Διαβήτη για τα ναρκωτικά και τον καρδιακό κίνδυνο στις ειδήσεις | DiabetesMine

Μπορεί να μην σας εκπλήσσει κανείς να ακούτε ότι οι εταιρείες φαρμακοβιομηχανίας παλεύουν πάνω από τις οποίες το διαβητικό φάρμακο μειώνει περισσότερο τον καρδιαγγειακό κίνδυνο.

Είμαστε στην ευχάριστη θέση να μετατρέψουμε το μικρόφωνο στον Dan Fleshler σήμερα για την τελευταία έκδοση της σειράς Media Matters, στην οποία εξετάζει αυτό το ζήτημα και την φρενίτιδα ειδήσεων που τον περιβάλλει.

σημαντικά νέα δοκιμαστικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν κατά τη διάσκεψη της ADA τον Ιούνιο σχετικά με τον καρδιαγγειακό αντίκτυπο του Victoza med του Novo Nordisk για τον τύπο 2 και μια πρώτη συνάντηση της συμβουλευτικής επιτροπής της FDA στις 28 Ιουνίου πραγματοποιήθηκε για να συζητηθούν οι συνέπειες της προσθήκης "λιγότερου καρδιακού κινδύνου" στην ετικέτα του Jardiance, την οποία έκαναν οι Eli Lilly και Boehringer Ingelheim.

μειώθηκαν κατά 22% και υπήρξε συγκρίσιμη μείωση του κινδύνου προχωρημένης νεφροπάθειας.

Τα περιοδικά ειδήσεων που επικεντρώνονται στην υγεία δικαιολογημένα εντυπωσιάστηκαν:

Η diaTribe έγραψε μια ιστορία της 13ης Ιουνίου με τον τίτλο "Διακοπή ειδήσεων από την ADA: Η Victoza μειώνει τον καρδιαγγειακό θάνατο κατά 22% στον διαβήτη τύπου 2. "Σύμφωνα με το ενδοκρινολογικό φάρμακο Helio Today", η δοκιμή LEADER: Victoza μειώνει τον κίνδυνο θανάτου βιογραφικού σημειώματος, MI, εγκεφαλικού επεισοδίου σε διαβήτη υψηλού κινδύνου τύπου 2.

Αυτό το φάρμακο Novo είναι το δεύτερο φάρμακο για το T2D που έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επιπλοκών. Είναι ένα φάρμακο GLP-1 ηλικίας έξι ετών, ενώ το άλλο είναι ο αναστολέας SGLT-2 Jardiance, που κατασκευάζεται από τον Eli Lilly και τον Boehringer Ingelheim. Δεδομένα από το περασμένο έτος έδειξαν επίσης ότι ο Jardiance μείωσε τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών, εγκεφαλικών επεισοδίων και θανάτου από καρδιακές παθήσεις και είναι αυτό που τροφοδότησε αυτή την «μείωση του κινδύνου της καρδιάς» που πλήττει τις εταιρείες φαρμάκων διαβήτη τους τελευταίους μήνες.

Η πρόσφατη διάσκεψη της ADA πρόσφερε περισσότερες αποδείξεις για τα αποτελέσματα του Jardiance, δείχνοντας ότι "προσφέρει εξαιρετικά αποτελέσματα όχι μόνο στη μείωση της A1C, αλλά και στη μείωση των καρδιαγγειακών επεισοδίων …" και "παρουσιάζει επίσης καλά αποτελέσματα μεταξύ των ασθενών με Τ1."

Οι Basters της FDA είναι δικαιολογημένες;

• Υπάρχουν περισσότερα καλά νέα, τουλάχιστον σύμφωνα με το
• Forbes
• «Michael Herper σε μια ιστορία που διακηρύσσει ότι« αυτό το φάρμακο διαβήτη σώζει τις ζωές - μπορείτε να ευχαριστήσετε το FDA. "Οι μελέτες τόσο της Victoza όσο και της Jardiance ξεκίνησαν επειδή, από το 2008, ο FDA έχει απαιτήσει δοκιμές μεγάλης κλίμακας" αποτελεσμάτων "για να προσδιορίσει εάν τα διαβητικά φάρμακα προκαλούν καρδιαγγειακά προβλήματα. Η Herber ισχυρίζεται πειστικά ότι και οι δύο μελέτες δείχνουν ότι οι απαιτήσεις της FDA, που αρχικά αντιστάθηκαν από εταιρείες φαρμακευτικών εταιρειών και FDA-bashers, είναι δικαιολογημένες.

