Afrezza Ενημερώσεις: Τελευταία Νέα και Δίνοντας Εισπνεόμενη Ινσουλίνη Δεύτερη Δοκιμή

Δεν φοβάμαι να πω ότι μου αρέσει να εισπνέω.

Η Afrezza μου εισπνέει ινσουλίνη, δηλαδή.

Έχω ξεπεράσει τις αρχικές μου επιφυλάξεις σχετικά με αυτό το νέο είδος κονιοποιημένης ινσουλίνης και το έδωσα μια άλλη προσπάθεια τον περασμένο μήνα, αφού έκανα ένα πολύ αναγκαίο διάλειμμα από την αντλία ινσουλίνης μου.

Τα σάκχαρα αίματός μου είναι εξαιρετικά και το A1C μου έχει μειωθεί σημαντικά τον πρώτο μήνα του #PumpHiatus μου.

Έτσι, προτού φτάσουμε στις προσωπικές μου εμπειρίες με το Afrezza, ας ρίξουμε μια ματιά στις συναφείς ειδήσεις που έρχονται από τις 76η Επιστημονικές Συνεδρίες της American Diabetes Association στο Big Easy νωρίτερα αυτό το μήνα. Το MannKind παρουσίασε ισχυρή παρουσία στο ADA, συμπληρώνοντας επιστημονικά δεδομένα σχετικά με τις απαραίτητες αλλαγές στις ετικέτες, το νέο μάρκετινγκ προϊόντων, νέες συνεργασίες έρευνας και πωλήσεων και μια ματιά σε μια συσκευή εισπνοής Dreamboat με επόμενο γονίδιο, Bluetooth.

Τι νέο υπάρχει για το Afrezza και το MannKind;

MannKind 2. 0:

Για όσους αμφισβητούν τη βιωσιμότητα της εταιρείας στην Καλιφόρνια σε αυτήν την αγορά ινσουλίνης, υπάρχουν πολλά που πρέπει να ενθουσιαστούν. Θυμηθείτε ότι στις αρχές του έτους η Sanofi έπεσε στην Afrezza, μετατρέποντας τις ευθύνες παραγωγής και εμπορίας πίσω στο MannKind. Αυτό άφησε πολλούς να αναρωτηθούν για πόσο καιρό θα μπορούσε να επιβιώσει η εταιρεία, ειδικά μετά από τα θλιβερά νέα αυτής της άνοιξης ότι ο μακροβιότερος πρωτοπόρος της βιοτεχνολογίας και ο ιδρυτής της Afrezza Al Mann απεβίωσαν και δεν θα έβαζαν χρήματα στην εταιρεία. Η MannKind ήταν πολύ ανυπόμονη ότι είναι οικονομικά ασφαλής παρά τις φήμες για το αντίθετο και έχει επιταχύνει τις προσπάθειές της για την εκ νέου εμπορική προώθηση της Afrezza - μαζεύοντας τα κομμάτια από αυτά που λέει η Sanofi κακοδιαχείριση κατά την αρχική εκτόξευση.

Η MannKind δήλωσε ότι δεν πρόκειται να αναζητήσει άλλους συνεργάτες για το Afrezza οποιαδήποτε στιγμή σύντομα, αλλά δεν έκλεισε αυτήν την πόρτα για πάντα.

Ο Chief Commercial Officer Michael Castagna μας λέει: "Εάν αισθανόμαστε την ανάγκη να συνεργαστούμε, μπορούμε να δούμε αργότερα αυτό το έτος, καθώς υπάρχουν πολλές επιχειρήσεις με ικανότητα, αλλά είναι σημαντικό για μένα, ότι το MannKind επανεκκινεί και το κάνει σωστά με ειδικούς να διασφαλιστεί η υιοθεσία πριν βγούμε στους γιατρούς της πρωτοβάθμιας φροντίδας.Μόλις πάρουμε τους ασθενείς που το παίρνουν και δημιουργούν περισσότερη ζήτηση, η κατάσταση του Payer θα βελτιωθεί επίσης. "

Επανεκκίνηση Afrezza:

Αυτή την εβδομάδα, το MannKind ξεκινά το προϊόν την επαναφορά της δύναμης πωλήσεων, με έναν τρόπο πιο ολοκληρωμένο και κοινό-τρόπο από τον τρόπο με τον οποίο η Sanofi χειρίστηκε την αρχική εκτόξευση πριν από ένα χρόνο.Η πλήρης επανεκκίνηση προγραμματίζεται για τον Ιούλιο. Οι προσπάθειες του MannKind για να καταστήσουν αυτό το προϊόν πιο βιώσιμο και ορατό στους γιατρούς, τους πληρωτές και τα άτομα με διαβήτη περιλαμβάνουν:

