Θέλοντας να οδηγήσει μια ισχυρότερη, υγιέστερη ζωή; Εγγραφείτε στο Wellness Wire ενημερωτικό δελτίο για όλα τα είδη διατροφής, γυμναστικής και ευεξίας σοφία.

Αν χρειάζεται ένα χωριό για να μεγαλώσει ένα παιδί, τι χρειάζεται για να ξεκινήσει μια επανάσταση; Τι λέτε για μια δέσμη πραγματικά έξυπνων, οδηγημένων και αφιερωμένων ανθρώπων που προέρχονται από κάθε γωνιά της σφαίρας; Γιατί αυτό ήταν αυτό που είχαμε στη φετινή Διάσκεψη Κορυφής για την Καινοτομία DiabetesMine, που πραγματοποιήθηκε στις 21 Νοεμβρίου στο Stanford School of Medicine. Και όπως και τα προηγούμενα χρόνια, ζητήσαμε από τους συμμετέχοντες να χωρίσουν σε μικρές ομάδες και να συζητήσουν τρόπους αλλαγής.

Όλοι οι ομιλητές μας από τις παρουσιάσεις της ημέρας - που ασχολούνται με διάφορες προσεγγίσεις στην καινοτομία - τοποθετήθηκαν σε ένα τραπέζι συζήτησης κατά τη διάρκεια της ωριαίας συνόδου που ονομάστηκε " Insight to Action - Brainstorming Innovation Διαδρομές .

Σε κάθε ομάδα δόθηκε ένα φύλλο εργασίας για να καταγράψουν τις σκέψεις τους σχετικά με τις ευκαιρίες, τις προκλήσεις, τις μεγάλες ιδέες και, ιδανικά, μια πρόσκληση για δράση στο συγκεκριμένο θέμα.

Και μιλήστε το έκαναν!

Δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι ο πίνακας με την καλύτερη παρακολούθηση ταιριάζει στο πιο καυτό θέμα του έτους: Διαλειτουργικότητα. Τα δευτερόλεπτα κλειστά ήταν ο πίνακας για τα ρυθμιστικά μονοπάτια της FDA και ένα ζευγάρι πίνακες που εστιάζουν στις βέλτιστες πρακτικές για την εμπλοκή της εισόδου των ασθενών σε εργαλεία και φροντίδα. Δείτε πώς μετρήσαμε αυτές τις συνομιλίες, σύμφωνα με το αυτί και τις γραπτές απαντήσεις από κάθε πίνακα:

Διαλειτουργικότητα - Ανωμαλίες ταχύτητας;

Αυτή η ομάδα επικεντρώθηκε στο πολύ επίκαιρο ζήτημα της ελευθερίας των δεδομένων, καθώς η γενική συναίνεση είναι ότι από τη στιγμή που τα δεδομένα μπορούν να μετακινούνται ελεύθερα

από τις συσκευές στο σύννεφο, θα αναπτυχθεί ένα «οικοσύστημα εφαρμογών» που οδηγεί στην ευρεία καινοτομία των εφαρμογών χρήσιμες για τις πραγματικές ανάγκες των ασθενών.

