Enbrel, προγεμισμένο φυσίγγιο enbrel mini, προγεμισμένη σύριγγα enbrel (ετανερσέπτη), παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις & αποτύπωση φαρμάκων

Ονόματα επωνυμίας: Enbrel, προγεμισμένη κασέτα Enbrel Mini, προγεμισμένη σύριγγα Enbrel, Enbrel SureClick

Γενικό όνομα: etanercept

Τι είναι το etanercept;

Το Etanercept είναι ένας αναστολέας του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:

• της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και για την πρόληψη της βλάβης των αρθρώσεων που προκαλούνται από αυτές τις καταστάσεις.
• πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 ετών. και
• ψωρίαση πλάκας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 4 ετών.

Το Etanercept μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του etanercept;

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• πυρετός, ρίγη, συμπτώματα γρίπης.
• ανοιχτόχρωμο δέρμα, εύκολο μώλωμα ή αιμορραγία.
• σημάδια λέμφου - πόνος, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια βάρους, πόνος στο στομάχι ή οίδημα, διογκωμένοι αδένες (στο λαιμό σας, μασχάλες ή βουβωνική χώρα).
• σημάδια της φυματίωσης - πόνος, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια της όρεξης, απώλεια βάρους, αίσθημα πολύ κουρασμένης.
• νέα ή επιδεινούμενη ψωρίαση - ερυθρότητα δέρματος ή κηλιδωμένα μπαλώματα, ανυψωμένα εξογκώματα γεμάτα με πύον.
• νευρικά προβλήματα - ζάλη, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, προβλήματα με την όραση ή αδύναμη αίσθηση στα χέρια ή στα πόδια σας.
• σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας - σφίξιμο, πρήξιμο στα κάτω άκρα.
• σύνδρομο τύπου λύκου - ο κοινός πόνος ή οίδημα, δυσφορία στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, δερματικό εξάνθημα στα μάγουλα ή στα χέρια σας (επιδεινώνεται στο ηλιακό φως). o
• προβλήματα με το συκώτι - ανώμαλο πόνο στο άνω μέρος του στομάχου, έμετος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος, πρήξιμο, κνησμό ή ερυθρότητα όπου το φάρμακο εγχύθηκε. ή
• ψυχρά συμπτώματα όπως βουλωμένη μύτη, φτάρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το etanercept;

Το Etanercept επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης (πυρετός, βήχας, νυχτερινές εφιδρώσεις, χλωμό δέρμα, μώλωπες ή αιμορραγία, απώλεια της όρεξης, απώλεια βάρους, αίσθημα πολύ κουρασμένης).

Η χρήση του etanercept μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του λεμφώματος. Ρωτήστε το γιατρό σας για το συγκεκριμένο κίνδυνο.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσω τη etanercept;

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το etanercept εάν είστε αλλεργικός σε αυτό ή εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη όπως η σήψη (λοίμωξη του αίματος).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια ένδειξη λοίμωξης, όπως:

• πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη, αισθάνονται πολύ κουρασμένα.
• βήχας, δύσπνοια, βήχας αίματος?
• διάρροια, απώλεια βάρους?
• ζεστασιά ή ερυθρότητα του δέρματος, ανοικτές πληγές, ή
• αυξημένη ούρηση, κάψιμο όταν ουρείτε.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ένα ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα, HIV, φυματίωση,
• ηπατίτιδα Β;
• Διαβήτης;
• συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;
• μια διαταραχή του νεύρου όπως η πολλαπλή σκλήρυνση ή το σύνδρομο Guillain-Barré.
• επιληπτικές κρίσεις.
• μια αλλεργία από λατέξ. ή
• εάν προγραμματίζετε να λαμβάνετε εμβόλια.

Η χρήση του etanercept μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του λεμφώματος. Αυτό συνέβη κυρίως σε παιδιά και εφήβους που χρησιμοποιούν αναστολείς του TNF. Ωστόσο, οποιοσδήποτε με φλεγμονώδη αυτοάνοση διαταραχή μπορεί να έχει υψηλότερο κίνδυνο για λέμφωμα. Συζητήστε με το γιατρό σας με δική σας ευθύνη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ φυματίωση ή αν κάποιος στο νοικοκυριό σας έχει φυματίωση. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε ταξιδέψει πρόσφατα. Η φυματίωση και ορισμένες μυκητιασικές λοιμώξεις είναι πιο συχνές σε ορισμένα μέρη του κόσμου και μπορεί να έχετε εκτεθεί κατά τη διάρκεια του ταξιδιού.