Πακέτα τιτλοδότησης:

• Αυτά εκτυλίσσονται σε γραφεία γιατρών, για το πώς λειτουργεί το Afrezza και πώς να προσαρμόζει ανάλογα τις δόσεις του. Τα πακέτα θα περιλαμβάνουν ένα φυσίγγιο 90 τεμαχίων των 4 μονάδων και 90 φυσίγγια των 90 μονάδων - προσφέροντας περισσότερες επιλογές για πειραματισμό με διαφορετικά ποσά δοσολογίας. Αυτό θα βοηθήσει τόσο τους ασθενείς όσο και τους γιατρούς, πολλοί από τους οποίους δεν ήταν σίγουροι για το πώς να συνταγογραφήσουν το Afrezza, δεδομένου ότι η δοσολογία δεν είναι ακριβής μετάφραση μονάδας σε μονάδα. Αυτό καθιστά επίσης καλύτερο για τους ασθενείς, ώστε να μην χρειαστεί να ξαναγεμίσουν πολύ γρήγορα ή να πληρώσουν επιπλέον συν-πληρώνει για περισσότερα πακέτα φυσιγγίων. Μεγαλύτερη τιμολόγηση:

• Μέρος της επανεκκίνησης περιλαμβάνει έναν νέο αριθμό NDC (National Drug Code) που τυποποιεί το coprain Afrezza ως ενιαίο σημείο τιμής αντί για τον ασθενή που πρέπει να πληρώσει διαφορετικά copays για διάφορες συγκεντρώσεις φυσιγγίων. Το MannKind δεν θα απελευθερώσει το κόστος μέχρι τον Ιούλιο, αλλά για τον μέσο ασθενή που χρησιμοποιεί 50 μονάδες ημερησίως θα είναι μικρότερο από τα περίπου 19 δολάρια ημερησίως, θα κοστίσει ένας ασφαλιστής σε σύγκριση με μια ενέσιμη ινσουλίνη γεύματος. Δοκιμή πνευμόνων
• : Το FDA απαιτεί δοκιμασία χωρητικότητας πνευμόνων πριν ο ασθενής να μπορέσει να ξεκινήσει από το Afrezza και μέχρι τώρα αυτό σημαίνει ότι οι γιατροί έπρεπε να γράψουν ξεχωριστή συνταγή για την εκτέλεση της δοκιμής. Οι γιατροί σχεδόν πάντοτε έπρεπε να στέλνουν ασθενείς έξω από κάπου αλλού για να πάρουν αυτή τη δοκιμασία, απαιτώντας συχνά περισσότερη ασφάλιση και μια πρόσθετη δαπάνη για εργαστήριο πριν από την εκκίνηση του φαρμάκου. Τώρα, η MannKind συνεργάζεται με έναν τρίτο διανομέα για να πουλήσει τα προσιτά φορητούς ελεγκτές πνευμόνων (γνωστά ως σπιρόμετρα) στα ιατρικά γραφεία, ώστε να μπορούν να εκτελέσουν τον έλεγχο των πνευμόνων στο χώρο εργασίας. Το κόστος για τους γιατρούς θα είναι περίπου $ 400. Το MannKind λέει ότι ελπίζουμε ότι πολλοί γιατροί θα αγοράσουν αυτόν τον δοκιμαστή τον επόμενο μήνα και θα το εξορθολογήσουν στην εμπειρία του ασθενούς. Κάρτα Αποταμιεύσεων:

