Πότε θα πάρουν οι ΗΠΑ το InsuLinx Meter της Abbott;

Πότε θα πάρουν οι ΗΠΑ το InsuLinx Meter της Abbott;
Πότε θα πάρουν οι ΗΠΑ το InsuLinx Meter της Abbott;

œ∑´®†¥¨ˆøπåß∂ƒ©˙∆˚¬Ω≈ç√∫˜

œ∑´®†¥¨ˆøπåß∂ƒ©˙∆˚¬Ω≈ç√∫˜
Anonim

Μοιάζει με πάπια. Είναι quacks σαν ένα … Ω. Περίμενε ένα λεπτό. Δεν κουράζεται καθόλου. Γιατί λοιπόν ο Abbott Diabetes ονομάζει πάπια; (Αυτό είναι ένα μεταφορικό ερώτημα, απλά έτσι ξέρετε.)

Η μεταφορική θύσαλα που μιλάμε για τη ζωή ζει στην Ευρώπη και ξεχειλίζει καλά. Το πραγματικό του όνομα είναι ο μετρητής γλυκόζης Abbott Freestyle InsuLinx και εισήχθη στην Ευρώπη τον Μάιο του 2011 και τον Καναδά τον Μάιο, αλλά εδώ στις Ηνωμένες Πολιτείες …; Λοιπόν, δεν υπάρχει κανένα quacking.

Σκεφτείτε το! Τώρα, με αυτή τη συσκευή, οι PWD με στυλό και σύριγγες μπορούν να έχουν την ίδια βοήθεια με μαθηματικά που μειώνουν το λάθος που παίρνουν οι αντλίες,

και

παίρνουν αυτό το κρίσιμο χαρακτηριστικό ασφαλείας κατά της ινσουλίνης, .

Πείτε το μαζί μου: WOW! Και το InsuLinx έλαβε την εκκαθάριση του FDA εδώ στις ΗΠΑ αυτήν την άνοιξη, έτσι πολλοί από εμάς που παρακολουθούσαμε αυτό πιθανότατα σκέφτηκα "Εγγραφείτε μου! …"

Αλλά όχι τόσο γρήγορα. Υπάρχει περισσότερος σε αυτή την ιστορία …

Όχι όλα τα InsuLinx's δημιουργούνται ίσα

Κάτι λείπει. Και δεν εννοώ μόνο 28 σελίδες του εγχειριδίου του ιδιοκτήτη. Το InsuLinx USA (αυτό που υποβλήθηκε στο FDA) δεν έχει ενσωματωμένη την αριθμομηχανή ινσουλίνης. Ίδιο μετρητή. Ιδιο όνομα. Ίδια με κάθε τρόπο με γυμνό μάτι, αλλά είναι μια στειρωμένη έκδοση. Τα δελτία τύπου που διόρθωσαν την αριθμομηχανή ινσουλίνης αλλού έχουν σκιαγραφήσει το χαρακτηριστικό που λείπει από τα κράτη.

Προφανώς, ο Abbott δεν ξέρει για το Διαδίκτυο (όπου μπορούμε να εντοπίσουμε τα PWD για την εκκίνηση σε άλλες χώρες).

Έτσι, αναρωτήσαμε, μήπως η αντίθετη με τον κίνδυνο FDA έβαλε το kibosh στο InsuLinx; Ή έκανε ο ίδιος ο Abbott; Φυσικά, πήγαμε στο Abbott και ρώτησα. Μετά από κάποιες αρχικές καθυστερήσεις στην απάντηση, ακούσαμε τον υπεύθυνο δημοσίων υποθέσεων του Abbott Diabetes Care Jeff Christensen:

"Η διαθεσιμότητα ορισμένων λειτουργιών στα προϊόντα μας σε διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές αντικατοπτρίζει τις τοπικές ανάγκες και περιβάλλον.«

Σοβαρά; Αυτή είναι η εξήγησή τους;

Έτσι, οι αμερικανοί χρήστες PWD δεν χρειάζονται βοήθεια με τους υπολογισμούς τους για την ινσουλίνη, δεν χρειάζονται παρακολούθηση της ινσουλίνης στο πλοίο; περισσότερα, γράφοντας πίσω στο Christensen με ένα e-mail παρακολούθησης που απλά ρώτησε: "Σοβαρά;"

Η απάντησή του: "Ευχαριστώ για την ερώτησή σας. Αυτό που σας έστειλα ήταν η πλήρης δήλωση μας. "

Τώρα υπογράφηκε

" υποβαθμισμένο από "