Τα παιδιά θα πρέπει να είναι παρόντα σε όλες τις παιδικές ανοσοποιήσεις πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με etanercept.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό του μωρού σας εάν χρησιμοποιήσατε ετανερσέπτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά προτού το μωρό λάβει εμβόλια παιδικής ηλικίας.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Ρωτήστε το γιατρό σας για κάθε κίνδυνο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω etanercept;

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με etanercept, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε λοίμωξη.

Το Etanercept ενίεται κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιήσετε σωστά το φάρμακο μόνος σας. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται μαζί με το φάρμακό σας. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Μην ανακινείτε αυτό το φάρμακο. Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την δώσετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο είναι θολό, έχει αλλάξει χρώματα ή έχει σωματίδια σε αυτό. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Μπορεί να χρειαστεί να αναμίξετε το etanercept με ένα υγρό (αραιωτικό). Όταν χρησιμοποιείτε τις ενέσεις από τον εαυτό σας, βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς μπορείτε να αναμίξετε και να αποθηκεύσετε σωστά το φάρμακο.

Κάθε φυσίγγιο, στυλό έγχυσης ή προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται μόνο για μία χρήση. Βάλτε το μακριά μετά από μία χρήση, ακόμη και αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Οι δόσεις Etanercept βασίζονται στο βάρος σε παιδιά. Οι ανάγκες δόσης του παιδιού σας μπορεί να αλλάξουν εάν το παιδί κερδίσει ή χάσει βάρος.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε το χειρουργό μπροστά από το χρόνο ότι χρησιμοποιείτε τη etanercept.

Το Etanercept επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει σε τακτική βάση.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, η χρήση του etanercept μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση αυτού του ιού ή να επιδεινωθεί. Μπορεί να χρειαστεί συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.

Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες αποθήκευσης που παρέχονται μαζί με το φάρμακό σας. Φυσίγγια, στυλό ένεσης, προγεμισμένες σύριγγες, φιαλίδια και αραιωτικά είναι σταθερά σε συγκεκριμένες θερμοκρασίες μόνο για ορισμένο αριθμό ημερών ή εβδομάδων. Πετάξτε κάθε φάρμακο που δεν χρησιμοποιήθηκε εκείνη τη στιγμή.

Κρατήστε το μη ανοιγμένο βερνέλη στο αρχικό του κουτί στο ψυγείο. Προστατεύστε από το φως. Μην καταψύχετε. Μη χρησιμοποιείτε μετά την πάροδο της ημερομηνίας λήξης στην ετικέτα.

Εάν πρέπει να φυλάξετε το etanercept σε θερμοκρασία δωματίου, προστατέψτε το φάρμακο από το φως και τις ακραίες ζεστές ή χαμηλές θερμοκρασίες. Μόλις το φάρμακο φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου, μην το βάλετε ξανά στο ψυγείο.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και μία σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα δοχείο "αιχμηρών αντικειμένων" που δεν έχει υποστεί διάτρηση. Ακολουθήστε τους νόμους του κράτους ή τους τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Κρατήστε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας για οδηγίες αν παραλείψετε μια δόση ετανερσέπτης.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ;

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη χρήση του etanercept;

Αποφύγετε την έγχυση της etanercept σε δέρμα που είναι μελανιασμένο, τρυφερό, κόκκινο ή σκληρό.

Μην λαμβάνετε ένα «ζωντανό» εμβόλιο κατά τη χρήση της etanercept. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR), πολιομυελίτιδα, ροταϊό, τυφοειδή, κίτρινο πυρετό, ανεμευλογιά (ανεμοβλογιά) και ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα).

Αποφύγετε να είστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας για προληπτική θεραπεία εάν εκτίθενται σε ανεμοβλογιά ή ιλαρά. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή ακόμα και θανατηφόρες σε άτομα που χρησιμοποιούν etanercept.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ετανερσέπτη;

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα άλλα φάρμακα, ιδίως:

• abatacept (Orencia);
• anakinra (Kineret);
• κυκλοφωσφαμίδιο (Cytoxan); ή
• ινσουλίνη ή από του στόματος φάρμακο για το διαβήτη.

Αυτή η λίστα δεν έχει ολοκληρωθεί. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ετανερσέπη, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των φαρμάκων χωρίς συνταγή, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το etanercept.