Συσκευή διαβήτη για να πιάσει τη νύχτα χαμηλά;

Μόλις ξεκίνησα την παρακολούθηση συνεχούς γλυκόζης Dexcom G4 και μερικές εβδομάδες είμαι απολύτως αγαπώντας την ακρίβεια και την αίσθηση της ασφάλειας που μου δίνει σε όλες τις ώρες της ημέρας. Έχει ήδη δοθεί έγκαιρη ειδοποίηση μερικών χαμηλών σακχάρων στο αίμα, ειδικά κατά τη διάρκεια των ολονύκτιων ωρών που είναι η μεγαλύτερη ανησυχία για μένα όταν πρόκειται για υπογλυκαιμία. Ειλικρινά, η σκέψη να μην ξυπνήσω είναι ένας από τους μεγαλύτερους φόβους μου και ένας βασικός λόγος για τον οποίο θέλησα να πάρω πρώτα ένα CGM (συνεχής οθόνη γλυκόζης).

Δύο εταιρείες εργάζονται για τη δημιουργία νέων μη επεμβατικών χαμηλών ανιχνευτών που θα χρησιμοποιηθούν μόνο τη νύχτα. Σε μια περίπτωση, το προϊόν μπορεί να διατεθεί μόνο για παιδιά και ενήλικες PWDs στις αρχές της δεκαετίας του '20 (?)

Ήμασταν πολύ περίεργοι για αυτές τις νέες έννοιες συσκευών, μπροστά στο παρατεταμένο σκεπτικισμό σχετικά με την πραγματικότητα της μη επεμβατικής γλυκόζης την τεχνολογία παρακολούθησης, οπότε εμείς στείλαμε το νεότερο μέλος της ομάδας μας, Amanda, για να διερευνήσουμε.

Όλοι γνωρίζουμε τον φόβο που μπορεί να έχουν τα χαμηλά σάκχαρα του αίματος, ειδικά όταν πρόκειται για τη σκέψη να κοιμηθείς και να μην ξυπνήσει εξαιτίας της υπογλυκαιμίας .

Πολλοί από εμάς έχουν βρει κάποια άνεση στη χρήση ενός CGM, ελαττώνοντας τα χαμηλά, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν κάποια προβλήματα με την προσιτότητα και την ακρίβεια αυτών των συσκευών. Δύο νέες εταιρείες στοχεύουν να δημιουργήσουν λύσεις εδώ.

Τα προϊόντα τους δεν είναι ακριβώς CGMs, αλλά έχουν σχεδιαστεί για να ανιχνεύουν χαμηλά επίπεδα σακχάρων στο αίμα μόνο τη νύχτα και με έναν τρόπο που όλοι θέλουμε να δούμε στα όνειρά μας: μη επιθετικά, χωρίς να πετάμε μέσα από το δέρμα μας.

Φυσικά, όλοι μας τείνουμε να ρίχνουμε τα μάτια μας κάθε φορά που ακούμε για μια "μη επεμβατική" συσκευή - ένα όνειρο σωλήνα για πολλούς στην κοινότητα του διαβήτη. Και είναι ιδιαίτερα απογοητευτικό να μάθουμε ότι η πρώτη από αυτές τις μη επεμβατικές υπογλυκαιμίες νυκτερινής ώρας, που αναπτύχθηκαν στο εξωτερικό, έχει ήδη ανακληθεί τους πρώτους μήνες που κυκλοφόρησε στην αγορά (!)

HypoMon

Γνωστή ως HypoMon που είναι σύντομη για την Υπογλυκαιμική Παρακολούθηση, αυτή η D-συσκευή που δημιουργήθηκε στην Αυστραλία χρονολογείται γύρω στο 1992.

Δείχθηκε για πρώτη φορά στις ΗΠΑ το 2006 στις Επιστημονικές Συνεδρίες ADA και τελικά έπληξε την αγορά στην Αυστραλία και το Ηνωμένο Βασίλειο την περασμένη πτώση.

Το HypoMon είναι ένας περιτυλιγμένος ιμάντας με αισθητήρα και πομπό που μετρούει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς και τις πληροφορίες κίνησης από τον χρήστη, προκειμένου να καθορίσει τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα τη νύχτα, σύμφωνα με την ιστοσελίδα.Τα δεδομένα μεταφέρονται ασύρματα σε μια οθόνη που πρέπει να βρίσκεται σε ακτίνα 10 μέτρων από τον αισθητήρα και εάν ανιχνευτεί χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, η οθόνη θα ακούσει μια ειδοποίηση.

