Ενημερωμένη οθόνη συνεχούς γλυκόζης παρακολούθησης

Καθώς γράφω αυτό, υπάρχει ένας συνεχής αισθητήρας παρακολούθησης της γλυκόζης που συνδέεται με τον αριστερό μου βραχίονα. Ο μικρός δέκτης τύπου iPod κάθεται κοντά στο γραφείο μου, παίρνοντας μετρήσεις σακχάρου στο αίμα κάθε λίγα λεπτά και εμφανίζοντας αυτούς τους αριθμούς στην έγχρωμη οθόνη του.

Τι θα γίνει αν θα μπορούσα να βάλω τον ίδιο αισθητήρα ανά λεπτό εμφυτευμένο κάτω από το δέρμα μου, όπου θα μπορούσε να κάνει τη δουλειά του χωρίς να χρειάζεται να αλλάξει για ολόκληρο το χρόνο ή περισσότερο;

Αυτό είναι το όνειρο που πολλές εταιρείες εργάζονται εδώ και χρόνια - συμπεριλαμβανομένης της GlySens στο Σαν Ντιέγκο, Καλιφόρνια. Αυτή η εταιρεία είναι πραγματικά αποκόμματα σε αυτό το όνειρο για περισσότερο από μια δεκαετία? γράψαμε για αυτούς το 2011

, και υπήρξε επίσης αυτή η περιεκτική έκθεση από τον Karmel Allison πριν από ένα χρόνο.

Η μικρή 16χρονη εκκίνηση αναπτύσσει ένα εμφυτεύσιμο CGM που ονομάζεται ICGM, το οποίο στη δεύτερη ενσάρκωση χρησιμοποιεί έναν αισθητήρα που μοιάζει με παχιά κίνηση αντίχειρα με ένα τετράγωνο κύκλο στη μέση.

Η GlySens επιστρέφει τώρα στις ειδήσεις, καθώς προωθεί τις κλινικές μελέτες σε μεταγενέστερο στάδιο και ένα νέο γύρο αναζήτησης επενδυτών, ώστε να μπορεί να διεξάγει μια ευρύτερη ανθρώπινη δοκιμή εντός του επόμενου έτους - και ελπίζουμε να προχωρήσουμε προς την κανονιστική αρχειοθέτηση του FDA μέχρι το 2017.

Αν και η τεχνολογία αιχμής, αυτό το

σίγουρα δεν είναι ένα νέο ιδέα, και η ίδια η GlySens ήταν εδώ και λίγο καιρό. Η ιδέα για το προϊόν ICGM, που ιδρύθηκε το 1998, προέρχεται από τον Δρ. David Gough, ο οποίος σπούδασε στο Πανεπιστήμιο της Γιούτα και στη συνέχεια έκανε μεταδιδακτορική έρευνα στην κλινική Joslin πριν ξεκινήσει στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνιας στο Σαν Ντιέγκο (UCSD) στα τέλη της δεκαετίας του '70. Έχει εργαστεί σε αυτούς τους βιοαισθητήρες παρακολούθησης της γλυκόζης από τότε. Ο Lucisano ήταν ένας από τους σπουδαστές του στο UCSD και μετά από να γίνει επιχειρηματίας και εργάστηκε σε μερικά προγράμματα παρακολούθησης της γλυκόζης του διαβήτη μόνος του (συμπεριλαμβανομένων των Minimed), οι δυο συνεργάστηκαν στα τέλη της δεκαετίας του 1990 και δημιούργησαν την GlySens.

