INTERNANDO HACER!! UNA MINIATURA DE -rubiosZ!!! CON KINEMASTER
Δεν μπορώ να το βοηθήσω. Αυτό μου θυμίζει την ταινία City Slickers , στην οποία ένας από τους χαρακτήρες έχει βρωμίσει τη ζωή του, και οι φίλοι του τον λένε ότι παίρνει ένα "do-over". Η νέα εταιρεία Dance Pharmaceuticals, με έδρα στο κέντρο του Σαν Φρανσίσκο, είναι βασικά σε μια αποστολή να σώσει τα καλά μέρη της αποτυχημένης εισπνεόμενης ινσουλίνης Exubera της Pfizer (όχι την αδέξια συσκευή παράδοσης!) Και να ξεκινήσει μια δεύτερη έλευση του βασικού προϊόντος που είναι "απλούστερη, μικρότερο, ευκολότερο στη χρήση και χαμηλότερο κόστος. " Godspeed, σκέφτηκα, ακούγοντας αυτό!
Ως εισαγωγικό, ο John μου είχε στείλει με μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου αυτή τη δήλωση:
"Ο χορός ιδρύεται από ανθρώπους από την Inhale / Nektar και είναι 100% επικεντρωμένος στην επιτυχία της εισπνεόμενης υπόσχεσης ινσουλίνης. που βασίζονται στα πλεονεκτήματα του Exubera και επιλύουν τις αδυναμίες (θέματα γύρω από τη συσκευή και το κόστος). Πριν από την έναρξη του Exubera, ήμασταν ήδη καλά στην ανάπτυξη μιας πολύ μικρότερης και φιλικότερης προς τον ασθενή δεύτερης γενιάς προϊόντων όταν η Pfizer τραβούσε το βύσμα ολόκληρο το πρόγραμμα Αυτό ήταν καταστροφικό για όλους όσους εργάζονταν σε αυτό <
Γνωρίζουμε πώς να αξιοποιήσουμε όλα αυτά τα προηγούμενα έργα και επενδύσεις για την ταχεία ανάπτυξη ενός προϊόντος 3ης γενιάς. Το προϊόν μας δεν θα είναι τέλειο, καθώς εξακολουθούμε να αντιμετωπίζουμε τεχνικούς περιορισμούς και περιορισμούς κόστους, αλλά πιστεύουμε ότι κάνουμε ένα τεράστιο βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση και προσβλέπουμε να σας παρουσιάσουμε σύντομα την τεχνολογία μας και τους πιθανούς παράγοντες. " > Στη συνέχεια, στο τηλέφωνο, μιλήσαμε για τα χαρακτηριστικά:
DM) Ξέρω ότι εργάζεστε σε μια πολύ βελτιωμένη συσκευή εισπνοής, αλλά πώς διαφέρει το ίδιο το φάρμακο από το Exubera;
Samantha Miller) Ένας καλός τρόπος για να σκεφτείς τι κάνει ο Χορός είναι να αναδιαμορφώσει την τεχνολογία Exubera. Παίρνουμε τη συνταγοποίηση του Exubera και απλά αφαιρούμε μερικά από τα πρόσθετα χημικά που είχαν συμπεριλάβει - μερικά από τα πρόσθετα.Από την πλευρά της συσκευής … η διαμόρφωσή μας είναι μια υγρή πνευμονική συσκευή αντί της πνευμονικής συσκευής ξηρής σκόνης.
Ο ιστότοπός σας αναφέρει την τεχνολογία αερολυμάτων. Ακούγεται σαν αυτό θα είναι η εκδοχή ινσουλίνης 'hairspray';
SM) Το αερόλυμα χρησιμοποιείται συχνά ως μια άλλη λέξη για "εισπνοή" ή "πνευμονική". Έτσι είναι μια γενική τεχνολογική λέξη που θα μπορούσε να παρερμηνευτεί. Επομένως, πρέπει να χρησιμοποιήσουμε μια διαφορετική λέξη …
Έτσι έχετε ένα πρωτότυπο που δοκιμάζετε τώρα;
JP) Έχουμε ένα πρωτότυπο, αλλά βελτιώνουμε. Είναι παρόμοιο με μια συσκευή εισπνοής άσθματος - ένα μίνι νεφελοποιητή χειρός.
