Soriatane (acitretin) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Soriatane

Γενικό όνομα: acitretin

Τι είναι η ακιρετίνη (Soriatane);

Το Acitretin είναι ρετινοειδές, το οποίο είναι μια μορφή βιταμίνης Α.

Το Acitretin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρής ψωρίασης σε ενήλικες. Το Acitretin δεν είναι θεραπεία για την ψωρίαση και μπορεί να υποτροπιάσετε αφού σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Το Acitretin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

κάψουλα, πράσινο / λευκό, αποτυπωμένο με TEVA, 1135

καψάκιο, πράσινο / κίτρινο, αποτυπωμένο με TEVA, 1136

καψάκιο, κίτρινο, αποτυπωμένο με TEVA, 1138

καψάκιο, καφέ / λευκό, αποτυπωμένο με Α 10 mg, Α 10 mg

καψάκιο, καφέ / κίτρινο, αποτυπωμένο με Α 25 mg, Α 25 mg

κάψουλα, καφέ / λευκό, αποτυπωμένο με Α-10 mg, Α-10 mg

κάψουλα, καφέ / κίτρινο, αποτυπωμένο με Α-25 mg, Α-25 mg

καψάκιο, λευκό / κίτρινο, αποτυπωμένο με LOGO 80, LOGO 80

καψάκιο, πορτοκαλί, αποτυπωμένο με LOGO 81, LOGO 81

καψάκιο, κίτρινο, αποτυπωμένο με E 83

καψάκιο, κίτρινο, αποτυπωμένο με LOGO 83, LOGO 83

καψάκιο, καφέ / λευκό, αποτυπωμένο με SORIATANE 10 mg, SORIATANE 10 mg

καψάκιο, καφέ / κίτρινο, αποτυπωμένο με SORIATANE 25 mg, SORIATANE 25 mg

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της ακιρετίνης (Soriatane);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης : κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το acitretin και καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• αλλαγές στη διάθεση - καταστολή, επιθετικότητα, ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορά, σκέψεις για το να πληγώσεις τον εαυτό σου.
• καρδιακή προσβολή ή συμπτώματα εγκεφαλικού επεισοδίου - πονόλαιμος, ζάλη, ναυτία, αίσθημα βραχυχρόνιας αναπνοής, ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), αιφνίδια σοβαρή κεφαλαλγία, προβλήματα ομιλίας ή ισορροπίας, πρήξιμο ή ζεστασιά σε ένα ή και στα δύο πόδια;
• υψηλό σάκχαρο στο αίμα - αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, ξηροστομία, οσμή με φρουτώδη αναπνοή, πονοκέφαλος, θολή όραση,
• αυξημένη πίεση μέσα στο κρανίο - σοβαροί πονοκέφαλοι, χτύπημα στα αυτιά σας, ζάλη, ναυτία, προβλήματα όρασης, πόνος πίσω από τα μάτια σας,
• προβλήματα με το ήπαρ - ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας)
• προβλήματα με τα οστά ή τους μύες σας - απώλεια αίσθησης στα χέρια ή στα πόδια σας, προβλήματα στη μετακίνηση, πόνο στην πλάτη, αρθρώσεις, μύες ή οστά.
• σοβαρά δερματικά προβλήματα - τίναγμα, ερυθρότητα, πόνο, οίδημα ή απολέπιση του δέρματός σας. ή
• σημεία του προβλήματος των αιμοφόρων αγγείων - πνιγμό, γρήγορο κέρδος βάρους, πυρετός, μυϊκός πόνος, αίσθημα κεφαλής.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• σκασμένα χείλη, ξηροστομία.
• φαγούρα ή λεκέδες δέρμα?
• αδύναμα καρφιά, εύθραυστο δέρμα.
• ξεφλούδισμα του δέρματος στα χέρια και τα πόδια σας.
• απώλεια μαλλιών;
• ξηροφθαλμία, δυσφορία κατά την διάρκεια φορέματος φακών επαφής.
• ξηρή ή ρινική μύτη, ρινορραγίες ρινορραγιών, ή
• πόνος στις αρθρώσεις, σφιγμένους μύες.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για την ακιρετίνη (Soriatane);

Το Acitretin μπορεί να προκαλέσει σοβαρά γενετικά ελαττώματα. Μην χρησιμοποιείτε το acitretin εάν είστε έγκυος ή εάν μπορεί να μείνετε έγκυος εντός 3 ετών μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου.

Πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποφύγετε να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ακιρετίνη και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση. Θα χρειαστείτε δοκιμές εγκυμοσύνης σε τακτά χρονικά διαστήματα για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος.

