Το Medtronic 530G: το επόμενο βήμα για ένα τεχνητό πάγκρεας;

Υπάρχει πολλή αναστάτωση και ενθουσιασμός για τη νεότερη συσκευή διαβήτη που έχει εγκριθεί για ανθρώπους στις ΗΠΑ: το πολυαναμενόμενο σύστημα 530G της Medtronic και τον αισθητήρα Enlite … Αλλά ταυτόχρονα, υπάρχει μια σημαντική ποσότητα απογοήτευσης από άτομα με διαβήτη (PWD) και άλλα άτομα που γνωρίζουν ποιοι αισθάνονται ότι παραπλανούνται σε ορισμένα μέτωπα σχετικά με αυτή τη νέα συσκευή.

Είμαι ένας από αυτούς.

Επιτρέψτε μου να το ξεκαθαρίσω λέγοντας: Πολλοί είναι πολύ ενθουσιασμένοι γι 'αυτό είναι ένα τεράστιο βήμα προς τα εμπρός για να επιτύχει τελικά το όνειρο κλειστού βρόχου. Το Ορυχείο βρίσκεται σε αυτό το σκάφος, επειδή αισθανόμαστε ότι η ικανότητα του 530G να διακόπτει αυτόματα την ινσουλίνη μεταξύ 60 και 90 mg / dL είναι ένα βασικό βήμα προς τα εμπρός.

Ωστόσο, εμείς (όλοι) πρέπει να είμαστε ειλικρινείς για το τι είναι αυτό το προϊόν και δεν είναι - και ο ενθουσιασμός του πωλητή δεν μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικά δύσκολες πωλήσεις και προσπάθειες μάρκετινγκ.

Πρώτα απ 'όλα, αυτή η συσκευή ΔΕΝ είναι ένα τεχνητό πάγκρεας, αλλά ένα μόνο κομμάτι του παζλ που απαιτείται για να δημιουργηθεί τελικά ένα. Δυστυχώς, η Medtronic καθόταν πίσω και οδήγησε το κύμα δημοσίων σχέσεων των μέσων μαζικής ενημέρωσης να πηδάει σε όλο αυτό το συναρπαστικό όρο, χωρίς να διορθώνει παρανοήσεις. Περισσότερα για αυτό σε μια στιγμή.

Ίσως το πιο σημαντικό για τους ίδιους τους ασθενείς, υπάρχουν ορισμένα αμφίβολα ζητήματα πρόσβασης που βρίσκονται σε εξέλιξη: με τα συστήματα 530G να αποστέλλονται από τις 10 Οκτωβρίου, η εταιρεία αποφάσισε ότι θα ξεκινήσει τη σταδιακή κατάργηση αυτόνομων αντλιών και δεν προσφέρει πλέον τα παλαιότερα Paradigm Revels για τους περισσότερους τύπους ενηλίκων 1 που έχουν εμπορική ασφάλιση και θα μπορούσαν να καλύπτονται για τη νέα συσκευή. Εσύ;

Ένας δυνητικός πελάτης: Εγώ

Όπως σημειώθηκε την άλλη μέρα, ψωνίζω για την επόμενη αντλία ινσουλίνης μου. Παρά το γεγονός ότι ήταν μια μακροχρόνια αντλία Medtronic, κουραζόμουν να περιμένω το 530G και μόλις πρόσφατα αγόρασε το Dexcom G4. Και "πρόσφατα" σημαίνει ότι το παράθυρο επιστροφής 30 ημερών για το G4 πέρασε λίγο πριν από την Medtronic την πολυαναμενόμενη έγκρισή της. Αριθμητικά στοιχεία.

Αυτό με έκανε να σκεφτώ: Μπορώ να πάρω μόνο μια καινούρια αντλία Medtronic;

Έλαβα το τηλέφωνό μου και κάλεσα τη Medtronic να ρωτήσει για την αγορά νέας αντλίας. Δύο διαφορετικές επαναλήψεις κατά τη διάρκεια μιας ώρας μου είπαν το ίδιο πράγμα: Όχι, δεν μπορώ πλέον να παραγγείλω μόνο μια αυτόνομη αντλία. Η ασφάλειά μου ΤΩΡΑ ΑΠΑΙΤΕΙ να έχω την πιο πρόσφατη συσκευή .