Η ομιλία του Joe Cafazzo σχετικά με τα βιομηχανικά πρότυπα, άκουσα παράλληλα την επανάσταση της ιατρικής ψηφιακής απεικόνισης των τελευταίων δύο δεκαετιών, όπου οι προμηθευτές τρίτων κατασκευαστών κάνουν τώρα εφαρμογές λογισμικού που αναλύουν την απεικόνιση καυσίμων που μόλις πριν λίγα χρόνια, αυξάνοντας παράλληλα την αξία του εργαλείου που δημιουργεί τα δεδομένα (σε αυτή την περίπτωση εικόνες). Στον διαβήτη, οι προκλήσεις παραμένουν στον κανονιστικό κόσμο, αλλά και ο φόβος της ευθύνης των κατασκευαστών συσκευών που ανησυχούν ότι αν ανοίξουν αποθήκες δεδομένων, θα μπορούσαν να είναι υπεύθυνοι αν μια εφαρμογή τρίτων οδηγεί σε ανεπιθύμητη ενέργεια. Φυσικά οι ανησυχίες σχετικά με την προστασία της ιδιωτικής ζωής των ασθενών ήταν επίσης μεγάλες. Μία από τις μεγάλες ιδέες που είχε αυτή η ομάδα στο μπροστινό μέρος της ιδιωτικής ζωής είναι να εξασφαλίσει ότι τα δεδομένα ψηφιακής υγείας αντιμετωπίζονται όπως τα ψηφιακά οικονομικά δεδομένα: κλειδωμένα και ασφαλή. Ένιωσαν επίσης ότι το νέο λογισμικό HealthKit της Apple μπορεί να προσφέρει μια μεγάλη ευκαιρία που μπορεί να ωφελήσει την ανάπτυξη της διαλειτουργικότητας. Δυστυχώς, αυτή η ομάδα ασχολήθηκε τόσο με τη συζήτησή τους σχετικά με τις ευκαιρίες, τις προκλήσεις και τις ιδέες που έλειπαν από το χρόνο πριν δημιουργήσουν μια έκκληση για δράση.Ορισμένες αναβολές ξεκινούν πιο εύκολα από ό, τι άλλοι.

Κανονισμοί Recac

Κάπως περίεργο, ο πίνακας που επικεντρώνεται στις οδούς της FDA φάνηκε να πηγαίνει κατευθείαν στα σημεία δράσης, με μία ιδέα να αποτελεί πρόσκληση για μελέτες που θα επέτρεπαν στον οργανισμό να εγκρίνει η χορήγηση ινσουλίνης κατευθείαν από τα δεδομένα CGM. Ναι, αυτή είναι μια κοινή πρακτική στα χαρακώματα που είναι "off label" αυτή τη στιγμή. Έχω κάνει τον εαυτό μου για χρόνια και είμαι βέβαιος ότι πολλά PWDs κάνουν το ίδιο ( αλλά βάζοντας το κλινικό μου καπέλο εκπαιδευτικό: για τους νέους στο CGM, η συμβουλή μου είναι να περιμένετε μέχρι να μάθετε πότε μπορείτε να εμπιστευτείτε τη συσκευή και όταν δεν μπορείτε να ). Η ιδέα να καθιερωθεί αυτό ως εγκεκριμένη πρακτική είναι απογοητευμένη καθόλου, καθώς η Dexcom προετοιμάζεται ήδη να ζητήσει σύντομα μια ονομασία δοσολογίας ινσουλίνης στον νέο προηγμένο αλγόριθμό CGM. Εάν συμβεί αυτό, θα ήταν η FDA να εγκρίνει το CGM ως ακριβές και αξιόπιστο ώστε να χρησιμοποιηθεί στη θέση των δακτύλων.

Δεν είμαστε ακόμα εκεί ακόμα, και ακόμη και με αυτήν την έγκριση δοσολογίας θα είχαμε ακόμα απομακρυνθεί από ένα εύχρηστο τεχνητό πάγκρεας. Στην πραγματικότητα, αυτή η ομάδα συζήτησης κατέγραψε επίσης μια πρόσκληση για δράση για το FDA να λάβει υπόψη την προώθηση του έργου AP (s) προς τα εμπρός. Μία βασική πρόκληση που εντοπίστηκαν επικεντρώθηκαν στην απόλαυση ή την έλλειψη αυτών. Ενώ οι περισσότεροι ασθενείς επιθυμούν περισσότερη ολοκλήρωση CGM και τεχνολογία επιπέδου AP, ο οργανισμός ξοδεύει το μεγαλύτερο μέρος του χρόνου τώρα επικεντρώνοντας στην πλημμύρα των μετρητών γλυκόζης - συμπεριλαμβανομένου του νέου έργου παρακολούθησης μετά την αγορά. Η FDA έχει δηλώσει ότι θα ήθελε να δει ενσωματωμένα εσωτερικά διαγνωστικά σε γλυκομετρικά για να διευκολύνει τον οργανισμό να διερευνήσει τις επιδόσεις τόσο στη συνήθη χρήση στον τομέα όσο και στις έρευνες για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Γεια σου, τα εμπορικά αεροπλάνα είχαν μαύρα κουτιά για deca des, γιατί όχι για το glucometer μου; Εν τω μεταξύ, ένα άλλο σημείο συζήτησης ήταν το γεγονός ότι η FDA είδε μια μεγάλη ευκαιρία για τους κατασκευαστές συσκευών να σχεδιάσουν μελέτες που δεν βασίζονται απλώς στην A1C ως τελικό σημείο, αλλά θα έδιναν περισσότερη έμφαση στις καθημερινές πρακτικές εξελίξεις όπως το Time in Range ) εκτός από την A1C.

