INTERNANDO HACER!! UNA MINIATURA DE -rubiosZ!!! CON KINEMASTER
Φαίνεται σχεδόν ότι μια νέα εποχή εναλλακτικών δοκιμαστικών ταινιών και άλλων «βασικών» προϊόντων διαβήτη έχει χτυπήσει. Είναι ένα σημάδι της εποχής, διότι οι μεγάλες επωνυμίες μαστίζουν λόγω των ανταγωνιστικών αλλαγών υποβολής προσφορών της Medicare που περιορίζουν την πρόσβαση σε ακριβότερα προϊόντα προς όφελος οικονομικότερων επιλογών - δίνοντας στους παραγωγούς γενόσημων ένα νέο σημείο εισόδου στην αγορά.
Την περασμένη εβδομάδα, μια εταιρεία με την ονομασία UniStrip Technologies ανακοίνωσε τη διαθεσιμότητα μιας νέας γενικής δοκιμαστικής λωρίδας που εγκρίθηκε από την FDA και ταυτόχρονα είχαμε πει ότι η εναλλακτική δοκιμαστική λωρίδα GenStrip των πράσινων χρωμάτων που αναφέρθηκε στα τέλη του 2012 ανεβαίνει το μάρκετινγκ μετά από κάποιες επιτυχίες στο δικαστήριο κατά της οικογένειας των μετρητών γλυκόζης LifeScan και OneTouch των Johnson και Johnson (ναι, κατηγορούνται για παραβίαση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας).
Επιπλέον, μάθαμε ότι η εταιρεία πίσω από το GenStrip αναπτύσσει τώρα το δικό της νέο all-inclusive ασύρματο μετρητή γλυκόζης που έχει ταινίες, συνδετικότητα με εφαρμογές lancet και smartphone, που όλοι υφαίνονται σε μία συσκευή, που ονομάζεται Διακριτικότητα.
Αυτά τα απλουστευμένα προϊόντα προσφέρουν οικονομικά προσιτή τιμή, αλλά ίσως ένα εμπόδιο από την άποψη της ποιότητας της φροντίδας … Εξετάσαμε και τα τρία για να σας φέρουμε τη σέσουλα.
Λάβετε υπόψη ότι αυτές οι δύο νέες μάρκες γενικών λωρίδων λειτουργούν με μερικά από τα καλύτερα μοντέλα μετρητών που κατασκευάζει η LifeScan:
Μπορείτε να αγοράσετε ένα κιβώτιο 50 μετρητών αυτών των ταινιών για περίπου 12 δολάρια σε eBay και Amazon αυτή τη στιγμή (κάτι που προσωπικά διστάζομαι να κάνω, διότι φαίνεται ότι μου είναι
dy) και τους επόμενους μήνες μας λένε ότι αυτές οι λωρίδες θα αρχίσουν να εμφανίζονται στα ράφια των φαρμακείων και ακόμη και στα μεγάλα καταστήματα λιανικής, όπου μας λένε ότι θα πουλήσουν για περίπου 9-10 δολάρια.
Γιατί υπάρχει κάτι τέτοιο; Λοιπόν, οι υποστηρικτές των ασθενών όπως αυτοί που βρίσκονται πίσω από την εκστρατεία ακρίβειας του μετρητή StripSafely και άλλοι στην κοινότητα του διαβήτη έχουν φωνάξει με κριτικές για τα προϊόντα Prodigy λόγω κάποιων αγώνων με τον FDA κατά το παρελθόν έτος ή έτσι, πιο πρόσφατα με την FDA να καλεί μετρητή Prodigy καθώς είναι λιγότερο ακριβείς από άλλες στην αγορά και επισυνάπτουν μοναδικές και ποτέ πριν προδιαγραφές απαιτήσεις επισήμανσης σε έγκριση προϊόντος.
