Φακοί επαφής του διαβήτη που θα παραδώσουν ινσουλίνη!

Πρόσφατα πληροφορηθήκαμε μια ομάδα μεταπτυχιακών φοιτητών στο Πανεπιστήμιο της Ουάσινγκτον, οι οποίοι αναπτύσσουν φακούς επαφής που είναι ικανοί να παράγουν ινσουλίνη χωρίς βελόνα, ένα προϊόν που ονομάζεται InsuLenz .

Αχ, ακόμα ένα μαχαίρι (λογοπαίγνιο) στο μη επεμβατικό όνειρο , αυτή τη φορά στο μέτωπο παράδοσης ινσουλίνης.

Ως PWD που έχουν υποσχεθεί αυτή τη τεχνολογία για κάποιο διάστημα χωρίς πραγματική πρόοδο, είμαστε γενικά

αρκετά σκεπτικοί αυτών των τύπων προϊόντων. Τούτου λεχθέντος, είμαστε ακόμα ενθουσιασμένοι … έτσι ο νεώτερος μας μέλος της ομάδας Amanda Cedrone πρόσφατα ερεύνησε.

ομάδα των τεσσάρων μελών @InsuLenz (τρεις διδακτορικοί και ένα MBA) με την ιδέα σε μια τάξη επιχειρηματικότητας το Σεπτέμβριο 2012 να έχουν μεγάλες ελπίδες για επιτυχή ανάπτυξη. Η Amanda μίλησε με δύο μέλη της ομάδας: η Karen Eaton, 26 ετών, διδάκτορας βιοτεχνολογίας, και ο Nick Au, 29 ετών, φοιτητής διδακτορικού που μελετά την φαρμακευτική χημεία και τη φαρμακοβιομηχανία. Ενώ ούτε αυτοί ούτε κάποιοι στην ομάδα ζουν με διαβήτη, η μητέρα του Nick είναι PWD και πολλά μέλη της οικογένειας Karen έχουν διαβήτη.

Εδώ είναι τι έπρεπε να πουν για το InsuLenz …

Ειδικά για το «Mine by Amanda Cedrone

Πριν σας πω για αυτή τη νέα τεχνολογία που βρίσκεται ακόμη στο εννοιολογικό στάδιο, υπάρχει ένα σημαντικό γεγονός ότι η ομάδα του InsuLenz ήταν προσεκτική να επισημάνει: ο φακός επαφής δεν προορίζεται να αποτελέσει θεραπεία αντικατάστασης. Με άλλα λόγια, δεν προορίζεται να υποκαταστήσει την αντλία ινσουλίνης, τις ενέσεις ή οποιοδήποτε από τα άλλα κύρια μέσα από τα οποία ο διαβητικός παίρνει την ινσουλίνη τους. Επιπλέον, δεν αποτελεί αντικατάσταση για δοκιμές γλυκόζης αίματος ή CGM. Αντ 'αυτού, πρόκειται να είναι μια «μέθοδος διάσωσης», ειδικά για τους PWD που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να πάθουν σε διαβητική κετοξέωση (DKA) - εκείνοι που δεν ακολουθούν τις οδηγίες του γιατρού τους και δεν διαχειρίζονται ενεργά τον διαβήτη τους.

Αυτό μπορεί να είναι δύσκολο να καταλάβουμε για μας PWDs που παρακολουθούν συνεχώς τα σάκχαρα αίματός μας και έχουν μια αρκετά καλή αίσθηση για το πώς κάνουμε, αλλά αυτά τα PWDs προφανώς υπάρχουν. Έτσι λυπάμαι για όποιον είχε οράματα (άλλη λέξη!) Να πετάξει την αντλία ινσουλίνης από το παράθυρο για κάτι μικρότερο, λιγότερο αισθητό και αυτό δεν αφήνει ίχνος. Παρ 'όλα αυτά, κάθε είδους παράδοση ινσουλίνης από ένα φακό επαφής θα ήταν αρκετά η καινοτομία!