Οι γυναίκες που είναι σε θέση να μείνουν έγκυες δεν πρέπει να πίνουν αλκοόλ κατά τη λήψη ακιρετίνης και τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση. Το αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει μετατροπή της ακιτρετίνης σε άλλη ουσία στο σώμα σας, η οποία μπορεί να διαρκέσει 3 ή περισσότερα χρόνια για να καθαρίσει από το σώμα σας.

Οι άνδρες ή οι γυναίκες δεν θα πρέπει να χορηγούν αίμα ενώ λαμβάνουν ακιρετίνη και τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση. Εάν δοθεί αίμα που περιέχει ακιτρετίνη χορηγείται σε έγκυο γυναίκα, μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες.

Η ακιτρετίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας).

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω την ακιρετίνη (Soriatane);

Δεν πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε ρετινοειδές (ακιτρετίνη, ισοτρετινοΐνη, τρετινοΐνη, Accutane, Claravis, Myorisan, Refissa, Renova, Retin-A κ.α.)

• έχετε σοβαρή ηπατική νόσο ή σοβαρή νεφρική νόσο.
• έχετε υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων (ένα είδος λίπους) στο αίμα σας.
• είστε έγκυος ή θηλάζετε.
• χρησιμοποιείτε επίσης μεθοτρεξάτη. ή
• χρησιμοποιείτε επίσης ένα αντιβιοτικό τετρακυκλίνης (όπως η δεμεκλοκυκλίνη, η δοξυκυκλίνη, η μινοκυκλίνη, η τετρακυκλίνη και άλλα).

Το Acitretin είναι διαθέσιμο στις γυναίκες μόνο βάσει συμφωνίας που θα χρησιμοποιήσετε εγκεκριμένες μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων και θα υποβληθείτε σε απαραίτητο έλεγχο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της λήψης αυτού του φαρμάκου και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση.

Για τις γυναίκες που παίρνουν ακιτρετίνη που δεν έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή ή δεν έχουν ξεπεράσει πλήρως την εμμηνόπαυση: Πριν αρχίσετε να παίρνετε acitretin πρέπει να έχετε 2 αρνητικές εξετάσεις εγκυμοσύνης (όταν ο γιατρός σας συνταγογραφεί για πρώτη φορά acitretin, και πάλι κατά τις πρώτες 5 ημέρες της εμμήνου ρύσεως σας πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο). Θα χρειαστείτε επίσης εξετάσεις εγκυμοσύνης κάθε μήνα ενώ παίρνετε ακιρετίνη και κάθε 3 μήνες για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση.

Το Acitretin μπορεί να προκαλέσει σοβαρά γενετικά ελαττώματα. Μην χρησιμοποιείτε το acitretin εάν είστε έγκυος ή εάν μπορεί να μείνετε έγκυος εντός 3 ετών μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε 2 αποτελεσματικές μορφές ελέγχου των γεννήσεων για να αποφύγετε να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ακιρετίνη και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση.

Η πρώτη μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων πρέπει να περιλαμβάνει μία από τις ακόλουθες μορφές:

• χάπια ελέγχου των γεννήσεων (αλλά όχι το "μίνι-χάπι")?
• μια ενδομήτρια συσκευή (IUD).
• βλήματα ελέγχου των γεννήσεων, ένθετα, επιθέματα δέρματος ή εμφυτεύματα.
• μια σωληνωτή σύνδεση. ή
• την αγγειεκτομή του αρσενικού συνεργάτη σας.

Η δεύτερη μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων πρέπει να περιλαμβάνει μία από τις ακόλουθες μορφές:

• ένα διάφραγμα ή αυχενικό κάλυμμα που χρησιμοποιείται με ένα σπερματοκτόνο.
• ένα προφυλακτικό από λάτεξ που χρησιμοποιείται με ή χωρίς σπερματοκτόνο. ή
• ένα κολπικό σφουγγάρι που περιέχει ένα σπερματοκτόνο.

Αρχίστε να χρησιμοποιείτε και τις δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων τουλάχιστον 1 μήνα πριν αρχίσετε να παίρνετε το acitretin. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε και τις δύο μορφές ενώ παίρνετε ακιρετίνη και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση. Χρησιμοποιήστε και τις δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων κάθε φορά που κάνετε σεξ.

Κατά τη διάρκεια της λήψης ακιτρετίνης και τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση: Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, εάν χάσετε κάποιο χρονικό διάστημα ή εάν έχετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε και τις δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων. Μπορείτε επίσης να καλέσετε το πρόγραμμα MedWatch στο 1-800-FDA-1088. Εξετάστε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσετε επείγουσα αντισύλληψη ("χάπι το πρωί μετά από") εάν κάνετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε και τις 2 συνιστώμενες μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων.

Εάν δεν είστε εμμηνορρυσιακός, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης τουλάχιστον 11 ημέρες μετά την τελευταία φορά που κάνατε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε 2 αποτελεσματικές μορφές ελέγχου των γεννήσεων.

