Δοκιμαστικός έλεγχος ασθενούς ένα πειραματικό τεχνητό παγκρεατίτη

Στην συνεχόμενη κάλυψη όλων των κλειστών βρόχων, σήμερα είμαστε ενθουσιασμένοι που μοιραζόμαστε τις εμπειρίες ενός τύπου 1 μακράς διαρκείας στην περιοχή της Βοστόνης, ο οποίος είχε πρόσφατα την ευκαιρία να δοκιμάσει το πολύ- συζήτησε το σύστημα του Bionic Pancreas - ο φίλος και ο συνήγορος του διαβήτη Bernard Farrell.

Το Bionic Pancreas αναπτύσσεται βέβαια από τον Dr. Ed Damiano και τον Dr. Steven Russell από το Πανεπιστήμιο της Βοστώνης. Έχουμε γράψει για το έργο τους πριν, και έχει κάνει τεράστια βήματα τα τελευταία δύο χρόνια (κάτι που είμαι προσωπικά πολύ ενθουσιασμένος).

Θα δούμε, αλλά εν τω μεταξύ είναι ενθαρρυντικό να ακούσουμε πώς οι συνάδελφοι D-peeps χρησιμοποιούν αυτή την τεχνολογία επόμενου γενιάς κατά τη διάρκεια δοκιμαστικών δοκιμών.

Χωρίς άλλο λάθος, ας ακούσουμε από τον Bernard πώς πήγε …

Ένας Επισκεπτης του Bernard Farrell

Είχα διαβήτη τύπου 1 για περισσότερα από 40 χρόνια. Εκείνη την εποχή, είχα την ευκαιρία να χρησιμοποιήσω για μένα τρία σημαντικά τεμάχια τεχνολογίας που είναι μετασχηματιστές διαβήτη: μετρητές γλυκόζης αίματος, αντλίες ινσουλίνης και συσκευές συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης (CGMs).

Τώρα, το σύστημα επόμενης γενιάς που βρίσκεται σε εξέλιξη είναι το τεχνητό πάγκρεας και φέρνει μαζί - ή κλείνει το βρόχο - μεταξύ των τριών αυτών συσκευών που αλλάζουν ζωή.

Πρόσφατα είχα την ευκαιρία να συμμετάσχω σε μια δίκη για να υποστηρίξω την έρευνα κλειστού βρόχου που πραγματοποίησε ο Δρ Ed Damiano και η ομάδα του στο Πανεπιστήμιο της Βοστώνης. Το ονομάζουν το βιονικό πάγκρεας. Με βάση τη χρήση μιας πρωτοτύπου συσκευής για τη βελτίωση του ελέγχου γλυκόζης στο αίμα μου (BG) και τη βελτίωση της ποιότητας της ζωής μου, σκοπεύω να πάρω ένα από αυτά αμέσως μόλις κυκλοφορήσουν στην αγορά.

Δεν είμαι φυσικά ο πρώτος που θα περάσει αυτή τη δοκιμή. Ίσως έχετε ήδη διαβάσει σχετικά με τις προηγούμενες δοκιμές για αυτή την έρευνα, το Beacon Hill Study το 2013, όπου οι άνθρωποι είχαν την ευκαιρία να ζήσουν με το Bionic Pancreas ενώ περιπλανημένοι γύρω από την περιοχή Beacon Hill στην Βοστόνη. Εάν αυτό ακούγεται περιοριστικό, δεν ήταν. διαβάζοντας κάποιες από τις δημοσιεύσεις μετά καθιστά σαφές ότι αν και ο εξοπλισμός ήταν πρωτότυπα, τα αποτελέσματα ήταν εκπληκτικά. Πέρυσι, μερικά παιδιά στο στρατόπεδο διαβητικών Clara Barton είχαν επίσης την ευκαιρία να φορούν το BP και να δουν τα εκπληκτικά αποτελέσματα.Είναι ξεκάθαρο για μένα ότι η ομάδα της BP χρησιμοποιεί πραγματικές καταστάσεις για να ωθήσει τα όρια στην τεχνολογία αυτή και να παράγει εξαιρετικά αποτελέσματα.