Έχουμε ακούσει για την έρευνα των ματιών που σχετίζεται τόσο με την ινσουλίνη όσο και με τα κύτταρα που παράγουν νησίδες για μια στιγμή τώρα … από την παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος με σάρωση του ματιού (κάτι που πρόσφατα πήρε την έγκριση του FDA! εισάγετε την ινσουλίνη στις οπές των ματιών σας και εμφυτεύστε κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη στον βολβό σας. Αλλά αυτό είναι το πρώτο που έχουμε ακούσει για ένα φακό επαφής που θα μπορούσε να κάνει το τέχνασμα.

Πώς λειτουργεί

Τώρα, ο φακός επαφής

δεν μετράει το σάκχαρο του αίματος με την αίσθηση ότι δίνει τον αριθμό PWD. Όχι, μπορεί να αντιλαμβάνεται απλώς τα εξαιρετικά υψηλά επίπεδα γλυκόζης και να αντιδρά με την ινσουλίνη χάρη στα χαμηλά επίπεδα του ρΗ στο σώμα - τα οποία προκαλούνται από το υψηλό σάκχαρο στο αίμα.

Η ομάδα InsuLenz ξεκινάει με ένα κανονικό φακό επαφής - ένα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς συνταγή. Στη συνέχεια, η ομάδα παίρνει το φακό και προσθέτει το "έξυπνο πολυμερές", το οποίο μπορεί να ανταποκριθεί στα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα στο σώμα.

Όπως ίσως γνωρίζετε, όταν εμφανιστεί DKA, τα επίπεδα pH στο σώμα πέφτουν. Τα επίπεδα ινσουλίνης είναι χαμηλά και ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει τη γλυκόζη που κατακρημνίζει το αίμα μας. Έτσι, το σώμα αρχίζει να καίει υπερβολικές ποσότητες λίπους και αυτό προκαλεί το αίμα να γίνει σαν ένα οξύ, καθώς δημιουργεί περισσότερες κετόνες ως αποτέλεσμα. Παρόλο που το pH του αίματος που μετράει την οξύτητα πέφτει μόνο λίγο, αυτή η μικρή εμβάπτιση είναι αρκετή για να απενεργοποιήσει τα ένζυμα που εξαρτώνται από την ακριβή οξύτητα-ισορροπία για να λειτουργήσει.

Αυτό το έξυπνο πολυμερές που αναπτύχθηκε από την ομάδα του InsuLenz ανταποκρίνεται στο pH. Σκεφτείτε το έξυπνο πολυμερές ως δίχτυ - όταν η γλυκόζη μεταβολίζεται στο σώμα και τα επίπεδα pH πέφτουν, το έξυπνο πολυμερές είναι σε θέση να το καταγράψει και να ανταποκριθεί με επέκταση, που απελευθερώνει ινσουλίνη.

Έτσι, όταν ο ασθενής φοράει την επαφή και το σάκχαρο του αίματος αυξάνεται σε ένα ορισμένο επίπεδο, ένας δακτύλιος γύρω από το μάτι του ασθενούς θα αλλάξει χρώμα (μπορείτε να το δείτε μόνο όταν κοιτάτε σε έναν καθρέφτη) επικίνδυνα επίπεδα. Η ομάδα εξακολουθεί να παίζει με το κατώτατο όριο που θα ενεργοποιήσει ο φακός, αλλά αυτή τη στιγμή είναι κάπου γύρω από ένα επίπεδο γλυκόζης αίματος 500 mg / dL.

Άγρια υψηλά σάκχαρα αίματος, Batman!

Όταν το επίπεδο BG αγγίξει αυτό το κατώφλι, ο φακός θα απελευθερώσει την ινσουλίνη που προορίζεται να μειώσει τη γλυκόζη του αίματος σε ασφαλέστερο επίπεδο.

