Ο μετρητής γλυκόζης σας μπορεί να γνωρίζει, αλλά δεν μοιράζεται

Ο μετρητής γλυκόζης μπορεί να κρατάει μυστικά από εσάς.

Εάν και όταν βλέπετε ένα μήνυμα στην οθόνη που σας ειδοποιεί για ένα "υψηλό" σάκχαρο αίματος, ο μετρητής πιθανώς ξέρει περισσότερα από όσα σας λέει, όπως στην ακριβή αριθμητική τιμή που σχετίζεται με την προειδοποίηση. Αλλά οι κατασκευαστές συσκευών αποφάσισαν ότι δεν χρειαζόμαστε αυτές τις πληροφορίες …

Μετά την ανακοίνωση της 25ης Μαρτίου ανακαλύφθηκε ότι σχεδόν δύο εκατομμύρια μετρητές LifeScan OneTouch VerioIQ ανακλήθηκαν ανά τον κόσμο.

Η LifeScan εξέδωσε προειδοποιήσεις σε τρεις μάρκες των μετρητών OneTouch, συνολικού ύψους 1,8 εκατομμυρίων μέτρων παγκοσμίως! Περίπου τα 90, 000 από τα δημοφιλή της μετρητά VerioIQ εδώ στο Ηνωμένο Βασίλειο, μέρος των 1,2 εκατομμυρίων αυτών των μετρητών πωλούνται παγκοσμίως και δύο εμπορικά σήματα που πωλούνται εκτός των κρατών: ο καταναλωτικός μετρητής OneTouch® Verio®Pro και ο επαγγελματικός μετρητής VerioPro +.

Ο λόγος για την ανάκληση; Το λογισμικό του μετρητή δεν καταγράφει σωστά τα εξαιρετικά υψηλά επίπεδα σακχάρων στο αίμα. Σε κάποιο σημείο ο μετρητής κλείνει χωρίς προειδοποίηση και χωρίς να σας προειδοποιεί για τον υπεργλυκαιμικό κίνδυνο. Ο αριθμός που πρέπει να φτάσετε για να συμβεί αυτό: 1024 mg / dL (ή 56,8 mmol σε εκείνους εκτός του Ηνωμένου Βασιλείου)!

Όπως πολλά μέτρα, οι μονάδες της LifeScan δείχνουν μόνο μια αριθμητική τιμή για οτιδήποτε μεταξύ 20-600, ενώ οτιδήποτε έξω από αυτό το εύρος εμφανίζει μόνο ένα "Extreme Low Γλυκόζη (κάτω από 20 mg / dL) "ή" εξαιρετικά υψηλή γλυκόζη (πάνω από 600 mg / dL) ".

Έτσι λοιπόν, ποιος θα σκεφτεί ότι ο μετρητής ξέρει πραγματικά πότε έχει πετύχει το 1023;

Ίσως οι μετρητές μας είναι πιο έξυπνοι από ό, τι τους δίνουμε πίστωση, παρά το γεγονός ότι μερικές φορές είναι λίγο μακριά χάρη σε αυτό το ενοχλητικό πρότυπο ακρίβειας +/- 20% που δεν νομίζουμε ότι είναι αρκετά καλό.

Γιατί δεν υπάρχουν αριθμοί;

Η LifeScan επιβεβαίωσε τις υποψίες μας: Ναι, τα μετρητά τους μπορούν να παρακολουθήσουν την αριθμητική αξία του σακχάρου σας σε όλη τη διαδρομή μέχρι το 1023, αλλά μόλις βρεθεί στο σημείο 1024, όλα αυτά χάνονται λόγω δυσλειτουργίας λογισμικού και απλά κλείνουν. Ή, στην περίπτωση των δύο μοντέλων έξω από τις ΗΠΑ που επηρεάζονται από την ανάκληση, μπορεί να μπερδευτεί και να εμφανιστεί η διαφορά

μεταξύ της πραγματικής αριθμητικής σας τιμής και της τιμής 1023, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να δείτε 40mg / dL όταν 'είναι πραγματικά αυτό το ποσό πάνω από το σημάδι 1023 (!).

Yikes!

