Σχετικά με τη χρήση του Apidra σε Αντλίες Ινσουλίνης

Οποιοσδήποτε πηγαίνει σε μια μάρκα που πιέζει μια νέα αντλία ινσουλίνης είναι πιθανότατα γεμάτη από πρόβλεψη και ενθουσιασμό, αλλά υπάρχει πάντα λίγο ανησυχία όταν πρόκειται για ένα νέο κομμάτι της ιατρικής τεχνολογίας. Θα ικανοποιήσει τις ανάγκες μου; Θα μου αρέσει να το χρησιμοποιώ; Το πιο σημαντικό: θα λειτουργήσει; Ο φόβος για πιθανά προβλήματα όπως το σφάλμα κινητήρα, τα κουμπιά δυσλειτουργίας και οι αποκλείσεις μπορούν να ρίξουν ένα κλειδί στην πρόβλεψη άντλησης κανενός.

Προφανώς, αυτά τα κλειδιά έχουν πετάξει γύρω από την κοινότητα του διαβήτη αρκετά αργότερα, ειδικά το περασμένο καλοκαίρι όταν η πιο πρόσφατη αντλία ινσουλίνης έπληξε την αγορά.

Ανακαλύψαμε δεκάδες νέους Tandem t: λεπτούς χρήστες που έκαναν στο Διαδίκτυο, αναφέροντας σε ιστολόγια και κοινωνικά δίκτυα ότι το μήνα του μέλιτος άντλησης γρήγορα έφτασε στο τέλος τους με την επίθεση απόφραξης χρησιμοποιώντας την ινσουλίνη Apidra της Sanofi. Φυσικά αναρωτήσαμε τι θα μπορούσε να είναι η αιτία, είτε αυτό ήταν αυστηρά ένα λεπτό θέμα και εάν υπάρχει κάτι που μπορεί κανείς να κάνει γι 'αυτό.

Σχετικά με τις Αποφράξεις

Οι αποκλείσεις είναι βασικά απλά μπλοκαρίσματα που εμποδίζουν την παράδοση της ινσουλίνης. Αν έχετε ένα μπλοκάρισμα, η πίεση θα χτίσει και συνήθως η αντλία ινσουλίνης σας με συναγερμό, επιτρέποντάς σας να ξέρετε ότι κάτι έχει τρέξει afoul.

«Υπάρχουν διάφοροι λόγοι για τους οποίους συμβαίνουν», λέει ο Δρ. Brian Levy, ένας ενδοκρινολόγος και ανώτερος διευθυντής κλινικών υποθέσεων στο Animas. «Περιλαμβάνουν τη συστροφή των σωληνώσεων που πηγαίνουν από την αντλία στην πλευρά εισαγωγής ή το πιο σημαντικό, Η συσσώρευση του καθετήρα μπορεί να οφείλεται σε προβλήματα στο σημείο εισαγωγής, φλεγμονή που μπορεί να συμβεί γύρω από τον καθετήρα εισαγωγής ή στην παρουσία ουλώδους ιστού. το ίδιο σημείο στην κοιλιά τους, μπορεί να υπάρξει χρόνια συσσώρευση ιστών ουλής. "

Οι αποκλείσεις μπορούν και συμβαίνουν σε όλες τις αντλίες ινσουλίνης, είτε σε σωληνώσεις είτε σε αντλίες patch, και έχουν συμβεί και με τους τρεις τύπους ινσουλίνης ταχείας δράσης στην αγορά.

Ωστόσο, μια έρευνα που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό

της περιοδικής επιστήμης και τεχνολογίας για το 2008 έδειξε ότι η Apidra είχε την υψηλότερη πιθανότητα εμφράξεων σε αντλίες σε διάστημα πέντε ημερών. Αυτό συνέκρινε το Apidra τόσο με Humalog όσο και με το Novolog, αν και η πιθανότητα μιας "πρώιμης απόφραξης" που εμφανίστηκε κατά τις πρώτες 72 ώρες ήταν στην πραγματικότητα υψηλότερη στο Novolog. Σε μια μελέτη του 2010 σχετικά με τη βέλτιστη χρήση των συνόλων αντλίας ινσουλίνης, που δημοσιεύθηκε στο ίδιο περιοδικό

, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι κατά τη διάρκεια των 48-72 ωρών εμφράγματα σημειώθηκαν ανεξάρτητα από την χρησιμοποιούμενη ινσουλίνη.Ωστόσο, η μελέτη αυτή αφορούσε μόνο 12 ασθενείς και οι συγγραφείς σημειώνουν ακόμη ότι οι περιφράξεις είναι σπάνιες. Apidra εναντίον t: λεπτό;

Το ζήτημα είναι ότι μετά την κυκλοφορία του Tandem το λεπτό το καλοκαίρι, μερικοί νέοι χρήστες άρχισαν να παρατηρούν κάτι περίεργο. Οι αποκλείσεις άρχισαν να συμβαίνουν. Ένα κοινό θέμα: όλοι οι ασθενείς χρησιμοποίησαν το Apidra.

Η Melissa Lee, μια PWD τύπου 1 στο Τέξας, δήλωσε ότι άρχισε να αντιλαμβάνεται το πρόβλημα νωρίς. "Από τη δεύτερη μου κασέτα", λέει.

Ένας άλλος μακροπρόθεσμος τύπος 1, Bernard Farrell στη Μασαχουσέτη, ο οποίος είναι ένας από τους γκουρού που διαμένουν στην τεχνολογία Diabetes Online Community, πήδηξε νωρίς από το μικρό σκάφος και ανακάλυψε το ίδιο ακριβώς πρόβλημα. Τόσο αυτός όσο και η Melissa έχουν μετατραπεί από τότε σε σήματα ινσουλίνης, τόσο στη Humalog.

Επίσης, ακούσαμε από την D-Mom Jodee Martin, της οποίας ο 13χρονος γιος πήγε πρόσφατα στο σινεμά. Μετά από να μιλήσει με την Tandem, υποθέτει ότι "το Apidra μπορεί να μην είναι συμβατό με την αντλία. Οι κατασκευαστές του Apidra υποδηλώνουν ότι το Apidra πρέπει να αλλάζει κάθε δύο ημέρες σε αυτή την αντλία, έτσι μπορεί να είναι το πρόβλημα, αλλά ο λόγος για να πάρουμε μια αντλία ένα φυσίγγιο των 3ml ήταν έτσι ώστε να μπορούμε να αλλάζουμε κάθε τρίτη ημέρα. "

Επικοινωνήσαμε με την Tandem για να δούμε αν είχαν ιδέες τι συνέβαινε. Ο Steve Sabicer, εκπρόσωπος PR της εταιρείας, αναφέρει ότι εξετάζει το πρόβλημα, αλλά γνωρίζει ότι το Apidra ενδείκνυται μόνο για 48ωρη χρήση σε οποιαδήποτε αντλία ινσουλίνης (!), Με βάση τη μελέτη του 2008 που έδειξε ότι το Apidra είχε υψηλότερο ποσοστό απόφραξης σε αντλίες για αρκετές ημέρες.

Λόγω αυτού και όσων είδαν ως περιορισμένο αριθμό χρηστών στο Apidra, το Tandem δεν συμπεριέλαβε το Apidra στις κλινικές δοκιμές - αλλά επικεντρώθηκε αντ 'αυτού στις δύο πιο συνταγογραφούμενες ινσουλίνες ταχείας δράσης στην αγορά, τις Humalog και Novolog, στην υποβολή της FDA.

Περιορισμός δύο ημερών! !

Τι; !

Το Apidra δεν είναι "ενδείκνυται" για χρήση πάνω από 48 ώρες σε οποιαδήποτε αντλία ινσουλίνης; Όταν οι αντλίες προορίζονται σαφώς να διαρκούν τουλάχιστον 3 ημέρες; Είναι αλήθεια, επιβεβαιώνει η Sanofi rep Susan Brooks.

