Η κοινοτική προσφυγή του διαβήτη στο FDA: Μην χτυπήσετε την πόρτα στην πρόοδο!

Σύμφωνα με την πρόσφατη ανάρτησή μου σχετικά με τα προβλήματα στο FDA, ξεκινήσαμε μια ηλεκτρονική επιστολή με τίτλο " Ρωτήστε το FDA για καλύτερη εξυπηρέτηση ασθενών με διαβήτη" Ανάγκες , "ότι ζητούμε από όλους να υπογράψουν. Ο ιστότοπος καλείται Heal-the-FDA . Πηγαίνετε και ρίξτε μια ματιά.

Θα δείτε ότι έχουμε έναν αυξανόμενο κατάλογο υποστηρικτών, συμπεριλαμβανομένου του πολιτικού σκηνοθέτη Scott Strumello, ο οποίος σημείωσε αυτό το θέμα το περασμένο καλοκαίρι. Ο Δρ. Steven Edelman, ιδρυτής του TCOYD. αντλώντας εμπειρογνώμονα Βιργινία Βαλεντίνου συντροφικός δημοσιογράφος διαβήτη David Mendosa. Δρ. Irl Hirsch, Καθηγητής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον. Ο Δρ. Lois Jovanovic, Διευθύνων Σύμβουλος και Επικεφαλής Επιστημονικός Υπεύθυνος του Ινστιτούτου Έρευνας Διαβήτη Sansum. Ο Δρ Francine Kaufman, Καθηγητής Παιδιατρικής στη Σχολή Ιατρικής του Keck. και πολλοί άλλοι εξέχοντες γιατροί και ηγέτες της κοινότητας των ασθενών. Γιατί βάζουμε όλοι τα ονόματά μας σε αυτή την έκκληση στο FDA;

Εδώ είναι το μακρύ και το σύντομο:

Μπορεί να έχετε διαβάσει ότι ο FDA απαιτεί τώρα να δοκιμάζονται όλα τα νέα φάρμακα για διαβήτη για καρδιαγγειακούς κινδύνους. Ενώ αυτό είναι λογικό στην επιφάνεια, με τα λόγια της έκκλησης μας, αυτό που πραγματικά κάνουν είναι ότι δημιουργούν υπερβολικά ρυθμιστικά εμπόδια που χρησιμεύουν μόνο για να διασφαλιστεί η συνεχής χρήση των ίδιων των φαρμάκων και των συσκευών που αποδείχθηκαν αναποτελεσματικές για τόσους πολλούς ασθενείς.

"Δεν βλέπουμε αξία στο τέλειο φάρμακο ή συσκευή για διαβήτη, ή ακόμα και πολύ καλή, αν το ρυθμιστικό κόστος είναι τόσο μεγάλο που το προϊόν δεν το καθιστά ποτέ στην αγορά. η νέα ηγεσία της FDA να καταστήσει τους κανόνες εύλογους και να τους παρακινήσουμε να αναγνωρίσουν ότι πρέπει να δοθεί μεγαλύτερη έμφαση στη βελτίωση των θεραπευτικών επιλογών για τον διαβήτη, κάτι που μπορεί να ωφελήσει τους ασθενείς χωρίς να θυσιαστεί η ασφάλειά τους. "

εξετάστε αμέσως τη δημιουργία ενός "Συμβουλευτικού Συμβουλίου για τον διαβήτη", στόχος του οποίου θα ήταν να βελτιώσετε τις επιλογές για τους ασθενείς. Αυτό το συμβούλιο θα περιλαμβάνει την άσκηση ενδοκρινολόγων, εκπαιδευτών διαβητικών και άλλων που επικοινωνούν απευθείας με τους ασθενείς. Αντί να λαμβάνουν μόνο συμβουλές από ερευνητές που εδράζονται στους αντίστοιχους "πύργους ελεφαντόδοντου", ζητάμε από το FDA να αξιοποιήσει την εμπειρία, την εστίαση και την ευαισθητοποίηση της κοινότητας των ασθενών, καθώς αντιμετωπίζει την επίπονη διαδικασία αξιολόγησης του νέου διαβήτη θεραπείες. Σήμερα είναι πολύ μακριά από τις πραγματικές ανησυχίες των ασθενών.

Αλλά μην πάρετε μόνο τη λέξη μου για αυτό. Αργά την περασμένη εβδομάδα είχα την τύχη να συνομιλήσω με την Rebecca Killion , μία από μια πολύ μικρή ομάδα Εκπροσώπων Ασθενών που εργάζεται απευθείας με την FDA που αντιπροσωπεύει τις ανάγκες μας (που τώρα είναι και συν-χορηγός της αναφοράς!). Η Rebecca έχει διαβήτη (ένα LADA όπως εγώ) και κάθεται στη Συμβουλευτική Επιτροπή Ενδοκρινολογίας του FDA. συμμετείχε τόσο στην αμφιλεγόμενη αναθεώρηση Avandia όσο και στη συνάντηση του περασμένου καλοκαιριού σχετικά με τον κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων του διαβήτη που είναι το θέμα εδώ. Έχει το εξής:

«Φυσικά δεν θέλουμε ένα φάρμακο που να είναι σαφώς επιβλαβές για τους ασθενείς να πηγαίνουν στην αγορά, αλλά … ο FDA λειτουργεί σε ένα κλίμα φόβου τώρα, έτσι το εκκρεμές έχει μετατραπεί σε "Τα βασικά μέσα ενημέρωσης είναι όλα επιχειρησιακά και αισθάνονται ευαισθητοποιημένα, αναφέροντας ότι« αυτά τα φάρμακα θα σας σκοτώσουν! »Αλλά στην πραγματικότητα είναι αρκετά παράλογο να απαιτούνται καρδιακές εξετάσεις στη Φάση 2 και 3 δοκιμές για φάρμακα που δεν έδωσαν καρδιακά σήματα στη Φάση 1. Βάζουμε αυτά τα βάρη σε άλλα φάρμακα; "

«Δεν υπάρχει τρόπος να μην δημιουργήσουμε μια παγωμένη επίδραση όσον αφορά την επιβράδυνση της ανάπτυξης και την καθυστέρηση στην κυκλοφορία νέων φαρμάκων για το διαβήτη και εμείς οι ασθενείς είμαστε αυτοί που υποφέρουν από αυτές τις απρόβλεπτες συνέπειες … "

" Πώς μπορούμε να το αντιδράσουμε αυτό; Πώς οι ασθενείς ακούνε τις φωνές μας; "

Λοιπόν, η ηλεκτρονική αναφορά είναι ένα ισχυρό ξεκίνημα της βάσης. Ο στόχος μας είναι 20.000 υπογραφές! Παρακαλώ εξετάστε την υπογραφή. Επίσης, μπορείτε να παρακολουθήσετε το βίντεο του Manny's TuDiabetes σχετικά με την προσπάθεια αναφοράς εδώ.

[Σημείωση του συντάκτη: αναζητήστε μια λεπτομερέστερη προσωπική συνέντευξη με την Rebecca Killion εδώ σύντομα]

Αποποίηση ευθυνών

: Το περιεχόμενο δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβήτη Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.