Παρά την αντλία μου και το CGM, η διαχείριση του BG μου είναι ακόμα τεράστιο έργο. Έχω πάρα πολλές μέρες όταν δεν μπορώ να δαμάσω τα σάκχαρα αίματός μου ή δεν μπορώ να βγάλω τα επίπεδα της BG μου σε οποιοδήποτε εύλογο εύρος. Έτσι όταν προσφέρθηκε μια θέση σε αυτήν την τελευταία δοκιμή, δεν δίστασα.

Αυτή η δοκιμή ερεύνησε εάν η χρήση αυτοματοποιημένης παράδοσης γλυκαγόνης μπορεί να ελέγξει καλύτερα τα επίπεδα του BG. Η ρύθμιση ήταν ότι οι συμμετέχοντες έλαβαν το καθένα μια Tandem t: λεπτή αντλία ινσουλίνης για χορήγηση γλυκαγόνης ή εικονικού φαρμάκου. μια παρακολούθηση της CGM της Dexcom για τη Βουλγαρία · και μια άλλη συσκευή που αναφέρεται ως το Bionic Pancreas.

Αρχείο φωτογραφιών του συστήματος Bionic Pancreas; όχι αυτό που χρησιμοποίησε ο Bernard, καθώς είχε μια διπλά τυφλή συσκευή όπου δεν μπορούσε να δει τα πραγματικά δεδομένα.

Η ίδια η BP είναι μια μεγάλη, βαριά θήκη που περιέχει τόσο iPhone όσο και δέκτη Dexcom. (Νομίζω ότι το επιπλέον βάρος οφείλεται σε μια μπαταρία που τροφοδοτεί τον συνδυασμό). Και η αντλία και η Dexcom είχαν συνδέσεις Bluetooth στο iPhone. Το iPhone πήρε την ανάγνωση του Dexcom (κάθε 5 λεπτά) και αποφάσισε αν χρειάστηκε κάποιο γλυκαγόνη. Έστειλε επίσης όλες τις πληροφορίες στο σύννεφο, οπότε η ομάδα ήξερε αν υπήρχαν προβλήματα με συνδέσεις.

Οι αναγνώσεις της BP Dexcom ήταν κρυμμένες από μένα, αλλά συνέχισα να φορούν τις δικές μου ρυθμίσεις Dexcom και χρησιμοποίησα αυτό ως συνήθως για να αποφασίσω για τη δοσολογία ινσουλίνης. Η αντλία γλυκογόνου ήταν επίσης ουσιαστικά απενεργοποιημένη για μένα. το μόνο που θα μπορούσα να κάνω ήταν να ενεργοποιήσω ή να απενεργοποιήσω το Bluetooth. Ακολουθεί η εμφάνιση της οθόνης αντλίας γλυκαγόνης:

Αυτή ήταν μια διπλή τυφλή μελέτη. Αυτό σημαίνει ότι ούτε οι ερευνητές ούτε ο ίδιος ήξεραν αν έπαιρνα γλυκαγόνη ή ένα εικονικό φάρμακο σε μια δεδομένη ημέρα. Επί του παρόντος, ένα υγρό διάλυμα γλυκαγόνης είναι μόνο σταθερό για περίπου 27 ώρες, οπότε έπρεπε να αλλάξω την επιπλέον αντλία που τοποθετείται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Αυτό ήταν το μόνο δύσκολο κομμάτι της μελέτης. Μας δόθηκε καθημερινή προμήθεια του υγρού για χρήση. ήταν μέσα στους μαύρους κυλίνδρους, έτσι δεν ήξερα αν γεμίσαμε την αντλία με γλυκαγόνη ή το εικονικό φάρμακο. Αυτοί οι κύλινδροι έκαναν δύσκολο το υγρό να βγει έξω. Αυτή η καθημερινή ρουτίνα ήταν πραγματικά το δυσκολότερο μέρος της δίκης. Υπήρχε επίσης μια καθημερινή έρευνα στο τέλος κάθε 24 ωρών που έθετε ερωτήσεις σχετικά με οποιαδήποτε ναυτία που ένιωθα, πόσες χαμηλές τιμές έζησα και αν σκέφτηκα ότι χρησιμοποιούσα εικονικό φάρμακο ή γλυκαγόνη και γιατί.