Μια επιλογή είναι ότι οι χρήστες θα έχουν ένα φιαλίδιο ειδικής ινσουλίνης που είναι ξεχωριστό, και στη συνέχεια πέφτουν το σωστό αριθμό σταγόνων στην συσκευή εισπνοής και αναπνέουν. Εξετάζουμε αυτό και μερικές άλλες πιθανές μορφές δοσολογίας.
Αυτή είναι η ινσουλίνη μόνο με γεύμα (γεύμα), σωστά; Έτσι, οι χρήστες θα χρειαζόταν ακόμα μια ένεση για τη βασική δοσολογία μακράς δράσης τους;JP) Ναι. Και η ακρίβεια της δοσολογίας ήταν πολύ καλή (σε μελέτες). Στην πραγματικότητα, είναι ίδια με τα πλάνα.
Ποιοι διαβητικοί αναμένετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν;
JP) Δεν αποκλείουμε τον τύπο 1 … αλλά ο τύπος 2 είναι η κύρια αγορά μας. Αυτοί οι ασθενείς τείνουν να σταματήσουν να παίρνουν ινσουλίνη για τόσα πολλά χρόνια και εξαιτίας αυτού η ασθένεια εξελίσσεται και τα έξοδα για την υγειονομική περίθαλψη φτάνουν.Και όταν οι άνθρωποι βγαίνουν από μια σειρά φαρμάκων από το στόμα - τα οποία πιστεύουμε ότι είναι προς τα πίσω επειδή πρέπει να πηγαίνουν στην ινσουλίνη νωρίτερα - το κόστος των φαρμάκων τους μειώνεται. Συνολικά, το κόστος είναι κρίσιμο. Είναι ένας από τους λόγους που απέτυχε το αρχικό πρόγραμμα (Exubera), επειδή ήταν πολύ ακριβό.
Αλλά δεν ήταν μόνο το κόστος που σκότωσε την Exubera. Η συσκευή εισπνοής δεν ήταν φιλική προς τον τρόπο ζωής συσκευή με κανένα μέτρο!
Παραδεχόμαστε ότι το πράγμα ήταν ένα μεγάλο, παχουλό, είδος γελοιοποιητικής συσκευής. Ήταν το πρώτο πάει? δώσε μας ένα διάλειμμα!
Αλλά γιατί οι προγραμματιστές δεν άκουσαν την ανατροφοδότηση, πριν από την εκκίνηση, από τους ασθενείς και τους γιατρούς λέγοντας ότι ήταν υπερβολικά μεγάλο και αδέξιο για χρήση;
JP) Δεν μπορούσαμε πραγματικά να το αλλάξουμε. Αυτό ήταν το πρώτο μας προϊόν. Αγκυροβολήθηκε σε πέτρα. Είχαμε μια δεύτερη γενιά που είχε ύψος 2,5 ίντσες. Ήταν μια μικροσκοπική, ευχάριστη μικρή συσκευή. θα σας καθησυχάσει.
Αλλά αυτό ήταν αυτό που κάναμε οι δοκιμές μας και με την αλλαγή θα μας είχε ρίξει άλλα 3 με 4 χρόνια στην ανάπτυξη.
Ο λόγος για τον οποίο το πράγμα ήταν μεγάλο ήταν να βεβαιωθεί ότι ήταν ακριβές και ότι οι ασθενείς πήραν τη δόση που έπρεπε να πάρουν. Και στη συνέχεια με το πέρασμα του χρόνου, μάθαμε πώς να το μινιατούραμε. Ξέρετε, όπως ο πρώτος προσωπικός υπολογιστής πλήρωσε ένα δωμάτιο!Εάν όλα αυτά είναι αληθινά, τότε γιατί η Pfizer το έριξε; Γιατί δεν το κρεμούσαν και προσπαθούν να το κάνουν καλύτερα σε μια νεότερη έκδοση;
SM) Επειδή δεν πίστευαν ότι ήταν εμπορικά βιώσιμη από την οπτική τους. Δεν έκαναν πολλά χρήματα για το προϊόν, επειδή υπήρχε ένα κόστος για το πρόβλημα των αγαθών που έπρεπε να επιλυθεί.