(Σημείωση: η FDA έχει ήδη σηματοδοτήσει την έκκλησή της για αυτό μέσω της τελικής καθοδήγησης για τις συσκευές AP που κυκλοφόρησε το Νοέμβριο του 2012, αναγνωρίζοντας το TIR ως πιθανό τελικό σημείο.) Επίσης συζητήθηκε η ανανεωμένη πρόσκληση της FDA για τη λήψη συσκευών λήψης συσκευών ο οργανισμός πολύ νωρίς στη διαδικασία ανάπτυξης νέων συσκευών και συνεργάζεται με τις ρυθμιστικές αρχές για τη δημιουργία των ειδών μελετών που απαιτούνται για την ομαλή έγκριση των συσκευών. Αυτό είναι ένα θέμα που ακούσαμε πολλά κατά τη διάρκεια της Συνόδου Κορυφής, με εταιρείες όπως η Asante Solutions, ο Tandem Diabetes και η Dexcom να γίνονται επαίνους για αυτούς τους ενεργούς διαλόγους τα τελευταία χρόνια.

Σχετικά με τη δέσμευση των ασθενών …

Το θέμα που αναδύθηκε από αυτά τα τραπέζια ήταν:

Ο διαβήτης χάλια και αν θέλετε οι ασθενείς που ασχολούνται περισσότερο με τη φροντίδα τους, πρέπει να διευκολύνεστε. Για να το κάνετε αυτό, πρέπει να μας ρωτήσετε τι χρειαζόμαστε - νωρίς, προτού δημιουργήσετε τα εργαλεία και την τεχνολογία που θέλουμε να θέλουμε, σύμφωνα με ορισμένους γιατρούς ή μηχανικούς. Οι ευκαιρίες που εντοπίστηκαν από τις ομάδες περιελάμβαναν τη μόχλευση των κοινωνικών κοινοτήτων και την οικοδόμηση εταιρικών σχέσεων με τους κύριους οργανισμούς υπεράσπισης, όπως το JDRF και το ADA.Οι προκλήσεις περιλαμβάνουν την έλλειψη ενότητας μεταξύ της κοινότητας τύπου 1 και της κοινότητας τύπου 2 και το γεγονός ότι υπάρχουν πάρα πολλές ασυντόνιστες φωνές. Τα μέλη της ομάδας θεώρησαν ότι οι ασθενείς καλούνται να εισέλθουν πολύ αργά στη διαδικασία σχεδιασμού (την οποία η διάσκεψη κορυφής τονίζει τουλάχιστον από το 2011).

Η έκκληση για δράση χτύπησε με σαφήνεια: οι κατασκευαστές συσκευών και το Pharma χρειάζονται συμβουλευτικές συμβουλές ασθενών που είναι αντιπροσωπευτικές του κοινού-στόχου. Και αυτά τα συμβούλια θα πρέπει να συμμετέχουν στις πρώτες φάσεις του σχεδιασμού. Ορισμένα μέλη αισθάνονται ότι οι εταιρείες συσκευών τείνουν να περιβάλλουν τους εαυτούς τους με "φιλικούς" χρήστες, ενώ θα μπορούσαν να μάθουν περισσότερα από τα PWD που χρησιμοποιούν τα εργαλεία τους ή έχουν σταματήσει

χρησιμοποιώντας τα προϊόντα τους για διάφορες αιτιολογικό.