INTERNANDO HACER!! UNA MINIATURA DE -rubiosZ!!! CON KINEMASTER
Περισσότεροι από 15 000 επιστήμονες, γιατροί και άλλοι επαγγελματίες του τομέα της υγείας κατέβηκαν στη Βοστώνη για τις ετήσιες Επιστημονικές Συνεδρίες ADA φέτος, την επέτειο 75 αντιμετωπίζοντας νέες έρευνες για τη φροντίδα και τις θεραπείες διαβήτη.
Το επιστημονικό φεστιβάλ φέτος περιελάμβανε πάνω από 385 παρουσιάσματα
και πάνω από 2, 300 αφίσες έρευνας, συμπεριλαμβανομένων 60 συνοδευόμενων από "ακουστικές εκδρομές" οι συμμετέχοντες μπορούν να ακούσουν (άγια εμπειρία επισκέψεων μουσείου!)Ποτέ! Έχω φθαρεί απλά να το εξηγήσω. Θα σας φέρουμε τις απόψεις μας για την "επιστήμη" πίσω από τις Επιστημονικές Συνεδρίες αργότερα αυτή την εβδομάδα. Όπως πάντα, θα θέλαμε να επικεντρωθούμε πρώτα σε αυτό που ήταν νέο και συναρπαστικό στο μέτωπο προϊόντων / καινοτομίας φέτος.
Medtronic
Η Medtronic είχε ένα σαββατοκύριακο ορόσημο με τέσσερις ανακοινώσεις ειδήσεων, καταρρίπτοντας την αντλία ινσουλίνης και την εταιρεία CGM στο προσκήνιο.
Την Παρασκευή, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι είχε κερδίσει την έγκριση του FDA στα μέσα Μαΐου για αυτό που ονομάζεται Minimed Connect, ένα νέο σύστημα ανταλλαγής δεδομένων για τη συνδυασμένη αντλία ινσουλίνης και το CGM. Για να το χρησιμοποιήσετε, χρειάζεστε μια μικρή συσκευή Uploader που μπορεί να μεταφερθεί στην τσέπη ή σε ένα μπρελόκ (το οποίο απεικονίζεται μαύρα με την εικόνα μεταξύ της αντλίας και του iPhone), το οποίο μεταδίδει δεδομένα σε πραγματικό χρόνο από αντλία Paradigm Revel ή 530G με αισθητήρα Enlite CGM στο σύστημα Miniml CareLink online. Αυτό διευκολύνεται μέσω μιας εφαρμογής smartphone (προς το παρόν διαθέσιμη μόνο για iPhone, αλλά το Android έρχεται σύντομα), το οποίο παρέχει επίσης προκαθορισμένα μηνύματα κειμένου σε αγαπημένους ή γονείς για Highs ή Lows. (Εδώ είναι η τεκμηρίωση του FDA, btw).
Έχουμε να χειριστούμε το ελαφρύ φορτωτή στο περίπτερο της εταιρείας και ο Mike (αντλία Medtronic) λέει ότι θα μπορούσε σίγουρα να δει τον εαυτό του εύκολα να το αποκόψει στα κλειδιά του.
Ο Λογαριασμός Μεταφόρτωσης θα κοστίσει 199 δολάρια και θα είναι διαθέσιμος ξεκινώντας από το Φθινόπωρο, με προπαραγγελία από τον Ιούλιο, λέει η εκπρόσωπος της Medtronic Amanda Sheldon.
Με την προσκόλληση αυτή, η Medtronic ανακοίνωσε ότι συνεργάζεται με τη Samsung και τη Glooko. Αυτό σημαίνει ότι το σύστημα θα διαβιβάσει σύντομα δεδομένα απευθείας σε smartwatches της Samsung (χρησιμοποιώντας το λειτουργικό σύστημα Tizen που βασίζεται στο Linux). Πρέπει να παραδεχτούμε ότι το UI σε αυτό το ρολόι, με το καμπύλο του πρόσωπο, φαίνεται πολύ γλυκό! Και σύντομα οι χρήστες της Medtronic θα μπορούν να βλέπουν και να μοιράζονται τα δεδομένα τους με την πλατφόρμα Glooko, η οποία είναι τεράστια - ειδικά για όσους τους αρέσουν οι συσκευές Medtronic αλλά δεν είναι οπαδοί του ιδιόκτητου συστήματος λογισμικού CareLink.
