Tracleer (bosentan) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Tracleer

Γενικό όνομα: bosentan

Τι είναι το bosentan (Tracleer);

Το Bosentan μειώνει την αρτηριακή πίεση στους πνεύμονές σας βοηθώντας την καρδιά σας να αντλεί αποτελεσματικότερα αίμα.

Το Bosentan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 3 ετών. Βελτιώνει την ικανότητά σας να ασκείστε και αποτρέπει την επιδείνωση της κατάστασής σας.

Το Bosentan διατίθεται μόνο με ειδικό πρόγραμμα από πιστοποιημένο φαρμακείο. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Το Bosentan μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του bosentan (Tracleer);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης : κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Ζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή αντίδραση φαρμάκων που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστη μώλωπα ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• πρήξιμο στα πόδια ή στους αστραγάλους σας, με ή χωρίς αύξηση βάρους.
• ένα αίσθημα φωτεινής κεφαλής, όπως και να περάσετε έξω.
• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) - δέρμα του δέρματος, ασυνήθιστη κόπωση, αίσθημα κενού ή μικρής αναπνοής, κρύα χέρια και πόδια.
• προβλήματα με το ήπαρ - ναυτία, έμετος, πυρετός, άνω πόνος στο στομάχι, κόπωση, σκοτεινά ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών) ή
• νέα προβλήματα των πνευμόνων - άγχος, εφίδρωση, χλωμό δέρμα, σοβαρή δύσπνοια, συριγμός, αναπνοή, βήχας με αφρώδη βλέννα, πόνος στο στήθος, γρήγορος ή ανώμαλος καρδιακός ρυθμός.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις.
• χαμηλή αρτηριακή πίεση, λιποθυμία.
• έξαψη (ζεστασιά, ερυθρότητα ή αίσθημα τσούξιμο)?
• ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί ή
• ψυχρά συμπτώματα όπως βουλωμένη μύτη, πόνος στους κόλπους, φτάρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το bosentan (Tracleer);

Μην χρησιμοποιείτε το bosentan εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Θα χρειαστεί να κάνετε μια εξέταση εγκυμοσύνης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με bosentan. Χρησιμοποιήστε πολύ αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση.

Ορισμένα άλλα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το bosentan και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτοχρόνως. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν σήμερα.

Το Bosentan μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Η λειτουργία του ήπατος θα πρέπει να δοκιμάζεται συχνά.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία ηπατικών προβλημάτων όπως ναυτία, έμετο, πυρετό, πόνο στο άνω μέρος του στομάχου, κόπωση ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Το Bosentan διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο με ειδικό πρόγραμμα.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω το bosentan (Tracleer);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το bosentan εάν είστε αλλεργικός σε αυτό ή εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Μερικά φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ή επικίνδυνες επιδράσεις όταν χρησιμοποιούνται με το bosentan. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το θεραπευτικό σας σχέδιο αν χρησιμοποιείτε επίσης:

• κυκλοσπορίνη. ή
• γλυβουρίδη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο.
• κατακράτηση υγρών;
• Διαβήτης;
• μια αυτοάνοση διαταραχή όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα ή η ψωρίαση. ή
• μια μεταμόσχευση καρδιάς ή νεφρού.

Μην χρησιμοποιείτε το bosentan εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρά γενετικά ελαττώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν χάσετε μια εμμηνορροϊκή περίοδο ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Θα χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη αυτής της θεραπείας. Θα υποβληθείτε σε επανεξέταση κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και 1 μήνα μετά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου.

Ακόμη και αν δεν σχεδιάζετε εγκυμοσύνη, θεωρείτε ότι είστε σε θέση να μείνετε έγκυος αν:

• έχετε εισέλθει στην εφηβεία (ακόμη και αν δεν έχετε αρχίσει να έχετε περιόδους).
• δεν έχετε υποστεί ποτέ υστερεκτομή ή έχετε αφαιρέσει τις ωοθήκες σας. ή
• δεν έχετε περάσει από την εμμηνόπαυση (δεν έχετε πάει ποτέ 12 μήνες στη σειρά χωρίς εμμηνορροϊκή περίοδο).

Κατά τη διάρκεια της λήψης του bosentan και τουλάχιστον για 30 ημέρες μετά την τελευταία δόση, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πολύ αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων ή δύο μεθόδους μαζί.

