Διαβήτης Ανασκόπηση προϊόντος: Το Abbott FreeStyle Libre

ομολογώ: Όταν άκουσα για πρώτη φορά το νέο FreeStyle Libre από την Abbott, πριν τη χρησιμοποιήσω ποτέ, νόμιζα ότι ακούγεται σαν ένα ηλίθιο προϊόν. Χρεώθηκε σαν ένα μαγικό ραβδί που χρησιμοποίησε έναν αισθητήρα κολλημένο πάνω στο σώμα σαν κανονικό CGM (συνεχής οθόνη γλυκόζης) αλλά λιγότερο ισχυρό. Θα έπρεπε να κουνήσει την οθόνη πάνω από τον αισθητήρα για να πάρει εκείνο το poof! Και σαν μαγεία θα σας έλεγε το σάκχαρο του αίματός σας.

Αυτή η επονομαζόμενη Παρακολούθηση Γλυκόζης Φλας έμοιαζε σαν χάσιμο της σύγχρονης τεχνολογίας D για μένα.

Αλλά μέσα σε λίγα λεπτά από την εκκίνηση ενός από τους δύο αισθητήρες δειγματοληψίας που προβλεπόταν για αναθεώρηση, ήξερα ότι ο Abbott είχε ένα πιθανό παιχνίδι-changer στα χέρια τους.

Τιμοκατάλογη και ασφαλισμένη, ήξερα αμέσως ότι ο Abbott ήταν έτοιμος να κάνει μια περιουσία και να ξαναγράψει τους κανόνες παρακολούθησης της γλυκόζης. Και για μια φορά, αυτό το οικονομικό τζουγκάρνατ θα ωφελούσε επίσης τη συντριπτική πλειοψηφία των ατόμων με διαβήτη, ειδικά εκείνων που ζουν με τον τύπο 2.

Mine μια δοκιμαστική δοκιμή μαζί με μερικούς άλλους στο Diabetes Online Κοινότητα. Εδώ είναι οι αρχικές μου εντυπώσεις του συστήματος Libre, αφού το χρησιμοποίησα για μερικές εβδομάδες. Abbott FreeStyle Libre Basics

Ας ετοιμάσουμε αντίγραφα ασφαλείας για να προσφέρουμε ένα κομμάτι φόντου, για εκκινητές.

Το σύστημα Libre αποτελείται από ένα συνδυασμό αισθητήρα / πομπού και ένα φορητό δέκτη που ο Abbott ονομάζει "αναγνώστη". "

Αισθητήρας / πομπός

: Σε σύγκριση με τους υπάρχοντες αισθητήρες CGM στην αγορά, αυτός είναι εξαιρετικά επίπεδης και περίπου το ένα τέταρτο. Η λογοτεχνία από την Abbott μας λέει ότι πρέπει να φορεθεί στο πίσω μέρος του άνω βραχίονα. Ένας εισαγωγέας μίας χρήσης που συνοδεύει κάθε αισθητήρα καθιστά τον αισθητήρα γρήγορο και ανώδυνο. και παρέμεινε σταθερά συνδεδεμένο στο πίσω μέρος του βραχίονα μου για την 10ήμερη διαδρομή. Έχει ένα σκληρό κλείσιμο, που σημαίνει ότι δεν μπορείτε να το φορέσετε περισσότερο από ότι το FDA-εγκεκριμένο χρόνο φθοράς όπως σας συχνά μπορεί να κάνει "off-label" με τους αισθητήρες Dexcom και Medtronic CGM. Προσωπικά, το δέρμα μου δεν μου άρεσε το συγκολλητικό και υποφέρω υπέστη ενοχλητική φαγούρα που προκάλεσε το δέρμα μου να ξεσπάσει σε ένα άσχημο εξάνθημα κάτω από το δίσκο. Handheld Reader