Στις (σχεδόν) μεγαλύτερες ειδήσεις, η Medtronic ανακοίνωσε ότι ξεκινά την πρώτη βασική δοκιμή για το σύστημα υβριδικού κλειστού βρόχου (που επίσης αναφέρεται ως 670G), το οποίο είναι ένα προ-τεχνητό πάγκρεας που απαιτεί ακόμα κάποια παρέμβαση του χρήστη όχι πλήρως αυτοματοποιημένη). Αυτό είναι ΜΕΓΑΛΗ επειδή είναι η πρώτη "βασική δοκιμή" της τεχνολογίας κλειστού βρόχου που διεξάγεται στο U. S. Στην έρευνα, μια "βασική" δοκιμή είναι η τελευταία που παρέχει στοιχεία ότι ένα φάρμακο ή μια συσκευή είναι έτοιμη για αγορά. Με αυτό, η Medtronic ανοίγει το δρόμο για την εμπορευματοποίηση ενός συστήματος AP σύντομα!
Ο πρώτος ασθενής έχει εγγραφεί τώρα στη δίκη αυτή, η οποία θα προσλάβει μέχρι 150 άτομα ηλικίας 14-75 ετών από εννέα περιοχές του Ηνωμένου Βασιλείου και μία στην Ευρώπη. Η μελέτη θα διαρκέσει μέχρι τον Μάιο του 2016, και ελπίζουμε ότι μέχρι το τέλος του επόμενου έτους θα δούμε μια κατάθεση με το FDA! Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη δοκιμή μπορούν να βρεθούν στο ClinicalTrials. gov (αναγνωριστικό: NCT01857973).
Φυσικά, πριν το υβριδικό κλειστό βρόχο φτάσει στην αγορά, ελπίζουμε να δούμε την U. S. διαθεσιμότητα του Minimized 640G, με την προγνωστική λειτουργία αναστολής της γλυκόζης και (τελικά) με ένα νέο, πιο έξυπνο σχεδιασμό. Ξεκίνησε έξω από το Ηνωμένο Βασίλειο νωρίτερα αυτό το έτος και η κλινική δοκιμή που απαιτείται για την αναθεώρηση του FDA βρίσκεται σε εξέλιξη.
Και αυτό δεν είναι όλα. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης μια συνεργασία με τη BD (Becton Dickinson) για να φέρει τους ασθενείς το νέο σετ έγχυσης FlowSmart που θα διαθέτει έναν έφηβο καθετήρα με πρόσθετη πλευρική θύρα που έχει σχεδιαστεί για να βελτιώσει την παροχή ινσουλίνης και να βοηθήσει στην πρόληψη μη εντοπισμένων προσβολών.Είναι ενδιαφέρον ότι η BD είναι ο κορυφαίος παίκτης στις συσκευές και τις βελόνες έγχυσης, αλλά ποτέ δεν έφτιαξε ποτέ μια έγχυση. Το σύνολο FlowSmart που ανακοινώθηκε τον περασμένο μήνα θα χρησιμοποιηθεί τώρα στις αντλίες της Medtronic (και τελικά στα συστήματα κλειστού βρόχου) που ξεκινούν στα τέλη του 2017 ή στις αρχές του 2018.
Στηρίζει η Medtronic για πολλές συναρπαστικές εξελίξεις!