με καλύτερο" "στο προηγούμενο μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου. για το Abbott Diabetes Φροντίδα Δεν θα μπορούσα να αναρωτηθώ τη στιγμή που το Abbott νοιάζεται για τους πελάτες του στις ΗΠΑ όπως και για όσους βρίσκονται εκτός αυτής; Γιατί δεν μπορούν τουλάχιστον να είναι διαφανείς και να μας πουν τι συμβαίνει; Για να βεβαιωθούμε ότι δεν είχαμε πάρει έναν αδίστακτο πράκτορα, εμείς επίσης "Εσείς έχουμε τη δήλωση μας που μας έδωσε ο συνάδελφός μου, Jeff Christensen." Επίσης, υπέγραψε " όσον αφορά .

Εάν υπάρχουν περισσότερα από έναν τρόπο να δέρμα μια γάτα, πρέπει να υπάρχουν περισσότεροι από ένας τρόπος για να μαζέψει μια πάπια. Εξετάσαμε τον ιστοτόπο του FDA για την αρχική αίτηση για έγκριση 510 (k) για την πώληση του InsuLinx στο U. S. Αυτά τα έγγραφα δείχνουν ότι η Abbott δεν προσπάθησε να πάρει την έγκριση του U. S για τη λειτουργία της αριθμομηχανής ινσουλίνης.

Τι; ! Έτσι, ο FDA δεν σκότωσε τον υπολογιστή με μετρητή ινσουλίνης. Ποτέ δεν είχαν την ευκαιρία να το αναθεωρήσουν. Αυτό είναι απλά λυπηρό.

Ποιος είναι αντίθετος προς τον κίνδυνο τώρα;

Η Big Pharma αρέσει να φωνάζει ότι ο FDA είναι υπερβολικά επικίνδυνος και επιβραδύνει την έγκριση καινοτόμων τεχνολογιών για τα άτομα με ειδικές ανάγκες. Αλλά σε αυτή την περίπτωση, οι ίδιοι οι Abbott φαίνεται να είναι οι αρνητικοί έναντι του κινδύνου. Γιατί;

Με τη λογική της δήλωσης των εκπροσώπων τους σχετικά με τις "τοπικές ανάγκες και το περιβάλλον", εμείς οι αμερικανοί PWD δεν χρειάζονται αυτή την τεχνολογία. Φυσικά, αυτό είναι ένα συνολικό σκεύος. Αν είχαν επιλέξει να είναι ειλικρινείς, ίσως θα μας είπαν ότι ήταν ένα από τα δύο πράγματα:

Ο Abbott φοβόταν ότι ο FDA θα μπορούσε να επιβραδύνει την έγκριση του InsuLinx εδώ αν έσπρωξε το χαρακτηριστικό γνώρισμα ή …

φοβούνταν των ζητημάτων ευθύνης γύρω από την τεχνολογία.

Είμαι βέβαιος ότι τα κοστούμια και οι δεσμοί ανησυχούν ότι κάποιος θα εισάγει λάθος πληροφορίες, θα έχει άσχημα αποτελέσματα και θα σκοτώνει τον εαυτό του - πράγμα που είναι στην πραγματικότητα η ίδια ανησυχία που φυσικά θα κατέστρεφε το FDA. Ας είμαστε ειλικρινείς, αυτό θα μπορούσε να συμβεί. Αλλά όποιος δήλωσε την ένεση ινσουλίνης είναι 100% ασφαλής; Όπως είναι τώρα, waaaaaaay πάρα πολλοί Αμερικανοί PWD είναι απλά "πτέρυγα" με τις δόσεις ινσουλίνης τους. Μια αριθμομηχανή ενσωματωμένη στους μετρητές τους θα αυξήσει την συνολική ασφάλεια, χωρίς να την μειώσει.

  1. Αλλά αν αυτό συνέβη να είναι ευθύνη, αναρωτήσαμε πώς αυτό αντιμετωπίζεται σε άλλα μέρη όπου είναι διαθέσιμο το πλήρες InsuLinx; Στον Καναδά, οι χρήστες μπορούν να αγοράσουν το μετρητή εκτός του μετρητή, αλλά ο υπολογιστής ινσουλίνης είναι "κλειδωμένος" και απαιτεί κωδικό ξεκλειδώματος από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Αφού έχουν τον κωδικό, μπορούν να δημιουργήσουν ή να τροποποιήσουν τον υπολογισμό της ινσουλίνης.