Αυτό το 27ωρο κινούμενο βίντεο (χωρίς ήχο) δείχνει τα βασικά στοιχεία για το πώς θα λειτουργήσει αυτός ο φακός:

Το 2005, μια ομάδα ερευνητών του διαβήτη στο ανατολικό-κεντρικό Τέξας μελέτησε εναλλακτικές μεθόδους χορήγησης ινσουλίνης η απορρόφηση ινσουλίνης θα μπορούσε να λειτουργήσει (σύμφωνα με τις μελέτες αρουραίων) σε αυτά τα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και επίπεδα pH. Ο Endo David McClellan, ο οποίος συνεργάζεται τώρα με το Texas A & M Κέντρο Επιστήμης Υγείας, ήταν ένα μέρος αυτής της ομάδας που βρήκε επίσης ότι ορισμένες οφθαλμικές σταγόνες θα μπορούσαν να συμβάλουν στην ενίσχυση της απορρόφησης, ώστε να λειτουργήσει ακόμα καλύτερα.

Έτσι, θεωρητικά, η ιδέα του InsuLenz φαίνεται πιθανή. Ωστόσο, δεν είναι όλοι ενθουσιώδεις.

Προσεκτική αισιοδοξία;

Ο ειδικός του διαβήτη Dr. Barry Ginsberg, ο οποίος είναι παγκοσμίως γνωστός ως πηγή πηγής για την παρακολούθηση της γλυκόζης, αναρωτιέται για τη σκοπιμότητα και την πραγματική ανάγκη αυτής της έννοιας.Είπε ότι τα έξυπνα πολυμερή έχουν περάσει εδώ και πάνω από μία δεκαετία, αλλά η έρευνα δεν έχει πάει πουθενά εξαιτίας παρατεταμένων ανησυχιών σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο η ινσουλίνη ανταποκρίνεται σε διάφορα PWD. Ο Ginsberg ανησυχεί ότι αυτή η διακύμανση του τρόπου με τον οποίο η ινσουλίνη λειτουργεί διαφορετικά σε διαφορετικές PWDs, σε συνδυασμό με το γεγονός ότι είναι επικίνδυνο φάρμακο που μπορεί εύκολα να προκαλέσει υπογλυκαιμία, καθιστά την ακρίβεια πιο σημαντική στο μέτωπο παρακολούθησης BG - κάτι που οι φακοί επαφής δεν φαίνεται να προσφέρουν .

Αναγνωρίζοντας ότι δεν γνωρίζει αν η απορρόφηση της ινσουλίνης στο μάτι θα λειτουργούσε ή όχι, δεδομένου ότι δεν εμπίπτει στην εμπειρία του, ο Ginsberg είπε ότι είναι σκεπτικιστής σχετικά με τα πολύ υψηλά επίπεδα BG και DKA που στοχεύουν οι φακοί. Πραγματικά, δεν είναι βέβαιος πόσα άτομα με ειδικές ανάγκες θα ήταν πρόθυμα ή θα μπορούσαν να πληρώσουν για ένα τέτοιο μη ακριβές εργαλείο.

"Δεν πρόκειται να πω ότι δεν είναι δυνατόν, αλλά …", μιλούσε. "Παρόλα αυτά, δεν θέλετε να κατεβείτε σε αυτό πάρα πολύ σκληρά επειδή αυτό φαίνεται να πρέπει να μελετηθεί και να διερευνηθεί περισσότερο." < Φόρτωση της ινσουλίνης

Η Karen λέει ότι ένας μεμονωμένος φακός επαφής μπορεί να κρατήσει πιθανώς περίπου την εβδομάδα αξίας ινσουλίνης. Η ομάδα, ωστόσο, σχεδιάζει να προσθέσει περίπου 25 μονάδες σε κάθε επαφή - αυτό που έχουν υπολογίσει αρκεί για ένα επεισόδιο DKA.

Ενώ αυτό μπορεί να φαίνεται σαν μια μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης ταυτόχρονα, οι μελέτες έχουν δείξει ότι λόγω πράξεων όπως το δακρυϊκό υγρό στο μάτι σας, μόνο το 20% της απελευθερούμενης ινσουλίνης απορροφάται και έχει επίδραση στο επίπεδο γλυκόζης στο αίμα. Η ομάδα αντισταθμίζει αυτό το γεγονός.