Issulet / OmniPod
Αυτό συμβαίνει να είναι η επέτειος των 10 χρόνων για το Insulet και το Pod, οπότε η εταιρία της περιοχής της Βοστώνης έπληξε δύο εκθεσιακούς χώρους - ένα εκθέτοντας την ιστορία της (
) και παρουσιάζοντας τις συνεργασίες ανταλλαγής δεδομένων με το Glooko και την Tidepool, ενώ η άλλη μια ευθεία προβολή προϊόντων που δείχνει το τρέχον προϊόν και προεπισκόπηση του PDM επόμενου φύλου. (Κατά παράδοξο τρόπο, το περίπτερο Tandem διαβήτη περιτυλιχτήκαμε ανάμεσα στους δύο θαλάμους των Insulet.) Ποιός το διοργάνωσε, αναρωτιόμαστε …;) Όσον αφορά το νέο PDM, φαίνεται πολύ φοβερό. το σχέδιο είναι τόσο iPhone-ish, στην πραγματικότητα, ότι μπορείτε να το πάρετε ανακατεύεται με το πραγματικό πράγμα. Οι μεγάλες αλλαγές είναι:
έγχρωμη οθόνη αφής με υπερβολικά εύκολη πλοήγηση
μια αρχική οθόνη που είναι "προσανατολισμένη στη δράση" με μόνο τρεις κύριες γραμμές εντολών
- IOB (ινσουλίνη επί του σκάφους) περιέχει τη βάση δεδομένων των υδατανθράκων από Calorie King, με τους τόνους των πληροφοριών για τα κοινά συσκευασμένα και εστιατόρια
- επιτρέπουν 0% θερινές βασικές περιόδους (που λένε ότι είναι μεγάλες για παιδιατρική χρήση)
- υπάρχει ακόμη και μια απεικόνιση ενός σώματος το PDM με σημάνσεις που θα σας βοηθήσουν να παρακολουθήσετε τους ιστοτόπους έγχυσης, για καλή περιστροφή
- είναι ενεργοποιημένο με Bluetooth LE, επιτρέποντας την κοινή χρήση δεδομένων με το Dexcom και τους συνεργάτες λογισμικού και εφαρμογών
- Αλλά για να διατηρήσουν τον παράγοντα μορφής λεπτό, έχουν αλλάξει σε μια μπαταρία λιθίου, οπότε το νέο PDM θα πρέπει να συνδεθεί (με καλώδιο μίνι USB) και να φορτιστεί κάθε 4- 5 μέρες.
- Ναι, θα λειτουργήσει με τα υπάρχοντα λοβούς, οπότε δεν χρειάζεται να αλλάξετε αυτές τις προμήθειες. Αλλά θα αλλάξει σε ταινίες δοκιμής FreeStyle Lite. Οι εκτελεστές των φυτών μας μας λένε ότι σχεδιάζουν να υποβάλουν αυτό το νέο PDM για αναθεώρηση του FDA μέχρι το τέλος Δεκεμβρίου 2015.
Επίσης, ακούσαμε μια συνομιλία μεταξύ ενός Insulet exec και μιας ομάδας παιδικών endos σχετικά με την ανάγκη για μια λειτουργία "Find your PDM" παρόμοια με εκείνη που χρησιμοποιήθηκε για να βρείτε το iPhone ή τα κλειδιά του αυτοκινήτου σας να τα καταστρέψουν. Αυτό δεν θα ήταν εξαιρετικό χαρακτηριστικό για το νέο PDM; ! Ελπίζουμε να πάνε για αυτό.
Dexcom
Στο περίπτερο του, η Dexcom υπερηφανεύεται με υπερηφάνεια για το σύστημα SHARE του με τα γιγάντιαiPhones, smartwatches και G4 δέκτες που εμφανίζονται. Η φωνή ήταν βέβαια για το πώς η Dexcom παρουσίασε το σύστημα G5 απευθείας σε smartphone στο FDA νωρίτερα μέσα στο έτος και αναμένει έγκριση.
Την Παρασκευή στο γεγονός της DiabetesMine D-Data ExChange, μάθαμε επίσης από τον διευθύνοντα σύμβουλο του Bigfoot Jeffrey Brewer (D-Dad και πρώην ηγέτη του JDRF) ότι η εκκίνηση του σταθμού ηλεκτροπαραγωγής κινείται προς την Silicon Valley. Αυτό σημαίνει ότι η εταιρεία θα έχει πρόσβαση στο 45, 000 τετραγωνικών ποδιών πρώην σπίτι του Asante, καθώς και τις εγκαταστάσεις παραγωγής του.