: Αυτή η συσκευή είναι ελαφριά και έχει μια έγχρωμη οθόνη αφής με οπίσθιο φωτισμό που πραγματικά βρήκα κάπως αδιάφορη - περισσότερο από μια οθόνη μαχαίρι από μια οθόνη αφής. Ο συντελεστής μορφής είναι πανομοιότυπος με το glucometer FreeStyle InsuLinx και στην πραγματικότητα ο αναγνώστης μπορεί να διπλασιαστεί ως γλυκομετρητής. Δεν λάβαμε καμία από τις συμβατές δοκιμαστικές ταινίες Precision Neo με το κιτ ανασκόπησης, οπότε δεν μπόρεσα να δοκιμάσω εκείνο το βραχίονα του συστήματος, το οποίο είναι κρίμα καθώς αναρωτιέμαι πώς οι αναγνώσεις του Libre θα είχαν συγκριθεί με τις δικές του δοκιμαστικές ταινίες - ειδικά επειδή, όπως θα δείτε σύντομα, δεν συγκρίθηκαν καλά με το δικό μου. Όχι «συνεχόμενα» δεδομένα ή συναγερμοί:

Σε αντίθεση με τα περισσότερα παλιότερα και παλαιότερα CGM ασθενών, το σύστημα δεν διαβιβάζει συστηματικά δεδομένα στην οθόνη, ούτε μπορεί να προειδοποιεί το χρήστη σε επικείμενη χαμηλή , ή ένα υψηλό εκτός περιοχής. Το Libre είναι εντελώς παθητικό. Ίσως είναι καλύτερο να σκεφτούμε αυτό το Libre πρώτης γενιάς ως "παθητικό CGM", αντί για ένα ευθεία CGM συγκρίσιμο με τα δύο που κυκλοφορούν σήμερα στην αγορά. Ουσιαστικά, πρέπει να το ρωτήσετε ποια είναι η ζάχαρη σας. Εάν είστε 52 και πέσετε, το σύστημα ξέρει, αλλά δεν θα σας προειδοποιήσει, εκτός αν το ρωτήσετε. Κατά την άποψή μου, αυτό καθιστά το σύστημα αμφισβητήσιμης αξίας για οποιονδήποτε (τύπου 1 ή τύπος 2) για ινσουλίνη ταχείας δράσης, όπως και η 12ωρη θέρμανση στην αρχή κάθε αισθητήρα. Αλλά για το άλλο 90% του πληθυσμού του διαβήτη, αυτό μπορεί να μην έχει σημασία. Ή με άλλο τρόπο, τα άλλα οφέλη του συστήματος θα μπορούσαν να υπερκεράσουν τις αδυναμίες αυτές για τους περισσότερους δυνητικούς χρήστες. Ακόμα, το ζήτημα της μη προειδοποίησης είναι ένα τεράστιο για μένα. Καμία βαθμονόμηση:

Σε μια πρώτη φορά για μια συσκευή εγκεκριμένη εδώ στο Η.Π.Α., αυτό το εναλλακτικό σύστημα παρακολούθησης της γλυκόζης δεν απαιτεί όχι τα δάχτυλα για τη βαθμονόμηση. Στην πραγματικότητα, δεν θα τα δεχτεί. Ο αισθητήρας Libre υπολογίζει το σάκχαρο του αίματός σας μόνο από μόνο του. Αυτό πιθανόν να απομακρύνει τον αδύναμο κρίκο στην αλυσίδα CGM, καθώς πολλές από τις δοκιμαστικές ταινίες του δακτύλου στην αγορά έχουν αμφισβητήσιμη ακρίβεια, ενώ η πράξη βαθμονόμησης δεν είναι ίδια χωρίς προβλήματα. Αλλά από την κάτω πλευρά, εάν ο αισθητήρας εκτείνεται ευρέως από το σήμα, δεν υπάρχει τρόπος να το ωθήσουμε προς τη σωστή κατεύθυνση. Πιθανό παιχνίδι αλλαγής;

Ως αυτόματα περιγραφόμενο παθητικό σύστημα CGM, το Libre μετρά γλυκόζη κάθε 60 δευτερόλεπτα και αποθηκεύει τα δεδομένα μέχρι να ερωτηθεί το σύστημα. Ο Abbott το ονομάζει "σάρωση", απαιτώντας από τον χρήστη να κυλάει βασικά τον αναγνώστη πάνω από τον αισθητήρα για να πάρει το αποτέλεσμα του BG. Είναι γρήγορο, εύκολο και μπορεί να γίνει πάνω σε κάθε είδους ρούχα, ακόμα και παχιά μπουφάν.