Στο Ηνωμένο Βασίλειο, νοσοκόμες ειδικευμένες στο διαβήτη (η αγγλική έκδοση των CDE) εκδίδουν και προγραμματίζουν τους μετρητές για τους ασθενείς. Σύμφωνα με το chatter στο διαδίκτυο, υπάρχει μόνο ένας κωδικός και λειτουργεί για όλα τα μέτρα, έτσι δεν είναι ένα πολύ καλά φυλαγμένο μυστικό. Ο κώδικας πιθανώς θα ξεκλειδώσει τις αποσκευές σας.

InsuLinx (Lite) … Είναι

Οτιδήποτε

Πηγαίνοντας για αυτό;

Ο μετρητής σκουληκιού για την αγορά του Σ.Α. έχει μερικά δροσερά χαρακτηριστικά, ειδικά το φως της θύρας δοκιμαστικής ταινίας για νυχτερινές δοκιμές που μοιράζονται πολλά μετρητά FreeStyle. Το λογισμικό για την ημερομηνία λήψης θα λειτουργήσει σε υπολογιστή

ή MAC

- ένα καλό χαρακτηριστικό που ελπίζουμε ότι είναι μια νέα τάση! Διαθέτει επίσης κάποιες ωραίες δυνατότητες παρακολούθησης δεδομένων και μηνυμάτων, αν μπορείτε να αποκτήσετε αρκετές λωρίδες για να καταστήσετε την τραγάνισμα δεδομένων αξίζει τον κόπο.

Από την πλευρά του con, η Abbott κάνει μια μεγάλη διαπραγμάτευση από το γεγονός ότι το InsuLinx έχει οθόνη αφής, αλλά όποιος χρησιμοποιεί οθόνες σε στυλ Apple είναι για μια μεγάλη απογοήτευση. Η οθόνη InsuLinx είναι μια οθόνη χαμηλής ανάλυσης, χαμηλής αντίθεσης, γκρι-γκρι που είναι σχεδόν αδύνατο να διαβαστεί και δεν ανταποκρίνεται πολύ στην αφή. Αυτό δεν είναι t: λεπτό.

Για να προσθέσετε προσβολή σε τραυματισμό, το δελτίο τύπου Abbott σχετικά με την εισαγωγή του InsuLinx στο Ηνωμένο Βασίλειο περιλαμβάνει ένα απλό ψέμα. Ο κ. Heather L. Mason, ανώτερος αντιπρόσωπος της φροντίδας του διαβήτη, δήλωσε ότι το InsuLinx "αντιπροσωπεύει την τελευταία εξέλιξη της Abbott στην παροχή καινοτόμων προϊόντων για άτομα με διαβήτη." Είμαστε ενθουσιασμένοι που διαθέτουμε αυτό το προϊόν σε ασθενείς με διαβήτη στις Ηνωμένες Πολιτείες. "
Εκτός της χώρας μας, αυτό θα ήταν αλήθεια. Εδώ στο σπίτι; Δεν υπάρχει τίποτα πολύ καινοτόμο για το InsuLinx, και σίγουρα δεν είναι η τελευταία πρόοδος. Είναι ακριβώς ένας άλλος μέτρο. Και δεν νομίζω ότι θα ήταν υπερβολικά ενοχλητικό, αν δεν ήταν για το γεγονός ότι οπουδήποτε αλλού, είναι πρωτοποριακό. Η αίσθηση μου στο InsuLinx U. S. Α.; Νομίζω ότι είναι μια κουταλιά πάπια.

Φυσικά αυτό δεν είναι η πρώτη φορά που ο Abbott έχει αφήσει εδώ τα PWD εδώ στα κράτη. Το όνομα "Navigator" κουδουνίζει; Ότι η συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης είναι ακόμα διαθέσιμη στο εξωτερικό, απλά δεν είναι εδώ στο U. S.

Φαίνεται ότι το Abbott έχει μια ολόκληρη δέσμη πάπιων στο νερό, απλά όχι εδώ στα τοπικά μας νερά … οπότε ας σταματήσουμε να προσποιούμαστε ότι είναι οι ίδιοι και να τους αποκαλούμε ό, τι είναι: Lame Ducks.

Σημειώστε ότι η Roche διαθέτει επίσης έναν μετρητή βλωμού μέτρησης στην Ευρωπαϊκή Ένωση (και όχι εδώ) που ονομάζεται

Aviva Expert

, ο οποίος σχετίζεται με το μετρητή που συνοδεύει την αντλία ρεύματος

>, αλλά έχει ρυθμιστεί για άτομα που χρησιμοποιούν πολλαπλές θεραπείες ημερήσιας ένεσης.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine.Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.