Τους ζήτησα να το επαναλάβω, για να βεβαιωθώ ότι κατάλαβα σωστά, δεδομένου του απίστευτα γελοίου χαρακτήρα αυτής της δήλωσης.

Τηλεφώνησα στην ασφαλιστική μου εταιρεία για να ελέγξει την αξίωση. Και δύο διαφορετικοί άνθρωποι μου είπαν: Όχι, αυτό δεν είναι αλήθεια. Σε γενικές γραμμές, έχω κάλυψη για οτιδήποτε έχει συνταγογραφηθεί από ιατρό, η συσκευή που έχει εγκριθεί από την FDA εξακολουθεί να κυκλοφορεί στην αγορά και θεωρείται "αξιόπιστη" - όλες οι προ-εξουσιοδοτήσεις, ιατρική αναγκαιότητα και θέματα κάλυψης για το δολάριο. σειρά μαθημάτων.

Κάλεσα την Medtronic πίσω. Ένας τρίτος εκπρόσωπος έδωσε την ίδια απάντηση σχετικά με τις ανεξάρτητες παραγγελίες των αντλιών και, όταν πιέστηκε, εξήγησε ότι οι περιοριστικές πωλήσεις της Revels στην εταιρεία τύπου 2, οι τύποι 1s με κρατική ασφάλιση όπως η στρατιωτική, η Medicare και η Medicaid, και νεότερος από τότε που το νέο 530G δεν έχει παιδιατρική έγκριση.

Τι; Έτσι ένας "κανονικός" τύπος ενηλίκων τύπου 1 αναγκάζεται τώρα να παραγγείλει το combo σύστημα 530G, ή τίποτα καθόλου; !

Μπερδεμένος και θυμωμένος, έφτασα στην εκτελεστική επιτροπή της Medtronic, η οποία μου είπε ότι οι εκπρόσωποι εξυπηρέτησης πελατών «παραπληροφορήθηκαν» ότι αυτή ήταν μια απαίτηση ασφάλισης, παρά μια εσωτερική στρατηγική της Medtronic για να ωθήσει τους περισσότερους από εμάς στο 530G, η εταιρεία "επανακατάρτιση" τους επαναλήψεις τους για να διευκρινίσουν αυτές τις πληροφορίες.

Ο Jeff Hubauer, αντιπρόεδρος της Medtronic και γενικός διευθυντής της εταιρείας παροχής ινσουλίνης της εταιρείας, δήλωσε ότι η Medtronic θέλει να «μεταφέρει τους ανθρώπους στο συνδυασμένο σύστημα 530G» και θα ενθαρρύνει τους πελάτες με οικονομικά κίνητρα όπως έρευνες, εκπτώσεις και άλλες προσφορές. Και μια επιστολή προς τους διανομείς του επικεφαλής τμήματος πωλήσεων της Medtronic, Mike Gill, δείχνει ότι ό, τι μου είπε ο τηλεφωνητής στο τηλέφωνο είναι στην πραγματικότητα αλήθεια: Οι αντλίες Paradigm Revel θα παρέχονται μόνο σε όσους διαθέτουν τύπου 2, 1s και των παιδικών αντλιών 16 και νεότερων.

Έτσι σύντομη απάντηση: Όχι, δεν μπορώ να πάρω μια αυτόνομη αντλία Medtronic που θα χρησιμοποιήσει με το Dexcom G4 μου.