Αν λοιπόν η ίδια εταιρεία που θέτει υπό αμφισβήτηση την ποιότητα κατασκευάζει τώρα ταινίες γενικής χρήσης, αυτό είναι κάτι που πρέπει να γνωρίζουν οι καταναλωτές - ακόμη και αν οι ανησυχίες έχουν αντιμετωπιστεί και υπογραφεί από τις ρυθμιστικές αρχές, τις οποίες λέει ο Prodigy. Εσύ είσαι ο δικαστής. Αλλά ειλικρινά για εμάς, η εμπιστοσύνη των πελατών έχει παραβιαστεί εδώ …Παρά την αμφισβήτηση αυτή, ο Admani επιμένει ότι τα γενόσημα UniStrip είναι τόσο ακριβή, αν όχι ακριβή από τα κορυφαία προϊόντα επώνυμων προϊόντων. Αναφέρει ότι οι UniStrips πληρούν τόσο τους ισχύοντες κανόνες της FDA όσο και τις κατευθυντήριες γραμμές ISO που έχουν τεθεί σε εφαρμογή το 2013. Η εταιρεία του συμμετέχει επίσης σε τακτικές συνομιλίες με τη LifeScan, λέει, και αναθεώρησε ακόμη και τη συσκευασία γενικών ταινιών για να κατευνάσει τον μεγάλο κατασκευαστή και να αποφύγει τυχόν ενδεχόμενες διαφορές.
Η Admani μας λέει ότι αναπτύσσουν επίσης τουλάχιστον τρία ακόμα γενόσημα UniStrip για να δουλεύουν με άλλα μέτρα, πέρα από τα εμπορικά σήματα της J & J.
Αναφέρθηκαν προηγουμένως στην εταιρία βιοτεχνολογίας του Λος Άντζελες που ονομάζεται PharmaTech Solutions που σχεδίαζε εναλλακτική λύση λουρίδες που επίσης λειτουργούν αποκλειστικά με
παλαιότερους μετρητές στυλ OneTouch Ultra, που δημιουργήθηκαν πριν από τον Ιούλιο του 2010: το Shasta GenStrip.
οι πάσχοντες πηγαίνουν να πληρώσουν συν-πληρώνει και να πάρει τις λωρίδες τους ", δήλωσε." Τα φαρμακεία υπόκεινται σε σύμβαση, και η Medicare δεσμεύει τον ασθενή άμεσα, γι 'αυτό παρουσιάστηκε μια τεράστια ευκαιρία για εμάς. " Μόλις αυτή την εβδομάδα, Η απόφαση Diagnostics ανακοίνωσε ότι απέκτησε το GenStrip και όλα τα εμπορικά σήματα της από την αρχική εταιρεία Shasta Technologies, μετά από μια νέα διαφήμιση που ξεκίνησε τον προηγούμενο μήνα σε επιλεγμένα μέρη της χώρας (και λένε ότι ένα άλλο νέο πρέπει να κάνει ντεμπούτο πριν από καιρό) :
Αυτό το θέμα έχει κερδίσει πολύ ατμό κατά το παρελθόν έτος, ενώ οι εκκρεμείς κατευθυντήριες γραμμές της FDA για την ακρίβεια εξακολουθούν να είναι ανοιχτές για δημόσια σχόλια μέχρι τις 7 Μαΐου 2014. Στις οδηγίες αυτές, ο FDA έχει συγκεκριμένα η γλώσσα που αφορά την ποιότητα μετράει τους κατασκευαστές ταινιών τρίτων και αυτό πρέπει να υποστηρίζουμε ως D-Κοινότητα. Τα δημοσιευμένα δεδομένα για το νέο UniStrip δείχνουν ότι αυτές οι γενικές λωρίδες εμπίπτουν στους υφιστάμενους και προτεινόμενους κανόνες όπως και τα περισσότερα από τα τρέχοντα ανταγωνιστικά προϊόντα από κατασκευαστές μεγάλου ονόματος.που κυμαίνεται στο 20% των σημείων αναφοράς της ακρίβειας τις περισσότερες φορές, αλλά είπε ότι οι ταινίες πέφτουν λίγο πιο κάτω από το πρότυπο ISO 2013 και τους νέους κανόνες του FDA. Ναι, τα δεδομένα GenStrip δείχνουν ότι το 93% των περιπτώσεων GenStrips είναι εντός +/- 15%, αλλά οι σχεδιαζόμενοι κανόνες του FDA απαιτούν το 99% να βρίσκεται εντός αυτού του εύρους όταν τα επίπεδα γλυκόζης είναι 75 mg / dL ή παραπάνω. Ωστόσο, σύμφωνα με τον Berman, η εταιρεία δεν ενδιαφέρεται να βελτιώσει την ακρίβεια για να ανταποκριθεί στα πρότυπα αυτά, αν δεν απαιτείται κάτι τέτοιο.
