Sernova: Βελτίωση στο πρωτόκολλο του Έντμοντον

> Έχουμε καλύψει αρκετές εταιρείες που εργάζονται σκληρά για να βρουν τρόπους για την προστασία νησίδων από την επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος. Πρώτα καταγράψαμε το Cerco Medical, το οποίο επίσης αποτελεί αντικείμενο ντοκιμαντέρ, και πριν από μερικές εβδομάδες πραγματοποιήσαμε έλεγχο με το ViaCyte, του Σαν Ντιέγκο. Και οι δύο αυτές εταιρείες συνεργάζονται με βλαστοκύτταρα, αλλά η σημερινή εταιρεία, ο Σέρβοβα του Καναδά, κλωτσίζει το παλιό σχολείο δουλεύοντας απευθείας με τα υπάρχοντα κύτταρα των νησιδίων. Η Sernova ανακοίνωσε πρόσφατα θετικά προκλινικά δεδομένα στο Cell Pouch System, ένα μικρό δοχείο σχεδιασμένο να συγκρατεί τα κύτταρα των νησιδίων κάτω από το δέρμα, παρέχοντας ένα προστατευτικό περιβάλλον τύπου «πάγκρεας», λέει ο διευθύνων σύμβουλος Philip Toleikis.

Σημειώστε ότι ο Σέρνοβα έχει έναν αρκετά εντυπωσιακό υποστηρικτή: ο Δρ. James Shapiro, ο οποίος είναι ο κύριος ερευνητής και ήταν ο δημιουργός του πρωτοκόλλου του Έντμοντον, που πρωτοστάτησε στην εργασία στον τομέα της μεταμόσχευσης κυττάρων νησιδίων στα τέλη της δεκαετίας του 1990. Κατά ειρωνικό τρόπο, ο πρώην συνεργάτης του στο πρωτόκολλο του Έντμοντον, Jonathan Lakey, είναι ένας από τους ερευνητές της ανταγωνιστικής εταιρείας Cerco Medical.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Sernova

Philip Toleikis μας μίλησε πρόσφατα για το πώς η δουλειά της εταιρείας του συγκρίνεται με τους άλλους και τι μπορούμε να περιμένουμε από αυτούς το 2012:

DM) Ας ξεκινήσουμε από την αρχή: τι είναι μοναδικό για το προϊόν της Sernova;

PT) Στη συσκευή μας, το Cell Pouch, επιτρέπουμε τη χρήση μικροεπεξεργαστών στη συσκευή και, στη συνέχεια, έχουμε επίσης την ικανότητα να προστατεύουμε τοπικά τα κύτταρα. Ορισμένες μικρές εταιρείες έχουν αναπτύξει συσκευές που μπορούν να αποκολληθούν από το ανοσοποιητικό σύστημα, αλλά όταν το κάνετε αυτό, αποβάλλετε την ικανότητα να ενσωματώσετε τα μικροκύτταρα. Πολλές συσκευές στο παρελθόν έχουν αποδειχθεί ότι δεν είναι κλιμακωτές σε ζωικά μοντέλα ή σε ανθρώπινα μοντέλα, επειδή όταν τοίχοι από τα κύτταρα από το ανοσοποιητικό σύστημα, είστε επίσης τοίχων μακριά από τις κρίσιμες microvasculatures.

Όταν οι εταιρείες προσπαθούν να μεγαλώσουν, έχουν προβλήματα με το πώς αντιδρά το σώμα. Χρειάζεσαι πραγματικά αυτή την επικοινωνία μικροδορυφών. Η ιδέα είναι ότι τα νησίδια πρέπει να περιβάλλουν τα μικροκοιλιακά αγγεία, ώστε να μπορούν να διαβάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και να απελευθερώνουν την κατάλληλη ποσότητα ινσουλίνης. Η συγκεκριμένη συσκευή μας επιτρέπει να μετακινούνται μικροεπεξεργαστές στη συσκευή και να μετακινούνται μεταξύ των νησίδων. Έχουμε αποδείξει ότι αυτό μπορεί να συμβεί σε ζωικά μοντέλα.

Ένα άλλο πράγμα που έχουμε είναι η τοπική θεραπεία ανοσοπροστασίας. Μπορούμε να τοποθετήσουμε κύτταρα που προστατεύονται από το ανοσοποιητικό σύστημα και αυτό θα μπορούσε να εξαλείψει εντελώς την ανάγκη για φάρμακα ανοσολογικής απόρριψης. Μπορούμε να αποδείξουμε την τεχνολογία σε τρία διαφορετικά μοντέλα: αρουραίους, χοίρους και πρωτεύοντα. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε στις ανάγκες της βιολογίας, και ως εκ τούτου μπορεί να κλιμακώσει τη συσκευή για χρήση στον άνθρωπο.