"Η υποβολή της αντλίας Phase 3 για το Apidra ήταν 48 ώρες, επομένως μας υποδεικνύονται για 48 ώρες", δήλωσε. "Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, το Apidra έχει παρουσιάσει χαμηλό ρυθμό αντίδρασης στην έγχυση και αντίδραση στο σημείο της έγχυσης." < Ο λόγος; Πίσω όταν εγκρίθηκε το Apidra το 2004, ήταν πρότυπο για την έγκριση ινσουλίνης μόνο για 48 ώρες. Τρελό, ε; Μόλις μερικά χρόνια αργότερα - το 2009 για το Novolog και το 2011 για το Humalog - οι κανονισμοί αυξήθηκαν σε τρεις ημέρες για την ινσουλίνη σε σωληνίσκο και επτά ημέρες για την ινσουλίνη στη δεξαμενή αντλίας (πιθανώς επειδή η ινσουλίνη αποικοδομείται με έκθεση στη θερμότητα , και το σώμα είναι αρκετά ζεστό).

Διερωτήσαμε γιατί αυτό το γεγονός είναι τόσο ανεπαρκές, αφήνοντας τους ασθενείς να μάθουν για αυτόν τον περιορισμό με τον σκληρό τρόπο; !

Επιπλέον, η Sanofi δεν σκοπεύει να ζητήσει έγκριση για 72ωρη χρήση του Apidra, λέει ο Brooks, έτσι αυτό σημαίνει ότι δεν θα λάβουμε επίσημες απαντήσεις για το τι συμβαίνει με το Apidra μετά από τρεις ημέρες.

Ποιοι είναι οι Προειδοποιητικοί Ασθενείς;

Δεν φαίνεται ότι η Sanofi έχει επιταχύνει πραγματικά να κάνει τον περιορισμό αυτό σαφή στους ασθενείς, αλλά τι γίνεται με τις εταιρείες αντλιών;Θα νομίζατε ότι θα ήθελαν τουλάχιστον να προειδοποιήσουν τους ασθενείς για αυτή την πιθανή αποτυχία εκ των προτέρων.

Επικοινωνήσαμε με τα Animas, Medtronic και Insulet για να διαπιστώσουμε εάν είχαν υποτροπιάσει οποιαδήποτε επαναλαμβανόμενα προβλήματα με την ινσουλίνη Apidra ή προειδοποιούσαν τους ασθενείς για πιθανά προβλήματα. Κανένας από αυτούς δεν θα σχολίασε παρά μια δηλωμένη δήλωση ότι «όταν χρησιμοποιείται ως κατευθυνόμενος», θα πρέπει να υπάρχουν ελάχιστα ζητήματα με απόφραξη ανεξάρτητα από το τι χρησιμοποιείται ινσουλίνη.

Όχι, σωστά. Ακριβώς ό, τι θέλουν οι PWD να ακούσουν όταν προκύψουν προβλήματα - είναι

σφάλμα

. Grrr. Ο Sean Gallagher, ανώτερος διευθυντής μάρκετινγκ στην Insulet Corp., κατέστησε σαφές ένα πράγμα: λέει ότι οι εταιρείες αντλιών "δεν απαιτούνται από κανονιστική άποψη … να δοκιμάσουν με διαφορετικές ινσουλίνες για απόδοση". Δεξιά - έτσι εάν δεν είναι απαραίτητο, γιατί θα επενδύσει οποιαδήποτε εταιρεία σε αυτό; Στην αγορά, οι εταιρείες ινσουλίνης δεν υποχρεούνται να δοκιμάζουν τα προϊόντα τους σε κάθε αντλία στην αγορά. Αποδεικνύεται ότι οι μόνες αντλίες που μελετήθηκε το Apidra κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών τους δεν έγιναν πλέον - οι συσκευές Disetronic H-Tron plus V100 και D-Tron με καθετήρες Disetronic (Rapid, Rapid C, Rapid D και Tender) και τα ελάχιστα μοντέλα 506, 507, 507c και 508 με καθετήρες MiniMed (Sof-set Ultimate QE και Quick-set). Η Medtronic δεν παράγει πλέον τα μοντέλα αυτά και φυσικά η Disetronic αγοράστηκε από τη Roche και μεταμορφώθηκε τώρα στο πνεύμα Accu-Chek.

