Διαβήτη Συσκευές και τεχνολογία: Ενημέρωση Mid-2015

Σήμερα βρισκόμαστε στο δεύτερο εξάμηνο του έτους και με πολλές εταιρείες διαβήτη που κρατούν τα τριμηνιαία κέρδη τους καλούνται να ενημερώσουν τους επενδυτές, πολλοί από εμάς αναρωτιούνται: Τι θα ακολουθήσει στην τεχνολογία διαβήτη πριν από αυτό το έτος τελειώνει;

Σύντομη απάντηση: Αρκετά, αν ξέρετε τι ψάχνετε.

Έχουμε ακούσει πολλές από αυτές τις κλήσεις διάσκεψης D-industry για ενημερώσεις σχετικά με το τι βρίσκεται σε εξέλιξη και τι είναι στα χέρια των ρυθμιστικών αρχών.

Παρακάτω θα δούμε τι άλλο υπάρχει τώρα στο ραντάρ μας για τους τελευταίους μήνες του 2015 και κινείται το 2016:

->

Tandem Diabetes Care

Μεγάλη είδηση ​​ήρθε πρόσφατα με συμφωνία ανάπτυξης μεταξύ Tandem Diabetes και CGM-maker Dexcom, ανακοινώνοντας ότι οι δύο εταιρείες του Σαν Ντιέγκο θα εργαστούσαν για μελλοντική ενσωμάτωση του επόμενου gen t: λεπτή αντλία ινσουλίνης και αισθητήρες Dexcom G5 και G6, οι οποίες θα εξαλείψουν την ανάγκη για έναν ξεχωριστό δέκτη CGM.

Η ανακοίνωση αυτή ήρθε στις 30 Ιουλίου, λίγες μόνο ώρες πριν η Tandem Diabetes πραγματοποίησε το δεύτερο τρίμηνο των κερδών της, αναγγέλλοντας τα τελευταία οικονομικά της και μίλησε επίσης για τα μελλοντικά της τεχνολογικά σχέδιά της. Αυτό που μάθαμε σε αυτή την πρόσκληση - και στις ερωτήσεις παρακολούθησης που τέθηκαν σε Tandem execs - είναι ότι η ολοκληρωμένη συσκευή επόμενου γενιάς θα πάρει λίγο χρόνο για να υλοποιηθεί.

Αυτό συμβαίνει κυρίως επειδή η τρέχουσα τεχνολογία t: slim δεν περιέχει το απαραίτητο τσιπ Bluetooth για επικοινωνία με τους αισθητήρες G5 και G6. Έτσι, η Tandem θα πρέπει να εισαγάγει ένα εντελώς νέο σχέδιο.

Το Tandem συνδέει αυτό το θέμα με την αποκαλούμενη Project Odyssey, φαίνεται - το εσωτερικό τους όνομα για το web-based πρόγραμμα που θα επιτρέψει στους πελάτες να έχουν πρόσβαση σε αυξανόμενες ενημερώσεις στο λογισμικό t: λεπτό και τελικά θα χρησιμεύσει και ως κανάλι για την παραγγελία ενημερώσεων υλικού επίσης.

Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει τα αρχικά συστατικά του Project Odyssey στο FDA μέχρι τα τέλη του 2015. Η Tandem εργάζεται επίσης για την ανάπτυξη πρωτοκόλλων και παραμέτρων κλινικής μελέτης για την τεχνολογία επόμενου γενιάς της και θα μιλάει περισσότερο με τους ρυθμιστές από το έτος σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να διεξαχθεί αυτή η διαδικασία έρευνας.

Φυσικά, περιμένουμε ακόμα την ενσωματωμένη αντλία CGM γνωστή ως η λεπτή G4 που η εταιρεία υπέβαλε στον FDA τον Ιούλιο του 2014. Η έγκριση θα μπορούσε να έρθει οποιαδήποτε στιγμή τώρα και η Tandem λέει ότι μπορεί να ξεκινήσει τη μεταφορά του combo συσκευή εντός 60 ημερών από τη λήψη του πράσινου φωτός του οργανισμού.

Ωστόσο, πρέπει να αναρωτηθούμε για την ικανότητα αυτής της νέας εταιρείας να επιβιώσει για μεγάλη χρονική περίοδο. Μέσω της Diabetic Investor κυκλοφορούν φήμες ότι η Medtronic μπορεί να ενδιαφέρεται για την απόκτηση αυτής της εταιρείας αντλίας αφής, αλλά φυσικά ούτε η εταιρεία θα σχολιάσει αυτή την κερδοσκοπία.

Οι φήμες στην άκρη, η Tandem έχει πολλά πράγματα προς το παρόν και είναι συναρπαστική για να παρακολουθήσετε.