Οτιδήποτε μεταξύ 600 και 1023 εξακολουθεί να καταγράφεται σωστά και ο χρήστης βλέπει μια προειδοποίηση ότι είναι υψηλή και πρέπει να αναλάβει δράση.

Ο εκπρόσωπος της LifeScan David Detmers αναφέρει ότι ο λόγος που ο μετρητής δεν μοιράζεται την αριθμητική τιμή στα 600 ή παραπάνω είναι απλός:

Η εταιρεία δεν μπορεί να εγγυηθεί την ακρίβεια με τα ίδια πρότυπα όπως μπορεί με οτιδήποτε μεταξύ 20 και 600. Μόλις φτάσετε στο εξαιρετικά ανώτερο άκρο, η ακρίβεια δεν είναι τόσο κλειστή και έτσι οι εταιρείες δεν μπορούν να κρατηθούν σύμφωνα με τα ίδια πρότυπα ακρίβειας, λέει ο Detmers. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο δεν εμφανίζονται οι ακριβείς αριθμοί.

Όλοι οι μετρητές γλυκόζης δεν δημιουργούνται με τον ίδιο τρόπο, αλλά με ενδιαφέρον, κανένας δεν φαίνεται να εμφανίζει συγκεκριμένους αριθμούς στο πολύ υψηλό εύρος. Σύμφωνα με ορισμένους άλλους κατασκευαστές μεγάλων μετρητών:

Οι μετρητές Abbott εμφανίζουν αριθμούς από 20-500 mg / dL, πριν μεταβούν σε απλά μηνύματα "Hi" ή "Lo".

Οι μετρητές AgaMatrix και Bayer εμφανίζονται από 20 έως 600 και στην περίπτωση της Bayer μας λένε ότι δεν υπάρχει εσωτερικός ιχνηλάτης, πράγμα που σημαίνει ότι οι μετρητές δεν καταχωρούν ούτε ακριβείς τιμές πέρα ​​από αυτό το εύρος.

• Οι μετρητές Roche Accu-Chek εμφανίζουν επίσης από 20-600 (το Compact Plus μειώνεται στα 10 mg / dL) και η εταιρεία "δεν μπορούσε να πει" εάν οι αριθμητικές τιμές καταγράφηκαν εσωτερικά εκτός αυτού του εύρους (?) < Οι μετρητές ReliOn κυμαίνονται από 20-600 mg / dL, ενώ οι μετρητές εμφανίζουν μηνύματα "Lo" και "Hi" εκτός του εύρους. Οι λεπτομέρειες κατασκευής σχετικά με το αν οι μετρητές διατηρούν εσωτερικές γνώσεις σχετικά με τις αριθμητικές τιμές Hi δεν ήταν σαφείς.
• Παρόλο που είναι ενδιαφέρον να γνωρίζουμε ποια μέτρα μπορούν να διατηρήσουν περισσότερη γνώση από ό, τι μοιράζονται, το Detmers της LifeScan το έθεσε με αυτόν τον τρόπο για το αν αυτή η αριθμητική αξία είναι ουσιαστικά κάτι που χρειαζόμαστε: "Ξέρεις ότι είσαι ψηλός και αυτό είναι που πραγματικά πρέπει να ξέρετε - είτε είστε στα 600 είτε στα 1023. "
• Πόσες φορές έχετε δει ένα" Υψηλό "στο μετρητή σας και διορθώσατε ανάλογα και, στη συνέχεια, μερικές ώρες αργότερα, όταν η ινσουλίνη έχει χρόνο να σας δουλέψει" εξακολουθεί να είναι στα 200 ή στα 300; Είχα πολλές φορές και αναρωτήθηκα
• πόσο υψηλός ήταν

να αρχίσω πραγματικά.

Ναι, ξέρω: η κατώτατη γραμμή ήταν ότι ήμουν πολύ βαρετό και χρειάζομαι ινσουλίνη. Και η προειδοποίηση του μετρητή (για να μην αναφέρουμε τον αλλόκοτο τρόπο που αισθάνομαι σε αυτό το επίπεδο) είναι πραγματικά το μόνο που σχεδόν χρειάζονται σε εκείνο το σημείο για να διορθωθεί.

