INTERNANDO HACER!! UNA MINIATURA DE -rubiosZ!!! CON KINEMASTER
Για να σας βοηθήσουμε να ενημερωθείτε για τα νέα και καυτά σημεία της τεχνολογίας του διαβήτη, συνεχίζουμε να παρακολουθούμε τις τριμηνιαίες τηλεφωνικές συνδιαλέξεις με σκοπό την ενημέρωση των επενδυτών σχετικά με τους αγωγούς προϊόντων και τις επιχειρηματικές προβολές.
Αναζητώντας Alpha
, τουλάχιστον προς το παρόν.Ο δέκτης αφής είναι εγκεκριμένος!
Τα μεγαλύτερα νέα είναι ότι στις 8 Μαρτίου, η FDA ενέκρινε το νέο δέκτη αφής της επόμενης γενιάς της Dexcom - μόλις εννέα μήνες μετά την υποβολή. Κατά τη διάρκεια της κλήσης, η Dexcom δήλωσε ότι σχεδιάζει να ξεκινήσει αυτό το "αργότερα φέτος", χρονοδιάγραμμα TBD. Πόσο γρήγορα θα ξεκινήσει η εκτόξευση είναι να υποθέσουμε κανείς, αλλά νομίζουμε ότι τουλάχιστον θα δούμε αυτόν τον νέο δέκτη στην επίδειξη στο μεγάλο επερχόμενο συνέδριο επιστημονικών συνεδριών ADA από τις 9 Ιουνίου.
Κάλυψη Medicare: Ένα μεγάλο κομμάτι της πρόσκλησης επικεντρώθηκε στα Κέντρα για Medicare και Medicaid Services (CMS), τα οποία μπορούν να καλύψουν το σύστημα Dexcom G5 και επεξεργάζονται τα τελικά στοιχεία. Η Dexcom παραδέχεται ότι υπάρχει κάποια σύγχυση και καθυστέρηση που βασίζεται στην έλλειψη εθνικής απόφασης κάλυψης από το CMS και πολλοί διανομείς βρίσκονται σε κατάσταση αναμονής και βλέπουν τώρα, αλλά συμβαίνουν τακτικές αλληλεπιδράσεις και η εταιρεία ελπίζει ότι όλες θα μπορέσουν να οριστικοποιηθούν και να διευκρινιστούν σύντομα.
Δεν υπάρχει ακόμη Android …Όλοι εξακολουθούμε να περιμένουμε την κινητή εφαρμογή εφαρμογών Android που εκκρεμεί ενώπιον του FDA, καθώς και το νέο σύστημα εισαγωγής ενός κουμπιού και το πομπό G5x που θα είναι κατά 50% μικρότερο από το τρέχον G5. Ο κ. Pacelli δήλωσε ότι η αναθεώρηση των FDA από τους FDA είναι πιο αργή από ό, τι αρχικά αναμενόταν και, ανάλογα με το χρονοδιάγραμμα, η εταιρεία θα μπορούσε να αποφασίσει να αναβάλει την εκτόξευση του νέου πομπού G5x για να κυκλοφορήσει μαζί με την πλατφόρμα G6 που αναμένεται το 2018.
Next-Gen G6: Όπως έχουμε αναφέρει προηγουμένως, το G6 θα είναι ένα πραγματικό άλμα προς τα εμπρός στην τεχνολογία CGM, με 10 ημέρες φθοράς αντί για τις τρέχουσες 7 ημέρες, απαιτείται καθημερινή βαθμονόμηση αντί για δύο, και βελτιωμένη ακρίβεια και αξιοπιστία. Η Dexcom σχεδιάζει να καταθέσει αυτό μέχρι το τέλος του 3ου τριμήνου του 2017 και προτίθεται να ξεκινήσει το 2018. Ρωτήσαμε για τις Επιστημονικές Συνεδρίες της ΑΔΑ σε κοντινή απόσταση, αλλά τους είπαν να μην περιμένουν να παρουσιαστούν νέα στοιχεία σχετικά με αυτό το μοντέλο.