Αρχικά, διερευνούσαν έναν μακροπρόθεσμο εμφυτεύσιμο καθετήρα CGM, αλλά τελικά έκριναν ότι δεν ήταν ελκυστικός, επειδή οι άνθρωποι φάνηκαν πάρα πολύ ανήσυχοι για τον υψηλότερο κίνδυνο μόλυνσης.Έτσι, άλλαξε το σχέδιο και τελικά εγκαταστάθηκε σε ένα μοντέλο που μοιάζει περισσότερο με ένα μίνι hockey puck, ή ίσως ένα παχύτερο ασημί χρώμα καπάκι γάλακτος. Με μια μικρή μελέτη μελέτης σκοπιμότητας έξι ατόμων που τελείωσε πριν από περίπου ενάμιση χρόνο και παρουσιάζει θετικά αποτελέσματα, η Lucisano λέει ότι αποφάσισαν να κάνουν τον αισθητήρα ICGM ακόμα μικρότερος, στο σημερινό του μέγεθος περίπου μίας ίντσας και μισού και το ένα τρίτο της ίντσας πάχους.

Οι ασθενείς τελικά δεν θα σκέφτονται καν για τον εμφυτευμένο αισθητήρα την καθημερινή ρουτίνα τους για διαβήτη, είπε - εκτός από το πότε κοιτάζουν τον δέκτη έγχρωμης οθόνης.

Η Lucisano μας λέει ότι το σύστημα ICGM πρέπει να είναι τόσο ακριβές όσο κάθε άλλη συσκευή CGM, αλλά σε αντίθεση με άλλες συσκευές λειτουργεί με ανίχνευση οξυγόνου, επιτρέποντας στο σύστημα να είναι πιο σταθερό σε αυτό το περιβάλλον διάμεσου υγρού από τα παραδοσιακά CGM. Ο αισθητήρας θα έχει μια εξωτερική μεμβράνη με ηλεκτροχημικούς ανιχνευτές και θα πρέπει να προετοιμαστεί με ένζυμα για να αλληλεπιδράσει με το οξυγόνο.

Βασικά, το ICGM θα έχει πολλούς ενσωματωμένους ελέγχους για να διασφαλίσει ότι ο αισθητήρας κάνει ό, τι υποτίθεται.

Με τη μέτρηση της ποσότητας του υπόλοιπου οξυγόνου από την αντίδραση ενζύμου, η συσκευή μπορεί να υπολογίσει την έκταση της αντίδρασης ενζύμου και τη συγκέντρωση της γλυκόζης », δήλωσε ο Lucisano.

Ναι, είναι αλήθεια ότι οι ανταγωνιστές κατασκευαστές CGM, η Dexcom και η Medtronic έστρεψαν την προσοχή τους μακριά από τους μακροχρόνιους εμφυτεύσιμους αισθητήρες … οι έννοιες ενδέχεται να είναι ακόμα σε εξέλιξη, αλλά δεν είναι άμεσες προτεραιότητες. Όταν ρωτήθηκε για αυτό, ο Lucisano επεσήμανε τις διαφορές στα επιχειρηματικά μοντέλα.

«Εγώ προσωπικά και εμείς ως εταιρεία δεν έχουμε τίποτε άλλο παρά θαυμασμό για το πρωτοποριακό έργο που έχουν κάνει η Medtronic και η Dexcom. Έχουν επιλέξει ένα μονοπάτι για να αποκτήσουν ένα προϊόν στην αγορά και αυτό το έκαναν πολύ καλά και την κοινότητα του διαβήτη. Πιστεύουμε ότι η προσέγγισή μας είναι το επόμενο βήμα. "

λέει επίσης ότι το ICGM θα λειτουργήσει σε καταστάσεις όπου συμβατικά CGMs μπορεί να μην είναι, όπως σε περίπτωση που μια Dexcom ή ο αισθητήρας Medtronic απομακρύνεται ή εκτοξεύεται από κάποιο άλλο παράγοντα ανθρώπινης χρήσης.

«Πιστεύουμε σίγουρα ότι θα προσφέρει κλινική ακρίβεια που αναμένουν οι ασθενείς, αλλά δεν έχουμε αρκετές ανθρώπινες κλινικές δοκιμές για να δείξουμε αυτό με απόλυτο τρόπο», δήλωσε.