INTERNANDO HACER!! UNA MINIATURA DE -rubiosZ!!! CON KINEMASTER
Τα επόμενα δύο ή τρία χρόνια, η Eli Lilly θέλει να γίνει κάτι περισσότερο από μια εταιρεία ινσουλίνης.
Ο γίγαντας Pharma με έδρα την Indianapolis εργάζεται αθόρυβα για την τεχνολογία διαβήτη πίσω από τις σκηνές από το 2015 και μόλις πρόσφατα αποκάλυψε δημοσίως ότι εργάζεται ειδικά σε μια σωληνωτή αντλία ινσουλίνης με κιτ έγχυσης και ένα έξυπνο στυλό ινσουλίνης που θα παραδώσει ινσουλίνη, δεδομένων και επικοινωνήστε με το CGM της Dexcom για μια πλήρη προσφορά κινητής υγείας.
Yup, στα μέσα Νοεμβρίου η Lilly ανακοίνωσε ότι είχε υπογράψει μια συμφωνία ανάπτυξης με τη Dexcom για την ύφανση των δεδομένων CGM στις μελλοντικές συνδεδεμένες συσκευές της. Δύο άρθρα από τα Wall Street Journal και FierceBiotech επεκτάθηκαν σε αυτά τα νέα, περνώντας μέσα από το ευρύτερο "συνδεδεμένο οικοσύστημα διαβήτη", η εταιρεία λέει ότι αναπτύσσεται.
Το Lilly's Diabetes Tech PipelineΕδώ είναι ένα στιγμιότυπο αυτό που καταλαβαίνουμε είναι στα έργα, που συλλέγονται από ένα συνδυασμό αυτών που μας είπαν άμεσα από τον Lilly Diabetes και ποια ήταν η
WSJ
ανέφεραν: Συνδεδεμένο οικοσύστημα διαβήτη: Αυτός είναι ο όρος Lilly's ρίχνοντας γύρω από την τεχνολογία του, πιθανόν να υπογραμμίσει ότι δεν είναι μόνο μία αντλία ινσουλίνης ή έξυπνη πένα με δυνατότητα Bluetooth. Αντίθετα, πρόκειται για δύο ξεχωριστές συσκευές που θα χρησιμοποιηθούν για την παροχή ινσουλίνης - είτε μέσω αντλίας είτε μέσω μιας στυλό - και στη συνέχεια να συνδεθείτε σε μια εφαρμογή για κινητά. Η Lilly περιγράφει το αντλιοστάσιό της ως «υβριδικό κλειστό βρόχο», που σημαίνει ότι θα αυτοματοποιήσει εν μέρει το πλήρες σύστημα για να κάνει όλο το έργο του διαβήτη.
Κάτω από το ραντάρ:
Η Lilly άρχισε να αναπτύσσεται ήσυχα αυτό περίπου πριν από δύο χρόνια, αλλά κράτησε το R & Doff το δημόσιο ραντάρ. Όλα αυτά συμβαίνουν στα ερευνητικά εργαστήρια του Κέντρου Καινοτομίας Lilly Cambridge που εδρεύει στο Cambridge, MA, που ανακοινώθηκε το 2015. Η εταιρεία συνεργάζεται με την έρευνα DEKA Research & Development που εδρεύει στο Νιου Χάμσαϊρ με επικεφαλής τον καινοτόμο medtech Dean Kamen, ο οποίος εφευρέθηκε στην πρώτη αντλία έγχυσης ινσουλίνης στη δεκαετία του '70.Η Lilly έχει εγκρίνει τη σχεδίαση των συσκευών, η οποία είναι αρκετά εντυπωσιακή, δεδομένου του ιστορικού της καινοτομίας του Kamen. Μετά από όλα, αυτός ο τύπος αναγνωρίζεται στην ανακάλυψη καινοτομίας ιατρικής συσκευής Hall of Fame για την εργασία του, συμπεριλαμβανομένης της αντλίας ινσουλίνης, του βηματοδότη και του σκούτερ Segway. Από την πλευρά του αλγορίθμου, η Lilly απέκτησε IP από την ιδιωτική πανεπιστημιακή εκκίνηση Class AP του Μόντρεαλ, η οποία ιδρύθηκε τον Ιούνιο του 2016 και αγοράστηκε πέρυσι από τον γίγαντα Pharma. Το Class AP ανέπτυξε έναν αλγόριθμο κλειστού βρόχου, οπότε έχει νόημα η Lilly να κινείται προς αυτή την κατεύθυνση.Στην ιστορία