SanofiΠαρόλο που αυτό το μεγάλο σημάδι χαιρέτισε τους συμμετέχοντες στην κεντρική είσοδο της αίθουσας έκθεσης, δεν υπήρχε τόσο πολύς λόγος για το Afrozza της Sanofi όπως θα περίμενε κανείς, δεδομένου ότι είναι μία από τις πιο συναρπαστικές νέες θεραπευτικές επιλογές πρόσφατα FDA - Εγκρίθηκε και ξεκίνησε (είναι η πρώτη εμπορικά βιώσιμη μη επεμβατική ινσουλίνη, για το Θεό!)Ειλικρινά, περίμενα ότι η Afrezza είναι το φάρμακο που έχει κολληθεί σε όλο το λεωφορείο της λεωφορείου αυτής της χρονιάς, κυρίως Invokana πάλι, όπως και πέρυσι.
Το Afrezza καλύφθηκε σε ένα "Theatre για τα προϊόντα" το πρωί του Σαββάτου. Αυτή ήταν μια πολύ ξηρή ιατρική εισαγωγή του φαρμάκου, που λόγω των κανονισμών έπρεπε να αρχίσει με τον μακρύ κατάλογο πλυντηρίων των πιθανών κινδύνων και μειονεκτημάτων. Αν και η σύνοδος ήταν μια αρκετά γεμάτη σπίτι περίπου 180 γιατρών που υποθέτω, σίγουρα δεν ήταν εμπνευσμένη από οποιαδήποτε έκταση της φαντασίας.
Και φαίνεται ότι η μόνη άλλη παρουσίαση για το Afrezza σε ολόκληρη αυτή τη διάσκεψη ήταν ένα συνέδριο CME (συνέχιση της ιατρικής εκπαίδευσης) που χρηματοδοτήθηκε από την εταιρία που πραγματοποιήθηκε την Κυριακή το απόγευμα. Θα ήθελα πολύ να είμαι μια μύγα στον τοίχο σε αυτό.
Το "χαμηλό προφίλ" του Afrezza επιβεβαιώθηκε από τον εξέχοντα ενδοκρινολόγο Δρ Irl Hirsch, όταν μπήκα σε αυτόν στην αίθουσα ομιλητών ADA. Συγκεντρώσαμε τους ώμους μας ο ένας στον άλλο σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο το Afrezza δεν φαίνεται να έχει ένα δίκαιο κούνημα (βλέπε το άρθρο του LA Times για το ίδιο θέμα και ένας αναλυτής που παρατηρεί ότι η απόσπαση της διάσκεψης του ίδιου του ADA μπορεί να είναι ένας λόγος που οι συνταγές του Afrezza έρχονται με τόσο αργό ρυθμό - πόσο ειρωνικό!) Οι παρατηρητές κρατούν τις ανάσες τους για να δουν πώς φαίνεται η επερχόμενη διαφημιστική καμπάνια των καταναλωτών να επηρεάζει τις πωλήσεις του Afrezza.
