϊόντων στον αγωγό του για το δρόμο, μας λένε.

Θέλουμε να σκεφτούμε ότι επαναπροσδιορίζουμε την ψηφιακή διαχείριση του διαβήτη … θέλουμε να βοηθήσουμε τους ανθρώπους να εξαπολύσουν τη δύναμη του κύκλου τους, να συνδέσουν τους ανθρώπους ψηφιακά σε πραγματικό χρόνο, απλά και προσιτά σε επίπεδο συν-αμοιβής προσιτή τιμολόγηση. Ο Diabetes συνεχίζει να είναι μια μοναχική ασθένεια … Θέλουμε να βοηθήσουμε τους ανθρώπους να εξαπολύσουν τη δύναμη του κύκλου φροντίδας τους, για να συνδέσουμε τους ανθρώπους ψηφιακά σε πραγματικό χρόνο, απλά και οικονομικά σε επίπεδο συν-αμοιβής προσιτή τιμολόγηση.Αυτό σημαίνει περισσότερη υποστήριξη και, τελικά, καλύτερα αποτελέσματα. "

Σίγουρα ελπίζουμε!

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline.Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.