WSJ, η αντλία περιγράφεται ως ένας στρογγυλός δίσκος σχετικά με το μέγεθος ενός δοχείου γυαλίσματος παπουτσιών που συνδέεται με σωλήνες και θα κατέχει τριήμερη παροχή ινσουλίνης. Ενώ η Lilly είναι αρκετά περιορισμένη στις λεπτομέρειες, επιβεβαιώνει ότι η αντλία ινσουλίνης που αναπτύσσεται έχει σωληνώσεις που συνδέονται με ένα σετ έγχυσης - αλλά έχετε μια επιλογή, δεδομένου ότι θα μπορούσε να λειτουργήσει ως αντλία patch, πάρα πολύ. Είναι ένα υβρίδιο, επειδή μπορεί επίσης να προσκολληθεί απευθείας στο δέρμα (όπως μια αντλία patch) ή να μεταφερθεί / φορεθεί σε μια ζώνη, κλπ. Lilly λέει επίσης ότι θα έχει λειτουργικά κουμπιά στη συσκευή, αν και ο τελικός σχεδιασμός είναι ακόμα σε τα πρώτα στάδια. Αυτό θα πρέπει να ξεκαθαρίσει κάποια σύγχυση στην D-Κοινότητα σχετικά με τη χρήση της λέξης "σωληνώσεις", καθώς μερικοί αναρωτήθηκαν αν αυτό μπορεί να σημαίνει μόνο τον σωληνίσκο όπου η ινσουλίνη εγχέεται ή αν μπορεί να είναι μια αντλία patch όπως το OmniPod. DM είναι η Lilly αναπτυσσόμενη;
JW) Όσον αφορά τα εσωτερικά μας προγράμματα, το αυτοματοποιημένο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης περιλαμβάνει την αντλία (άδεια από την DEKA), το CGM (συνεργάστηκε με την Dexcom) και τον αλγόριθμο (που αποκτήθηκε από την κατηγορία AP). Αυτό το σύστημα περιλαμβάνει έναν ειδικό ελεγκτή και μια εφαρμογή συνοδευτικό. Το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ινσουλίνης συνδυάζει μια συνδεδεμένη συσκευή τύπου πένας με ινσουλίνη με τεχνολογίες ανίχνευσης γλυκόζης και εφαρμογές λογισμικού για την παροχή εξατομικευμένων συστάσεων για την δόση ινσουλίνης.
Έτσι μιλάμε για πολλές συσκευές;
Έχετε δίκιο. Η αναπτυξιακή μας συμφωνία με την Dexcom περιλαμβάνει σήμερα την ενσωμάτωση δεδομένων CGM στην αντλία μας. Ο εξειδικευμένος ελεγκτής και η εφαρμογή σύντροφος για το σύστημα αυτόματης χορήγησης ινσουλίνης (δηλ. Αντλία) θα έχουν τόσο πληροφορίες CGM όσο και πληροφορίες για την ινσουλίνη. Ο αισθητήρας και ο πομπός Dexcom CGM θα είναι επίσης μέρος του συστήματος.
Μπορείτε να επεξεργαστείτε το ίδιο το σχέδιο της αντλίας;
Δεν μπορούμε να αποκαλύψουμε περαιτέρω λεπτομέρειες του παράγοντα μορφοποίησης της αντλίας πέραν όσων έχουν ήδη αποκαλυφθεί.Ωστόσο, για λόγους σαφήνειας, ο σωλήνας που αναφέρεται στο αντικείμενο είναι το σετ έγχυσης που συνδέει την αντλία με το σώμα.
Ενώ θα ήταν πρόωρο να σχολιάσουμε την τελική διαμόρφωση, το αυτοματοποιημένο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης θα έχει ένα σύνολο έγχυσης και μπορεί να φοριέται ή να μεταφέρεται στο σώμα. Περισσότερες λεπτομέρειες θα κυκλοφορήσουν καθώς προχωράει το πρόγραμμα ανάπτυξης. Προς το παρόν, δεν μοιράζουμε φωτογραφίες ή εννοιολογικά σχέδια.
Η Lilly έχει επίσης επενδύσει σε άλλες παρόμοιες αναπτυξιακές προσπάθειες, όπως το έξυπνο στυλό από το Companion Medical και το σύστημα κλειστού βρόχου iLET … Μπορείτε να μιλήσετε περισσότερο για αυτό;
Εκτός από τα εσωτερικά μας προγράμματα, έχουμε ανακοινώσει προηγουμένως αρκετές επενδύσεις ή συνεργασίες ανάπτυξης τόσο σε συστήματα με στυλό όσο και σε αντλίες που παραμένουν σημαντικά κομμάτια της στρατηγικής μας για την καινοτομία.
