Tolerx Επίθεση στην αιτία του διαβήτη τύπου 1 στους ανθρώπους (όχι σε ποντίκια)

ενθουσιασμένοι για τους τίτλους της έρευνας για τον διαβήτη, έπειτα εδώ μερικές συναρπαστικές ειδήσεις που έρχονται από το Cambridge, Mass, αυτή την εβδομάδα: Tolerx, μια εταιρεία βιοεπιστημών, έχει αναφέρει ότι βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές Φάσης 3 για μια νέα θεραπεία του διαβήτη τύπου 1. Εάν όλα πάνε να σχεδιαστούν, ένας εκπρόσωπος της εταιρείας λέει ότι η Tolerx θα μπορούσε να ξεκινήσει την πρώτη προσφορά που εγκρίθηκε από την FDA για τη θεραπεία της αιτίας του διαβήτη τύπου 1. Πολύ ωραίο!

Πώς λειτουργεί; Η έρευνα του Tolerx επικεντρώνεται σε δύο τύπους κυττάρων που είναι κρίσιμα στην εμφάνιση του διαβήτη τύπου 1. Τα πρώτα είναι τα Τ-τελεστικά κύτταρα, τα οποία κατευθύνουν το ανοσοποιητικό σύστημα όταν επιτίθεται στους εισβολείς όπως οι ιοί, τα βακτηρίδια κλπ. Το δεύτερο είναι ρυθμιστικά κύτταρα Τ, τα οποία ελέγχουν την κατάλληλη ενεργοποίηση ή αναστολή των Τ-τελεστικών κυττάρων (με άλλα λόγια λειτουργούν να κρατάτε υπό έλεγχο τις ανοσολογικές αντιδράσεις των άλλων κυττάρων).

Diabetologica

και διεξήχθη από το Κέντρο Δια Βήτα Κυτταρικής Θεραπείας του Διαβήτη Νεανικού Διαβήτη (JDRF) Στις Βρυξέλλες, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Otelixizumab βρέθηκαν να διατηρούν τη συντήρηση των βήτα κυττάρων που παράγουν ινσουλίνη στο πάγκρεας σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο - για έως και τέσσερα χρόνια μετά τη θεραπεία. Στα 6, 12 και 18 μήνες, η υπολειμματική λειτουργία βήτα-κυττάρων διατηρήθηκε καλύτερα με το Otelixizumab από ότι με εικονικό φάρμακο. Από τους 80 ασθενείς στη μελέτη, παρατηρήθηκαν καλύτερες εκβάσεις σε ασθενείς που ήταν νεότεροι και είχαν αρχικά υψηλότερη βασική προϋπάρχουσα λειτουργία βήτα κυττάρων. Η μελέτη έδειξε διατήρηση της λειτουργίας των β-κυττάρων, χαμηλότερα επίπεδα A1C και μειωμένη γλυκαιμική μεταβλητότητα. Τώρα για τα κακά νέα: η θεραπεία συνδέθηκε με ένα μέτριο σύνδρομο τύπου "γρίπης" και μερικά συμπτώματα της ιογενούς μονοπυρήνωσης του ιού Epstein-Barr - που δεν είναι απειλητικά για τη ζωή, αλλά σίγουρα δεν είναι διασκεδαστικό - -τενεργά ανεπιθύμητα συμβάντα.

Τον Ιανουάριο, ο Tolerx ολοκλήρωσε την εγγραφή τους στην κλινική μελέτη Φάσης 3 για το Otelixizumab που ονομάζεται DEFEND-1, και σύντομα θα υπάρξει μια δεύτερη μελέτη, DEFEND-2 η οποία θα ξεκινήσει τους επόμενους μήνες. Τα στοιχεία της μελέτης DEFEND-2 εξακολουθούν να είναι TBD, αλλά μπορείτε να διαβάσετε περισσότερες πληροφορίες (συμπεριλαμβανομένων των

τοποθεσιών) επισκεπτόμενοι την ιστοσελίδα Defend Against Diabetes.

Επί του παρόντος, οι υποψήφιοι για τη μελέτη ορίζονται ως άτομα που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί με διαβήτη τύπου 1, εντός 90 ημερών από τη διάγνωσή τους. Ας ελπίσουμε ότι θα έχουν αρκετούς υποψηφίους για αυτή τη σημαντική μελέτη - τελικά, η εταιρεία δηλώνει ότι υπάρχουν μεταξύ 30, 000 και 35, 000 Αμερικανών που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 κάθε χρόνο! Χρησιμοποιώντας τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης, το Tolerx θα αξιολογήσει το συνολικό προφίλ οφέλους-κινδύνου του νέου φαρμάκου.

Σε περίπτωση που αναρωτιέστε αν οι δωρεές σας στο JDRF εργάζονται εδώ, η απάντηση είναι ναι. Η Tolerx αναφέρει ότι οι μελέτες της χρηματοδοτούνται από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων οργανισμών όπως το JDRF. Επίσης, λαμβάνουν χρηματοδότηση από ιδιώτες επενδυτές και συνεργάζονται με τη GlaxoSmithKline.

Όσο το Tolerx θα υποβάλει πραγματικά τα ευρήματά του στο FDA, αυτό θα καθοριστεί με την εγγραφή της μελέτης DEFEND-2. Έτσι, όλα είναι ακόμα TBD. Αλλά ένα πράγμα είναι σίγουρο - τουλάχιστον δεν μιλάμε για ποντίκια εδώ!

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.