ΝΕΑ ΤΗΣ ΔΙΑΒΗΤΗΣ: Η πρώτη αντλία ινσουλίνης με ενσωματωμένο Dexcom G5

Η πρώτη αντλία ινσουλίνης που διαθέτει συνεχόμενα δεδομένα παρακολούθησης της γλυκόζης Dexcom G5 ενσωματωμένα απευθείας στην οθόνη της είναι τώρα διαθέσιμη στις ΗΠΑ.

Τη Δευτέρα, η Tandem Diabetes Care ανακοίνωσε ότι η FDA ενέκρινε την ολοκλήρωσή της στις 25 Αυγούστου, λιγότερο από έξι μήνες (!) Μετά την υποβολή της στο ρυθμιστικό γραφείο. Αυτή είναι η πέμπτη επανάληψη της εταιρείας της Καλιφόρνιας στην μοναδική αντλία ινσουλίνης αφής από την πρώτη εμφάνισή της στην αγορά των ΗΠΑ τον Αύγουστο του 2012. Είναι αναμφισβήτητα η πιο σημαντική και σημαντική αλλαγή, δεδομένου ότι σηματοδοτεί ένα πρώτο σε μια σειρά μέτωπων: η πρώτη διαθέσιμη αντλία G5 στα κράτη, η πρώτη επίσημα OK'd για τις αποφάσεις δοσολογίας και θεραπείας και το πρώτο μοντέλο με τα τελευταία χαρακτηριστικά που μπορούν να ενημερωθούν από απόσταση από το σπίτι.

Αυτό σημαίνει ότι εάν χρησιμοποιείτε ήδη μια συσκευή Tandem t: slim X2, μπορείτε να την ενημερώσετε άμεσα για τη σύνδεση Dexcom G5 - όπως και τώρα! - με απλή επίσκεψη στο "Site Updater" για πελάτες (με κωδικό εξουσιοδότησης). Αν δεν χρησιμοποιείτε ακόμα μια συσκευή Tandem ή ακόμα και το Dexcom CGM, μπορείτε να παραγγείλετε τώρα το combo. Εκείνοι εξοικειωμένοι με τις τυπικές συσκευές εκτόξευσης θα αναγνωρίσουν ότι αυτή η αμεσότητα είναι σχεδόν ανήκουστη, επειδή ιστορικά υπάρχει πάντα μια καθυστέρηση στην απόκτηση νέων τεχνολογιών που αποστέλλονται μετά την ανακοίνωσή της.

Σημειώστε ότι από τεχνικής απόψεως, αυτή δεν είναι η πρώτη συσκευή που έχει ενσωματωθεί στο G5, η FDA έχει εκκαθαριστεί. Αυτός ο χαρακτηρισμός πηγαίνει στο OneTouch (Animas) Vibe Plus, το οποίο εγκρίθηκε στα τέλη του 2016. Αλλά αυτό το σύστημα δεν έχει ακόμη φθάσει στην αγορά ως αποτέλεσμα της «στρατηγικής αξιολόγησης» των βασικών προϊόντων του προϊόντος της συσκευής διαβήτη της JnJ και η εταιρεία δεν έχει ακόμη έκανε μια σταθερή δέσμευση ότι η συσκευή θα αποσταλεί ποτέ … έτσι πραγματικά, η Tandem παίρνει την αξίωση για τη φήμη ότι είναι η πρώτη.

Καλώς ήλθατε στο παιχνίδι, Tandem!

Παρακάτω θα βρείτε περισσότερες λεπτομέρειες στη νέα συσκευή t: λεπτό X2-G5:

• Χρόνος έγκρισης: Υποβλήθηκε στο FDA το πρώτο τρίμηνο του 2017 και ο οργανισμός ενέκρινε τη συσκευή αυτή 25 Αυγούστου. Εδώ είναι η πραγματική τεκμηρίωση από τον ρυθμιστικό φορέα.
• Βασικά για το σύστημα: Χρησιμοποιεί την προηγουμένως εγκεκριμένη πλατφόρμα t: λεπτή X2, η οποία είναι ως επί το πλείστον η ίδια με την παραδοσιακή αντλία αφής αφής εκτός από το ότι διαθέτει ενσωματωμένο Bluetooth και το λογισμικό μπορεί να ενημερωθεί εξ αποστάσεως. Αυτό επιτρέπει την ενσωμάτωση νέων λειτουργιών μόνο με plug-and-play στο σπίτι ή εν κινήσει, αντί να χρειάζεται να αγοράσετε ένα καινούργιο κομμάτι υλικού - όπως μπορείτε να ενημερώσετε τα smartphones στα λειτουργικά συστήματα επόμενου γένους από το σπίτι .

• Οθόνη CGM: Τίποτα δεν αλλάζει με το υλικό και η Tandem λέει ότι η διεπαφή της αντλίας μοιάζει πολύ με τη συσκευή combo πρώτης γενιάς των t: λεπτό και Dexcom G4.Και ναι, τα δεδομένα CGM εξακολουθούν να είναι ορατά στην αντλία, ακόμη και αν η χορήγηση ινσουλίνης έχει διακοπεί.

• Συμβατό με smartphone: Όσον αφορά τη συνδεσιμότητα smartphone, έχει τις ίδιες δυνατότητες με το σημερινό αυτόνομο σύστημα Dexcom G5, το οποίο περιλαμβάνει τη δυνατότητα προβολής τιμών BG στο smartphone σας.