Ποιο είναι το χρονοδιάγραμμα και πού είναι αυτό στα πρωτότυπα στάδια;
Δουλεύουμε για να αναπτύξουμε τις πρώτες γενιές αυτών των πλατφορμών στους ανθρώπους το συντομότερο δυνατό - κάτι που αναμένουμε ότι θα είναι τα επόμενα δύο με τρία χρόνια. Μεταβαθήκαμε από όσα ορίζει η Lilly ως αναπτυξιακή μας φάση, η οποία μας επιτρέπει να ξεκινήσουμε κλινικές δοκιμές με τα πρωτότυπα της αναπτυξιακής φάσης μας.
Πότε θα αρχίσουν οι κλινικές δοκιμές;
Οι δοκιμές για τα δύο συστήματα θα αρχίσουν στα μέσα Δεκεμβρίου. Η πρώτη δοκιμή ανακοινώθηκε σε αυτό το δελτίο ειδήσεων στις 5 Δεκεμβρίου 2017. και οι λεπτομέρειες της δοκιμής δημοσιεύθηκαν τώρα στο ClincialTrials. gov.
Θα είναι αυτό συγκεκριμένο μόνο για την ινσουλίνη Lilly, ή οι συσκευές θα είναι συμβατές με άλλες μάρκες που κατασκευάζονται από διαφορετικούς κατασκευαστές;
Η Lilly πιστεύει στην επιλογή των πελατών μας. Ως αποτέλεσμα, όλες οι πτυχές του Οικοσυστήματος Συνδεδεμένου Διαβήτη αναπτύσσονται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ευελιξία. Θα είναι συμβατό με τις ινσουλίνες Lilly και τις ινσουλίνες άλλων εταιρειών, όπου αυτό είναι δυνατό.
Αυτές τις μέρες, οι ερωτήσεις πρόσβασης και προσιτότητας συνδέονται άμεσα με κάθε νέο προϊόν ή ακόμα και εννοιολογικές συζητήσεις σχετικά με την καινοτομία. Έτσι, το ερώτημα είναι, πόσο προσιτό θα μπορούσε να είναι αυτή η νέα τεχνολογία από τη Lilly, ειδικά δεδομένου του ιστορικού του κατασκευαστή ινσουλίνης σχετικά με τις εκρηκτικές τιμές της ινσουλίνης;Και ποιος αντίκτυπος μπορεί να έχει αυτή η εξέλιξη στις ίδιες τις τιμές ινσουλίνης; Το blogger της T1D, Chris Stocker, έθεσε αυτό το θέμα σε πρόσφατο podcast, αναρωτιόντας πώς θα μπορούσε να συμβεί κάτι τέτοιο: η Lilly θα μπορούσε ενδεχομένως να αυξήσει τις τιμές ινσουλίνης για να δικαιολογήσει την Ε & Α της για αυτήν τη νέα τεχνολογία D ή ενδεχομένως να μειώσει τις τιμές λόγω αντιστάθμισης εσόδων νέες συνδεδεμένες συσκευές.
Χμμμ.
«Η Lilly αναζητά πάντα τρόπους για να κρατήσει τα φάρμακά μας οικονομικά προσιτά», λέει ο Lilly's Williams απαντώντας σε μια ερώτηση σχετικά με τις πιθανές επιπτώσεις στην τιμολόγηση της ινσουλίνης. "Το οικοσύστημα διαβήτη μας είναι δύο έως τρία χρόνια από την επίτευξη των ασθενών και ενώ δεν μπορούμε ελπίζουμε στην επιλογή της θεραπείας και της τεχνολογίας για τα άτομα με διαβήτη.Ο στόχος μας είναι να βοηθήσουμε (τη νέα μας τεχνολογία) να βελτιώσουμε τη μακροπρόθεσμη υγεία των ατόμων που χειρίζονται διαβήτη."Επικοινώνησα επίσης με τους ανταγωνιστές ινσουλίνης Novo και Sanofi για οποιαδήποτε σχέδια που ενδεχομένως θα χρειαζόταν να αναπτύξουν εσωτερικά την τεχνολογία του διαβήτη. τον Οκτώβριο του 2016) σχετικά με τα σχέδια αγωγών τους, αλλά η εκκίνηση μας είπε ότι ακόμα δεν είναι έτοιμοι να μιλήσουν δημοσίως για οποιεσδήποτε λεπτομέρειες.