Είναι η εισπνεύσιμη ινσουλίνη πιο ακριβή από ό, τι τα πλάνα;JP) Η ινσουλίνη είναι ένα από τα πιο φθηνά φάρμακα στον πλανήτη. Και χρεώνουν ένα πολύ μικρό ασφάλιστρο. Δεν ήταν εξωφρενικό καθόλου. Αντί ενός δολαρίου, ήταν σαν $ 1. 20 ανά δόση.
Αλλά ακόμη και σε αυτό, είχαμε δείξει ισοδυναμία μόνο σε πλάνα.Εάν η θεραπεία είναι ακριβώς η ίδια με τις ενέσεις, τότε δεν έχετε καμία δικαιολογία για τη φόρτιση περισσότερων. Και εξαιτίας αυτού, δεν καλύπτεται από πληρωτές στην Ευρώπη οπουδήποτε και αυτό ήταν μια από τις μεγάλες αγορές μας.
Είναι πραγματικά τόσο φθηνή η ινσουλίνη; Δεν είναι αυτό που βλέπουμε και ακούμε ως ασθενείς.
JP) Όσον αφορά τις ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες, ναι. Η ινσουλίνη ήταν το πρώτο προϊόν που η Genentech εφευρέθηκε, από τη μηχανική DNA, και την χορήγησαν στην Lilly. Αλλά πάντα πωλείται ως προϊόν χοίρου ή βοοειδών, από αγελάδες ή χοίρους, και η τιμή ήταν «grandfathered. '
Οι περισσότερες ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες κοστίζουν οπουδήποτε από $ 200 έως $ 2, 000 μια δόση. η ινσουλίνη είναι ένα δολάριο.
Πώς σκοπεύει ο Dance να αλλάξει τα οικονομικά στην παραγωγή μιας φανταχτερής συσκευής εισπνεόμενης ινσουλίνης;
JP) Δεν πρόκειται να είμαστε ικανοποιημένοι με κάποια συσκευή high-end που μόνο οι άνθρωποι στην Αμερική και την Ευρώπη μπορούν να αντέξουν οικονομικά. Γι 'αυτό πραγματικά παίξαμε στο πάθος μας - κάπως να κάνουμε αυτό το πράγμα οικονομικό για τους ανθρώπους στην Κίνα και την Ινδία. Εκεί υπάρχει
δεν υπάρχει τρόπος
μπορείτε να χρεώσετε τι χρεώνουμε εδώ. Επομένως, η επιλογή της τεχνολογίας επηρεάζεται έντονα από το κόστος.
Αυτή η καμπάνια 'Laptop for every child' - Ξέρω ότι ακούγεται λίγο hokey - αλλά λειτουργεί πραγματικά στην Αφρική. Και θέλουμε μια συσκευή εισπνοής για κάθε διαβητικό στον κόσμο. { Αγαπητοί αναγνώστες: Σκέφτομαι "καλή τύχη με αυτό!" Και για μια φορά, δεν είμαι snarky.
}
Φυσικά υπήρχαν μερικοί άνθρωποι που άρεσαν στο Exubera, αλλά γενικά πιστεύω ότι είναι σαφές ότι η κρίση της Pfizer ήταν ανυπομονούμενη από τους ανθρώπους να έρχονται στο προϊόν με τη σημερινή του μορφή … JP) Εχεις δίκιο. Απολύτως. Ο διευθύνων σύμβουλος ήταν από την McDonald's. Ήταν συνηθισμένος να βλέπει τους αριθμούς χάμπουργκερ να ανεβαίνουν κάθε μήνα. Αν κοιτάξετε ιστορικά την υιοθέτηση όλων των ινσουλινών, της υιοθεσίας της παρακολούθησης της γλυκόζης ή των αντλιών και των στυπειοθραύκων, κανένας από αυτούς δεν απογειώνεται σαν πυραύλους. Οι καμπύλες (υιοθεσίας) μοιάζουν με ραβδί χόκεϊ.