Ως αποτέλεσμα των δεδομένων του Jardiance, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων εξετάζει τώρα κατά πόσον αυτός ο μειωμένος κίνδυνος καρδιαγγειακής νόσου μπορεί να συμπεριληφθεί στην ετικέτα. Μια συμβουλευτική ομάδα ψήφισε στις 28 Ιουνίου στις 28 Ιουνίου ότι η Jardiance μειώνει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο θανάτου και θα πρέπει να φέρει την ετικέτα ως τέτοια και τώρα εναπόκειται στον πλήρη οργανισμό να λάβει απόφαση. Είναι δύσκολο να πιστέψουμε ότι η Novo δεν θα ήθελε την ίδια ικανότητα να καυχηθεί για αυτό το καρδιακό όφελος στην επισήμανση των προϊόντων τους.

Πω πω. Θα νομίζατε ότι οι λαοί του Novo Nordisk θα είναι περήφανοι και χαρούμενοι, έτσι δεν είναι; Αλλά περιμένετε … σε κάποια εθνικά μέσα ενημέρωσης, η πιο σημαντική ιστορία εδώ δεν ήταν ότι πολλές ζωές που θα μπορούσαν να σωθούν εάν οι γιατροί αρχίσουν να συνταγογραφούν το Victoza. όχι, αυτό που είχε σημασία ήταν ότι οι αγορές ήθελαν ακόμα καλύτερα

νέα!

Ρίξτε μια ματιά σε αυτά τα παραδείγματα:

Ο τίτλος του Reuters ήταν ότι "το Novo διαβήτη κόβει τον καρδιακό κίνδυνο με λιγότερο από το 13%. "Η ιστορία σημείωσε ότι" το αποτέλεσμα απογοήτευσαν τους επενδυτές που είχαν ελπίσει περισσότερα … το απόθεμα μειώθηκε γύρω στο 5% στην Κοπεγχάγη "την ημέρα που ανακοινώθηκαν τα αποτελέσματα στο ADA.

Ομοίως, στο Bloomberg, τα κρίσιμα νέα ήταν ότι: «Το Novo Slumps ως μελέτη σχετικά με την επίδραση της καρδιάς Victoza είναι απογοητευτική. "

Τα στοιχεία από τη δοκιμασία των αποτελεσμάτων του Jardiance έδειξαν ότι μείωσε τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών, εγκεφαλικών επεισοδίων και θανάτου από καρδιακές παθήσεις κατά 14%, με 38% μείωση στους καρδιαγγειακούς θανάτους. Κατά κάποιο τρόπο, οι παρατηρητές φαρμάκων στην επενδυτική κοινότητα είχαν την εντύπωση ότι τα αποτελέσματα της Novo θα της προσφέρουν ένα σημαντικό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα και η μείωση του συνολικού κινδύνου από την Victoza κατά 13% ήταν απογοητευτική. Σύμφωνα με το Bloomberg , ένας αναλυτής είπε στους πελάτες: «Είμαστε υποτιμημένοι. Το μέγεθος του οφέλους ήταν κάτω από τις προσδοκίες μας και πιστεύουμε ότι αυτά των επενδυτών και των γιατρών που μιλήσαμε. "

• Δεν είναι μια θολωμένη αποκάλυψη ότι οι επενδυτές έχουν συμμετοχή σε δημόσιες εταιρείες φαρμακείων. Ωστόσο, για τους ανθρώπους με κινητικές δυσκολίες, των οποίων η ζωή θα μπορούσε να αλλάξει ή να σωθεί από ανακαλύψεις από το Big Pharma, είναι εύκολο να ξεχνάμε ότι οι εταιρείες αυτές υπόκεινται σε μεγάλη πίεση για να διαχειριστούν προσεκτικά τις προσδοκίες των χρηματοπιστωτικών αγορών, όχι μόνο των καταναλωτών, των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και των κυβερνητικών ρυθμιστικών αρχών.
• Το αποτυχημένο Twitter Embargo

Η ίδια η ΑΔΑ δεν είναι άνοσα σε αυτή την πίεση για να διαχειριστεί τις προσδοκίες. Σύμφωνα με την