Και μόνο σε περίπτωση που αναρωτιέστε αν η Dexcom ψωνίζει γύρω για να αποκτήσει πιθανώς μια εταιρία αντλίας όπως ο αδελφός Animas, Roche ή Tandem έχει συνεργασίες με … Nope. Αυτό το quip από τον Pacelli σχετικά με τα κέρδη λέει flat-out αρνείται: «Όχι, δεν θέλουμε να αγοράσουμε μια εταιρεία αντλίας … Θα μπορούσαμε να δούμε μας να ασχοληθεί λίγο περισσότερο με έναν ή περισσότερους από τους εταίρους μας, αλλά σε αυτή τη χρονική στιγμή πρόκειται να συνεχίσουμε με τη στρατηγική εταιρικής σχέσης μας, τόσο στην πλευρά της αντλίας όσο και στις διασυνδεδεμένες πένες και άλλες πλατφόρμες λογισμικού, οπότε δεν ενδιαφέρεται να αγοράσει μια αντλία. " >
InsuletΤο πρόσφατο πρώτο τρίμηνο κλήσης της εταιρίας OmniPod της αντλίας patch της Βοστώνης στις 8 Μαΐου δεν έφερε πολλά νέα στο τραπέζι. Για να συγκρίνετε, δείτε την ενημέρωση στα μέσα του 2016 και τις ενημερώσεις για ολόκληρο το έτος 2016 που αναφέρθηκαν πριν από μερικούς μήνες.Βασικά, επανέλαβαν: OmniPod DASH:
Όπως αναφέρθηκε τελευταία φορά το Fall, η μεγάλη είδηση είναι η ανάπτυξη της Insulet της επόμενης γενιάς πλατφόρμα OmniPod DASH με οθόνη αφής που θα διαθέτει νέο PDM με οθόνη αφής και Bluetooth. Αυτό δεν έχει υποβληθεί ακόμη στο FDA, αλλά αναμένουν να το πράξουν κάποια στιγμή από αυτή την πτώση. Η Issulet ήταν πολύ ενθουσιασμένη για την προώθηση αυτής της νέας πλατφόρμας και την παρουσίαση της στην επερχόμενη συνάντηση της ADA και από τώρα προβλέπουν μια σταδιακή ανάπτυξη μόλις εγκριθεί και ξεκινήσει.Η πρώιμη κλινική εργασία συνεχίζεται στην τεχνολογία κλειστού βρόγχου της Insulet's Horizon, η οποία θα μας φέρει πρώτα ένα υβριδικό σύστημα κλειστού βρόχου κάποια στιγμή στα τέλη του 2019 και τελικά ένα ακόμη πλήρως αυτόματο σύστημα κλειστού βρόχου μετά από αυτό. Ορισμένα δεδομένα κλινικών δοκιμών θα πρέπει να υποβληθούν στην ADA τον Ιούνιο και η Insulet σχεδιάζει να ξεκινήσει τις προ-βασικές δοκιμαστικές εργασίες της μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους.
Βελτιώσεις πρόσβασης:Η Issulet λέει ότι επεκτείνει την κάλυψη του προγράμματος Medicaid για το OmniPod και ότι συνεχίζει να βελτιώνει την πρόσβαση μέσω του Medicare.