Όταν συναντήθηκα με τους Sanofi execs, ήμουν σε θέση να τους ρωτήσω άμεσα και είπαν ότι υπήρξαν τρία εμπόδια στην επιτυχία του Afrezza μέχρι τώρα:
Οι γιατροί δεν έχουν ακούσει για εισπνεόμενη ινσουλίνη για αρκετά χρόνια μνήμες του φιάσκο Exubera δεν βοηθούν)
Η απαίτηση για μια δοκιμή πνευμονικής λειτουργίας είναι αποτρεπτικό - οι γιατροί πρέπει να υπολογίσουν πού να παραπέμπουν τους ασθενείς για αυτό, ή να αποφασίσουν να περάσουν τα περίπου 600 δολάρια για να πάρουν τη δική τους μηχανή < Η αποζημίωση είναι ένας αγώνας, καθώς η Medicare και οι λοιποί Payors έχουν ήδη ένα ή περισσότερα προτιμητέα προϊόντα ινσουλίνης ταχείας δράσης στις φόρμες τους, οπότε η Afrezza προσκρούει σε χαμηλότερη βαθμίδα
η Sanofi δεν σχεδιάζει να ξεκινήσει μια διαφημιστική εκστρατεία για τους καταναλωτές προς το τέλος του τρέχοντος έτους, η οποία θα επικεντρωθεί στην ψηφιακή και την εκτύπωση, αλλά όχι τηλεοπτικές διαφημίσεις, σύμφωνα με τον Andrew Purcell, Επικεφαλής της Επιχειρηματικής Μονάδας Διαβήτη στο Sanofi. Ελπίζουν να επιδείξουν "επιτυχία" με το φάρμακο πρώτα, και επίσης μέχρι τότε, η νεοσυσταθείσα κασέτα 12 μονάδων θα είναι επίσης διαθέσιμη (αν και προσωπικά θα είμαι πιο ενθουσιασμένος για μια επιλογή 2 μονάδων).
Εν τω μεταξύ, το Sanofi
- ήταν
- κάνοντας μια μεγάλη εκτόξευση για τη νέα ινσουλίνη Toujeo μακράς δράσης, με ομαλότερο προφίλ και ακόμη μικρότερη συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας από τον αρχηγό της αγοράς Lantus. Παρουσιάζουν πολλά θετικά στοιχεία σχετικά με το Toujeo, το οποίο έρχεται σε ένα στυλό Solostar παρόμοιο με αυτό για το Lantus, αλλά τρισδιάστατο ειδικά για αυτό το προϊόν να μεταφέρει 450 μονάδες. Και η μεγάλη διαπραγμάτευση είναι ότι ξεκινούν ένα νέο πρόγραμμα προγύμνασης (Toujeo COACH), στο οποίο οι ασθενείς λαμβάνουν ένα-σε-ένα προπόνηση και προαιρετικές επακόλουθες κλήσεις και μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου από νοσοκόμα ή CDE. Ομορφη! Ποιος δεν αγαπάει ένα μικρό χέρι με ένα νέο εργαλείο διαβήτη; Ακούσαμε ότι η εταιρεία μόλις ανακοίνωσε την επέκταση αυτού του προγράμματος COACH και στην Afrezza - πολύ-ανάγκη και δροσερό! Εν τω μεταξύ, μας διαβεβαιώνουν ότι δεν εγκαταλείπουν τον Lantus, για τους γιατρούς και τους ασθενείς που παραμένουν πιστοί σε αυτό το φάρμακο.
- Από το περίπτερο του εκθεσιακού χώρου
Όπως παρατηρήσαμε πριν, το εύρος του εκθεσιακού χώρου φαινόταν μικρότερο από τα προηγούμενα χρόνια. Ωστόσο, οι αριθμοί λένε μια διαφορετική ιστορία: 136 πωλητές σε σύγκριση με 120 πέρυσι, αλλά 155 το προηγούμενο έτος. Απροσδόκητα απόντες το 2015 ήταν η Roche Diabetes και ο Abbott Diabetes, οι οποίοι πιθανώς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι ex hibiting εδώ δεν αξίζουν τα χρήματά τους πια.
Αλλά ακούσαμε κάποιες συζητήσεις και για τις δύο εταιρείες γύρω από το συνέδριο και ακόμη και για το δικό μας D-Data ExChange την Παρασκευή. Η Roche: Οι λεπτομέρειες δεν έχουν πλήρως ολοκληρωθεί, αλλά καταλαβαίνουμε ότι η Roche σχεδιάζει να ξεκινήσει ένα νέο μετρητή τον Αύγουστο, ο οποίος θα είναι ο πρώτος του είδους του για τον καθορισμό ενός προτύπου διαλειτουργικότητας. Η λέξη ήταν ότι ο Abbott είναι "πολύ ενθουσιασμένος" για το σύστημα FreeStyle Libre FGM (Flash Glucose Monitoring) το οποίο είναι τώρα διαθέσιμο στο εξωτερικό και πολλοί πιστεύουν ότι δεν θα είναι καθόλου καθόλου πριν η Abbott το φέρει αυτό προς τα κράτη. Στην πραγματικότητα, η κλινική μελέτη μόλις ολοκληρώθηκε αυτή την άνοιξη, οπότε η κανονιστική κατάθεση θα πρέπει να συμβαίνει ακριβώς.
