FreeStyle Libre CGM εγκρίθηκε στην Ευρώπη

Ένας νέος τύπος συστήματος υβριδικού ελέγχου γλυκόζης έχει εγκριθεί στην Ευρώπη, συνδυάζοντας τα καλύτερα πλεονεκτήματα της δοκιμής με το δάχτυλο και της υπάρχουσας CGM (συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης) με μια εκτόξευση μη επεμβατικής τεχνολογίας, - και ελπίζουμε ότι θα έχουμε πρόσβαση σε αυτό εδώ και πολύ καιρό εδώ στις ΗΠΑ, επίσης.

Το σύστημα είναι το νέο Libre Flash Glucose Monitor (FGM) της Abbott Diabetes Care, το οποίο ανακοινώθηκε την Τετάρτη και θα διατεθεί τις επόμενες εβδομάδες σε ασθενείς στη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ιταλία, την Ολλανδία, την Ισπανία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Το σύστημα αποτελείται από ένα μικρό στρογγυλό αισθητήρα που φοριέται πάνω στο δέρμα και ένα "δέκτη" που μοιάζει με PDM χειρός, το οποίο κυλάει πάνω από τον αισθητήρα για να πάρει ασύρματα δεδομένα (δεν πειράζει!)

Εδώ είναι το κοκαλιάρικο:

Ο αναλώσιμος, ανθεκτικός στο νερό στρογγυλός αισθητήρας είναι το μέγεθος ενός ασημένιου δολαρίου και το πλάτος ενός δακτύλου, παρόμοιο με έναν παραδοσιακό αισθητήρα CGM. Μπορείτε να το φορέσετε έως και 14 ημέρες στο πίσω μέρος του βραχίονα σας.

• Δεν απαιτείται βαθμονόμηση δακτύλου δακτύλου, καθώς αυτή η λειτουργικότητα ενσωματώνεται στην τεχνολογία πυρήνα.
• Οι μετρήσεις της γλυκόζης μπορούν να ληφθούν όσες φορές χρειάζεται ή επιθυμείται, με μόνο μία ανώδυνη σάρωση ενός δευτερολέπτου. Τα αποτελέσματα μεταδίδονται στον δέκτη μέσω ασύρματης τεχνολογίας ραδιοσυχνοτήτων.
• Η συσκευή σάρωσης είναι ένας ασύρματος αναγνώστης χρωμάτων με οθόνη αφής, ο οποίος μοιάζει με ένα παραδοσιακό μετρητή ή πιο συγκεκριμένα με το OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM). Απλά κύλιση του αναγνώστη πάνω από τον αισθητήρα όσο συχνά θέλετε να έχετε τιμές γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο, μαζί με ένα βέλος τάσης και ένα γράφημα που δείχνει τις τελευταίες 8 ώρες δεδομένων. Διαθέτει δεδομένα σακχάρου αίματος 90 ημερών.

Η όλη ιδέα πίσω από το FGM είναι η πληροφορία που παρέχει, σε αυτό που ονομάζεται Περιπατητική Προφίλ Γλυκόζης (AGP), το οποίο υποτίθεται ότι είναι καλύτερο και πιο εύχρηστο για χρήση από είτε μετρητή γλυκόζης ή δεδομένα CGM.Αντί για τα κενά μεταξύ των τιμών του σακχάρου στο αίμα που μπορεί να δείτε με μετρητές ή τις γραμμές χρώματος σπαγγέτιδας με τεράστιες ποσότητες σημείων δεδομένων για το λογισμικό CGM, το AGP στοχεύει να παρουσιάσει όλες αυτές τις πληροφορίες πιο απλά και σαφώς, ώστε να μπορείτε να δράσετε επ 'αυτού που ακολουθεί. Και ναι, ο Abbott λέει ότι το λογισμικό θα είναι συμβατό τόσο με υπολογιστές όσο και με υπολογιστές Mac!