• Μια σωληνωτή σύνδεση μόνη της είναι μια αποτελεσματική μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων.
• Μια ενδομήτρια συσκευή (IUD) και μόνο είναι επίσης μια αποτελεσματική μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων.
• Εάν χρησιμοποιείτε χάπια ελέγχου των γεννήσεων, εμφυτεύματα, ενέσεις, επιθέματα δερμάτων ή κολπικούς δακτυλίους, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια εναλλακτική μορφή ελέγχου των γεννήσεων, όπως το προφυλακτικό ή το διάφραγμα ή το αυχέδιο του τραχήλου της μήτρας. Χρησιμοποιείτε πάντοτε ένα πήκτωμα ή ένα ένθετο σπερματοκτόνου μαζί με μια μορφή φραγμού του ελέγχου των γεννήσεων.
• Εάν χρησιμοποιείτε μόνο μια μέθοδο φραγμού, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια δεύτερη μέθοδο φραγμού ως εφεδρική. Για παράδειγμα, χρησιμοποιήστε ένα διάφραγμα ή αυχενικό καπάκι εκτός από ένα προφυλακτικό, συν ένα σπυριμιδικό τζελ ή ένθετο.
• Εάν ο σεξουαλικός σας συνεργάτης έχει μια vasectomy, πρέπει ακόμα να χρησιμοποιήσετε μια δεύτερη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων - είτε μια μέθοδος φραγμού είτε μια ορμονική μορφή (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, ενέσεις, έμπλαστρο δέρματος ή κολπικό δακτύλιο).

Το Bosentan συνοδεύεται από οδηγίες ασθενούς σχετικά με τις αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων για χρήση κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου . Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Εάν είστε ο γονέας ή ο φροντιστής ενός θηλυκού παιδιού που παίρνει αυτό το φάρμακο, μιλήστε με τον γιατρό του παιδιού μόλις παρατηρήσετε κάποια σημάδια εφηβείας (ανάπτυξη του μαστού ή ηβική τρίχα), ακόμη και αν οι περίοδοι της εμμήνου ρύσεως δεν έχουν αρχίσει ακόμα.

Το Bosentan μπορεί να μειώσει τον αριθμό των σπερματοζωαρίων και μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στους άνδρες (την ικανότητά σας να έχετε παιδιά).

Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Πώς πρέπει να πάρω το bosentan (Tracleer);

Το Bosentan λαμβάνεται συνήθως 2 φορές την ημέρα. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορεί να παίρνετε bosentan με ή χωρίς φαγητό.

Μην καταπιείτε ένα διασπειρόμενο σύνολο δισκίων . Τοποθετήστε το σε μια μικρή ποσότητα νερού και αφήστε το δισκίο να διασπαρεί στο υγρό. Το δισκίο δεν διαλύεται πλήρως. Ανακατέψτε απαλά και πιείτε αυτό το μίγμα αμέσως.

Εάν ο γιατρός σας σας πει να χρησιμοποιήσετε μόνο το μισό δισκίο που είναι διασπειρόμενο, σπάστε το δισκίο στη γραμμή που έχει βαθμολογηθεί και διαλύστε μόνο ένα μισό δισκίο στο νερό. Τοποθετήστε το μη χρησιμοποιημένο δισκίο στο πίσω μέρος της συσκευασίας για φύλαξη και χρησιμοποιήστε το μισό αυτό μέσα σε 7 ημέρες. Μην σπάτε ένα μισό δισκίο σε μικρότερα κομμάτια.

Το Bosentan μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Η λειτουργία του ήπατος θα πρέπει να ελεγχθεί πριν αρχίσετε να παίρνετε το bosentan και πάλι κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Τα αιμοσφαίρια σας μπορεί επίσης να πρέπει να εξεταστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως και 3 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου.

Δεν πρέπει να σταματήσετε ξαφνικά τη χρήση του bosentan. Η απότομη διακοπή μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για τη μείωση της δόσης σας.

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Tracleer);

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν, αλλά παραλείψτε τη δόση που χάσατε αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Tracleer);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη χρήση του bosentan (Tracleer);

Μην έχετε σεξουαλική επαφή χωρίς προφύλαξη εάν είστε σε θέση να μείνετε έγκυος.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το bosentan (Tracleer);

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα άλλα φάρμακα, ιδίως:

• rifampin;
• tacrolimus;
• βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven).
• αντιμυκητιασικά φάρμακα - φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη,
• Φάρμακο για τον ιό HIV / AIDS που περιέχει ριτοναβίρη - Νορβίρ, Kaletra, Technivie, Viekira και άλλα.
• ορμονικές μορφές ελέγχου των γεννήσεων - χάπια ελέγχου της γέννησης, ενέσεις, επιθέματα δέρματος ή εμφυτεύματα. ή
• φάρμακο "στατίνης" για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης - Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor και άλλοι.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το bosentan. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το bosentan.