Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]
Πραγματοποιούμε μεγάλα βήματα προς την κατεύθυνση μιας συσκευής με μέγεθος ενίσχυσης που εμφυτεύεται κάτω από το δέρμα ατόμων με διαβήτη που θα απελευθερώνουν ινσουλίνη ανάλογα με τις ανάγκες, εξαλείφοντας πιθανώς την ανάγκη ελέγχου των σακχάρων στο αίμα, για την ινσουλίνη μέσω ενέσεων ή αντλίας!
Ναι, η είδηση έσπασε την Παρασκευή ότι η βιοτεχνολογική εταιρεία ViaCyte που εδρεύει στο Σαν Ντιέγκο υπέβαλε αίτηση για την έρευνα για νέα φάρμακα (FDA) με την FDA για να προχωρήσει με κλινικές δοκιμές Φάσης Ι / ΙΙ σε άτομα με διαβήτη τύπου 1. Η μελέτη θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μιας νέας θεραπείας αντικατάστασης κυττάρων που προέρχεται από βλαστικά κύτταρα, γνωστού επίσημα ως VC-O1. Βασικά, το προϊόν αυτό χρησιμοποιεί κύτταρα endoderm του παγκρέατος που προέρχονται από εμβρυϊκά βλαστικά κύτταρα και θα τοποθετηθούν στο σώμα χρησιμοποιώντας κάτι που ονομάζεται σύστημα χορήγησης Encaptra.
Μπορεί να θυμάστε από την προηγούμενη κάλυψή μας ότι το Encaptra είναι μια επίπεδη συσκευή σχετικά με το πλάτος μιας πιστωτικής κάρτας. Θα εμφυτευθεί κάτω από το δέρμα (πιθανώς στο άνω μέρος της πλάτης) μέσω απλής εξωτερικής χειρουργικής επέμβασης και θα έχει διάρκεια τουλάχιστον ενός έτους, πιθανώς μέχρι πέντε χρόνια, πριν να αντικατασταθεί.
Αυτή η συσκευή θα φορτωθεί με κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη πριν από την εμφύτευση και περιέχει πόρους που επιτρέπουν τη μεταφορά της γλυκόζης και της ινσουλίνης, αλλά όχι αντισωμάτων - δηλαδή η ινσουλίνη θα απελευθερωνόταν ανάλογα με τις ανάγκες σε διαφορετικά επίπεδα γλυκόζης, αλλά δεν θα χρειαστούν φάρμακα ανοσοκαταστολής επειδή η συσκευή προστατεύεται από αυτοάνοση προσβολή από τη μεμβράνη του φύλλου. Πολύ κουλ!
Αυτό έχει περάσει πολύ καιρό … ίσως θυμηθείτε, αυτή είναι η εταιρεία που ήταν γνωστή ως NovoCell. Και η JDRF εργάζεται εδώ και χρόνια μαζί τους (και άλλους) σε αυτή την τεχνολογία ενθυλάκωσης, ανακοινώνοντας μια συνεργασία με τη ViaCyte τον Δεκέμβριο του 2011. Από τότε, το JDRF έχει διαθέσει 6 εκατομμύρια δολάρια σε αυτήν την έρευνα ViaCyte για να φτάσει σε αυτό το σημείο. Και τον Φεβρουάριο, η JDRF ανακοίνωσε ότι θα παράσχει μέχρι και 7 εκατομμύρια δολάρια περισσότερα για τη ViaCyte μόλις γίνει αυτή η καταχώριση του FDA, προκειμένου να συμβάλει στην ανάπτυξη της συσκευής ενθυλάκωσης από τη φάση των κλινικών δοκιμών.
Τα νέα αυτού του ρυθμιστικού ορόσημου ήταν για το ραντάρ εδώ και μήνες, με πολλούς από τους D-Community και JDRF να φαίνονται σαν να μοιράζονται τις τελευταίες εξελίξεις. Πράγματι, το πρωτότυπο Encaptra εμφανίστηκε και εκδηλώθηκε σε διάφορα συμβάντα και συνέδρια διαβήτη, όπως η Ημέρα Δικαιοσύνης του JDRF τον Μάρτιο, και υπήρξαν αρκετές φωτογραφίες που δημοσιεύθηκαν στο διαδίκτυο από τον CEO της JDRF Jeffrey Brewer, τον ίδιο τον D-Dad, χαμογελώντας κρατά τη συσκευή εγκλωβισμού μεγέθους ενισχυτικής ταινίας.Ως μέρος αυτών των ειδήσεων, η ViaCyte υπέβαλε στο FDA αυτό που είναι γνωστό ως Master File Medical Device (MAF) για να πάρει την μπάλα να κυλά στη ρυθμιστική έγκριση της συγκεκριμένης συσκευής.