Επειδή μία επαφή είναι ικανή να συγκρατεί τόσο πολλή ινσουλίνη, ο ασθενής πρέπει να χρησιμοποιεί μόνο μία "έξυπνη επαφή" τη φορά. Μπορούν να χρησιμοποιήσουν τακτική επαφή συνταγής στο άλλο μάτι.

Επίσης, αναρωτήσαμε πώς τα καταφέρνουμε όλα αυτά που παίρνει η ινσουλίνη σε ένα μόνο φακό επαφής - τελικά, τα PWDs

γνωρίζουν τι μοιάζουν με 20 ή 25 μονάδες σε στυλό, σύριγγα ή φιαλίδιο ινσουλίνης. Πώς μπορεί μια μικρή επαφή να κρατήσει τόσο πολύ; Η Karen λέει ότι αυτό είναι δυνατό λόγω του τρόπου που κάνουν το "έξυπνο πολυμερές". Ξεκινάει ως ένα μικρό μόριο και στη συνέχεια περνά μια διαδικασία που αλυσίδες μερικά από αυτά τα μικρά μόρια μαζί, όλη την ώρα που εκτίθενται στην ινσουλίνη, έτσι ώστε να απορροφάται ουσιαστικά στο δίκτυο πολυμερών.

Δεδομένου ότι η ιδέα του InsuLenz είναι περίπου μια δεκαετία έξω από το χτύπημα της αγοράς, είναι δύσκολο να φανταστούμε ότι τότε δεν θα έχουμε ινσουλίνη που να ανταποκρίνεται στη γλυκόζη ή ταχύτερη δράση. Αλλά, αυτό είναι μια εντελώς διαφορετική συζήτηση για μια άλλη θέση.

Η ομάδα μόλις έλαβε μια προσωρινή αίτηση για την κατοχύρωση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας του προϊόντος, και μέσα σε ένα χρόνο, πρέπει να υποβάλουν αίτηση για το πραγματικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.Επίσης, εργάζονται για να δημιουργήσουν το πρώτο πρωτότυπο εκείνη την εποχή. Στη συνέχεια έρχονται μελέτες σε ζώα σχετικά με το προϊόν, και μόλις αυτές είναι πλήρεις, μπορούν να υποβάλουν αίτηση για έγκριση από την FDA. Σε κάποια στιγμή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ή μετά την έγκριση της FDA, ελπίζουν να χορηγήσουν άδεια για την τεχνολογία σε μια μεγάλη φαρμακευτική εταιρεία όπως η Novo Nordisk. Η ομάδα εκτιμά ότι αν όλα πάνε καλά, θα διαρκέσει περίπου 10 χρόνια από τώρα έως ότου το προϊόν είναι έτοιμο και ικανό να διατεθεί στο εμπόριο.

«Έχουμε σίγουρα ένα χρονοδιάγραμμα και τα ορόσημα προγραμματισμένα έξω», είπε η Karen.

Δυναμικό Αγοράς

Μην ξεχνάτε ότι το προϊόν αυτό έχει σχεδιαστεί για περιπτώσεις όπου, γνωρίζετε ότι … το PWD δεν ελέγχει τα σάκχαρά του αίματος σε ένα μετρητή τακτικά ή χρησιμοποιεί CGM - κάτι που δεν μπορεί, είναι άτομα με υψηλό κίνδυνο που δεν χρησιμοποιούν αυτά τα εργαλεία πολύ ή καθόλου.