Όταν ο αναγνώστης μου ήρθε αρχικά στη ζωή, χαιρέτησα με μια οθόνη γραφικών CGM 8 ωρών. Φυσικά, ήταν εν πολλοίς κενός, καθώς ο αναγνώστης δεν ξεκινά την εγγραφή μέχρις ότου ένας αισθητήρας έρθει σε λειτουργία μετά την 12ωρη προθέρμανση. Αλλά αυτή ήταν η πρώτη μου ιδέα ότι ο Libre, αν και είναι μικρότερος από ένα πλήρες CGM, θα μπορούσε πράγματι να προσφέρει πολύ περισσότερη αξία από την απλή εξέταση των δακτύλων.

Παρόλο που δεν παρέχει συναγερμούς, το Libre διαθέτει ένα βέλος τάσης που δείχνει την κατεύθυνση της αλλαγής BG (πάνω, κάτω ή επίπεδο) και ένα ίχνος μαιάνδρων των επιπέδων ζάχαρης τις τελευταίες οκτώ ώρες. Ο Abbott ονομάζει αυτές τις αυξημένες προοπτικές γλυκόζης "ενεργητικές γνώσεις. "

Πω πω.

Άρχισα να φανταστώ έναν κόσμο στον οποίο όλοι με διαβήτη θα μπορούσαν εύκολα και γρήγορα να δουν όχι μόνο τι ζάχαρη αίμα τους είναι όσο συχνά θέλουν - χωρίς επιπλέον κόστος για όλες τις απαιτούμενες πολλαπλές ταινίες δοκιμής - αλλά και ποια κατεύθυνση η ζάχαρη κινείται.

Η δυνητική αξία για τους ασθενείς και για τους γιατρούς είναι ανυπολόγιστη.

Και υπάρχουν περισσότερα.

Όπως και οι περισσότεροι παραδοσιακοί μετρητές γλυκόζης, το Libre διαθέτει μέσες οθόνες δεδομένων γλυκόζης για τάσεις 7-14-30-90 ημερών.(Παρόλο που ο αγοραστής προσέχει: παρόλο που έχω φορέσει το σύστημα για λιγότερο από 20 ημέρες, το σύστημα υποπίερα αναφέρει δεδομένα 30 και 90 ημερών, τα οποία στην πραγματικότητα δεν υπάρχουν). Με το Libre μπορείτε να έχετε πρόσβαση σε οποιαδήποτε περίοδο 24 ωρών και να δείτε το ίχνος του αισθητήρα για την ημέρα και άλλες λειτουργίες στον αναγνώστη περιλαμβάνουν ημερήσια ανάλυση προτύπου, χρόνο σε δεδομένα στόχου, αρχείο καταγραφής συμβάντων χαμηλής γλυκόζης και στατιστικά στοιχεία σχετικά με τη χρήση αισθητήρων περιλαμβάνει τον αριθμό των σαρώσεων ανά ημέρα.

Για μένα,

το Libre είναι ένα παιχνίδι αλλαγής παιχνιδιών επειδή προσθέτει το πλαίσιο στις μετρήσεις της γλυκόζης, χωρίς την ανάγκη φορτίων ταινιών δοκιμής υψηλού κόστους ή ενός πλήρους συστήματος CGM που είναι επίσης πιο δαπανηρή και πιθανώς πιο περίπλοκη από ό, τι χρειάζονται πολλοί ασθενείς. Εν συντομία, το Libre είναι αρκετά κηλιδωτό και θα μπορούσε να είναι τέλειο και για τα δύο έγγραφα και για πολλούς ασθενείς, με μία προειδοποίηση …

Τι είναι η ακρίβεια;

Στην δοκιμή δύο αισθητήρων του Libre, ένα πρόβλημα που βρήκα ήταν η ακρίβεια του συστήματος.