• Πρόκειται για μεταφορά από τη συνεργασία της Sanofi, αλλά η εξοικονόμηση πρόγραμμα καρτών εξακολουθεί να είναι διαθέσιμο για άτομα που χρειάζονται οικονομική βοήθεια για να πληρώσουν για αυτό το προϊόν. Η πρώτη πληρωμή με συνταγή Afrezza είναι $ 0 (!) Και μετά από αυτό, τα αναπλήρωση δεν υπερβαίνουν τα $ 30 συν-πληρωμή (μέχρι $ 150 ανά Rx). Οποιοσδήποτε σε ομοσπονδιακή ασφάλιση όπως η Medicare και η Medicaid δεν είναι επιλέξιμες, δυστυχώς. Νέα Τοπικά Κέντρα Διαβήτη:
• Η MannKind's συνεργάζεται με τη νέα εταιρία υγειονομικής περίθαλψης VDEX (που σημαίνει "Victory Over Dextros") που δημιουργεί κέντρα κλινικής φροντίδας και διδασκαλίας σε όλη την Αμερική. Τα κέντρα αυτά θα αφιερωθούν στην παροχή προσιτών τοπική εκπαίδευση για διαβήτη, δοκιμές και προμήθειες. Θα προσφέρουν μια σειρά θεραπευτικών επιλογών, αλλά σίγουρα σκοπεύουν να τονίσουν το Afrezza ως θεραπεία επιλογής. Σχεδιάζουν να ξεκινήσουν αυτό το καλοκαίρι με δύο τοποθεσίες στη Δυτική Ακτή - συμπεριλαμβανομένης της Sherman Oaks, CA, όπου εδρεύει το MannKind. Τα κέντρα θα βρίσκονται κυρίως δίπλα σε υπάρχουσες εγκαταστάσεις επείγουσας φροντίδας, αλλά τελικά και σε κέντρα λιανικής πώλησης προσφέρουν τη διαθεσιμότητα μετά το ωράριο, στελεχωμένο από επαγγελματίες νοσοκόμων και συμβουλευτικές υπηρεσίες endos και ιατρικούς βοηθούς.Το VDEX execs μας λέει ότι τα νέα κέντρα θα έχουν μια "διαφορετική αύρα" από τα τυποποιημένα ιατρικά γραφεία, με εστίαση στη φιλοξενία όπου τα άτομα με ειδικές ανάγκες αναφέρονται ως "φιλοξενούμενοι" αντί για "ασθενείς". Afrezza for Kids?

Τα νέα έσπασε την πρώτη ημέρα της μεγάλης συνδιάσκεψης ADA ότι η MannKind συνεργάζεται με το JDRF για να μελετήσει το Afrezza σε παιδιατρικούς πληθυσμούς. Δεν υπάρχουν ακόμα περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με το θέμα, αλλά η Castagna του MannKind μας λέει ότι το παιδί Afrezza είναι πιθανότατα λίγα χρόνια έξω. Ακόμα κι αν πρόκειται για μακροπρόθεσμο στόχο, ενθαρρύνουμε αυτή την είδηση, καθώς δείχνει ότι το JDRF έχει κάποια πίστη ότι το MannKind μπορεί να επιβιώσει σε αυτήν την αγορά.

Smart Infrezza Inhaler:

Ένα από τα δροσερά πράγματα που είδαμε στο περίπτερο του MannKind στο ADA ήταν ένα demo της τεχνολογίας BluHale, μιας μικρής ηλεκτροακουστικής συσκευής που τοποθετείται στην συσκευή εισπνοής ξηρής σκόνης. Μετράει τον ήχο που δημιουργείται κατά τη χρήση, ο οποίος δείχνει την ποσότητα της πίεσης εισπνοής. Ήμουν σε θέση να κάνω μια δοκιμαστική εισπνοή για να δοκιμάσω τη δύναμη της δικής μου τεχνικής εισπνοής, που εμφανίζεται σε μια κοντινή οθόνη φορητού υπολογιστή. (Ήμουν πραγματικά ικανός να βλέπω ότι εισπνέω πάρα πολύ σκληρά, και μπορώ να το ακούσω λίγο). Σύμφωνα με το MannKind folk, η εταιρεία αγωνίζεται με την ιδέα να δημιουργήσει μια εισπνευστήρα Dreamboat με το επόμενο γονίδιο Bluetooth που θα επιτρέπει στους ασθενείς να παρακολουθούν τη δοσολογία, την ικανότητα των πνευμόνων, τους τύπους των φυσίγγων κλπ. Τα σχέδια για αυτή την έξυπνη συσκευή εισπνοής Afrezza δεν είναι σταθερή μέχρι τώρα, αλλά τι μια μεγάλη ιδέα! Ελπίζουμε ότι είναι κάτι που η εταιρεία τελικά αποφασίζει ότι μπορεί και πρέπει να κάνει!

Εμπειρίες πραγματικών επιστημών και πραγματικού κόσμου;

Το MannKind παρουσίασε στοιχεία από διάφορες μελέτες στις Επιστημονικές Συνεδρίες, τεράστια όρεξη για να πάρει τις αλλαγές επισήμανσης του προϊόντος για καλύτερη συνταγογράφηση από το γιατρό και για χρήση από τον ασθενή.