Για τους περίεργους: το νέο 530G έχει ένα βασικό κόστος λιανικής αξίας $ 7,350 για το ίδιο το σύστημα της αντλίας / CGM χωρίς αισθητήρες, σε σύγκριση με το κόστος $ 6,699 για την αντλία Paradigm Revel. Για όσους έχουν αντλίες Revel σε εγγύηση, οι οποίοι ενδέχεται να μην είναι επιλέξιμοι για δωρεάν αναβάθμιση, η λέξη είναι ότι υπάρχει κόστος αναβάθμισης ύψους $ 399. Αλλά όπως λέει ο Hubauer, η Medtronic θα κάνει σύντομα ορισμένες ειδικές προσφορές.

Το οποίο με φέρνει στο επόμενο σημείο μου.

Πελάτες κάτω των Στα τέλη του περασμένου έτους και στις αρχές του 2013, οι άνθρωποι είχαν ενημερωθεί ότι η αγορά της αντλίας Paradigm Revel (το αργότερο την εποχή εκείνη) θα τα καταγράψει αυτόματα για ένα νέο πρόγραμμα εγγύησης τεχνολογίας. Μόλις εγκριθεί το 530G, οι χρήστες του προγράμματος θα αναβαθμιστούν χωρίς κόστος στη νεότερη συσκευή. Οι γονείς των παιδιών ηλικίας κάτω των 16 ετών άκουσαν την ίδια υπόσχεση. Ωστόσο, με το 530G που δεν έχει επισημανθεί για χρήση από οποιονδήποτε ηλικίας κάτω των 16 ετών, οι γονείς τους λένε ότι η "εγγύηση" δεν θα τιμηθεί.

Εδώ είναι το πράγμα

: Δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι το 530G δεν έχει εγκριθεί για παιδιά. Όταν η Medtronic υπέβαλε το νέο σύστημα στον FDA τον Ιούνιο του 2012, δεν ζήτησε ακόμη και παιδιατρική έγκριση επειδή δεν είχε ακόμη ολοκληρώσει κλινικές μελέτες σε παιδιά που χρησιμοποιούν αυτή τη συσκευή. Η εταιρία μας εξηγεί τώρα ότι ο FDA επέμενε από την αρχή ότι οι μελέτες αυτές θα γίνουν, και φυσικά θέλουν αυτό το παιδιατρικό φάρμακο. Αλλά όταν οι άνθρωποι αγοράζαν νέες αντλίες και CGMs πριν από την έγκριση 530G, με την πεποίθηση ότι θα αναβαθμιστούν δωρεάν, η Medtronic ήξερε ότι δεν θα ήταν δυνατή. Και δεν είπαν τίποτα, γιατί - ποιος ξέρει, το FDA θα μπορούσε απλά να αποφασίσει να εγκρίνει το 530G για τα νεώτερα παιδιά χωρίς να έχει τα κλινικά δεδομένα για να το υποστηρίξει αυτό, επειδή οι άλλες αντλίες είναι εγκεκριμένες για παιδιά 7 και άνω;ΔΕΝ.

Ο Hubauer επιμένει ότι η εταιρεία δεν μπορεί να μιλήσει για την επισήμανση πριν από την έγκριση της FDA και όλα τα πράγματα που κάνει η Medtronic τώρα συμμορφώνονται με τους κανόνες.

Λοιπόν, ευχαριστώ. Υπενθυμίζω να μην ρωτήσω πριν από την έγκριση της FDA εάν οι συσκευές σας θα παράγουν πραγματικά ινσουλίνη, καθώς δεν θα θέλαμε να κρατηθείτε σε οποιεσδήποτε υποσχέσεις μπροστά από το χρόνο. Δεν έχει σημασία πόσο προφανές …

Και αυτό με οδηγεί στο τελευταίο τεύχος.

Λέξεις Υλικό

Το 530G δεν είναι ένα τεχνητό πάγκρεας,

ακόμα κι αν είναι ένα πρώτο βήμα κατά μήκος αυτού του AP Pathway. Σίγουρα, το καταλαβαίνω. Το FDA δημιούργησε μια εντελώς νέα κατηγορία συσκευών που ονομάζει "OZO: Τεχνητό σύστημα συσκευής παγκρέατος, αναστολή κατωφλίου", το οποίο εμπίπτει σε αυτή τη μεγάλη τεχνητή ομπρέλα του παγκρέατος. Και καταλαβαίνουμε ότι όλοι είναι ενθουσιασμένοι για τη μετάβαση προς ένα τεχνητό πάγκρεας, συμπεριλαμβανομένου του FDA, του JDRF και της κοινότητας των ασθενών.