Το

δεν είναι

ένα CGM και δεν παρέχει στο χρήστη μετρήσεις γλυκόζης αίματος, αλλά προειδοποιεί μόνο όταν το επίπεδο BG πέσει πέρα ​​από ένα επικίνδυνο όριο. Επειδή το HypoMon δεν προορίζεται για χρήση εκτός της νύχτας, κάθε περίοδος παρακολούθησης θα λήξει αυτομάτως 10 ώρες μετά την έναρξη. Αυτή η συσκευή είναι η δημιουργία του καθηγητή Hung Nguyen του Πανεπιστημίου Τεχνολογίας στο Σίδνεϊ της Αυστραλίας, ο οποίος άρχισε να χρησιμοποιεί το ιστορικό του στη βιοϊατρική και τη ρομποτική για να διερευνήσει τη μη επεμβατική παρακολούθηση της γλυκόζης μέσω των χαρακτηριστικών ιδρώτα, καρδιακού ρυθμού και ΗΚΓ. Ίδρυσε την εταιρεία του AIMEDICS το 2001 και έφερε την έρευνα αυτή στο πλοίο και την έχουν ακολουθήσει από τότε. Ο ιστότοπος της εταιρείας δηλώνει ότι το προϊόν προορίζεται για συσκευές PWD τύπου 1 ηλικίας 10 έως 25 ετών, αλλά δεν είναι ξεκάθαρο γιατί δεν θα μπορούσε να φορεθεί από κάποιον μεγαλύτερο ή μικρότερο. Το προϊόν ήταν λιανικό για περίπου 3.000 δολάρια, σύμφωνα με τις πληροφορίες τιμολόγησης που αναφέρονται online, κάτι που μας φαίνεται κάπως απότομο, καθώς τα κιτ εκκίνησης CGM είναι περίπου το ήμισυ της τιμής ή λιγότερο.

Αφού έγινε διαθέσιμη στην Αυστραλία και το Ηνωμένο Βασίλειο το Νοέμβριο του 2012, το προϊόν ανακλήθηκε οικειοθελώς από την AIMEDICS στις αρχές αυτού του μήνα, "επειδή δεν είχε την απόδοση όσο ήταν αναμενόμενο". Δεν έχουμε ιδέα τι σημαίνει αυτό και η HypoMon δεν έστειλε αιτήματα για συνέντευξη. Ωστόσο, ο πρόεδρος της AIMEDICS αναφέρεται στην ιστοσελίδα του HypoMon λέγοντας: "Το συμβούλιο της AIMEDICS έχει κάνει αυτή την απόφαση εθελούσιας ανάκλησης καθώς θέλουμε να διερευνήσουμε περαιτέρω τεχνικές επιλογές για τη βελτίωση της εμπειρίας των χρηστών του HypoMon."

Σύμφωνα με την Australian Therapeutic Goods Administration έκδοση του FDA) Ο ρυθμός ανίχνευσης του HypoMon των επεισοδίων υπογλυκαιμίας ύπνου-χρόνου είναι μικρότερος από τον ρυθμό που καθορίζεται στις οδηγίες χρήσης του HypoMon.

Αυτές οι οδηγίες λένε: «Η αναμενόμενη απόδοση σε ένα μήνα 30 ημερών, όπου ο χρήστης βιώνει 10 έως 15 νυχτερινά υπογλυκαιμικά επεισόδια ή« υπογλυκαιμία »σε διαφορετικές νύχτες, αναμένεται να ειδοποιήσει το HypoMon στις 8 έως τις 12 ' hypos »… Αναμένεται ότι κατά τον ίδιο μήνα 30 ημερών ο χρήστης μπορεί να βιώνει συνήθως μεταξύ 15 και 20 νύχτες χωρίς« υπογλυκαιμία ». Μπορεί να αναμένεται ότι το HypoMon παράγει εσφαλμένο ή ψευδή συναγερμό στα 3 έως 4 Οι ψευδείς συναγερμοί εμφανίζονται στο 20% των διανυκτερεύσεων χωρίς «υπογλυκαιμία», δίνοντας μια εξειδίκευση στις συσκευές κατά 80% ».