Dexcom

Πολλοί είναι πρόθυμοι να εισέλθουν στην επόμενη γενιά του CGM με τη Dexcom, αφού η εταιρεία καταθέσει στην αρχή του έτους το G5 απευθείας από το smartphone που θα εξαλείψει την ανάγκη για ξεχωριστό δέκτη.

Η έγκριση της FDA θα μπορούσε να συμβεί πολύ καλά μέχρι τα τέλη του 2015, σύμφωνα με τις παρατηρήσεις του CEO της Dexcom Kevin Sayer κατά τη διάρκεια των κερδών του δεύτερου τριμήνου της εταιρείας, την Τετάρτη.

Μια μακέτα G5 που παρουσιάστηκε στο Consumer Electronics Show τον Ιανουάριο του 2015

Η Dexcom αναφέρει ότι σχεδιάζει να διαθέσει το G5 για παιδιά και ενήλικες ταυτόχρονα - διαφορετικά από τις προηγούμενες γενιές, όπου ο παιδιατρικός προσδιορισμός ήρθε αργότερα . Ομορφη!

Οι ηγέτες της Dexcom αναφέρουν ότι κινούνται γρήγορα στον επόμενο αισθητήρα G6, ο οποίος θα επιτρέψει την εκτεταμένη φθορά των πιθανών 10 ημερών και θα έχει περισσότερη παρεμπόδιση παρεμβολών για μεγαλύτερη ακρίβεια και λιγότερη βαθμονόμηση! Η Dexcom σχεδιάζει την πιλοτική προ-βασική μελέτη για το θέμα πριν από το τέλος του 2015, με μια αναμενόμενη κατάθεση FDA κάποτε στις αρχές του 2016. Αυτό θα μπορούσε να σημαίνει ένα λανσάρισμα μέχρι το 2017. Ουάου!

Στον τομέα της ανταλλαγής δεδομένων, η Dexcom έκανε πρωτοσέλιδα στην αρχή του έτους με τη λύση SHARE Direct. Φυσικά, η εταιρεία είχε αποκτήσει την πλατφόρμα SweetSpot με βάση το σύννεφο το 2012 και χθες οι εκτελεστές τους δήλωσαν ότι μπορούμε τελικά να περιμένουμε να δούμε την ενημερωμένη πλατφόρμα λογισμικού που ξεκίνησε μέχρι τα τέλη του 2015 (λίγο πολύ χρονομετρημένη με το kick-off G5, υποθέτουμε).

Επί του παρόντος, οι λύσεις τους επιτρέπουν στους χρήστες να μοιράζονται και να ακολουθούν δεδομένα CGM σε συσκευές iOS και από τον Ιούνιο επίσης να ακολουθούν δεδομένα CGM άλλων χρηστών σε συσκευές Android, αλλά δεν μπορείτε να τα μοιράζεστε με μια συσκευή Apple. Η εταιρεία μας λέει ότι κρατούν μακριά με πλήρη πρόσβαση στο Droid τώρα που η G5 είναι τόσο κοντά στην έγκριση, γεγονός που θα φέρει αλλαγές ούτως ή άλλως.

Κατά τη χθεσινή τηλεφωνική κλήση, ακούσαμε επίσης ότι η εξελιγμένη αγωγός R & D συνεχίζει να εργάζεται σε μια νέα συσκευή εισαγωγής, βελτιωμένο δέκτη και καλύτερους πομπούς, καθώς και εργασίες σχετικά με την αξίωση δοσολογίας που θα έδειχνε ότι τα δεδομένα CGM από το G4 είναι αρκετά καλά για να αντικαταστήσετε τα δάχτυλα. Αυτό θα ανοίξει την πόρτα για διευρυμένη πρόσβαση και κάλυψη, ειδικά από την Medicare, και η ηγεσία της Dexcom αναμένει ότι η δοσολογία ισχυρίζεται ότι θα συμβεί το 2016.

Μπορείτε επίσης να ακούσετε την κλήση των Dexcom κερδών και να δείτε το live tweeting από το @DiabetesMine στο Twitter. Ή για περισσότερη διορατικότητα, δείτε τη συνέντευξη Μαρτίου με τους ηγέτες της Dexcom, τον σημερινό CEO Kevin Sayer και τον τελευταίο CEO Terry Gregg.

Πολλά για να περιμένετε από την Dexcom ακόμα φέτος, και το 2016!

Το Medtronic

Το πρώτο εξάμηνο του 2015 ήταν μεγάλο για τη Medtronic, με τεράστια άλματα προς τα εμπρός για την ανταλλαγή δεδομένων και μια συνεργασία με τη Samsung που θα αποδώσει κάποια συναρπαστική νέα τεχνολογία στο δρόμο.