Το όλο θέμα της πρώτης υιοθεσίας / καμπάνας είναι τυπικό. Αλλά η Pfizer πήγε τόσο μεγάλη, επενδύσει τόσα χρήματα … και στη συνέχεια απλώς «αποθέτει το προϊόν και έφυγε. «Δεν άφησε καλή γεύση στο στόμα των περισσότερων ασθενών.
JP) Όχι, και δεν άφησε καλή γεύση στο στόμα των ανθρώπων της Pfizer που την ανέπτυξαν. Ήταν πικρή και ντροπή.
Είχαμε μια υπέροχη ομάδα εκεί, εργαστήκαμε τόσο σκληρά. Η δεύτερη γενιά έρχεται και φαινόταν πολύ καλή. Και έκαναν αυτή την εμπορική απόφαση. Αυτό ήταν καταστροφικό για εμάς.
Υποθέτω ότι αυτό είναι το όλο θέμα εδώ, παίρνει πέρα από τις αρνητικές συνειρμούς με ένα προϊόν σαν αυτό …JP) Είναι δύσκολο. Ξέρουμε ότι δεν πρόκειται να είναι εύκολο, αλλά εξακολουθούμε να πιστεύουμε ότι είναι καλή ιδέα. Θέλουμε αυτό το πράγμα να φανεί τόσο δροσερό ώστε θα είναι μια ισοπαλία μόνο από μόνο του.
Ας μιλήσουμε για ένα λεπτό. Πώς το προϊόν σας στοιβάζεται ενάντια στο Afrenza της MannKind;
JP) Είμαστε σίγουρα ριζοβολία πολύ βαριά για αυτά τα παιδιά να πετύχει!Η δική μας θα είναι διαφορετική, υπό την έννοια ότι η δική μας είναι το ίδιο προφίλ που αναπτύσσονται από τους Lilly, Novo και Pfizer και νομίζουμε ότι ταιριάζει πολύ καλά με τη φυσική έκκριση του παγκρέατος ως απάντηση σε ένα γεύμα.
Το MannKind έχει μια εξαιρετικά γρήγορη ινσουλίνη που θα απορροφάται και θα καθαρίζεται ταχύτερα από τη δική μας. Και αισθάνονται ότι είναι ένα πλεονέκτημα για τον ασθενή. Αυτή δεν είναι η στρατηγική μας.
Περιμένετε, πώς είναι καλύτερη η ινσουλίνη βραδύτερη;
JP) Θέλουμε να ταιριάξουμε ό, τι κάνει το σώμα φυσιολογικά, φυσικά. Αν κοιτάξετε στη βιβλιογραφία, υπάρχουν πολλές δημοσιευμένες μελέτες σχετικά με την απάντηση του οργανισμού σε ένα κανονικό γεύμα - με πρωτεΐνες, λίπη και υδατάνθρακες. Το προφίλ μας ταιριάζει τόσο καλά, έτσι αυτός είναι ο στόχος μας, είναι να το διατηρήσουμε αυτό.Ως ασθενείς, μας λένε πάντα ότι το πρόβλημα είναι ότι οι τρέχουσες ινσουλίνες δεν είναι αρκετά γρήγορες …;
JP) Ξέρω. Ξέρεις, όταν το λένε οι άνθρωποι, πρέπει να σου δείξουν τα δεδομένα. Έχω γράψει μια επισκόπηση που καλύπτει όλες τις δημοσιευμένες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική. Ένα πάρα πολύ από αυτό που λένε οι διαβητικοί δεν είναι αλήθεια.
Αλλά εμείς οι ασθενείς μπορούμε να δούμε για τον εαυτό μας ότι ανεξάρτητα από το πόσο προσεκτικά δοσολογούμε, παίρνουμε αιχμές του σακχάρου στο αίμα μετά τα γεύματα.