Απογοητευτικό - να πούμε το λιγότερο! Αλλά η εταιρεία δεν έχει διπλωθεί, και φαίνεται ότι σκοπεύουν να συνεχίσουν τον αγώνα για ένα βιώσιμο προϊόν.

DropSense

Ένα δεύτερο προϊόν που βρίσκεται σε εξέλιξη για τον ίδιο σκοπό όπως το HypoMon ονομάζεται DropSense - αναπτύσσεται επί του παρόντος από μια μικρή ομάδα του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια στους σπουδαστές του Berkeley. Είναι μια μη επεμβατική συσκευή που θα χρησιμοποιεί έναν βιοαισθητήρα και αλγορίθμους για τον προσδιορισμό και εν συνεχεία την προειδοποίηση των χρηστών σε

νυκτερινά χαμηλά σάκχαρα αίματος μέσω μιας εφαρμογής κινητής τηλεφωνίας.Όπως και με το HypoMon, δεν δίνει στις μετρήσεις του σακχάρου στο αίμα. ειδοποιεί μόνο τον χρήστη όταν έχει συμπτώματα που δείχνουν ότι το σάκχαρο του αίματος μπορεί να πέσει. Και επίσης όπως το HypoMon, προορίζεται μόνο για νυχτερινή χρήση.

"Εάν εξετάσετε πόσο κοστίζουν οι αισθητήρες, είναι ισοδύναμο με το μηνιαίο κόστος μίσθωσης μιας BMW", δήλωσε.

Η ιδέα του DropSense προήλθε από την ανησυχία της ασφαλιστικής κάλυψης. βασικά, οδήγησε τον Steve και τους συναδέλφους του στο UC Berkeley να αρχίσουν να σκέφτονται τις επιλογές χαμηλότερου κόστους για να ειδοποιήσουν για τα χαμηλά επίπεδα σακχάρων στο αίμα.

Στα αρχικά στάδια, το DropSense θα είναι ένας μη επεμβατικός αισθητήρας που είτε θα κολλήσει στο σώμα σας είτε θα φορεθεί σαν ένα βραχιολάκι που συνδέεται με μια κινητή εφαρμογή που επικοινωνεί μέσω smartphone ή iPad. Σε αντίθεση με ένα παραδοσιακό CGM που εισάγεται κάτω από το δέρμα και διαβάζει ένα διάμεσο υγρό PWD, αυτή η τεχνολογία θα ανιχνεύει μεμονωμένες φυσιολογικές αντιδράσεις όπως αυξημένο καρδιακό ρυθμό και εφίδρωση - δύο από τα πιό κοινά σημεία μιας υπογλυκαιμίας. Ο αισθητήρας θα μπορούσε να εντοπίσει και να ανιχνεύσει αυτές τις συγκεκριμένες φυσιολογικές αποκρίσεις σε χαμηλά σάκχαρα αίματος και έπειτα ένας αλγόριθμος που θα αναπτυχθεί θα ερμήνευε τα δεδομένα για να στείλει ειδοποιήσεις σε ένα smartphone όταν εντοπίστηκαν αυτά τα συμπτώματα. Τελικά, οι δημιουργοί θα ήθελαν να είναι μια τεχνολογία πρόβλεψης.

Λαμβάνοντας υπόψη την υπενθύμιση του HypoMon και τον εγγενή σκεπτικισμό των μη επεμβατικών προϊόντων, είχαμε πολλές ερωτήσεις για τον Steve σχετικά με το πώς το προϊόν του είναι διαφορετικό από άλλες προσπάθειες σε μη επεμβατικές οθόνες που δεν έχουν αποτυπωθεί καθόλου. Τι διαφοροποιεί την προσπάθειά τους;

"Ένα πράγμα είναι απλώς το χρονοδιάγραμμα.Η κινητή τεχνολογία βάζει ένα απίστευτα ισχυρό και εκλεπτυσμένο comput

σε χέρια δισεκατομμυρίων ανθρώπων.Με τις πρόσφατες ανακαλύψεις στην φορητή υπολογιστική έχουν υπάρξει τεράστιες βελτιώσεις στο κόστος και την ακρίβεια της τεχνολογίας biosensing. αλλά και για να δημιουργήσουμε ένα προηγμένο σύστημα για την ανίχνευση χαμηλής περιεκτικότητας σε σάκχαρα του αίματος, χωρίς κανένα από αυτά τα κομμάτια, η προσέγγισή μας θα ήταν αδύνατη, πράγμα που εξηγεί γιατί κανείς δεν το έχει κάνει έτσι πριν ", δήλωσε ο Steve.