Η ιδιόκτητη λύση ανταλλαγής δεδομένων κινητής τηλεφωνίας της Medtronic ονομάζεται Ελάχιστη σύνδεση και θα είναι διαθέσιμη αυτή η πτώση. Μπορείτε να εγγραφείτε τώρα για να προ-παραγγείλετε αυτό το εργαλείο - ένα μεταφορτωτή που μπορείτε εύκολα να μεταφέρετε στην τσέπη σας ή σε μια αλυσίδα κλειδιού, η οποία στη συνέχεια μεταδίδει δεδομένα μέσω Bluetooth στο cloud όπου συνδέεται με το ιδιόκτητο λογισμικό CareLink της MedT και θα συνδεθεί με Glooko, χάρη στη σύμπραξη που ανακοινώθηκε τον Ιούνιο.

Το σύστημα υλικού κοστίζει $ 199 και η εφαρμογή είναι δωρεάν (iOS μόνο προς το παρόν, αλλά το Android είναι στο έργο).

Περιμένουμε ακόμα την λέξη (καθυστερημένη) σχετικά με το σύστημα combo της αντλίας 530G της Medtronic που εγκρίνεται για τα παιδιά, το οποίο δεν φαίνεται να κινείται πολύ γρήγορα … κάτι που είναι λίγο περίεργο. Το 530G που κυκλοφόρησε στην Αμερική στα τέλη του 2013, με την πολυαναμενόμενη λειτουργία "Threshold Suspend", η οποία αναστέλλει αυτόματα την ινσουλίνη, εάν οι χρήστες μειώσουν το σάκχαρο του αίματος. Έχει διατεθεί στο εξωτερικό για αρκετά χρόνια.

Είμαστε ενθουσιασμένοι που ακούμε περισσότερα σχετικά με το επόμενο γενετικό σύστημα Minimized 640G, ένα σύστημα που όχι μόνο θα αναστείλει την ινσουλίνη αλλά θα χρησιμοποιήσει τον μελλοντικό αισθητήρα Enlite 3 CGM για να προβλέψει πότε πηγαίνετε Low και κόψτε την ινσουλίνη

πριν φτάνετε σε αυτό το σημείο. Ωστόσο, η Medtronic φαίνεται υπερβολικά αισιόδοξη για την υποβολή της μέχρι το τέλος του έτους και ακόμη και για την έγκρισή της μέχρι τα μέσα του 2016. θα δούμε πόσο γρήγορα όλα αυτά κινούνται, ειδικά δεδομένου ότι η κλινική δοκιμή γι 'αυτό είναι ακόμη σε εξέλιξη.

JnJ Animas

Αυτή τη βδομάδα έρχονται συναρπαστικές ειδήσεις για το Animas (που ανήκει στον JnJ Diabetes) που συνεργάζεται με μη κερδοσκοπικό Tidepool, το οποίο δημιουργεί μια ανοιχτή πλατφόρμα για δεδομένα σχετικά με το διαβήτη. Η Animas γίνεται ο 6ος κατασκευαστής σημαντικών συσκευών για να ανοίξει τα δεδομένα για το σκοπό αυτό.

Εκτός από αυτό, η διαίρεση του διαβήτη JnJ φαίνεται να κατέχει ακόμα αυτή τη στιγμή, μετά την κυκλοφορία του Animas Vibe στις αρχές του τρέχοντος έτους.

Το Finesse είναι μια λεπτή πλαστική "αντλία patch" που φοριέται στο δέρμα για έως και 3 ημέρες, κρατώντας έως και 200 ​​μονάδες ινσουλίνης ταχείας δράσης για βλωμο-χρήση μόνο (σε βήματα 2 μονάδων). Οι χρήστες μπορούν απλά να πιέσουν τα κουμπιά στην ίδια την ενημερωμένη έκδοση κώδικα χωρίς κανένα χειροκίνητο ελεγκτή ή ξεχωριστές συσκευές που χρειάζονται για τον έλεγχο.

Ακούσαμε κάποιες ανεπιβεβαίωτες ραβδώσεις στις Επιστημονικές Συνεδρίες ADA ότι αυτό θα μπορούσε να έρθει το δρόμο μας το 2016 και στις κλήσεις κερδών στις 23 Ιουλίου, οι εκτελεστικοί της εταιρείας επιβεβαίωσαν ότι είναι το σχέδιο.