Μην χάσετε ένα προγραμματισμένο τεστ εγκυμοσύνης ή μπορεί να μην είστε σε θέση να συνεχίσετε να παίρνετε acitretin.

Το Acitretin μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στο θηλάζον μωρό. Μην θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Για να βεβαιωθείτε ότι το acitretin είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• φωτοθεραπεία;
• νεφρική ή ηπατική νόσο.
• καρδιακή ασθένεια;
• υψηλή χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια (ένας τύπος λίπους στο αίμα).
• διαβήτη (μπορεί να χρειαστεί να ελέγχετε συχνότερα το σάκχαρό σας).
• μια συνήθεια να πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ?
• κατάθλιψη; ή
• εάν έχετε χρησιμοποιήσει ποτέ κάποιο φάρμακο που ονομάζεται ετερενίτη (Tegison, Tigason).

Πώς πρέπει να παίρνω acitretin (Soriatane);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας. Μην πάρετε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για περισσότερο από το συνιστώμενο.

Πάρτε acitretin με τα τρόφιμα.

Μπορεί να χρειαστούν 2 έως 3 μήνες πριν βελτιωθούν τα συμπτώματά σας και η ψωρίαση μπορεί να επιδεινωθεί ακόμα και όταν αρχίσετε να παίρνετε acitretin. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες και ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν.

Ενώ χρησιμοποιείτε ακιτρετίνη, ίσως χρειαστεί συχνές εξετάσεις αίματος. Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα, μπορεί να χρειαστείτε πρόσθετες ιατρικές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των ακτίνων Χ.

ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΝΑ ΜΗΝ ΣΥΝΕΦΗΣΕΤΕ ΜΕ ΑΥΤΗ ΤΗΝ ΙΑΤΡΙΚΗ ΜΕ ΑΛΛΗ ΠΡΟΣΩΠΟ, ακόμα κι αν έχουν τα ίδια συμπτώματα που έχετε.

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από την υγρασία, τη θερμότητα και το φως.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Soriatane);

Περάστε τη χαμένη δόση και πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Μην χρησιμοποιείτε επιπλέον φάρμακα για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Soriatane);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους ή σοβαρή ζάλη.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω ακιρετίνη (Soriatane);

Οι γυναίκες που είναι σε θέση να μείνουν έγκυες δεν πρέπει να πίνουν αλκοόλ κατά τη λήψη ακιρετίνης και τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση. Οποιοδήποτε αλκοόλ που έχει καταποθεί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου μπορεί να προκαλέσει μετατροπή της ακιτρετίνης σε άλλη ουσία στο σώμα σας, η οποία μπορεί να διαρκέσει 3 χρόνια ή και περισσότερο για να καθαρίσει από το σώμα σας. Διαβάστε τις ετικέτες όλων των τροφίμων και φαρμάκων που καταναλώνετε για να βεβαιωθείτε ότι δεν περιέχουν οινόπνευμα.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες δεν πρέπει να χορηγούν αίμα ενώ παίρνουν ακιρετίνη και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά την τελευταία δόση. Εάν δοθεί αίμα που περιέχει ακιτρετίνη χορηγείται σε έγκυο γυναίκα, μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες.

Αποφύγετε να παίρνετε περισσότερο από το ελάχιστο συνιστώμενο ημερήσιο επίδομα βιταμίνης Α. Η ατοτρετίνη είναι μια μορφή βιταμίνης Α και πολλά προϊόντα πολυβιταμινών ή διαιτητικά συμπληρώματα περιέχουν βιταμίνη Α. Η λήψη ορισμένων προϊόντων μαζί μπορεί να σας προκαλέσει υπερβολική βιταμίνη Α.

Αποφύγετε την έκθεση στο ηλιακό φως ή στα κρεβάτια μαυρίσματος. Το Acitretin μπορεί να σας κάνει πιο εύκολη την εγκαύματα. Να φοράτε προστατευτικό ρουχισμό και να χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή μεγαλύτερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικούς χώρους.

Το Acitretin μπορεί να βλάψει το όραμά σας, ειδικά τη νύχτα. Προσέξτε εάν οδηγείτε ή κάνετε οτιδήποτε απαιτεί να βλέπετε καθαρά.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ακιρετίνη (Soriatane);

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν σήμερα και με αυτά που ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε, ιδιαίτερα

• γλυβουρίδη.
• φαινυτοϊνη;
• Β. ή
• θεραπεία αντικατάστασης ορμονών ή χάπια ελέγχου γεννήσεων (ειδικά "μικροδίσκων").

Αυτή η λίστα δεν έχει ολοκληρωθεί. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ακιρετίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων και φαρμάκων χωρίς φάρμακα, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν περιλαμβάνονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ακιτρετίνη.