Και οι δύο αισθητήρες έτρεχαν χαμηλά για το μεγαλύτερο μέρος του χρόνου που βρίσκονταν στο σώμα μου. Αρχικά, σαρώσαμε πολύ. Αλλά καθώς οι αριθμοί παρέμειναν καταθλιπτικά εκτός από τις άλλες συσκευές μου, βρήκα τον εαυτό μου σάρωση όλο και λιγότερο.

Αρχικά είπα εγώ: "Λοιπόν, τα περισσότερα CGMs είναι λίγο έξω από την πρώτη μέρα. «Φυσικά ο διάβολος στον άλλο ώμο μου είπε:« Πραγματικά; Μετά από 12 ώρες; Ακούστε τον εαυτό σας. '

Και ήμουν.

Αυτή η σταθερά χαμηλή τάση συνεχίστηκε για τρεις πλήρεις ημέρες, αν και παρακολούθησε αρκετά με ακρίβεια τα κυλιόμενα κύματα της ζάχαρης μου μέσα από ψηλά και χαμηλά επίπεδα.

Για λίγες ώρες την Τρίτη Ημέρα, το Libre ήταν σε συγχρονισμό με το G5 αλλά γρήγορα επέστρεψε σε κακή απόδοση. Ήλπιζα ότι ήταν θέμα ιστοτόπου, αλλά ο δεύτερος αισθητήρας που εισήχθη στο άλλο μου χέρι κατέληξε να είναι ελαφρώς χειρότερος.

Αυτό είναι πολύ μακριά από το σήμα, για μένα.

Σε σύγκριση με τον νεότερο Guardian 3 CGM αισθητήρα της Medtronic που δοκιμάσαμε νωρίτερα φέτος με το σύστημα Minimet 670G, νομίζω ότι το Libre ήταν χειρότερο στην πλευρά της ακρίβειας. Αλλά το σύστημα της Medtronic ήταν πολύ διαφορετικό από τον αισθητήρα έως τον αισθητήρα. Έτρεξε 10-12% χαμηλό, το οποίο συγκριτικά είναι καλύτερο από αυτό το ζεύγος αισθητήρων Libre.

Φυσικά υπάρχει πάντα η πιθανότητα ότι είμαι μια ανωμαλία, εγώ.μι. ότι κάτι παράξενο για τη χημεία του σώματός μου εκτοξεύει τον αισθητήρα … Αν και προφανώς δεν είμαι ο μόνος που βρίσκει τις αναγνώσεις χαμηλές.

Libre Τιμολόγηση και Διαθεσιμότητα

Προφανώς, το ασφαλιστικό παιχνίδι είναι ακόμα afoot και είναι TBD αν αυτό θα συμβεί οποιαδήποτε στιγμή σύντομα. Προς το παρόν, το FreeStyle Libre διατίθεται στα εθνικά φαρμακεία των ΗΠΑ, όπως το CVS, το Kroger, το Rite Aid, το Walgreens και το Walmart. Χρειάζεστε Rx ενός γιατρού για να πάρετε αυτή τη συσκευή. Για όσους ενδιαφέρονται για την τιμολόγηση, εδώ είναι το κοκαλιάρικο:

Ο φορητός δέκτης είναι μόνο $ 70, πρακτικά δωρεάν σε σύγκριση με την τετραψήφια τιμή ενός συστήματος Dexcom και το ακόμα υψηλότερο κόστος ενός συστήματος αντλίας Medtronic-CGM.

Και εξακολουθεί να υπάρχει το πρόσθετο κόστος των δοκιμών του δακτύλου.

• Ναι, ξέρω ότι έχουμε ήδη διαπιστώσει ότι δεν χρειάζεται να βαθμονομήσετε αυτό με δάχτυλα όπως κάνετε με τα CGM της Dexcom και της Medtronic. Ο Abbott αναφέρεται σε αυτό ως "συνήθη δάχτυλα. "
• Αλλά το Libre δεν εξαλείφει πλήρως την ανάγκη για ένα παραδοσιακό μετρητή με δοκιμαστικές λωρίδες στο χέρι - απαραίτητο κατά τη διάρκεια του 12ωρου προθερμανθέντος παραθύρου, όταν η ακρίβεια δεν είναι μέχρι την ισοτιμία ή σε άλλες περιπτώσεις όπως όταν 'αισθάνεστε κάτω από τις καιρικές συνθήκες με ένα κοινό κρύο κεφάλι ή somesuch.

