Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Cablivi (caplacizumab), οι αλληλεπιδράσεις, οι χρήσεις και η αποτύπωση φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Cablivi

Γενικό όνομα: caplacizumab

Τι είναι το caplacizumab (Cablivi);

Το Caplacizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επίκτητης θρομβωτικής θρομβοκυτταροπενικής πορφύρας (aTTP) σε ενήλικες. Το Caplacizumab χορηγείται μαζί με ανοσοκατασταλτική φαρμακευτική αγωγή και ανταλλαγή πλάσματος (μετάγγιση).

Το Caplacizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του caplacizumab (Cablivi);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία (ρινορραγίες, αιμορραγία των ούλων).
• ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία.
• κάθε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει. ή
• σημάδια αιμορραγίας στο στομάχι - αιμορραγία ή αιμορραγία στα κόπρανα, βήχας αίματος ή εμετό που μοιάζει με καφέ.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ρινορραγίες, αιμορραγία των ούλων.
• πονοκέφαλο;
• εξάνθημα; ή
• κούραση.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την καλπαζουμάμπη (Cablivi);

Το Caplacizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγίες ή οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσω το caplacizumab (Cablivi);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το caplacizumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ διαταραχή αιμορραγίας ή θρόμβωσης αίματος όπως αιμοφιλία.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου εάν είστε έγκυος. Το Caplacizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας τόσο στη μητέρα όσο και στο βρέφος. Ωστόσο, το όφελος της θεραπείας με aTTP στη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να αντισταθμίσει τους κινδύνους αυτούς. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Ρωτήστε το γιατρό σας για κάθε κίνδυνο.

Πώς χορηγείται το caplacizumab (Cablivi);

Το Caplacizumab εγχέεται κάτω από το δέρμα ή χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα δώσει την πρώτη σας δόση και μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιήσετε σωστά το φάρμακο μόνος σας.

Το Caplacizumab και η ανταλλαγή πλάσματος αρχίζουν συνήθως την ίδια ημέρα. Εν συνεχεία το Caplacizumab συνεχίζεται για 30 ημέρες ή περισσότερο μετά την τελευταία ημερήσια ανταπόκριση πλάσματος.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται μαζί με το φάρμακό σας. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Το Caplacizumab πρέπει να αναμιχθεί με ένα υγρό (αραιωτικό) πριν το χρησιμοποιήσετε. Όταν χρησιμοποιείτε τις ενέσεις από τον εαυτό σας, βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς μπορείτε να αναμίξετε και να αποθηκεύσετε σωστά το φάρμακο.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την δώσετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο είναι θολό, έχει αλλάξει χρώματα ή έχει σωματίδια σε αυτό. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, οδοντιατρική εργασία ή ιατρική διαδικασία, ίσως χρειαστεί να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το caplacizumab για τουλάχιστον 7 ημέρες μπροστά. Ενημερώστε οποιοδήποτε γιατρό ή οδοντίατρο που σας χειρίζεται ότι χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Φυλάσσετε το caplacizumab στο αρχικό του κουτί στο ψυγείο. Προστατεύστε από το φως και μην παγώσετε.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε ένα μη ανοιγμένο χαρτοκιβώτιο caplacizumab σε θερμοκρασία δωματίου για διάστημα έως και 2 μηνών. Παρακολουθήστε όταν αφαιρέσατε το κουτί από το ψυγείο και μην το επιστρέψετε στο ψυγείο μόλις το φάρμακο φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.

Εάν δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αμέσως το μεικτό φάρμακο, φυλάξτε το στο ψυγείο και χρησιμοποιήστε το μέσα σε 4 ώρες.

Κάθε φιαλίδιο (φιάλη) προορίζεται για μία μόνο χρήση. Βάλτε το μακριά μετά από μία χρήση, ακόμη και αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και μία σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα δοχείο "αιχμηρών αντικειμένων" που δεν έχει υποστεί διάτρηση. Ακολουθήστε τους νόμους του κράτους ή τους τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Κρατήστε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Cablivi);

Εάν παραλείψετε μια δόση ενώ παίρνετε καθημερινά πλάσματα στο πλάσμα: Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν, αλλά παραλείψτε τη δόση που χάσατε αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Εάν παραλείψετε μια δόση και δεν λαμβάνετε πλέον εναλλαγές πλάσματος: Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν, αλλά παραλείψτε τη δόση που χάσατε εάν είστε περισσότερο από 12 ώρες αργά για τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Cablivi);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική αιμορραγία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το caplacizumab (Cablivi);

Αποφύγετε δραστηριότητες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή τραυματισμού. Χρησιμοποιήστε επιπλέον προσοχή για να αποφύγετε την αιμορραγία κατά το ξύρισμα ή το βούρτσισμα των δοντιών σας.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το caplacizumab (Cablivi);

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα άλλα φάρμακα, ιδίως:

• ένα αραιωτικό αίματος - βαφφορίνη, Coumadin, Jantoven. ή
• οποιοδήποτε φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή πρόληψη θρόμβων αίματος.

Αυτή η λίστα δεν έχει ολοκληρωθεί. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το caplacizumab, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το caplacizumab.