Έμαθα ότι ο Δρ. David Klonoff, ιδρυτής της τεχνολογίας της διαβητικής τεχνολογίας, θα αποτελέσει την αιχμή του δόρατος μιας νέας ομάδας εργασίας Cyber Security για να εξετάσει την ασφάλεια και την ασφάλεια των κινητών εφαρμογών για διαβήτη. Ακούμε ότι έχει εγκριθεί από το CMS, το FDA και την Homeland Security. Ουάου! Περισσότερα για αυτό σύντομα.
ΚΑΙ ΑΥΤΟ …
Οι εταιρείες αντλίας έκαναν ένα μεγάλο ταύρο για την αντλιοθεραπεία για τον τύπο 2, καθώς προφανώς περισσότεροι γιατροί σκέφτονται περισσότερο γι 'αυτές τις μέρες. Σε περίπτωση που αναρωτιέστε, η Medtronic δεν είχε νέα προϊόντα σε αυτό το μέτωπο. το σήμα είναι μόνο μάρκετινγκ.
* * *
"Διαφορετικά γνωστή ως alirocumab (εμπορική ονομασία Praluent), εγκρίθηκε μόλις από την FDA την Τρίτη και ο πληθυσμός-στόχος είναι ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν στατίνες, κυρίως λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. * * * * Αυτή η ολοκαίνουργια συσκευή της Nuerometrix που ονομάζεται Quell λειτουργεί για να μειώσει τον πόνο της νευροπάθειας, της ισχιαλγίας και άλλου χρόνιου πόνου μέσω των νευρωνικών παλμών. Ήταν πρόσφατα εγκριθεί από την FDA και μόλις αρχίζει να χτυπήσει την αγορά ως μια καταπληκτική νέα επιλογή χωρίς ναρκωτικά για την ανακούφιση του πόνου. Περισσότερα για αυτό σύντομα.
Όπως σημειώσαμε, θα έχουμε μια ξεχωριστή αναφορά που έρχεται πολύ σύντομα σε μερικές από τις επιστήμες που παρουσιάστηκαν στο ADA 2015. Γι 'αυτό παραμείνετε συντονισμένοι, οι οπαδοί της D-News!
Αποποίηση ευθύνης: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine.Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.
Αποποίηση ευθυνώνΑυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.
Αμερικανική Διάσκεψη Σύνδεσης για το Διαβήτη 2012
Οι ασθενείς αναφέρουν τις ετήσιες Επιστημονικές Συνεδρίες ADA το 2012 στη Φιλαδέλφεια, σε μια νέα αντλία ινσουλίνης και σε άλλα εργαλεία διαβήτη.
Οι καλύτερες Blogs του FASD για το έτος 2017 <[SET:descriptionel]για τους γονείς που αναζητούν βοήθεια και για τους κλινικούς γιατρούς που ψάχνουν για πληροφορίες > Οι Καλύτερες Διαταραχές του Φάσματος του Εμβολίου του Αλκοόλ (FASD) Blogs της Χρονιάς
Για τους γονείς που αναζητούν βοήθεια και για τους κλινικούς γιατρούς που ψάχνουν για πληροφορίες > Οι Καλύτερες Διαταραχές του Φάσματος του Εμβολίου του Αλκοόλ (FASD) Blogs της Χρονιάς
Ενημέρωση για την τεχνολογία του διαβήτη από τη διάσκεψη του ADA του 2017
Διαβήτης. 9 Ιουνίου, 2017.