Tandem Diabetes Care
- Υπήρξε μεγάλη αβεβαιότητα για την Tandem από την πλευρά των επιχειρήσεων αργά, με πολλούς λαούς να αναρωτιούνται εάν η εταιρεία αντλιών ινσουλίνης του Σαν Ντιέγκο θα είναι σε θέση να επιβιώσει μακροπρόθεσμα. Ενώ τα οικονομικά τους δεν ήταν καθησυχαστικά, προφανώς αυξάνουν περισσότερα χρήματα και συνεχίζουν να προωθούν το μάρκετινγκ για το πόσο ενθουσιασμένοι είναι για το μέλλον. Έχουν μόλις διανείμει προσκλήσεις για μια "Ημέρα των Μέσων Μαζικής Ενημέρωσης" πριν από την ΑΔΑ, προφανώς για να ενημερώσουν τον Τύπο ότι είναι σε καλή κατάσταση. Εστιάστε το παιχνίδι;
- Νέος σύνδεσμος σετ έγχυσης: Όπως αναφέρθηκε τον Μάρτιο, ο Tandem σχεδιάζει μια νέα υποδοχή έγχυσης που ονομάζεται t: lock. Θα χρησιμοποιήσει έναν σύνδεσμο σωλήνα Luer-Lock, ο οποίος είναι οικουμενικός σχεδιασμός και λειτουργεί για τα περισσότερα μοντέλα αντλίας ινσουλίνης, εκτός από τα ειδικά κατασκευασμένα για τις αντλίες Medtronic. Το Tandem προσφέρει τέσσερις τύπους συσκευών έγχυσης (t: 90, t: 30, Comfort και σύνολα επαφών, το Cleo καταργήθηκε το περασμένο έτος) και μέχρι σήμερα, οι χρήστες θα μπορούσαν να επιλέξουν άλλα σετ έγχυσης Luer-Lock - τέλος του τρέχοντος έτους, όποιος χρησιμοποιεί t: slim αντλίες θα είναι "κλειδωμένη" (έτσι να το πω) σε αυτές τις νέες t: κλειδαριά συνδετήρες. Το Tandem δήλωσε ότι σχεδιάζει να το ξεκινήσει το τρίτο τρίμηνο του 2017.
- Η Tandem εξακολουθεί να περιμένει την FDA να εγκρίνει την ενσωμάτωσή της με το G5, επιτρέποντας την απομακρυσμένη ενημέρωση που ξεκίνησε τον Μάρτιο 2017 για να δοθεί στους εργολάβους πρόσβαση στα δεδομένα G5 απευθείας στις συσκευές t: slim X2.Η εταιρία προετοιμάζεται για ένα καλοκαίρι του 2017 και αναμένει να είναι έτοιμη να το διαθέσει στην αγορά εντός 30 ημερών από την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών. Το Tandem επισημαίνει επίσης ότι το Remote Updater θα είναι δωρεάν για όσους χρησιμοποιούν την πλατφόρμα X2 ήδη. Σύστημα κλειστού βρόχου:
Η Tandem εργάζεται επίσης για το πρώτο αυτοματοποιημένο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης, υποβάλλοντας πρόσφατα ένα πειραματικό πρωτόκολλο δοκιμαστικής κλινικής μελέτης με το FDA και αναμένοντας ενημερώσεις σχετικά με αυτό τον Μάιο. Όπως αναλύθηκε προηγουμένως, αυτό το σύστημα πρώτης γενιάς θα διαθέτει λειτουργία Predictive Low Glucose Suspend (PLGS), η οποία θα απενεργοποιούσε αυτόματα την παροχή ινσουλίνης όταν προβλέπεται η υπογλυκαιμία με βάση το Dexcom CGM. Αυτό είναι που αναμένεται στις αρχές του 2018. Για τη δεύτερη γενιά της, η Tandem σχεδιάζει να ενσωματώσει έναν αλγόριθμο που δημιουργήθηκε από την TypeZero Technologies για ένα σύστημα "θεραπεία προς στόχευση" για να προσαρμόσει τις δόσεις ινσουλίνης για να κρατήσει τους χρήστες συνεχώς στοχεύοντας σε συγκεκριμένο αριθμό σακχάρου στο αίμα διόρθωση. Αυτό αναμένεται επίσης μέχρι τα τέλη του 2018.
Αποποίηση ευθύνης : Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.
Αποποίηση ευθυνών Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.
Διαβήτη Τεχνολογία και Βιομηχανία Ενημερώσεις στο Mid-2016
ΔιαβήτηΣυγκεκριμένες αναφορές για την τεχνολογία διαβήτη επόμενης γενιάς που προέρχεται από εταιρείες όπως Dexcom, Insulet, Tandem Diabetes, και MannKind Corp.
Διαβήτη Τεχνολογία της Εταιρείας Ενημερώσεις - Φθινόπωρο 2016
ΔιαβήτηςMine αναφορές σχετικά με τα πρόσφατα κέρδη επενδυτών κλήσεις από τέσσερις κορυφαίες εταιρίες συσκευών διαβήτη.
Ενημέρωση για την τεχνολογία του διαβήτη από τη διάσκεψη του ADA του 2017
Διαβήτης. 9 Ιουνίου, 2017.
