Θέλοντας να οδηγήσει μια ισχυρότερη, υγιέστερη ζωή; Εγγραφείτε στο Wellness Wire ενημερωτικό δελτίο για όλα τα είδη διατροφής, γυμναστικής και ευεξίας σοφία.

Το πρωί Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι το FDA είχε προγραμματιστεί συνάντηση συμβουλευτικής επιτροπής για το νέο φάρμακο Liraglutide μία φορά την ημέρα GLP-1, που επί του παρόντος αναμένει την έγκριση της FDA. Το πιστεύετε ή όχι, είναι τεράστια νέα - με τη δυνατότητα να κάνει ή να σπάσει μια κατηγορία φαρμάκων διαβήτη πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων και να θέσει τον τόνο για τις διαδικασίες ασφαλείας της FDA τα επόμενα χρόνια.

Γρήγορο υπόβαθρο: Το Liraglutide του Novo είναι το πρώτο ανάλογο ανθρώπινου γλυκαγόνο-πεπτιδίου-1 (GLP-1) που αναπτύχθηκε για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 . Λειτουργεί με την τόνωση της απελευθέρωσης ινσουλίνης μόνο όταν τα επίπεδα γλυκόζης γίνονται υπερβολικά υψηλά και εμποδίζοντας την όρεξη. Έχει τη δυνατότητα να βοηθήσει αυτή τη νέα κατηγορία φαρμάκων να γίνει μια βασική θεραπεία και μια αγορά πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Παρόλα αυτά, η συνάντηση της επιτροπής θα είναι" πραγματικά, πραγματικά, πραγματικά ενδιαφέρουσα ", λέει ο Kliff, επειδή ο τόνος των ερωτήσεων και ο τρόπος χειρισμού της μαρτυρίας θα έχουν κυμαινόμενο αποτέλεσμα σε ολόκληρο τον κλάδο. Όλοι οι μεγάλοι παίκτες - Amylin, Eli Lilly, Roche, κλπ. - θα παρακολουθήσουν προσεκτικά τη διαδικασία. Ο πίνακας θα πραγματοποιήσει μια ψηφοφορία ψηλά και κάτω προς τα κάτω στην περιοχή. Όμως, ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να ακολουθεί τις συστάσεις του και στην πραγματικότητα τους έχει διασχίσει στο παρελθόν.

"Ο Novo θα μπορούσε να πάει για την γροθιά νοκ-άουτ και να ισχυριστεί ότι το πρόβλημα της παγκρεατίτιδας περιορίζεται στη Byetta", γράφει ο Kliff σε ειδησεογραφική ανακοίνωση σήμερα. Πιθανότατα, όμως, θα πάρουν την κύρια οδό που η παγκρεατίτιδα που σχετίζεται με τη χρήση του GLP-1 είναι "σπάνιο και ασυνήθιστο γεγονός."Πράγματι, αυτό φαίνεται να συμβαίνει." Εκτός αν το FDA ξέρει κάτι που το κοινό δεν γνωρίζει ", προσθέτει ο Kliff Hmmm, ας ελπίσουμε ότι δεν είναι

Αποποίηση ευθυνών

: Το περιεχόμενο δημιουργήθηκε από την ομάδα του Mine Diabetes.

Αποποίηση ευθυνών

Το περιεχόμενο αυτό δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών, που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη και δεν συμμορφώνεται προς τις συντακτικές οδηγίες της Healthline. συνεργασία με το Mine Diabetes, κάντε κλικ εδώ.