Μία από τις μεγάλες προκλήσεις που αντιμετώπισε το Afrezza κατά το πρώτο έτος ήταν ότι η FDA δεν θα επέτρεπε να συμπεριληφθεί στην ετικέτα του προϊόντος "λιγότερη υπογλυκαιμία", κάτι που πολλοί έχουν παρατηρήσει ότι εμπόδισε την έκκλησή της. Επίσης, οι πληροφορίες δοσολογίας δεν καταγράφηκαν σαφώς στους πρώτους μήνες. τώρα γίνεται πιο κοινή γνώση πόσο γρήγορα λειτουργεί σε σύγκριση με την ενέσιμη ινσουλίνη και ότι ένα φυσίγγιο 4 μονάδων είναι ίσο με 3 μονάδες ενώ μια μονάδα 8 είναι περισσότερο σαν 6 μονάδες για πολλές συσκευές PWD.

Τα δεδομένα από μερικές μελέτες έδειξαν:

Έναρξη δράσης εντός 16 έως 21 λεπτών για το Afrezza σε σύγκριση με 45 έως 52 λεπτά για υποδόρια ινσουλίνη σε μελέτες

• Η διάρκεια δράσης του Afrezza σε κλινικά σχετικές δόσεις ήταν σταθερά μικρότερη κατά 2 έως 3 ώρες
• Η επισημασμένη δόση του Afrezza υπερεκτιμά την επίδρασή της, που σημαίνει ότι οι ασθενείς χρειάζονται καλύτερη τιτλοδότηση για να λάβουν την κατάλληλη δόση
• Μια κασέτα Afrezza με 4 μονάδες παρέχει περίπου την ίδια έκθεση σε ινσουλίνη με 3 μονάδες Humalog.
• Οι δοκιμές των πνευμόνων έδειξαν ότι τα άτομα με κινητικά προβλήματα δεν παρουσίασαν αρνητικές επιπτώσεις στο πνεύμονα μετά από τρεις μήνες έως και 24 μήνες
• Παρά τα πρόσφατα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στη Νέα Ορλεάνη, είναι μια κάπως ανησυχητική μάχη καθώς κάποιοι στην ιατρική κοινότητα στηρίζονται σε ξεπερασμένα, ελλιπή δεδομένα που βασίζονται στις αποφάσεις συνταγογράφησης τους, μας λένε οι MannKind execs.

Σε μια συνεδρία για την εισπνοή ινσουλίνης από τον Δρ Stefano del Prato από την Ιταλία, παρουσίασε δεδομένα που δείχνουν ότι δεν υπάρχει "καμία κλινική σημασία" στη μείωση της A1C. Αυτός ο γιατρός λέει στην αίθουσα των ιατρών ότι το Afrezza δεν είναι κλινικά αποτελεσματικό, υπονοώντας έτσι ότι δεν αξίζει να συνταγογραφείτε ή να αγωνίζεστε για την πρόσβαση του ασθενούς σε αυτό το φάρμακο.

Ήμουν αναισθητοποιημένη.

Καθώς βρισκόμουν στη συνεδρίαση του Dr. del Prato, μου έσκαψα η εμφανής αποσύνδεση εδώ ανάμεσα στην επιστημονική κοινότητα και τους PWDs και στους γιατρούς που έχουν δει τόσα πραγματικά πραγματικά αποτελέσματα με την Afrezza.

Αργότερα, ο γιατρός αυτός πήγε πίσω λίγο μετά από μια endo σηκώθηκε κατά τη διάρκεια της περιόδου των σχολίων και εξέφρασε την απογοήτευσή του ότι τα ευρήματα του Dr. del Prato δεν βελτιστοποιήθηκαν, κυρίως επειδή η έρευνα διεξήχθη τους πολύ πρώτους μήνες μετά την έναρξη, οι πρακτικές δοσολογίας ζωής και ακόμη και τα δεδομένα της A1C από μακρύτερη χρήση δεν ήταν ακόμη σαφείς.

ο ντελ Πράτο είπε ότι μπορεί να συμβαίνει πολύ καλά, και ίσως οι κλινικές μελέτες να πρέπει να "επανεξεταστούν". Αλλά εξακολουθεί να αντιτίθεται ότι από τώρα τα δεδομένα του δεν αποδεικνύουν ότι το Afrezza είναι καλύτερο από την κανονική ινσουλίνη.

Ενώ πολλοί χρήστες διαφωνούν, άκουσα μερικούς γιατρούς που μιλούσαν μετά τη συνάντηση να σχολιάζουν όπως "

Γιατί να ασχοληθούμε με τη συνταγογράφηση; " και " ποια είναι η απώλεια ενός προϊόντος, " Δυσκοιλιότητα, IMHO.