Αντανακλώντας στο Super-Highs Προσωπικά, αισθάνομαι ότι η δική μου εσωτερική προειδοποίηση θα χτυπήσει πριν από την ειδοποίηση του μετρητή αν ήμουν ποτέ τόσο υψηλός. Ο διαβήτης όλων των ασθενών ποικίλλει και, ως εκ τούτου, πώς αντιδρούμε στην υπεργλυκαιμία και τα συμπτώματα της εμπειρίας δεν είναι το ίδιο. Αλλά για μένα, αισθάνομαι ναυτία και πιθανότατα θα είμαι εκείνη η δυσάρεστη δίψα και θα είμαι συχνά συνδεδεμένος με το μπάνιο. Θα ήθελα να μαντέψω αν χτύπησα το 1, 000 σημάδι, θα ήμουν σχεδόν βέβαια κοντά στο DKA και μάλλον στο νοσοκομείο, αν όχι εκεί. Προφανώς, πολλοί από εμάς συνειδητοποιούμε να σκεφτόμαστε να έχουμε ζάχαρη στο αίμα στα 1.000. Πολλοί άνθρωποι με PWD αισθάνονται ότι στη διάγνωση, και δεν είναι ευχάριστο. Αλλά, πόσο συχνά θα μπορούσε μια προηγούμενη διάγνωση PWD εμπειρία ότι υψηλό ανάγνωση BG; Και χωρίς προειδοποίηση μετρητή, πόσο πιθανό είναι να καθυστερήσουν τη θεραπεία;

Το δικό μας

Ask D'Mine

ο εμπειρογνώμονας Wil Dubois λέει ότι «είναι απολύτως πιθανό ο τύπος 2 να πάρει τόσο υψηλό, αλλά σχεδόν καθόλου κοινό. Τα συμπτώματα δεν είναι τόσο πολύ Θα εκπλαγείτε με τον τρόπο που οι άνθρωποι μπορούν να συντονίσουν τα συμπτώματά τους ή να τα εξορθολογήσουν Αλλά, πραγματικά, οι περισσότεροι άνθρωποι με BG πάνω από 1, 000 είναι αδιάγνωστοι .. Μόλις διαγνωστεί, θα πρέπει να είναι αρκετά πρόχειρο και αν ήσουν, πιθανότατα δεν θα ήταν το είδος του ατόμου που θα έκανε τον κόπο να δοκιμάσει ».

Ζητήσαμε και στους κύκλους ενδοκρινολόγου, και αρκετοί επεσήμαναν ότι αυτό δεν είναι πολύ πιθανό ζήτημα για τους περισσότερους χρήστες PWD. Ο Δρ Yehuda Handelsman, ο πρώην πρόεδρος του Αμερικανικού Συνδέσμου Κλινικών Ενδοκρινολόγων (AACE), ο οποίος έχει ιδιωτική πρακτική στο San Fernando Valley, CA, συμφωνεί. Λέει ότι τα PWD που χτυπούν το υψηλό επίπεδο είναι "πολύ ασυνήθιστο, εξαιρετικά αυτές τις μέρες με τα εργαλεία διαχείρισης που διαθέτουμε." Γιατί αυτό είναι ένα θέμα το 2013; " Οι τύποι 2s μπορεί να είναι πιο επιρρεπείς στο να βιώσουν αυτό το ζήτημα, μπορεί να παρουσιάσουν ασθένεια, αφυδάτωση και να μην είναι σε θέση να διακρίνουν συμπτώματα από εκείνα της υπογλυκαιμίας. Ωστόσο, ο Handelsman δεν πιστεύει ότι κάποιος με επίπεδο BG 1024 ή υψηλότερο θα ήταν στο σπίτι να ελέγχει τα σάκχαρά του, χωρίς να βιώνει συμπτώματα της DKA. «Υπάρχουν κάποιες απομακρυσμένες, ασαφείς πιθανότητες και εξέδωσαν την ανάκληση», είπε. «Αλλά δεν νομίζω ότι είναι κάτι που κάποιος με διαβήτη θα βιώσει πραγματικά στο σπίτι».