Uh, huh. Λοιπόν, καλό είναι να γνωρίζουμε ότι η GenStrips θα καλύψει τουλάχιστον την ελάχιστη απαίτηση. Και όσον αφορά τη διασφάλιση της ποιότητας, ο Berman ανέφερε ότι ενώ οι υπάρχουσες κατευθυντήριες οδηγίες του FDA απαιτούν 95% ποσοστό επιτυχίας για νέες παρτίδες λωρίδων που θα κυκλοφορήσουν, το GenStrip πυροβολεί στην πραγματικότητα για το 97% κάθε φορά.
Δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι ούτε η εταιρεία είχε πολλά να πει για την έννοια της εποπτείας μετά την κυκλοφορία (έλεγχοι για να βεβαιωθεί ότι τα υπάρχοντα προϊόντα παραμένουν ακριβή), ότι οι ασθενείς έχουν επίσης πιέσει για την εκστρατεία StripSafely.
Η συσκευή PharmaTech υπερβαίνει το GenStrip και στην πραγματικότητα αναπτύσσει ένα νέο all-in-one Gl
με μετρητή στο Works
με δυνατότητα διαβίβασης των αποτελεσμάτων των δοκιμών ασύρματα και με ασφάλεια σε οποιοδήποτε κινητό τηλέφωνο συσκευή που υποστηρίζει μηνυμάτων κειμένου, μας λέει ο Berman.Κάλεσε τη Διακριτικότητα (αόριστο όνομα;), δεν θα χρησιμοποιούσε τα GenStrips από εκείνα που σχεδιάστηκαν ειδικά για μετρητές OneTouch Ultra. Επομένως, θα ήταν αναγκαία μια άλλη δέσμη ιδιωτικών ταινιών.
Ο ίδιος ο μετρητής μοιάζει σχεδόν με ένα παλιό καλαθοσφαιριστή Walkman από τη δεκαετία του '80 και του '90, αλλά ο Berman μας λέει ότι το μέγεθος είναι "αρκετά μικρό για να χωρέσει σε ένα χέρι του 11χρονου". Θα είχε ενσωματωμένη μια συσκευή νυστέρας και ένα εσωτερικό δοχείο με δοκιμαστικές λωρίδες που θα μπορούσε να αντικατασταθεί, όλα αυτοδύναμα.