Οι μαθητές της μελέτης ήταν προσεκτικοί για τον καθορισμό των προσδοκιών και για να βεβαιωθούμε ότι όλοι καταλάβαμε πώς όλα δούλευαν και πώς να αντιμετωπίζουν τυχόν μηνύματα σφάλματος. Για τη διάρκειας δύο εβδομάδων της μελέτης υπήρχε πάντα κάποιος σε εφημερία. Μου κλήθηκαν συνολικά τρεις φορές επειδή η ΒΡ είχε χάσει τη σύνδεση με την αντλία και έπρεπε να επανασυνδεθεί.

Εντάξει, αρκετά για τα παξιμάδια και τα μπουλόνια. Πώς λειτούργησε στην πραγματική ζωή;

Πρώτα απ 'όλα, ήξερα ότι υπήρχαν αρκετές ημέρες όταν έβγαλα πραγματικό γλυκαγόνη. Ποτέ δεν είχα εμπειρία ναυτίας, οι χορηγούμενες δόσεις είναι πολύ μικρότερες από αυτές που θα λάβετε από μια ένεση γλυκαγόνης.Αλλά αυτό ήταν μια ευχάριστη έκπληξη.

Πώς θα μπορούσα να πω πότε υπήρχε γλυκαγόνη; Το γράφημά μου Dexcom το έδωσε μακριά. Παρακάτω, μπορείτε να δείτε το BG που πέφτει πολύ γρήγορα από ένα μεγάλο υψηλό - μαγικό όταν φτάνει σε έναν ορισμένο αριθμό.

Έπιασα και την δοσολογία της αντλίας Tandem, γιατί κάποιες φορές buzzed. Έτσι θα μπορούσα να δω «πόσες μονάδες μου έδινε αν και δεν μπορούσα να πω αν ήταν γλυκαγόνη ή εικονικό φάρμακο. Η συγκέντρωση γλυκουγκών κορυφώνεται μέσα σε περίπου 20 λεπτά και αποκολλώνται πολύ γρήγορα, σε περίπου 90 λεπτά. Γι 'αυτό και έχω παρατηρήσει τους χρόνους όταν έδωσα αρκετές δόσεις «γλυκαγόνης» μέσα σε λίγες ώρες. Περίπου 120 mg / dL αλλάζει την κατεύθυνση και τα επίπεδα. Στη συνέχεια αρχίζει να πέφτει αργότερα και τραβιέται ξανά. Την ώρα που ήμουν για ύπνο γύρω από τα μεσάνυχτα, δεν ανησυχούσα πάρα πολύ για περαιτέρω πτώσεις λόγω των αποτελεσμάτων από τις 3:30 μ.μ. και μετά.

Στη μελέτη Beacon Hill, οι συμμετέχοντες θα μπορούσαν να ειδοποιήσουν το Bionic Pancreas ότι έτρωγαν ένα γεύμα. Για τη μελέτη αυτή, δεν μπορούσαμε να το κάνουμε αυτό, το οποίο είναι ένα από τα πράγματα που βρίσκω εκπληκτικό. Η BP δεν ήξερε αν ασκούσα, έτρωγε ή είχα βόλαιο ινσουλίνης. Αλλά έκανε σπουδαία δουλειά στη διατήρηση των επιπέδων του BG σε ένα αρκετά στενό εύρος.

