Symphony echo: Μια άλλη προσπάθεια στο CGM μέσω του δέρματος

Την περασμένη εβδομάδα έμαθα μια άλλη εταιρεία Echo Therapuetics από την περιοχή της Βοστόνης, η οποία αναπτύσσει ένα διαδερμικό σύστημα συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης για άτομα με διαβήτη. Φυσικά αυτό σημαίνει μια μη επεμβατική οθόνη που λαμβάνει συνεχείς αναγνώσεις μέσα από το δέρμα σας.

Ήταν εκεί. Το άκουσα αυτό. Σωστά?

Λοιπόν, επιτρέψτε μου να παρουσιάσω εν συντομία το έργο τους προτού αρχίσουμε να συζητάμε για το κατά πόσο η παρακολούθηση της επιφάνειας του δέρματος θα έχει επιτυχία .

Αν διαβάζω σωστά αυτήν την αναλυτική αναφορά αναλυτή, εδώ είναι πώς όλα λειτουργούν:

1)

Ο χρήστης χρησιμοποιεί την εξαιρετικά ευαίσθητη συσκευή χειρός Prelude για τη σάρωση του δέρματος και την εφαρμογή του διαδερμικού αισθητήρα γλυκόζης. αφαιρεί την κεράτινη στιβάδα (το εξωτερικό στρώμα της επιδερμίδας)

- ανώδυνα, ισχυρίζονται - "που ενισχύει τη ροή των διάμεσων υγρών και μορίων στο διαδερμικό αισθητήρα Symphony. Η μαγεία του συστήματος είναι φανερά στον "μηχανισμό ελέγχου ιδιοτήτων του Prelude, ο οποίος αποτελείται από λογισμικό, ελεγχόμενο από μικροεπεξεργαστή κύκλωμα και ηλεκτρόδια μέτρησης."

Η λειτουργία του είναι η μέτρηση της ηλεκτρικής αγωγιμότητας υπό πραγματικό χρόνο κάτω από το δέρμα και η αυτόματη απενεργοποίηση του συστήματος όταν επιτευχθεί ένα συγκεκριμένο βάθος δέρματος. Αυτό είναι το σημείο στο οποίο ο διαδερμικός αισθητήρας γλυκόζης προσκολλάται σε εσάς.

2)

Ο αισθητήρας που έχει τοποθετηθεί αποτελείται από "έναν ηλεκτροχημικό αισθητήρα γλυκόζης, ένα στρώμα υδρογέλης, έναν ποτενσιοστάτη και έναν RF9 πομπό μικρής εμβέλειας." Παίρνει αναγνώσεις κάθε 20 δευτερόλεπτα και κάθε μέρα αποστέλλεται ένας μέσος όρος τριών μετρήσεων στην οθόνη, κάτι που θα δείτε.

3) Ακούγεται σαν να μην υπάρχει μακρά περίοδος έναρξης: "Μόλις ο αισθητήρας και ο πομπός προσκολληθούν στο δέρμα, ο πομπός αρχίζει αυτόματα να στέλνει δεδομένα στην οθόνη, μία φορά κάθε λεπτό." Εντούτοις, ο αισθητήρας μπορεί να φορεθεί έως και 24 ώρες (!)

4) Η οθόνη Symphony θα εμφανίσει την ημερομηνία, την ώρα της ημέρας, την ένταση του αισθητήρα, την ένδειξη γλυκόζης στο αίμα και τον ρυθμό αύξησης ή μείωσης την ώρα που ο πομπός έχει ενεργοποιηθεί, την κατάσταση της μπαταρίας και τυχόν τρόπους συναγερμού ή σφάλματος.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η Echo Therapeutics δηλώνει ότι αναπτύσσει επίσης τη μετάδοση δεδομένων έτσι ώστε οποιαδήποτε φορητή συσκευή

να μπορεί να λαμβάνει, να αποκωδικοποιεί και να εμφανίζει τα δεδομένα της Symphony. (Τώρα που θα ήταν δροσερό.) Στοχεύουν στα μέσα του 2010 να υποβάλουν αυτό το σύστημα για έγκριση από την FDA. Η εταιρεία έχει ήδη πραγματοποιήσει τρεις μικρές πιλοτικές μελέτες που συγκρίνουν το σύστημά της με τους τυπικούς μετρητές γλυκόζης αίματος και με μετρητές γλυκόζης αίματος και αίματος σε νοσοκομείο.Όλα αυτά φάνηκαν καλά.

Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να διεξαγάγει μια πρόσθετη πιλοτική μελέτη προτού ξεκινήσει τη μεγαλύτερη κλινική δοκιμή της για το FDA. Η προδικασία θα περιλαμβάνει πιθανώς περίπου 350 ασθενείς σε νοσοκομειακή περίθαλψη στο νοσοκομείο, δηλώνουν.

Και παραθέτω την έκθεση: "

Ενώ πιστεύουμε ότι η δίκη πρέπει να είναι επιτυχής, υπάρχουν πολλοί παράγοντες που μπορεί να την αποτύχουν …

. Είναι ενδιαφέρον ότι αυτό που έρχεται στη συνέχεια είναι μια μακρά συζήτηση των κλινικών μελετών NICE-SUGAR και η προκύπτουσα δυσκολία για τον αυστηρό έλεγχο του σακχάρου στο αίμα και ένα φορτίο λεπτομέρειας σχετικά με τη διαφορά στους τύπους εκκαθάρισης της FDA που μπορεί να απαιτηθεί από μια εταιρεία. Τίποτα για τη δυσλειτουργία του GlucoWatch, ή το γεγονός ότι κανείς δεν έχει βρει έναν επιτυχημένο τρόπο μέτρησης γλυκόζης χωρίς βελόνες ακόμα. Ακόμα κι αν το έκαναν, είμαι σίγουρος ότι θα συμφωνήσετε ότι περαιτέρω συμβιβασμοί στην ακρίβεια δεν είναι προς το συμφέρον κανενός. Καλύτερα να είναι τουλάχιστον τόσο ακριβής όσο τα τρέχοντα μετρητές των δακτύλων!

Παρόλα αυτά, ο τρόπος που το βλέπω είναι: οι πιθανότητες είναι προς όφελός μας. Όσο περισσότεροι οργανισμοί πιέζουν προς την τεχνολογία μέτρησης χωρίς βελόνες και όσο πιο φασαρία η FDA κάνει για την ακρίβεια του μετρητή γλυκόζης, τόσο πιο πιθανό είναι να βλέπουμε τις προόδους και στα δύο μέτωπα.

Νομίζω ότι όλα είναι καλά εφ 'όσον είμαστε πολύ, πολύ υπομονετικοί (το πιο δύσκολο κομμάτι για να είσαι «ασθενής», φυσικά).

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Διαβήτη Ορυχείο, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών επικεντρώθηκε στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.