Το OmniPod του Insulet

Στη μεγάλη συνάντηση του ADA τον Ιούνιο, πήραμε μια πρώτη ματιά στο OmniPod PDM επόμενου γενιάς (προσωπικός υπεύθυνος για τον διαβήτη) που αναπτύσσει η Insulet. Όπως έχει αναφερθεί, ο σχεδιασμός είναι iPhone-ish και οι μεγάλες ενημερώσεις είναι:

έγχρωμη οθόνη αφής με εξαιρετικά εύκολη πλοήγηση

μια αρχική οθόνη που είναι "προσανατολισμένη στη δράση" με μόνο τρεις κύριες γραμμές εντολών

IOB (ινσουλίνη επί του σκάφους) που εμφανίζεται στην οθόνη κλειδώματος

• περιέχει τη βάση δεδομένων carb από Calorie King, με τόνους πληροφοριών για τα κοινά συσκευασμένα και εστιατόρια
• επιτρέπει 0% θερινές βασικές περιόδους (οι οποίες λένε ότι είναι μεγάλες για παιδιατρική χρήση)
• υπάρχει ακόμη και μια απεικόνιση ενός σώματος στο PDM με σημάνσεις που θα σας βοηθήσουν να παρακολουθήσετε τους ιστότοπους έγχυσης, για καλή περιστροφή
• είναι ενεργοποιημένη με Bluetooth LE, επιτρέποντας την ανταλλαγή δεδομένων με το Dexcom και τους συνεργάτες λογισμικού και εφαρμογών
• Word έχει το γεγονός ότι η Ινσούλετ ελπίζει να υποβάλει αυτό το θέμα σε ρυθμιστικές αρχές μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους, αλλά αυτό παραμένει προς συζήτηση.Η διοίκηση της Insulet έχει υποστεί πολλές αλλαγές και τώρα μπορεί να υπάρχουν ακόμη και ερωτήσεις σχετικά με τα οικονομικά της εταιρείας μετά την αναβολή της αρχικά προγραμματισμένης κλήσης των κερδών στις 30 Ιουλίου σε ημερομηνία TBD. Το νησί είναι τώρα 10 χρονών και οι φήμες κυκλοφορούν εδώ και πολύ καιρό ότι η εταιρεία αναζητά έναν αγοραστή, αλλά αυτό παραμένει και το TBD.
• Επιθυμούμε να ακούσουμε επίσημα την επίσημη επιβεβαίωση από την Abbott Diabetes Care για αυτό που πολλοί από εμάς πιστεύουμε ήδη: Το σύστημα FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) θα έρχεται στις Ηνωμένες Πολιτείες κάπου σύντομα.
• Πρόκειται για μια εντελώς νέα γενιά μόνιτορ γλυκόζης, καθώς ο χρήστης φοράει ένα τετράγωνο μέγεθος και απλά σαρώνει μια φορητή συσκευή πάνω από αυτόν τον αισθητήρα για να πάρει μια "τη στιγμή" ανάγνωση του σακχάρου στο αίμα. Οι χρήστες μπορούν να κάνουν τη σάρωση τόσο συχνά όσο και ελάχιστα όσο θέλουν - χωρίς να χρειάζεται να δοκιμάσετε ένα δάχτυλο για να επιβεβαιώσετε το αποτέλεσμα. Το Libre βρίσκεται ήδη στην αγορά στο εξωτερικό για το παρελθόν έτος.

Οι βασικές ενδείξεις ότι έρχεται εδώ είναι η κλινική δοκιμή που ολοκληρώθηκε τον Μάρτιο του 2015 και μια πιο πρόσφατη κατάθεση της επαγγελματικής έκδοσης του Libre από την FDA. Ας ελπίσουμε ότι θα δούμε ότι ο Abbott θα προχωρήσει στην καταχώρηση του συστήματος ασθενών με προβλήματα υγείας μέχρι το τέλος του έτους.

(βλέπε επίσης: Μεγάλη κάλυψη και πραγματικές φωτογραφίες του Libre από τους φίλους μας στο diaTribe)

Roche και Περισσότερα

Υπάρχει επίσης η εισαγωγή του Roche Diabetes Care της Accu-Chek Connect που καλύψαμε νωρίτερα το χρόνο, αλλά πέρα ​​από αυτό δεν γνωρίζουμε τίποτα που να προέρχεται άμεσα από τη Roche. Δεν κρατάμε τις αναπνοές μας για νέα σχετικά με την αντλία Accu-Chek Insight που είναι ήδη διαθέσιμη στο εξωτερικό ή την περίφημη αντλία Solo patch που αγόρασε η Roche το 2010, αλλά ποτέ δεν υλοποιείται σε τίποτα.

Εν τω μεταξύ, υπάρχει περισσότερος κόσμος που συμβαίνει στον κόσμο των τεχνολογιών διαβήτη και των δεδομένων, μεταξύ των μικρότερων καινοτόμων παικτών - από νέες εφαρμογές, μετρητές γλυκόζης, μελλοντικές συσκευές και πιο έξυπνες γενιές κλειστού βρόχου που θα αλλάξουν το παιχνίδι στην D-φροντίδα . Η καινοτομία είναι σε εξέλιξη αυτή τη στιγμή, φαίνεται.

Ξέρεις τίποτα μεγάλο που χάσαμε; Ή που ανυπομονούμε ιδιαίτερα; Παρακαλώ μοιραστείτε …

Αποποίηση ευθυνών

: Το περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.