«Η σημερινή ανακοίνωση αποτελεί σημαντικό ορόσημο και παρέχει δυναμική στην πορεία για τη διεξαγωγή της πρώτης κλινικής μελέτης αυτής της δυνητικά μετασχηματιστικής θεραπείας για άτομα με διαβήτη τύπου 1 (T1D) Είμαστε ενθουσιασμένοι που συνεχίζουμε τη συνεργασία μας με το ViaCyte και πιστεύουμε ότι η θεραπεία εγκλεισμού σε βήτα κύτταρα μπορεί μία μέρα να εξαλείψει ουσιαστικά το καθημερινό βάρος διαχείρισης για όσους ζουν με το T1D.Η ικανότητα να ενθυλακώνεται και έτσι να προστατεύεται η εμφυτευμένη ινσουλίνη- η παραγωγή των κυττάρων αποτέλεσε το επίκεντρο για το JDRF και ένας υποψήφιος για το προϊόν, όπως το VC-01, θα μπορούσε ενδεχομένως να διαδραματίσει βασικό ρόλο βοηθώντας μας να επιτύχουμε το όραμά μας για τη δημιουργία ενός κόσμου χωρίς διαβήτη τύπου 1. "Σχετικά με την ανάπτυξη του ViaCyte, ζητήσαμε πληροφορίες σχετικά με το χρόνο των νέων δοκιμών, αλλά φυσικά είναι όλο ακόμα TBD και εξαρτάται από το πόσο χρόνο ο FDA παίρνει το
Σε συνέντευξή μας το περασμένο έτος, ο Διευθύνων Σύμβουλος της ViaCyte, Paul Laikind, μας είπε ότι οι μελέτες σε ζώα έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές και η εταιρεία εργάζεται για τη χρηματοδότηση των επενδυτών για τις κλινικές μελέτες στον άνθρωπο. Είπε ότι θα μπορούσε επίσης να είναι μια επιλογή θεραπείας για τον τύπο 2 που χρησιμοποιεί ινσουλίνη. Κατά τη διάρκεια αυτής της συνέντευξης, ο Laikind μας είπε ότι κατά την πρώτη κλινική δοκιμή, προβλέπει ότι η ηλικιακή ηλικία θα είναι από 18 έως 55 ετών. Μόλις ξεκινήσουν οι κλινικές δοκιμές, οι πληροφορίες σχετικά με τη θέση των χώρων κλινικής μελέτης θα είναι διαθέσιμες στο διαδίκτυο στον κυβερνητικό κόμβο της κυβέρνησης του Η.Β., κλινικά. gov.
Φυσικά, αυτό δεν είναι το μόνο έργο ενθυλάκωσης που βρίσκεται σε εξέλιξη και άλλοι προχωρούν επίσης. Η έρευνα ViaCyte περιλαμβάνεται στο έργο ταινίας The Human Trial, μαζί με το έργο του Hanuman Medical Foundation στην Καλιφόρνια στο φυλλάδιο Islet και το BioHub του Ινστιτούτου Ερευνών για το Διαβήτη (το οποίο πρόσφατα έλαβε την έγκριση της FDA για να προχωρήσει με πιλοτική κλινική δοκιμή στον άνθρωπο ). Υπάρχει επίσης η Sernova με έδρα το Καναδά, η οποία ήδη διεξάγει κλινικές δοκιμές σε κυψέλη Islet Cell. Και οι Living Cell Technologies στη Νέα Ζηλανδία εργάζονται σε ενθυλακωμένα κύτταρα νησιδίων χοίρων με το διάλυμα του Diabecell, το οποίο χρησιμοποιεί μια τεχνική μικροκαψίδωσης.
Υπάρχουν πολλά στον ορίζοντα για έρευνα ενθυλάκωσης και με όλους αυτούς τους πολλούς παίκτες που σημειώνουν πρόοδο, είμαστε ενθουσιασμένοι για τον ταχύ ρυθμό της έρευνας, για να μας ενημερώσετε όλους πόσο αποτελεσματικά είναι αυτά τα είδη οι θεραπείες είναι πραγματικά!
Αποποίηση ευθύνης: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine.Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.
Αποποίηση ευθυνώνΘέλοντας να οδηγήσει μια ισχυρότερη, υγιέστερη ζωή; Εγγραφείτε στο Wellness Wire ενημερωτικό δελτίο για όλα τα είδη διατροφής, γυμναστικής και ευεξίας σοφία. Η FDA εγκρίνει τη νέα συσκευή Medtronic για άτομα με διαβήτη που μπορούν να διακόψουν αυτόματα την παράδοση ινσουλίνης, εάν μια νέα συσκευή Medtronic παίρνει το FDA's Nod <[SET:descriptionel]
![Θέλοντας να οδηγήσει μια ισχυρότερη, υγιέστερη ζωή; Εγγραφείτε στο Wellness Wire ενημερωτικό δελτίο για όλα τα είδη διατροφής, γυμναστικής και ευεξίας σοφία. Η FDA εγκρίνει τη νέα συσκευή Medtronic για άτομα με διαβήτη που μπορούν να διακόψουν αυτόματα την παράδοση ινσουλίνης, εάν μια νέα συσκευή Medtronic παίρνει το FDA's Nod <[SET:descriptionel]](https://i.oldmedic.com/big/el-healthline-2018/looking-to-lead-stronger-healthier-life-6.jpg "Θέλοντας να οδηγήσει μια ισχυρότερη, υγιέστερη ζωή; Εγγραφείτε στο Wellness Wire ενημερωτικό δελτίο για όλα τα είδη διατροφής, γυμναστικής και ευεξίας σοφία. Η FDA εγκρίνει τη νέα συσκευή Medtronic για άτομα με διαβήτη που μπορούν να διακόψουν αυτόματα την παράδοση ινσουλίνης, εάν μια νέα συσκευή Medtronic παίρνει το FDA's Nod <[SET:descriptionel]")
Ενσωματωμένη Συσκευή Ενκαψίωσης Ενισχυμένης Ζώνης Πηγαίνει στο FDA!
Η έρευνα ViaCyte που χρηματοδοτείται από το jDRF για τη συσκευή ενθυλάκωσης για κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη πηγαίνει στο FDA και θα ξεκινήσει ανθρώπινες δοκιμές μετά από αυτό.
Η ADA πηγαίνει στο TSA για τις αντλίες ινσουλίνης