Έτσι ναι, όταν πρόκειται για κόστος … θα πρέπει ακόμα να υπολογίσετε το κόστος ορισμένων δοκιμαστικών ταινιών ως "πρόσθετα" και αντίγραφα ασφαλείας.

Ενθουσιώδες μάρκετινγκ

Φυσικά, η Abbott προσελκύει τους χρήστες αυτή τη στιγμή με επιθετικό μάρκετινγκ και ακόμη και τηλεοπτικές και ραδιοφωνικές διαφημίσεις.

Όσον αφορά το χτύπημα του διαγωνισμού, επικεντρώνονται κυρίως στην Dexcom, αφού είναι σαφώς το πιο ακριβές και προτιμώμενο CGM εκεί έξω στην αγορά. Το Abbott προσφέρει σε οποιονδήποτε σε μια Dexcom μια ελεύθερη δίκη Libre.

Στα ραδιοφωνικά και τηλεοπτικά τους σποτ, καλούν ειδικά πώς ο αισθητήρας Dexcom CGM δεν κάθονται καλά με ακεταμινοφαίνη - αν και αυτό δεν πρόκειται να αποτελέσει πρόβλημα για όσο καιρό το FDA- που υπέβαλε η G6 λύνει αυτό το πρόβλημα.

Το ένστικτό μου είναι ότι το Libre, αν μπορεί να γίνει ακριβέστερο ή αν είναι πιο ακριβές για άλλους ανθρώπους από ό, τι το βρήκα, θα ωφεληθεί περισσότερο από τον τύπο 2, ο οποίος με περιορισμένους ελέγχους του δάχτυλου δεν είναι σε θέση να μάθει πολύ από τη δοκιμή για να βοηθήσει με τον έλεγχο του διαβήτη τους.

Επιθυμία για νίκη

Είναι δύσκολο να δοκιμάσετε ένα προϊόν που έχει τη δυνατότητα να είναι ένα μεγάλο παιχνίδι αλλαγής και μια νίκη για πολλούς ανθρώπους, μόνο για να διαπιστώσει ότι δεν είμαι απαραιτήτως ένας από (με βάση αυτό το πείραμα δοκιμής).

Ριζόμαστε για το Libre. Θέλω πραγματικά να λειτουργήσει. Και το βρήκα να είναι ένα λαμπρό μεσαίο έδαφος ανάμεσα στις κάπως άχρηστες (σε μικρό όγκο) παραδοσιακές δοκιμαστικές ταινίες και το πλήρως χαρακτηρισμένο (αλλά ακριβό) CGM.

Θα μπορούσε να είναι υπέροχο για τόσους πολλούς ανθρώπους, αν βελτιωθεί η ακρίβεια.Εν τω μεταξύ, για μένα, καθώς υποψιάζομαι ότι θα είναι για τους άλλους σε εντατική εξέταση και θεραπεία δοσολογίας ινσουλίνης, η αρχική εμπειρία σάρωσης ήταν κάτι σαν απογοήτευση.

Άλλα σχόλια για την κοινότητα του διαβήτη

Έχουμε επίσης δει άλλους στο DOC που είχαν την ευκαιρία να κάνουν πρώτες κριτικές για το Freestyle Libre και διατηρούμε έναν τρέχοντα κατάλογο των αναρτήσεων blog που έχουμε έρθει απέναντι. Εάν βλέπετε άλλους, παρακαλώ αφήστε ένα σχόλιο παρακάτω και αφήστε μας (και όλους τους αναγνώστες) να μάθουν γι 'αυτούς, επίσης!

Kerri στο

SixUntilMe

:

Διαχείριση των προσδοκιών με τα κοσμήματα Libre

στα SheSugar :

: Δοκιμάζοντας το Libre (Μέρος 1) Μια γλυκιά ζωή: Είναι η Libre σωστή για σας;

Αποποίηση ευθύνης : Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.