Βασικά, αποκλείσεις συμβαίνουν σε κάθε αντλία ινσουλίνης και με κάθε είδους ινσουλίνη και υπάρχουν πολλοί ασθενείς που κατάφεραν να χρησιμοποιήσουν το Apidra χωρίς να το θέσουν - αλλά το βρίσκουμε είναι ενδιαφέρον ότι η μόνη εταιρεία αντλίας να δημοσιεύσει επίσημη δήλωση σχετικά με τη χρήση μιας συγκεκριμένης ινσουλίνης είναι η Tandem όσον αφορά την Apidra:

"Η t: λεπτή αντλία ενδείκνυται για χρήση με Novolog και Humalog, αλλά δεν έχουμε λόγο να πιστεύουμε ότι υπάρχει κάτι στον μηχανισμό άντλησης του t: slim που θα μπορούσε να συμβάλει σε υψηλότερη συχνότητα εμφράξεων με το Apidra. Υπάρχουν διαφορές στις διακριτικές επισήμανση μεταξύ των ινσουλίνης ταχείας δράσης και της χρήσης τους στις αντλίες, ιδιαίτερα καθώς σχετίζεται με τη συχνότητα αλλαγής της δεξαμενής. πράγματα που πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας ως μέρος της διαδικασίας λήψης αποφάσεων. "

Μερικοί λαοί αναρωτιούνται αν υπάρχει κάτι για το t: λεπτό ειδικότερα που δεν φιλοξενεί καλά το Apidra. Μία θεωρία, που έθεσε ο Manny Jimenez, ο Tandem εξυπηρέτησης πελατών που μίλησε η Melissa, είναι ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες για το πώς η Apidra αποκρίνεται στην πίεση του μοναδικού θαλάμου μικρομεταφοράς του t: slim, που είναι μια εσωτερική τσάντα που πιέζεται έναντι παραδοσιακά πλαστικά δοχεία που περιέχουν ινσουλίνη.

Κανείς δεν έχει ερευνήσει αυτή τη θεωρία και πιθανότατα δεν θα έρθει σύντομα. Υποθέτω ότι αυτό σημαίνει ότι είμαστε πίσω στην ύπαρξη ινδικά χοιρίδια …

Μικρή φωνή

Στο blog της

Sweetly Voiced

, Melissa μοιράστηκε ότι όταν χρησιμοποίησε το Apidra στο t: slim , η πλειονότητα των περιπτώσεων έπεσε μετά από 48 ώρες, αλλά δεν έχει καθόλου προβλήματα απόφραξης σε αυτή τη στιγμή με την Humalog να πηγαίνει για τις τρεις πλήρεις ημέρες χρήσης.Αυτό είναι το ίδιο εύρημα που ο Bernard συνέλαβε όταν άλλαξε τη ρουτίνα ινσουλίνης του. Δρ. Ο Levy, ο οποίος ασκεί επίσης δραστηριότητα ως ενδοκρινολόγος εκτός από το έργο του στο Animas, λέει ότι δεν έχει δει κανένα πρόβλημα με τους ασθενείς του που χρησιμοποιούν το Apidra στις αντλίες ινσουλίνης τους, αλλά σημειώνει ότι «το μεγαλύτερο φοράει αντλία ινσουλίνης χωρίς να αλλάζει τον καθετήρα , τόσο πιο πιθανό θα υπάρξει απόφραξη. "

Σε αυτό το σημείωμα, ο Gallagher της Insulet μοιράστηκε αυτό το slide που δείχνει πως το BG σας σέρνει όσο περισσότερο κρατάτε την αντλία σας:

{Σημείωση του συντάκτη: η Amy χρησιμοποιεί στο Apidra στο Omnipod της και στην πραγματικότητα χρειάζεται να αλλάξει το site της κάθε 2 ημέρες. φαίνεται ότι ίσως έχουμε ανακαλύψει την εξήγηση γι 'αυτό.}

Αποποίηση ευθυνών

: Το περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβήτη. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.