Αναφέρει ότι αυτές οι τεχνολογικές εξελίξεις επιτρέπουν στο DropSense να βασίζεται σε δεδομένα, χρησιμοποιώντας αλγορίθμους μάθησης που μπορούν να βοηθήσουν να προβλέψουμε τη συμπεριφορά και να το αναγνωρίσουμε καλύτερα στο μέλλον.

Όπως το περιγράφει ο Steve, αυτή η τεχνολογία θα ήθελε την έκδοση χαμηλού σάκχαρο του iPhone "Siri". Ο αλγόριθμος παρακολουθεί τα σήματα που η ομάδα διαβάζει από έναν αισθητήρα και τα χρησιμοποιεί για να κάνει μια πρόβλεψη για την πιθανότητα ότι ο χρήστης βιώνει ή πρόκειται να βιώσει ένα χαμηλό σάκχαρο στο αίμα που βασίζεται σε μοτίβα.

Ομοίως με τον τρόπο με τον οποίο η Siri μπορεί να αναγνωρίσει αν είχατε πει «κλήση» ή «κείμενο» με βάση τα ηχητικά δεδομένα, ο αλγόριθμός μας μπορεί να διακρίνει τα χαμηλά επίπεδα από την περιστροφή γύρω από τον ύπνο μας χρησιμοποιώντας τα δεδομένα αισθητήρων μας », δήλωσε ο Steve.

Ο Steve επικεντρώνεται στην ανίχνευση χαμηλών σακχάρων στο αίμα αντί για υψηλό, επειδή η έρευνα δείχνει ότι ο φόβος χαμηλών επιπτώσεων επηρεάζει συνολικά τη φροντίδα του διαβήτη. Η πρώτη έκδοση του προϊόντος πιθανότατα θα προορίζεται αποκλειστικά για την ανίχνευση χαμηλών νυκτερινών ωρών και δεν θα δοκιμαστεί για χρήση καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας, δήλωσε ο Steve. Ωστόσο, η ολοήμερη χρήση είναι μια ιδέα που η ομάδα σχεδιάζει να εξετάσει στο μέλλον.

Έχει επίσης μερικές τρομακτικές μικρές και μικρές εμπειρίες από τις δικές του. Πριν από την αποχώρησή του στο κολέγιο, ο Steve είχε μερικές περιπτώσεις όπου το σάκχαρο του αίματος του πέφτει στα 30 ως κοιμάται. Δεν συνειδητοποίησε μέχρι που οι γονείς του άκουγαν τον συναγερμό του CGM και τον ξύπνησαν.

"Οι κλειστές κλήσεις όπως αυτό που με έκαναν να συνειδητοποιήσω αυτό είναι επίλυση», είπε.

Ο Steve είπε ότι η ομάδα έχει αναπτύξει μερικούς πρωτότυπους αισθητήρες και τις δοκιμάζει στον εαυτό του. Σκοπεύουν να κάνουν μια μεγαλύτερη δοκιμασία σύντομα, με περίπου 50 ασθενείς, που θα επιτρέψουν στην ομάδα να συγκεντρώσει δεδομένα, να καταλάβει πόσο καλά λειτουργούν οι αλγόριθμοι και να κάνει τις προσαρμογές ανάλογα. Η ομάδα δεν έχει έρθει σε επαφή με το FDA και δεν έχει ακόμα κάποιο χρονικό πλαίσιο ανάπτυξης προϊόντων.

Τούτου λεχθέντος, η διάθεση του προϊόντος στην αγορά το συντομότερο δυνατό αποτελεί προτεραιότητα, είπε ο Steve. Και ενώ η εκκαθάριση του FDA για ορισμένα προϊόντα μπορεί να διαρκέσει χρόνια, επισημαίνει ότι ο FDA συνεργάστηκε πρόσφατα με τους κατασκευαστές εφαρμογών για κινητά και φορητές τεχνολογίες για να βελτιώσει την επιτάχυνση της διαδικασίας αξιολόγησης καινοτόμων ιατρικών συσκευών και ότι η εκκαθάριση απαιτεί λιγότερο χρόνο για εταιρείες που είναι καλά -προπαρασκευασμένο για τους ελέγχους που πραγματοποιήθηκαν κατά τη διαδικασία εκκαθάρισης.