JP) Αυτό είναι πολύ αμφιλεγόμενο μεταξύ των προμηθευτών ινσουλίνης - είτε είναι γρηγορότερες και ταχύτερες ινσουλίνες πραγματικά ό, τι θέλετε. Τα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτό είναι πραγματικά λεπτά. Και θα πρόκληση σε κανέναν να βυθιστείτε στη λογοτεχνία και να μην δώσετε τόση προσοχή σε μερικά από τα ηχητικά τσιμπήματα που σας λένε για την ινσουλίνη.
Ποια είναι η στρατηγική σας για τη νέα αυτή εισπνεόμενη ινσουλίνη;
SM) Είμαστε στη μέση ενός αγγέλου (επενδύσεων) γύρου αυτή τη στιγμή. Έχουμε μια αρκετά επιθετική προσπάθεια ανάπτυξης επιχειρήσεων. Αυτή τη στιγμή ψάχνουμε για μερικές περιφερειακές συνεργασίες και επίσης μιλάμε για προμηθευτές ινσουλίνης.
Δεν είμαστε αποφασισμένοι να ξεκινήσουμε το προϊόν ακόμα - ως μικρή εταιρεία ή σε συνεργασία με μια μεγάλη εταιρεία Pharma. Η στρατηγική αυτή πρέπει να καθοριστεί σε αυτό το σημείο. Απλά θέλουμε να είμαστε σίγουροι ότι θα αναπτύξουμε το καλύτερο δυνατό προϊόν που μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε για τον ασθενή.
Είναι προφανές ότι αυτό το προϊόν απέχει λίγα χρόνια από το να χτυπήσει την αγορά. Είστε σίγουροι ότι θα μετακινηθείτε γρήγορα μέσω του FDA μέχρι τότε;
JP) Θα εκμεταλλευτούμε $ 6. 5 δισεκατομμύρια δουλειές άλλων ανθρώπων, που είναι δημόσιοι τομείς - μελέτες ασφάλειας, ειδικές ομάδες πληθυσμού, αποτελεσματικότητα κ.ο.κ.
Θα πρέπει να κάνουμε κάποιες συγκεκριμένες μελέτες σχετικά με το σύστημά μας, αλλά δεν θα χρειαστεί να ανακαλύψουμε τον τροχό όσον αφορά τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και πολλά από τα έργα αποτελεσματικότητας που έχουν ήδη γίνει.
Γιατί χορός; Το όνομα έχει ένα ιδιαίτερο νόημα;
JP) Λοιπόν, θέλουμε να χορέψουμε. Και για να επικοινωνήσετε πραγματικά με τους ασθενείς και τους επιχειρηματικούς εταίρους, πρέπει να «χορέψετε» μαζί τους. Και επίσης τα μόρια - η ινσουλίνη κινείται, γι 'αυτό κάνει χορό καθώς συνδέεται με τον υποδοχέα της. Έτσι υπάρχουν πολλοί λόγοι για το όνομα …
Πάνω απ 'όλα, πιστεύουμε ότι οι διαβητικοί θα χορεύουν για χαρά όταν θα πάρουν αυτό το προϊόν.****
Λοιπόν, αυτό είναι ένα TBD αν το έχω ακούσει ποτέ. Ακόμα, είναι συναρπαστικό να βλέπεις αυτή την τεχνολογία να προχωράει, όχι;
Σας ευχαριστώ για αυτό το χορό, John και Samantha.
Αποποίηση ευθύνης
: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.
Αποποίηση ευθυνών
Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.IQ και
Που κρατάμε την αναπνοή μας για την εισπνεόμενη ινσουλίνη Afrezza
ΔιαβήτηςMine εξετάζει πώς το νέο προϊόν της ινσουλίνης εισπνεόμενης Afrezza εισέρχεται στην αγορά. μέσα για το μέλλον της διαχείρισης του διαβήτη.
Afrezza Η εισπνεόμενη ινσουλίνη λαμβάνει ενημερωμένη επισήμανση | Το DiabetesMine
ΔιαβήτηςMine αναφέρει τη νέα εκκαθάριση της FDA για μια αναθεωρημένη ετικέτα για την εισπνεόμενη ινσουλίνη Afrezza, επιβεβαιώνοντας την ταχύτερη δράση της και μια σταδιακή προσέγγιση δοσολογίας.