Ο κύριος ερευνητής σας είναι ο Δρ.James Shapiro, του διάσημου πρωτοκόλλου του Έντμοντον. Πώς αναπτύχθηκε αυτή η σχέση;

Η ομάδα της Sernova παρουσιάστηκε από τον Δρ. David White, τον πρόεδρο του επιστημονικού συμβουλευτικού συμβουλίου της Sernova στη Διεθνή Συνάντηση Μεταμόσχευσης στο Βανκούβερ το φθινόπωρο του 2010. Ο Shapiro εξέτασε τα προκλινικά δεδομένα της Sernova και στη συνέχεια, με βάση τα θετικά αποτελέσματα, είδε το δυναμικό του Cell Pouch της Sernova να βελτιώσει τη ζωή των ανθρώπων με διαβήτη. Τότε άρχισε να ενδιαφέρεται για τη διεξαγωγή της πρώτης δίκης της Sernova ως κύριος ερευνητής. Από τότε έχει επανεξετάσει τα νέα μας υποστηρικτικά δεδομένα σε τακτική βάση και έχει υπογράψει μια σημαντική συνεργασία για να κάνει προηγμένες μελέτες σχετικά με το Cell Pouch.

Πώς σχετίζεται αυτό με το έργο που έγινε στο αρχικό Πρωτόκολλο του Έντμοντον;

Πρόκειται για μια βελτίωση στο πρωτόκολλο του Έντμοντον. Αυτό που χρησιμοποιούμε είναι το 10-25% των νησίδων που απαιτούνται στο πρωτόκολλο του Έντμοντον, ενώ παράλληλα επιτυγχάνεται η ίδια αποτελεσματικότητα. Λόγω του περιορισμένου αριθμού διαθέσιμων κυττάρων νησίδων, επεκτείνουμε τον αριθμό των ατόμων που μπορούν να λάβουν τα νησάκια χρησιμοποιώντας τη συσκευή μας.

Γιατί μοιάζει με αυτό το Cell Pouch;

Είναι κατασκευασμένο από πολυμερή που έχουν ήδη εγκριθεί από την FDA για την τοποθέτηση στο σώμα μακροπρόθεσμα. Τα πολυμερή είναι μόνιμα και δεν θα σπάσουν με την πάροδο του χρόνου. Θα επιτρέψουν στους ιστούς και τα μικροκύτταρα να σχηματιστούν μεταξύ των κυττάρων. Έχοντας μια μόνιμη συσκευή, οι χειρουργοί θα μπορούσαν να το αφαιρέσουν αν ήταν απαραίτητο και να το βρουν μέσω τεχνικών απεικόνισης.

Η συσκευή είναι υποδόρια, γι 'αυτό είναι μια απλή διαδικασία για να την τοποθετήσετε κάτω από το δέρμα. Με αυτόν τον τρόπο, αποφεύγετε προβλήματα με τη μεταμόσχευση νησίδων στην πύλη της πύλης του ήπατος. Όταν τοποθετείται κάτω από το δέρμα, δεν μπορείτε να το δείτε πάνω από το δέρμα. Οι ασθενείς μπορούν να φορούν μαγιό ή ό, τι θέλουν και δεν θα παρατηρήσουν ότι υπάρχει συσκευή.

Γιατί είναι τόσο προβληματική η μεταμόσχευση κυττάρων νησίδων στην πύλη της πύλης;

Επειδή τοποθετείτε τα νησάκια απευθείας στη ροή του αίματος. Επειδή αυτές οι νησίδες ουσιαστικά κάθονται στο αίμα, τα φλεγμονώδη κύτταρα μπορούν να εισέλθουν και να σκοτώσουν αυτές τις νησίδες. Έχει αποδειχθεί ότι τουλάχιστον το 50% των νησιδίων που μεταμοσχεύονται στην πύλη της πύλης πεθαίνουν μέσα σε λίγες μέρες. Κανονικά, τα νησάκια αρέσκονται να περιβάλλονται από μικρά σκάφη, τα οποία είναι μικρά μικροσκοπικά αιμοφόρα αγγεία. Όταν τα νησάκια κάθεται δίπλα στα μικροβέλια, σε αντίθεση με το να κάθεσαι στον ατμό του αίματος, είναι ένα πιο υγιεινό και πιο φυσικό περιβάλλον για τα νησάκια. Κρατώντας τα κοντά στα αιμοφόρα αγγεία ώστε να μπορούν να επικοινωνούν είναι ο ίδιος τρόπος που γίνεται φυσικά στο πάγκρεας. Έτσι, αυτό είναι πολύ παρόμοιο με το περιβάλλον του παγκρέατος.

Επομένως, αυτή η συσκευή δεν εξαρτάται από τα βλαστοκύτταρα;

Για τέτοιου είδους τεχνολογίες, πρέπει να ακολουθήσετε μια κανονιστική πορεία που είναι αρκετά απλή. Εάν προσθέτουμε βλαστοκύτταρα, τότε θα ήταν ξαφνικά χρόνια μακριά. Χρησιμοποιώντας ανθρώπινους δότες, αυτό μας επιτρέπει να κινηθούμε στην κλινική πολύ νωρίτερα και να δούμε πώς λειτουργεί σε ασθενείς.