Αλλά άκουσα επίσης ένα σχόλιο στο ADA από τον Aaron Kowalski, τον αρχηγό της αποστολής του JDRF και έναν μακροπρόθεσμο τύπο 1 ο οποίος χρησιμοποιεί το Afrezza για λίγο. Σε απάντηση σε ερωτήσεις σχετικά με δυνητικές μακροπρόθεσμες επιπλοκές από αυτό το εισπνεόμενο φάρμακο που «δεν είναι φυσικό», είπε βασικά ότι δεν έχουμε την πρόθεση να χορηγούμε υποδόρια ινσουλίνη. Βάζει τα πράγματα σε προοπτική, όχι;

Η προσωπική μου εμπειρία χρησιμοποιώντας Afrezza

Αφού αποφάσισα να αποσυνδεθώ από την αντλία μου στις αρχές Μαΐου για ένα πολύ αναγκαίο διάλειμμα, βρήκα τον εαυτό μου στις δύο φορές την ημέρα ενέσεις του Lantus μαζί με την Novolog. Τότε σκέφτηκα να προσπαθήσω πάλι Afrezza, επιδιώκοντας με αυτό που έχω ακούσει από τους άλλους που χρησιμοποιούν το προϊόν - συμπεριλαμβανομένης και της μητέρας μου που χρησιμοποιεί το Afrezza και του Δρ Jeremy Pettus που είναι αξιόπιστος D-peep και προσπάθησε και πάλι τον Afrezza.

Όλα αυτά με έπεισαν να δώσω στον Άφρεζζα μια άλλη πάλη, παρά την αδιάφορη εμπειρία μου την πρώτη φορά. Και τώρα είμαι πολύ γεμάτος να συμμετάσχω σε όλη αυτή την ιστορία της εισπνεόμενης ινσουλίνης που βρισκόταν στα έργα από μόλις πέντε χρόνια μετά την πρώτη διάθεση της ινσουλίνης το 1922!

Χάρη σε μερικά πακέτα δειγμάτων, έχω χρησιμοποιήσει Afrezza από τις 11 Μαΐου. Δεν είναι 100% όλη την ώρα για μένα, και έπρεπε να μάθω να maneuver παρακολούθηση δοσολογία για μεγαλύτερα υδατάνθρακες ή υψηλότερα πρωτεΐνη γεύματα. Αλλά μέσα σε ένα μήνα, έχω δει μαγικά αποτελέσματα που με έκαναν ανεμιστήρα Afrezza.

Τα δεδομένα μιλούν από μόνα τους:

Χορηγείται, αυτός είναι ακριβώς ο πρώτος μήνας περίπου του #PumpHiatus μου. Αυτή τη στιγμή, η διαχείριση του διαβήτη μου είναι μια μεγάλη εστίαση και το Afrezza εξακολουθεί να είναι το "λαμπερό και λαμπερό" νέο παιχνίδι με το οποίο διασκεδάζω.Πριν από πολύ καιρό, θα πάρω περισσότερο στη ρουτίνα μου και τα δεδομένα μου θα είναι λιγότερο glamarous, είμαι σίγουρος.

Έχω ακούσει και άλλους να λένε ότι με την πάροδο του χρόνου είδαν την ανάγκη για περισσότερη Afrezza από ό, τι είχαν ξεκινήσει με. Αυτό είναι το δικό μας AmyT εδώ στο

Ορυχείο , καθώς έχει χρησιμοποιήσει το Afrezza για περισσότερο από ένα χρόνο τώρα και έχει μιλήσει για την ανάγκη να χτυπήσει τις δόσεις της. Γι 'αυτό, είμαι εντάξει με αυτό - ειδικά τώρα που έχω δει τα νέα πακέτα τιτλοδότησης σύντομα.

Πάω τώρα να πληρώσω την πρώτη επίσημη συνταγή μου και είμαι πρόθυμος να συνεχίσω να χρησιμοποιώ το Afrezza όσο μπορώ να βγάλω τα χέρια μου. Είμαι ακόμα νευρικός για τις επιχειρηματικές προοπτικές της MannKind, αλλά παραμένω αισιόδοξος. Με τα πλέον πρόσφατα επιστημονικά δεδομένα και όλα τα δυναμικά σχεδιασμένα σχέδια του MannKind, είμαι ενθουσιασμένος για το τι κρατά το μέλλον της Afrezza.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.