Αυτός ο μετρητής ευκρίνειας είναι πραγματικά αναπτυγμένος με παιδιά ηλικίας άνω των 10, αλλά ο Berman λέει ότι θα μπορούσε επίσης να είναι ένας μεγάλος πωλητής για άτομα με ειδικές ανάγκες που ταξιδεύουν πολύ ή που δεν θέλουν να φέρουν ένα πλήρες κιτ δοκιμών παντού. Τα δεδομένα θα μπορούσαν να αποστέλλονται με μήνυμα κειμένου σε έως και 5 smartphones αυτόματα και μια δωρεάν εφαρμογή θα σας επέτρεπε να δείτε αυτά τα δεδομένα D.Το όραμα είναι να παρουσιαστεί αυτό το προϊόν σε μεγάλα καταστήματα λιανικής πώλησης, όπου θα μπορούσε να εμφανιστεί ακόμη και σε διαδρόμους check out, που πωλούν για $ 29. 95 και θα μπορούσατε να αγοράσετε ταινίες αντικατάστασης σε πακέτο 8-10 για $ 4. 95, μας λέει ο Μπέρμαν προσθέτοντας ότι οι κλινικές μελέτες αναμένεται να ξεκινήσουν τον Μάιο και αναμένουν να κατατεθούν στο FDA αμέσως μόλις ολοκληρωθούν αυτές οι μελέτες.
Όσο οι νέες αυτές ταινίες γενικής χρήσης και οι μετρητές εκτός εμπορικού σήματος ικανοποιούν τις απαιτήσεις ακρίβειας και παρέχουν ποιότητα που ικανοποιεί τις ανάγκες των ασθενών, τότε δεν υπάρχει λόγος να μην μπορούμε να είμαστε ενθουσιασμένοι και με αυτές τις νέες επιλογές χαμηλού κόστους.
** UPDATE # 1 - 29 Απριλίου 2014:
Το FDA του U. S. εξέδωσε προειδοποίηση ασφάλειας σχετικά με τα GenStrips, λέγοντας ότι μπορεί να παράγουν ανακριβείς μετρήσεις και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν. Μια πρόσφατη επιθεώρηση της FDA για την εγκατάσταση παρασκευής διαπίστωσε "εκτεταμένες παραβιάσεις" και διαπίστωσε ότι πολλές από τις απαιτήσεις για ένα σύστημα ποιότητας δεν ήταν σε ισχύ. Μέχρι σήμερα, η εταιρεία δεν ήταν πρόθυμη να ανακαλέσει εθελοντικά τις δοκιμαστικές ταινίες και έτσι η FDA συμβουλεύει ο καθένας να σταματήσει να χρησιμοποιεί αυτές τις γενικές λωρίδες.
** UPDATE # 2 - 30 Απριλίου 2014: Σε απάντηση στην προειδοποίηση της FDA, η απόφαση Diagnostics και η θυγατρική PharmaTech Solutions που απέκτησαν το GenStrip στα μέσα Μαρτίου αναφέρουν ότι θα αντικαταστήσει όλα τα παλαιότερα GenStrips που παράγονται από τον προηγούμενο ιδιοκτήτη Shasta Technologies. Έχουν επίσης επανασχεδιάσει τη λωρίδα ως PharmaTech GenStrip 50.
Αποποίηση ευθυνών
: Το περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβητικού ορυχείου. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.
Αποποίηση ευθυνών
Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.
Θέλοντας να οδηγήσει μια ισχυρότερη, υγιέστερη ζωή; Εγγραφείτε στο Wellness Wire ενημερωτικό δελτίο για όλα τα είδη διατροφής, γυμναστικής και ευεξίας σοφία. Η Roche Diabetes ξεκίνησε ένα νέο μηνιαίο πρόγραμμα συνδρομής για προσιτές δοκιμαστικές ταινίες γλυκόζης και άλλο διαβήτη
Προμήθειες.
Οι φτηνές «γενικές» δοκιμαστικές ταινίες είναι καλύτερες από τις πρωτότυπες
Κοινότητες του διαβήτη ζητούν από καιρό φθηνότερες, μάρκες και το Shasta GenStip μπορεί να είναι η λύση.
Γενικές δοκιμαστικές ταινίες και νέο μετρητή Όλα σε Ένα
Αυτά τα συναρπαστικά νέα προϊόντα διαβήτη όπως νέες εναλλακτικές δοκιμαστικές ταινίες και All-in - ένα μέτρο από την GenStrip συμβιβαστική ποιότητα για οικονομικά προσιτή τιμή;