Ποια ήταν τα μειονεκτήματα; Ήταν μια πρόκληση να φοράτε δύο αισθητήρες Dexcom. Και η αλλαγή της τοποθεσίας γλυκαγόνης κάθε μέρα ήταν μια προσπάθεια και δύσκολο να θυμηθούμε. Καταλήξαμε να θέτω μια υπενθύμιση γιατί θα ξεχάσω και θα φτάσω σε αυτό λίγες ώρες αργά. Πολλές φορές τα δύο σύνολα σωληνώσεων ήταν μπερδεμένα και με δύο αντλίες ήταν μια πρόκληση για τη μέση της μέσης μου. Αλλά …

Πρόκειται για ένα πρωτότυπο setup. Το 2013, η JDRF ανακοίνωσε ότι συνεργάστηκε με το Tandem σε αντλία έγχυσης διπλού θαλάμου. Η σταθερότητα του Glucagon είναι δύσκολη, αλλά αρκετές εταιρείες (Calibrium και Xeris) και ερευνητικά έργα φαίνεται να εργάζονται σε αυτό το θέμα και ελπίζω ότι αυτό θα λυθεί σύντομα. Στην ιδανική περίπτωση, μια λύση θα επιτρέψει μια ενιαία τοποθεσία που θα παρέχει τόσο ινσουλίνη όσο και γλουκαγόνη στον ίδιο σωληνίσκο, αλλά εάν χρειάζονται δύο κανάλια και μπορούν να παρασχεθούν σε μια ενιαία μονάδα που θα μπορεί να εισαχθεί για πολλούς ανθρώπους.

Η ειλικρινής ελπίδα μου είναι ότι αυτή η έρευνα κινείται γρήγορα στην ανάπτυξη προϊόντων. Δεν γνωρίζω εάν η έρευνα που έχει ήδη ολοκληρωθεί, συμπεριλαμβανομένης αυτής της δοκιμής, θα θεωρηθεί ως δοκιμές φάσης ΙΙ

και της Φάσης ΙΙ για το FDA. Αλλά η πρακτική εμπειρία που αποκτήθηκε από τη διεξαγωγή των αποτελεσμάτων έρευνας και συγκέντρωσης θα επιτρέψει στην ομάδα της BP να ολοκληρώσει αποτελεσματικά όλες τις απαραίτητες δοκιμές του FDA. Αυτό που βλέπω ως τη μεγαλύτερη πρόκληση είναι η κάλυψη κόστους και ασφαλιστικής κάλυψης. Οι αντλίες και τα CGMs καλύπτονται τώρα από πολλούς ασφαλιστικούς οργανισμούς για τον διαβήτη τύπου 1, αλλά αυτή η τεχνική εξέλιξη θα κοστίσει περισσότερο αρχικά και οι ασφαλιστικοί φορείς ενδέχεται να συγκρατήσουν την επιστροφή τους μέχρι να αποδειχθεί.

Ο Δρ. Ο Ed Damiano άρχισε να εργάζεται σε αυτό το έργο, αφού ο γιος του Ντέιβιντ διαγνώστηκε με διαβήτη τύπου 1 ως βρέφος. Ο Damiano ήθελε να κάνει τη ζωή με τον διαβήτη πολύ ευκολότερη και ελπίζει να πάρει την BP στην αγορά πριν ο David εγκαταλείψει το κολέγιο - αυτό είναι για περίπου δύο χρόνια.

Λαμβάνοντας όλα όσα έχει επιτύχει τα τελευταία 14 χρόνια, τα χρήματά μου είναι για την επιτυχία αυτού του έργου. Και σε αντίθεση με τη «θεραπεία» (ό, τι μπορεί να είναι) αυτό θα έπρεπε να είναι στα χέρια μας πριν από 10 χρόνια.

Ευχαριστώ που συμμετείχατε, Bernard. Ακούγεται συναρπαστικό, ακόμη και με την διπλά τυφλή όψη. Περιττό να πούμε ότι ανυπομονούμε να δούμε πώς κινείται η έρευνα!

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.