Δεδομένου ότι το Dexcom G5 είναι το πρώτο CGM που λαμβάνει μια «αξίωση χορήγησης δοσολογίας» από τον FDA, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε επίσημα τα δεδομένα ροής για να προσδιορίσετε τις δόσεις ινσουλίνης ή να λάβετε άλλες αποφάσεις θεραπείας. Δεν υπάρχει καμία απαίτηση για κάτι τέτοιο, αλλά αν το κάνετε, δεν θεωρείται πλέον "εκτός χρήσης". Το Remote Bolusing;

Τελικά, αυτό το σύστημα μπορεί να επιτρέψει στους χρήστες να απομακρύνουν το bolus ή να χρησιμοποιούν τη συσκευή D χρησιμοποιώντας ένα smartphone. Αυτό ήταν το επίκεντρο ενός διπλώματος ευρεσιτεχνίας που αποκτήθηκε πρόσφατα από την Tandem, αλλά η εταιρεία μας λέει ότι δεν έχει υπάρξει καμία δημόσια ανακοίνωση σχετικά με το χρονοδιάγραμμα για αυτό το νέο χαρακτηριστικό. Δεδομένης της ανησυχίας του FDA, είναι μια μακροπρόθεσμη στρατηγική Ε & Α που η εταιρεία ελπίζει να συνεργαστεί με τις μελλοντικές γενιές των συσκευών της. Παρόλα αυτά, περιμένουμε να δούμε σύντομα μια εφαρμογή για κινητά με μερικά δροσερά νέα χαρακτηριστικά, ώστε να είναι πιο κοντά στο τέλος της δεκαετίας του '17 ή στις αρχές του 18ου αιώνα. Αναβάθμιση παλαιότερων μοντέλων:

• Για όσους βρίσκονται στο προηγούμενο σύστημα t: slim-G4 ή με τη μεγαλύτερη αντλία flex t 480: Tandem προσφέρει ένα πρόγραμμα αναβάθμισης που επιτρέπει στους πελάτες να ανταλλάσσουν παλαιότερες συσκευές και επιλογή το νεότερο μοντέλο έναντι αμοιβής από $ 399 έως $ 1, 000 ανάλογα με τα στοιχεία. Μας είπαν επίσης νωρίτερα αυτό το καλοκαίρι ότι η Tandem εργάζεται σε μια έκδοση με δυνατότητα BT του t: flex που θα περιλαμβάνει την δυνατότητα απομακρυσμένης ενημέρωσης. Δεν υπάρχει χρονοδιάγραμμα για το θέμα αυτό, αλλά εξακολουθούμε να ελπίζουμε να το δούμε νωρίτερα και όχι αργότερα το 2018. Πρόκειται για τεράστια νέα και έχει περάσει πολύς καιρός για όσους από την Κοινότητα του διαβήτη ελπίζουν να πάρουν τα χέρια τους Τελευταία τεχνολογία αντλίας ινσουλίνης και ακριβή δεδομένα CGM όλα σε ένα σύστημα!
• Πολλά αβεβαιότητα παραμένουν για το μέλλον της Tandem Diabetes Care και για πόσο καιρό η εταιρεία μπορεί να επιβιώσει, αλλά όπως έχουμε ήδη αναφέρει, όλα τα σημάδια προς το παρόν είναι ότι η εταιρεία κάνει ό, τι μπορεί για να εξυπηρετήσει την D-Κοινότητα μας και παραμείνετε στη ζωή. Μόλις πρόσφατα, η Tandem ανακοίνωσε ότι είχε ξεκινήσει το νέο σύνδεσμο t: lock για σωληνώσεις με έγχυση, μια αμφιλεγόμενη κίνηση, αλλά αυτή που έχει καθυστερήσει πολύ και μπορεί να βοηθήσει στην προσπάθεια να εισπράξει τα απαιτούμενα έσοδα στην επιχείρηση που αγωνίζεται.Κάποιοι θεωρούν ότι αυτό είναι μια αρνητική κίνηση δεδομένου ότι εξαλείφει την επιλογή έγχυσης, αλλά δεν υπάρχει καμία αμφιβολία ότι βοηθάει την Tandem να παραμείνει στην επιχείρηση και να διατηρήσει έτσι την καινοτομία.

Ο Naysayers μπορεί να πιστέψει ότι το τέλος του Tandem είναι

fait accompli

, αλλά το γεγονός είναι ότι κανείς δεν το γνωρίζει αυτό σίγουρα (ούτε καν το Tandem).

Αυτή η τελευταία εκκαθάριση είναι πολύ καλή είδηση ​​για το Tandem - ειδικά με όλα τα τρέχοντα hullabaloo για τις καθυστερήσεις στην εκτόξευση Hybrid Closed Loop της Medtronic και τις ελλείψεις κατασκευής αισθητήρων CGM, καθώς και η έλλειψη λήψης αποφάσεων της JnJ στην εκτόξευση του OneTouch Vibe Plus. Ο αγωγός του Tandem εξακολουθεί να κινείται προς μια συσκευή Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) στο τέλος του έτους ή στις αρχές του 2018 και ένα σύστημα πληρέστερου κλειστού βρόχου προγραμματισμένο πολύ σύντομα, το μέλλον του θα μπορούσε να είναι πολύ φωτεινό. Θα πρέπει απλώς να δούμε … αλλά στο μεταξύ η νέα αυτή έγκριση της FDA για μια συσκευή G5 είναι μεγάλη είδηση ​​για τους ασθενείς που αναζητούν επιλογές στην αγορά συσκευών διαβήτη.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.