Σε ένα δελτίο ειδήσεων για την εθελοντική ανάκληση, η LifeScan αναγνωρίζει ότι η πιθανότητα να βιώσει ένα υψηλό πάνω από 1, 000 είναι απομακρυσμένη, αλλά ότι πρόκειται για σοβαρό κίνδυνο για την υγεία που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα. Δεν αστειεύομαι!

Το ζήτημα τέθηκε στο φως κατά τη διάρκεια μιας εσωτερικής συνεδρίασης δοκιμών προϊόντων στα τέλη Δεκεμβρίου 2012 και η εταιρεία διεξήγαγε τότε μια εκτενή έρευνα για να επιβεβαιώσει και να αξιολογήσει το εύρος του ζητήματος πριν αποφασίσει να ανακαλέσει τα τρία προϊόντα που επηρεάζονται. Στην Ευρώπη υπήρξε μια αναφορά για το θάνατο κάποιας που χρησιμοποιεί μετρητή OneTouch VerioPro, αλλά δεν είναι σαφές εάν το περιστατικό σχετίζεται με αυτό το συγκεκριμένο ζήτημα ή όχι. Η υπόθεση αφορούσε εξαιρετικά υψηλό BG άνω των 1023 mg / dL, αλλά ο πάροχος της υγειονομικής περίθαλψης είχε χρησιμοποιήσει και απέκτησε ένα ανακριβώς χαμηλό αποτέλεσμα. Ο ασθενής στη συνέχεια πέθανε από καρδιακή ανακοπή. ΟΧΙ καλα.

Ωστόσο, η LifeScan αναφέρει ότι δεν έχουν αναφερθεί "ανεπιθύμητα συμβάντα" ή τραυματισμοί από ασθενείς σε σχέση με αυτή τη δυσλειτουργία εδώ στα κράτη και δεν υπάρχουν πραγματικά στοιχεία ότι το θέμα έχει επηρεάσει κανέναν. Μπά!

Κάνοντας το σωστό πράγμα

Ανεξάρτητα από το πόσο σπάνιο μπορεί να είναι αυτό, το γεγονός ότι μπορεί να συμβεί είναι αιτία ανησυχίας. Έτσι, η LifeScan και όλοι οι υπεύθυνοι για τη λήψη αποφάσεων του JnJ αξίζουν το kudos για την προσοχή και την ανάληψη αυτής της εθελοντικής ανάκλησης. Είναι προφανώς ένα χτύπημα για την επιχείρηση, αλλά παρά τη μεγάλη πιθανότητα, ενημέρωσαν το FDA και επέλεξαν να ανακαλέσουν τις συσκευές.

«Είμαστε υπεύθυνοι, βάζοντας πρώτα την ασφάλεια των ασθενών αλλά και προσπαθώντας να μην προειδοποιήσουμε αδικαιολόγητα τους ασθενείς και να προκαλέσουμε πανικό», δήλωσε ο Detmer.

Η LifeScan αναφέρει ότι η παραγωγή σταματά προσωρινά σε αυτά τα μέτρα και έχει ήδη αναπτυχθεί μια διόρθωση λογισμικού που έχει επικυρωθεί πριν από την κατασκευή και τη διανομή. Η εταιρεία δεν γνωρίζει πότε θα ξεκινήσει εκ νέου.

Αλλά σαφώς δεν θέλουν να φωνάξουμε για αυτό - αν χρησιμοποιείτε ένα VerioIQ, μπορείτε να το χρησιμοποιείτε με ασφάλεια αν θέλετε, να είστε πολύ ενήμεροι όταν είστε πολύ υψηλοί. Εντάξει, και αν ο μετρητής σβήνει και επανεκκινήσει με μια προτροπή ρύθμισης, μπορεί να είναι τρελός-υψηλός και πιθανόν να κάνει κάτι γι 'αυτό.

Όποιος χρησιμοποιεί ένα από τα μετρητά που επηρεάζονται, ενθαρρύνεται να επικοινωνήσει με τη LifeScan απευθείας στο (800) 717-0276 ή στο διαδίκτυο στη διεύθυνση www. ένα άγγιγμα. com για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε πώς μπορείτε να προμηθευτείτε ένα μετρητή αντικατάστασης με το ενσωματωμένο fix.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.