Αλλά αυτό είναι όλο - ένα στοιχείο. Ανεξάρτητα από το πώς η FDA κατηγοριοποιεί επισήμως αυτό το νέο σύστημα 530G, η Medtronic ήξερε πολύ καλά ότι τα mainstream media και το ευρύ κοινό θα λάμψουν τις αποχρώσεις και θα δουν απλά τις λέξεις "Τεχνητό πάγκρεας" στα μεγάλα φώτα που αναβοσβήνουν. Και τώρα οι PWDs πρέπει να ασχοληθούμε με τα επακόλουθα του κόσμου γενικά σκέπτοντας ότι μπορούμε απλώς να συνδέσουμε σε αυτή τη νέα συσκευή και να είμαστε στο δρόμο μας, χωρίς να ανησυχείτε.

Εδώ είναι μόνο μία από τις εκατοντάδες των τίτλων που προκύπτουν:

Ο FDA έχει εγκρίνει το πρώτο τεχνητό πάγκρεας, που εμφανίζεται στο

Δημοφιλής Επιστήμη

Δεν είμαστε οι πρώτοι που θα ασχοληθούμε με αυτό. Ελέγξτε έξω αυτό το εξαιρετικό infographic που έγραψε την προηγούμενη εβδομάδα ο tech guru και ο D-blogger τύπου 1 Scott Hanselman, που απεικονίζουν όλα τα χάλια που πληκτρολογούμε 1s ασχολείστε με κάθε μέρα:

Η λεζάντα του Scott: Αν πάρω αυτή τη νέα αντλία που τα καταστήματα ειδήσεων λανθασμένα καλούν ένα τεχνητό πάγκρεας, θα αλλάξει τίποτα σε αυτόν τον κύκλο; Όχι

(Δείτε επίσης: Δημοσίευση του Leighann D-Mom για το θέμα αυτό)

Έλεγχος Πραγματικότητας

Ως δυνητικός πελάτης και κάποιος που ζει με τον τύπο 1, είμαι απογοητευμένος για το πώς χειρίστηκε η Medtronic όλα αυτά. Η εταιρεία δεν φαίνεται να παραδέχεται ότι έκανε κάτι λάθος στην προώθηση του προϊόντος πριν ή μετά την έγκριση - ακόμη και αν οι πελάτες αισθάνονται παραπλανημένοι. Και μερικοί σίγουρα κάνουν. Ουάου!

Εκτιμώ ότι χρειάστηκαν αρκετοί χρόνοι για να δημιουργήσουν ένα σε απευθείας σύνδεση ερώτημα και ερώτημα, αλλά είναι τόσο πολύ υποτιμημένο ότι υπολείπεται λόγω της αρχικής σύγχυσης που έρχεται με όλο τον ενθουσιασμό των ειδήσεων.

Γενικά, το σημείο είναι ότι εν μέσω αυτού του ενθουσιασμού για μια νέα συσκευή, είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι υπάρχουν πραγματικοί άνθρωποι από την άλλη πλευρά προσπαθώντας να πάρουν ευθείες απαντήσεις. Για μένα και για όποιον μπορεί να έχει εξερευνήσει τις επιλογές που ακολουθούν άμεσα την έγκριση του 530G, ποιος ξέρει πόσες διαφορετικές ιστορίες επιτεύχθηκαν από τους αντιπροσώπους πωλήσεων και ποια ήταν τα PWD που αποφάσισαν με βάση αυτό που μας είπαν;

Κάτω: Δεν εντυπωσιάζω.

Ας παρακαλούμε να το κρατήσουμε πραγματικό, ακόμα κι αν είμαστε ενθουσιασμένοι.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.