Έκρηξη από το παρελθόν
Λάβετε υπόψη ότι αυτή δεν είναι η πρώτη φορά που η Lilly, ή οι κατασκευαστές ινσουλίνης, είχαν άμεση συμμετοχή στην αγορά της αντλίας ινσουλίνης
Η Lillyείχε αντλία ινσουλίνης με δική της πλάτη στη δεκαετία του '80 - οι αντλίες ινσουλίνης Betatron I και Betatron II, την απόκτηση της Cardiac Pacemakers, Inc. στα τέλη της δεκαετίας του 70. Το προϊόν αυτό κυκλοφορούσε στην αγορά από τη δεκαετία του '80, αλλά τελικά εξαφανίστηκε και η Lilly πώλησε την θυγατρική της CPI το 1994.
Πιο πρόσφατα, η Lilly έχει επίσης επενδύσει τεχνολογία κλειστού βρόχου με τη Beta Bionics στην ανάπτυξη της γλυκάνης gon και συστήματος χορήγησης ινσουλίνης, που ονομάστηκε iLET. Αυτό είναι τουλάχιστον μερικά χρόνια έξω, αλλά και οι δύο Lilly και Novo έχουν επενδύσει στην τεχνολογία επόμενου γενιάς.
Novo Nordisk
(στην πραγματικότητα, ήταν η Nordisk προτού οι δύο δανικές εταιρείες συγχωνευθούν πλήρως στα τέλη της δεκαετίας του '80) είχαν επίσης μια αντλία ινσουλίνης που ονομάζεται Infuser Nordisk. Το προϊόν αυτό εξαφανίστηκε στη δεκαετία του '90, αφού οι Novo Nordisk και Minimed (που δεν έχουν ακόμη γίνει μέρος της Medtronic) έφτασαν σε επταετή συμφωνία και η Novo συμφώνησε να σταματήσει να κατασκευάζει και να πωλεί την αντλία ινσουλίνης της, προκειμένου η Minimmed να πάρει ισχυρότερη λαβή αγορά.
Η Sanofi
δεν είχε συγκεκριμένες αντλίες ινσουλίνης, αλλά προσπάθησε να κινηθεί στον τομέα D-tech … ως επί το πλείστον ανεπιτυχώς μέχρι σήμερα - από την MedT πριν από χρόνια που υποσχέθηκε τεχνολογία επόμενης γενιάς στο iBGstar συνδεδεμένο μετρητή πριν από πέντε χρόνια που δεν κράτησε πολύ. Θα πρέπει απλώς να περιμένουμε και να δούμε τι αναπτύσσει ο Onduo στην D-tech. Ο ανταγωνισμός είναι καλός!
Αυτό δεν είναι μια απόλυτη έκπληξη, καθώς τα σημάδια δείχνουν ότι αυτό συμβαίνει. Αυτό που έχει πιάσει πολλοί εκτός φρουράς είναι το πώς αυτά τα νέα έχουν εμφανιστεί σταδιακά, φαινομενικά από το μπλε.Γιατί ο Lilly Diabetes μιλάει για αυτό τώρα - τόσο νωρίς για τα στάδια ανάπτυξης; Η ιστορία WSJ
κατέστησε αρκετά σαφές με αυτό το απόσπασμα από τον Lilly Senior VP Enrique Conterno: «Θέλουμε να είμαστε απλά ένας πάροχος ινσουλίνης που εισέρχεται σε ένα σύστημα ή θέλουμε να είμαστε ολοκληρωτής του συστήματος; Για μένα, είναι σαφές πού πηγαίνει η επιχείρηση. "Ο Lilly Diabetes επικεφαλής Enrique Conterno σχολιάζοντας το WSJ
« Θέλουμε να είμαστε απλώς ένας πάροχος ινσουλίνης που απλά εισέρχεται σε ένα σύστημα ή θέλουμε να είμαστε ο ολοκληρωτής του συστήματος; Για μένα, είναι σαφές πού πηγαίνει η επιχείρηση. "
Είμαστε στην ευχάριστη θέση να δούμε περισσότερες επιλογές αντλίας να έρχονται να είναι, ειδικά από έναν παγιωμένο παίκτη όπως η Lilly που μπορεί να ανταγωνιστεί αμέσως με τον ηγέτη της αγοράς Medtronic.Ίσως αυτό θα επιτρέψει σε περισσότερες μικρότερες επιχειρήσεις να δημιουργήσουν ένα χώρο για τον εαυτό τους και στην αγορά αυτή …;
Αποποίηση ευθύνης: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.
Αποποίηση ευθυνώνΑυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.