Michelle Cortez, κατά τη συνεδρία που αποκάλυψε τα νέα στοιχεία για την Victoza, η οργάνωση "προσπάθησε να επιτύχει ένα επίτευγμα ίσως τόσο σκληρό όσο η θεραπεία της νόσου, οι γιατροί ήταν εκεί για συζήτηση. Ζήτησαν μια γεμάτη αίθουσα συνεδρίων για τους συμμετέχοντες να μην τιτσάνουν τα εμπιστευτικά, κινητά δεδομένα που είχαν πετάξει για να δουν … Δεν λειτούργησε. " Προφανώς η ADA επέτρεψε στους συμμετέχοντες να δουν τα δεδομένα" περισσότερο από μία ώρα πριν από την επίσημη κυκλοφορία τους στις αγορές και το κοινό. "Λίγα λεπτά μετά την εμφάνιση των αποτελεσμάτων των αποτελεσμάτων του LEADER," ορισμένοι λογαριασμοί Twitter αποστέλλουν φωτογραφίες των διαγραμμάτων, συμπεριλαμβανομένων των διαφανειών κλειδιών που έδειξαν την επιτυχία του φαρμάκου στη μείωση των θανάτων. Και όσο πιο γρήγορα οι θέσεις αυξήθηκαν, η ομάδα επικοινωνίας της ιατρικής κοινωνίας δημοσίευσε ηλεκτρονικά αιτήματα για να σταματήσουν. " Και οι αγορές άρχισαν να κινούνται …

Οικονομικές μάχες

Η Novo Nordisk αύξησε την ελαστικότητά μου επειδή είναι μία από τις τρεις εταιρείες που έχουν αυξήσει τις τιμές ινσουλίνης, όπως έγραψα πρόσφατα εδώ το

'Ορυχείο

. Τα συμφέροντα της δανικής εταιρείας εκπροσωπούνται στο Ηνωμένο Βασίλειο από τους εκπροσώπους ομάδων συμφερόντων της Big Pharma, οι οποίοι αγωνίζονται αναίτια με την αυξανόμενη πολιτική πίεση για τη μείωση των τιμών των ναρκωτικών.

Αυτές οι αποχρώσεις της ινσουλίνης είναι ξεχωριστές από τις ειδήσεις της Victoza. Ο Novo αξίζει πολλή πίστη και συμπαράσταση από το PWD. Η εταιρεία έκανε ό, τι έπρεπε να κάνει: ανέπτυξε μια καινοτόμο θεραπεία και συνεργάστηκε με ανεξάρτητους επιστήμονες που μέτρησαν τους κινδύνους και τα οφέλη του φαρμάκου για τα T2D.

Ορυχείο

επισημαίνει επίσης ότι η Novo δεν είναι άψογη στο παιχνίδι προσδοκιών. Πέρυσι, υπήρξε μια ατέλειωτη μάχη δημοσίων σχέσεων μεταξύ Novo και Lilly σχετικά με το τι φάρμακο T2 έκανε περισσότερα για να βοηθήσει την καρδιά. Ο Novo εξακολούθησε να διακηρύσσει ότι ο Victoza ήταν καλύτερος από τον Jardiance και το μήνυμα αυτό επανεμφανίστηκε στην κάλυψη των μέσων ενημέρωσης. Όπως το θέτει, "αυτά τα δεδομένα του LEADER έδειχναν να αποδεικνύουν ότι στο πλαίσιο του κινδύνου της καρδιάς (κάτι που η Lilly πήρε τα στοιχεία για πρώτη φορά για το Jardiance το περασμένο καλοκαίρι)."

Τώρα που η Lilly είναι ενώπιον του FDA σχετικά με το αν μπορεί να χαρακτηριστεί το Jardiance ότι περιλαμβάνει τον χαμηλότερο κίνδυνο CV, τα δεδομένα κινούνται πέρα ​​από την κάλυψη των μέσων ενημέρωσης και παρουσιάσεις δεδομένων σε συνέδρια. Τώρα, κινείται προς τη σφαίρα της πραγματικής επίπτωσης του τρόπου πώλησης του φαρμάκου. Είτε πρόκειται για Victoza, είναι TBD.

Σε όσους από εμάς στην κοινότητα των ασθενών, δεν πρόκειται για το ποιο φάρμακο έχει ένα μικρό ποσοστό επί τοις εκατό μόλυβδο στην κοπή του καρδιαγγειακού κινδύνου. Όσοι χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα πιθανώς δεν ενδιαφέρονται για το εάν ο καρδιακός τους κίνδυνος μειώνεται κατά 13% ή 14% - φροντίζουν μόνο ότι ο κίνδυνος θανάτου τους από καρδιακή επιπλοκή είναι χαμηλότερος από ότι θα ήταν διαφορετικά. Με άλλα λόγια, νοιάζονται για τη μεγάλη εικόνα της διατήρησης της καλής υγείας.

Δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι οι επενδυτές και τα folklore των μέσων μαζικής ενημέρωσης αναδεικνύουν τις λεπτομέρειες των δεδομένων και, κατά την άποψή μας, λείπουν από το δάσος για τα δέντρα … Οι συσκευές τηλεειδοποίησης πρέπει να προσέχουν.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.