Η ομάδα δεν έχει ακόμα εκτιμώμενη τιμή για το προϊόν, λέγοντας μόνο ότι θα ήταν πιο προσιτό από ένα CGM. Το DropSense είναι προς το παρόν αυτοχρηματοδοτούμενο και ψάχνει για επενδυτές (

φυσικά!

)

Expert Skepticism Μία συσκευή σαν αυτή λειτουργεί ποτέ αρκετά καλά για να είναι πραγματικά αξιόπιστη; Είναι δύσκολο να φανταστεί κανείς, δεδομένης της γρήγορης ανάκλησης της πρώτης απόπειρας του HypoMon. Είναι επίσης δύσκολο να πούμε πόσο δημοφιλής είναι μια νυχτερινή συσκευή όπως αυτή θα ήταν αν ήταν ευρέως διαθέσιμη. Θα έπρεπε να είναι σημαντικά φθηνότερη και πιο εύκολη από το CGM, δεδομένου ότι το όφελος είναι απλώς ένα "σύστημα συναγερμού έκτακτης ανάγκης" για μια μέρα στην άλλη.

Ζητήσαμε από τον Dr. Barry Ginsberg εμπειρογνώμονα για την τεχνολογία του διαβήτη, πηγή βετεράνων στην τεχνολογία παρακολούθησης της γλυκόζης, για την αντίδρασή του στην ανάκληση HypoMon και αυτού του τύπου μη επεμβατικής συσκευής χαμηλής ανίχνευσης. Δεν εκπλήσσεται από το γεγονός ότι το προϊόν HypoMon δεν λειτούργησε όπως αναμενόταν και είναι σκεπτικός σχετικά με την ανάγκη και τη σκοπιμότητα συνολικά.

Τα μεγαλύτερα προβλήματα που αντιμετωπίζουν με αυτά τα είδη προϊόντων είναι ότι δίνουν πολλά «ψευδώς θετικά» και οι PWD που δεν γνωρίζουν την υπογλυκαιμία (περίπου το 20% του τύπου 1) δεν αποδίδουν πάντα τη φυσιολογική τα συμπτώματα που τα προϊόντα δοκιμάζουν για να δείξουν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.Βασικά, τα σωματικά σημάδια που τα προϊόντα αυτά ψάχνουν να δείξουν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα δεν υπάρχουν. Ποια είναι λοιπόν η χρήση;

Στο DropSense, ο Ginsberg είπε ότι ενώ δεν είναι εξοικειωμένος με την τεχνολογία που χρησιμοποιεί ο Steven και η ομάδα του, είναι σκεπτικός για τους ίδιους λόγους. Στην πραγματικότητα, θέτει υπό αμφισβήτηση την ανάγκη για ένα σύστημα νυχτερινής προειδοποίησης χαμηλού επιπέδου σακχάρου στο αίμα.

«Δεν βλέπω το μέλλον για εμάς σε πράγματα όπως το HypoMon.Η κατεύθυνση που βλέπω είναι συνεχείς οθόνες», είπε, σημειώνοντας ότι οι CGMs χαμηλότερου κόστους αξίζει να εξερευνήσουν ».Οι σημερινοί CGM, οι καλύτεροι από αυτούς, οι ανακρίβειες είναι 5 ή 6 τοις εκατό. Ξέρεις πόσο κοστίζει αν είσαι χαμηλός και πρέπει να πάτε στην αίθουσα έκτακτης ανάγκης; "

Δεξιά. Η τεχνολογία είναι συναρπαστική και είμαστε ενθουσιασμένοι που βλέπουμε πού πηγαίνει κάτι "μη επεμβατικό", αλλά δεν βάζουμε τα χρήματά μας και σε αυτά τα gadgets. Αντ 'αυτού, θα συνεχίσουμε να χρησιμοποιούμε τα καλύτερα CGM που έχουμε τώρα και θα διατηρήσουμε τις ελπίδες μας ότι τα μη επεμβατικά όνειρα τελικά θα γίνουν πραγματικότητα.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.