Η εμφάνιση του εμφυτεύσιμου συνεχούς γλυκόζης οθόνης

Η υπόσχεση των εμφυτεύσιμων συσκευών διαβήτη είναι φυσικά λιγότερη αναστάτωση, πιο αυτοματοποιημένος έλεγχος της γλυκόζης.

Όμως, όπως και πολλές μεγάλες "σημαντικές" υποσχέσεις στον διαβήτη, αυτό έχει καθυστερήσει και σκόνταψε και φαίνεται να απέχει πολύ από την πραγματικότητα. Μαζί με αυτό πηγαίνει η ανησυχία ότι κάτι εμφυτευμένο μόνιμα στο σώμα σας μπορεί να παρουσιάσει περισσότερα πιθανά προβλήματα παρά οφέλη.

Ωστόσο, η Senseonics, μια εταιρεία εκκίνησης με έδρα το Maryland, έχει κάνει πολύ θόρυβο για την καθυστερημένη προώθηση της σχεδόν πλήρους φάσης ΙΙΙ πιλοτικής δοκιμής της εμφυτεύσιμης τεχνολογίας CGM που ονομάζεται Eversense. Με άλλα λόγια, συγκεντρώνουν τα τελικά δεδομένα που είναι απαραίτητα για να πείσουν το FDA ότι το προϊόν είναι έτοιμο για αγορά - το οποίο θεωρητικά θα μπορούσε να είναι εντός ενός έτους, αν όλα πάνε σύμφωνα με το σχέδιο.

Πω πω, αυτό είναι σίγουρα όσο πιο κοντά στη γραμμή τερματισμού, όπως κάθε εμφυτεύσιμο concept CGM έχει πάρει μέχρι σήμερα. Και οι άνθρωποι είναι πραγματικά ενθουσιασμένοι. Σοβαρά. Η εταιρεία αυξάνει τα 60 εκατομμύρια δολάρια για την IPO της και την είχε καλέσει να καλέσει το κουδούνι στο Χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης την περασμένη εβδομάδα (!)

Η Senseonics έχει αναπτύξει αυτήν την τεχνολογία τουλάχιστον από το 2010 και είναι ήδη υπό εξέταση για έγκριση στην Ευρώπη από την τελευταία πτώση. Η κλινική μελέτη του Πανεπιστημίου Senseonics ξεκίνησε τον Ιανουάριο και τελειώνει τον Ιούνιο, με περίπου 90 άτομα εγγεγραμμένα σε εννέα τοποθεσίες σε ολόκληρη τη χώρα.

Φορώντας Eversense

Το Eversense είναι ένας αισθητήρας μεγέθους χαπιού που τοποθετείται εξ ολοκλήρου κάτω από το δέρμα, πιθανώς στο άνω μέρος του βραχίονα όταν κυκλοφορεί στην αγορά και θα διαρκέσει τουλάχιστον 90 ημέρες πριν να χρειαστεί αντικατάσταση. Θα εισάγεται σε ιατρείο με μερικές μικρές τομές και οι ασθενείς στη μελέτη έχουν αναφέρει ότι μπορεί να χρειαστούν έως και δύο εβδομάδες για να θεραπευθεί η πληγή. Σε περίπτωση βλάβης αισθητήρα, ο ασθενής πρέπει να πάει για να το αφαιρέσει και να αντικατασταθεί.

Δεν έχουμε ακούσει λεπτομέρειες σχετικά με τις πιθανές λοιμώξεις, αλλά εδώ τα πράγματα γίνονται παράξενα: Παρόλο που ο αισθητήρας εμφυτεύεται, οι χρήστες πρέπει ακόμα να φορούν έναν μικρό πομπό μαύρου κουτιού στο εξωτερικό τους σώμα για να στείλουν τα δεδομένα σε ένα smartphone και τον υπολογιστή. Δόζει για χαμηλές και υψηλές ειδοποιήσεις και το βγάλετε για να επαναφορτίσετε.

Υποτίθεται ότι πρέπει να φοριέται ακριβώς πάνω από το σημείο εμφύτευσης του αισθητήρα, πιθανότατα στον άνω βραχίονα, όπως φαίνεται στα περισσότερα από τα υλικά μάρκετινγκ της εταιρείας.

Σημειώστε ότι αυτός ο πομπός που φοριέται είναι ΜΑΥΡΟ και είναι μεγαλύτερος από τους αισθητήρες Dexcom ή Medtronic CGM που κυκλοφορούν σήμερα στην αγορά και φαίνεται να έχει μια μακρόστενη αυτοκόλλητη ταινία που το κρατά στη θέση του. Εντάξει, δεν διεισδύει στο δέρμα, αλλά ελάτε … πραγματικά; Αυτό είναι ένα ζήτημα σχεδιασμού και "ανθρώπινων παραγόντων", αν έχουμε δει ποτέ κάτι τέτοιο και δεν μπορούμε να αναρωτηθούμε αν το Senseonics έθεσε σε αμφισβήτηση σε οποιονδήποτε ασθενή την προτίμησή του για αυτό πέρα ​​από τις τρέχουσες επιλογές του CGM.