Τα κύτταρα των νησιδίων στο αρχικό πρωτόκολλο του Έντμοντον πέθαναν τελικά. Μπορεί αυτό να συμβεί ξανά με το Cell Pouch;

Αυτό είναι το μεγάλο ερώτημα που θα θέσουμε στις κλινικές δοκιμές. Πόσο θα κρατήσει? Αυτό που επιτύχαμε και αυτό που θέλουμε να επιτύχουμε είναι ένα περιβάλλον του φυσικού παγκρέατος. Κύτταρα νησίδων διαρκούν όλη τη ζωή σας, ακριβώς όπως τα εγκεφαλικά κύτταρα. Πιστεύουμε ότι έχουν την ευκαιρία να διαρκέσουν πολύ, πολύ καιρό. Σε ζωικά μοντέλα, έχουμε δείξει διάρκεια ζωής έξι μηνών, αλλά αυτό ήταν μόνο η διάρκεια της μελέτης. Πηγαίνοντας περισσότερο είναι κάτι που πρέπει να δοκιμάσουμε στους ανθρώπους.

Τα κύτταρα ονομάζονται κύτταρα sertoli και απελευθερώνουν παράγοντες οι οποίοι μπορούν να προστατέψουν τα κύτταρα τοπικά από προσβολή από το ανοσοποιητικό σύστημα. Είναι πραγματικά φυσικά κύτταρα που βρίσκονται στο σώμα. Το προϊόν ονομάζεται Sertolin, το οποίο είναι ένας συνδυασμός κυττάρων Pouch, sertoli και θεραπευτικών κυττάρων.

Κάναμε κάποιες μελέτες όπου τοποθετήσαμε κύτταρα χοίρου Sertoli σε άλλα είδη ειδών και αυτά τα κύτταρα έχουν τοπικά προστατεύσει τα νησάκια. Θεωρητικά θα μπορούσαμε να χρησιμοποιήσουμε ανθρώπινα κύτταρα που θα μπορούσαν να είναι τα προστατευτικά κύτταρα και αυτό θα λειτουργούσε καλά. Μπορούμε επίσης να είμαστε σε θέση να χρησιμοποιήσουμε κύτταρα προστάτη των χοίρων. Δεν έχουμε αναπτύξει αυτήν την τεχνολογία στους ανθρώπους ακόμα, αλλά έχουμε αρκετές επιλογές.

Δεν θα αναγνωριζόταν τα προστατευτικά κύτταρα ως ξένα σώματα από το ανοσοποιητικό σύστημα;

Ναι, αλλά τα προστατευτικά κύτταρα έχουν τη φυσική ικανότητα να προστατεύονται από μια ανοσολογική επίθεση επίσης.

Πού είναι η Σερνόβα από εδώ το 2012;

Έχουμε την τεχνολογία μας να προχωράει σε διάφορα στάδια. Αλλάζουμε το πρότυπο της χρήσης της πύλης της πύλης. Χρησιμοποιούμε τα τελευταία φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα, τα οποία είναι αρκετά βελτιωμένα από τα προηγούμενα πρωτόκολλα. Αυτό θα μας επιτρέψει να δοκιμάσουμε τον κυτταρικό θύλακα στους ασθενείς πολύ γρήγορα. Θα ξεκινήσουμε τη δίκη σε μερικούς μήνες, πιθανώς στο δεύτερο μέρος του πρώτου εξαμήνου του έτους. Στη συνέχεια θα προσθέσουμε την τοπική τεχνολογία ανοσοπροστασίας.

Η τρίτη βαθμίδα τελικά ελέγχει την ιδέα της τοποθέτησης βλαστικών κυττάρων στη συσκευή μας, η οποία μπορεί να αφαιρεθεί από το σώμα αν χρειαστεί. Τα βλαστοκύτταρα έχουν τεράστιο δυναμικό, διότι μπορούν να επεκταθούν εκθετικά και θα επέτρεπαν την απεριόριστη αντιμετώπιση των ασθενών.

Κάνοντας αυτό στα επίπεδα, μας επιτρέπει να φέρουμε το προϊόν μας στον άνθρωπο και να αρχίσουμε να δοκιμάζουμε σχετικά γρήγορα. Ο απώτερος στόχος μας είναι να θεραπεύσουμε ασθενείς με μη τοξική θεραπεία, αλλά θα μας πάρει λίγο χρόνο για να φτάσουμε εκεί.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς μπορούν να επικοινωνήσουν με την Sernova με την επίσκεψη στην ιστοσελίδα τους. Ευχαριστώ για τη δουλειά που κάνεις, την Σέρνοβα, και είμαστε ευτυχείς να δούμε τον Δρ Shapiro πίσω στα νέα των κυψελών νησίδων!

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.