Πόσο ακριβής θα είναι;

Οι εκπρόσωποι της Abbott δήλωσαν κατά τη διάρκεια των παρουσιάσεων του συνεδρίου ότι ο FGM θα είναι τουλάχιστον εξίσου ακριβής με την τεχνολογία CGM Freestyle Navigator, η οποία είναι τώρα διαθέσιμη μόνο στο εξωτερικό μετά τη διακοπή εδώ πριν από αρκετά χρόνια. Στην ΑΤΤD στις αρχές του τρέχοντος έτους, η Abbott παρουσίασε δεδομένα που δείχνουν ότι η FGM είχε ακρίβεια 9,7% σε σύγκριση με τα αποτελέσματα του μετρητή Freestyle Lite και εντός του 8,5% των κλινικών εργαστηριακών δειγμάτων αίματος. Για το ρεκόρ: Αυτό είναι πολύ ακριβό!

Η εταιρεία δεν έχει πει ακόμα αν σκοπεύει να φέρει το Navigator 2 εδώ στα κράτη και αυτό το σύστημα Libre δεν θα επικοινωνήσει με το Navigator. Ωστόσο, η υπεύθυνη για τις δημόσιες υποθέσεις της Abbott Jessica Sachariason αναφέρει ότι η εταιρεία σχεδιάζει να φέρει αυτή την τεχνολογία FGM στα κράτη και συναντώνται με τους υπεύθυνους λήψης αποφάσεων της FDA σχετικά με τη ρυθμιστική διαδικασία. Ωστόσο, προς το παρόν, δεν υπάρχει αναμενόμενο χρονοδιάγραμμα για το πότε θα μπορούσαμε να δούμε αυτό το Freestyle Libre εδώ στο U. S.

Και τι θα κοστίσει αυτό, σε σύγκριση με το CGM;

"Όσον αφορά την τιμολόγηση, δεν αποκαλύπτουμε συγκεκριμένα αυτή τη στιγμή", μας είπε ο Sachariason. "Θα είναι πολύ χαμηλότερη από τη συνεχή παρακολούθηση της γλυκόζης, αλλά λίγο περισσότερο από την (παραδοσιακή) παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα. Επίσης, λέει: "Εκτός από την εξάλειψη των ρουτίνας και πολλά από τα προβλήματα που προκύπτουν με την παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα, ο σχεδιασμός της αναφοράς AGP που χρησιμοποιείται με το σύστημα FreeStyle Libre είναι πιο φιλικός προς το χρήστη και παρέχει στους κλινικούς ιατρούς τις πληροφορίες Οι κλινικοί γιατροί θα έχουν ένα εύκολο εργαλείο που θα μπορούν να χρησιμοποιήσουν μαζί με τους ασθενείς τους για να συζητήσουν το προφίλ γλυκόζης τους σε μια τυπική μέρα και είναι ένας τρόπος για τους κλινικούς γιατρούς να κάνουν θεραπευτικές προσαρμογές για τους ασθενείς τους ως μέσο αλλαγής της συμπεριφοράς των ίδιων των ασθενών στο σπίτι. "

Αυτό ασφαλώς είναι πολύ ελπιδοφόρο, αν για κανένα άλλο λόγο δεν φαίνεται να μας απελευθερώνει ασθενή s από την εξάρτησή μας από τις ακριβές λωρίδες που χρειάζονται για τους παραδοσιακούς μετρητές γλυκόζης (για πολλούς, η πιο δαπανηρή πτυχή της διαχείρισης του διαβήτη). Δεν μπορούμε να περιμένουμε να ακούσουμε περισσότερα για το πόσο χαμηλό κόστος είναι αυτό, και τα τελικά σχέδια της Abbott για την ανάπτυξη του U. S.

Αυτό είναι το μόνο που γνωρίζουμε τώρα, αν και φαίνεται πως θα υπάρξει παρουσίαση της EASD σχετικά με αυτή τη νέα τεχνολογία στις 15 Σεπτεμβρίου. Και από τις προεπισκοπήσεις, φαίνεται ότι ο διεθνής D-blogger Claudio από την

Trip Therapy

θα είναι στο επίκεντρο, υπογραμμίζοντας τη δοκιμαστική χρήση αυτής της νέας τεχνολογίας FGM ενώ ταξιδεύει στον κόσμο. Έτσι θα κρατήσουμε τα μάτια μας ξεφλουδισμένα για την προοπτική των ασθενών εκεί!

Αποποίηση ευθύνης : Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.