Όλα αυτά προκαλούν την ερώτηση: Ποιο είναι το πραγματικό όφελος; Και θα μπορούσε ένα εμφυτεύσιμο CGM - ακόμη και χωρίς αυτό το μαύρο κιβώτιο - να αποδειχθεί ότι είναι κάτι που πραγματικά θέλουν οι άνθρωποι;

Μια αγορά για εμφυτεύσιμα;

Υπάρχουν άλλοι που πιέζουν για αυτήν την τεχνολογία, αλλά η Senseonics και η Glysens με βάση την Καλιφόρνια είναι τα δύο πιο γνωστά. Ο Glysens είναι ένα 18χρονο ξεκίνημα που αναπτύσσει ένα εμφυτεύσιμο CGM που ονομάζεται ICGM, το οποίο στη δεύτερη ή τρίτη του ενσάρκωση χρησιμοποιεί έναν αισθητήρα που μοιάζει με παχιά κίνηση αντίχειρα με ένα τετράγωνο κύκλο στη μέση που θα εμφυτευτεί κάτω από το δέρμα , πιθανώς στην περιοχή της κάτω κοιλιακής χώρας, μέσω μιας απλής χειρουργικής διαδικασίας και θα διαρκέσει τουλάχιστον ένα χρόνο. Οι βαθμονομήσεις του Fingerstick θα χρειαζόταν μόνο μία ή δύο φορές το μήνα και ο εμφυτευμένος αισθητήρας θα επικοινωνούσε με έναν δέκτη λίγο παχύτερο από ένα iPhone που θα κουβαλούσε μαζί σας.

Τι είναι το off-putting σχετικά με αυτό είναι το σχετικά μεγάλο μέγεθος του αισθητήρα που υποτίθεται ότι θα εμφυτευτεί στο σώμα σας - ewww. Αυτό μοιάζει με μια μόλυνση που περιμένει να συμβεί, όχι; Η Glysens συνεχίζει να συγκεντρώνει χρήματα και από τους επενδυτές, και τελευταία ακούσαμε ότι η εταιρεία ελπίζει για κανονιστική κατάθεση το 2017.

Εν τω μεταξύ, πρέπει να μας πείτε κάτι ότι οι δύο μεγάλοι παίκτες CGM, η Dexcom και η Medtronic, ανάπτυξη εμφυτεύσιμων συσκευών που κάποτε ήταν πολύ ενθουσιασμένες.

Ο λόγος φαίνεται αρκετά απλός: Την τελευταία δεκαετία, η εξωτερική τεχνολογία CGM έχει βελτιωθεί σημαντικά. Είναι τώρα πολύ απλό και εύκολο στη χρήση, δεν είναι δυσάρεστο για τους περισσότερους χρήστες και η ακρίβεια πλησιάζει στο σημείο όπου θα αρχίσουμε να βλέπουμε μια πολιτική που λέει ότι "είναι τόσο καλό όσο ένα δάχτυλο" για την λήψη αποφάσεων χορήγησης ινσουλίνης κατά την ερχόμενη έτος ή δύο.

Ειλικρινά, από τη στιγμή που κάποια από αυτά τα εμφυτεύσιμα CGMs θα φτάσουν στην αγορά, πιθανότατα θα είμαστε πολύ κοντά στο να έχουμε ήδη καταπληκτικές μίνι εκδόσεις του CGM - όπως το Dexcom G5 που πρόκειται να συρρικνωθεί σε μέγεθος αργότερα αυτό το έτος και η συναρπαστική εταιρική σχέση Google Life Sciences / Verily ανακοίνωσε πέρυσι για την ανάπτυξη μονάδων CGM χαμηλότερου κόστους, το μέγεθος μιας δεκάρας για όλους τους καταναλωτές να δοκιμάσουν.

Για να μην αναφέρουμε τα πρώτα συστήματα κλειστού βρόχου που βρίσκονται ήδη σε μεταγενέστερες κλινικές δοκιμές και τώρα πρόκειται να αρχίσουν να εμφανίζονται στην αγορά μέσα σε λίγα χρόνια.

Επομένως, ενώ συγχαρούμε την Ε & Α και το πάθος για να δημιουργήσουμε κάτι τέτοιο, αγωνιζόμαστε να δούμε πώς αυτό θα είναι το τεμπέλης που πολλοί επενδυτές φαίνεται να πιστεύουν ότι θα είναι.Το μόνο που μπορούμε να πούμε είναι ο Godspeed, το Senseonics.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.