Τι είδους δυνατότητες έχει πραγματικά η InsuLenz εδώ; Η ομάδα λέει ότι βλέπουν μια αγορά περίπου 3,3 εκατομμυρίων ατόμων με κινητικά προβλήματα, η οποία περιλαμβάνει ασθενείς υψηλού κινδύνου που χρειάζονται τη βοήθεια (απαγορεύοντας τα σχόλια του Ginsberg παραπάνω). Πιστεύουν επίσης ότι το προϊόν μπορεί να προσελκύσει τους γονείς των νέων τύπου 1 και τον αυξανόμενο αριθμό ατόμων με προ-διαβήτη.

Φυσικά, με κάθε νέο προϊόν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με τη λειτουργικότητα και την ασφάλεια, και η ομάδα αναγνωρίζει ότι υπάρχουν πολλά που πρέπει να δοκιμαστούν - για παράδειγμα, η ακρίβεια του προϊόντος για τον προσδιορισμό του υψηλού σακχάρου στο αίμα.

«Η έρευνα δεν φαίνεται να είναι πάρα πολλοί τρόποι για να υπάρξει μια ψεύτικη απάντηση, αλλά δεν γνωρίζετε μέχρι να το δοκιμάσετε», είπε η Karen.

Προσθέτει ότι το έξυπνο πολυμερές είναι εξίσου ασφαλές με τη χρήση μιας τακτικής επαφής - μιας κοινής μέριμνας για την οποία έχει προσεγγιστεί η ομάδα.

Οι επαφές προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως εβδομαδιαίες επαφές. Για την προμήθεια ενός έτους, οι Karen και Nick εκτιμούν ότι θα κοστίσει περίπου 654 δολάρια ετησίως - χωρίς ασφάλιση. Με την ασφάλιση υγείας, εκτιμούν ότι θα κοστίσει περίπου 164 δολάρια ετησίως. Φυσικά, οι τιμές αυτές βασίζονται στην τρέχουσα οικονομία και θα μπορούσαν να αλλάξουν από τη στιγμή που το προϊόν θα τεθεί τελικά στην αγορά.

"Θέλουμε να καλύπτεται από ασφάλιση, δεν νομίζω ότι είναι εφικτό αν δεν είναι," είπε η Karen.

Ο όμιλος InsuLenz δεν μπόρεσε ακόμη να υποβάλει αίτηση για χρηματοδότηση. Επειδή η ομάδα ήρθε με την ιδέα ως μαθητές σε μια τάξη, πρέπει να υπογράψουν το πανεπιστήμιο ότι η ιδέα ανήκει αποκλειστικά στην ομάδα των τεσσάρων. Μόλις συμβεί αυτό, θα αρχίσουν να ζητούν επιχορηγήσεις. Η ομάδα είναι ανοικτή στην ιδέα της αδειοδότησης της σε μια εταιρεία σε οποιοδήποτε σημείο της διαδικασίας.

Εν τω μεταξύ, οι πόροι για τη διαδικασία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας προέρχονται από την τοποθέτηση σε διάφορους διαγωνισμούς γύρω από την πολιτεία της Ουάσινγκτον.

Η ομάδα συναγωνίστηκε στην έκθεση επιστήμης και τεχνολογίας του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον και κέρδισε το μεγάλο βραβείο. Αγωνίστηκαν επίσης στο διαγωνισμό Business Plan του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον όπου κέρδισαν το βραβείο για την καλύτερη ιδέα καινοτομίας. Τον Ιούνιο, θα ανταγωνιστεί στον διαγωνισμό επιχειρηματικού σχεδίου EMBA.

"Είναι μια συσκευή παράδοσης φαρμάκων την οποία οι άνθρωποι δεν χρειάζεται να αντιμετωπίσουν", δήλωσε η Karen. "Δεν υπάρχει εύκολος τρόπος για να διαχειριστείτε τον διαβήτη."

Εντυπωσιακή ιδέα, ακόμη και αν φαίνεται λίγο τραβηγμένη και είναι χρήσιμο μόνο σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης όταν τα σάκχαρα του αίματος είναι απαράδεκτα υψηλά. Αλλά, ποιος ξέρει; Θα "παρακολουθούμε" (!) Την πρόοδο αυτής της ιδέας.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.