Θέλοντας να οδηγήσει μια ισχυρότερη, υγιέστερη ζωή; Εγγραφείτε στο Wellness Wire ενημερωτικό δελτίο για όλα τα είδη διατροφής, γυμναστικής και ευεξίας σοφία.

Υπάρχουν πολύ λίγες πληροφορίες σχετικά με το τι συμβαίνει στους ασθενείς έξω στον πραγματικό κόσμο όταν μια συσκευή διαβήτη παίρνει υπενθύμιση. Σήμερα, στο Μέρος 2 της τρέχουσας σειράς μας σχετικά με το FDA υπενθυμίζει, μοιραζόμαστε μια τέτοια ιστορία, και το αποτέλεσμα. {Παρακαλώ δείτε το μέρος 1 της σειράς μας εδώ.}

Η D-Mom Polina Bryson θυμάται πότε η 9χρονη κόρη της άρχισε να βλέπει αριθμούς στο μετρητή Abbott FreeStyle που δεν φαινόταν σωστό.

Τα αποτελέσματα του σακχάρου στο αίμα ήταν χαμηλά, αλλά αυτό δεν έτρεχε με το πώς αισθάνθηκε η κόρη της την εποχή εκείνη. Και αυτοί οι αριθμοί δεν ταιριάζουν με αυτό που έδειχνε ο αξιόπιστος μετρητής συνεχούς γλυκόζης Dexcom.

Ήταν στις αρχές του 2014, περίπου ένα χρόνο μετά τη διάγνωση της κόρης της Polina με διαβήτη τύπου 1. Χρησιμοποίησε την αντλία ινσουλίνης OmniPod χωρίς σωλήνες και τον ενσωματωμένο μετρητή γλυκόζης Abbott FreeStyle που πήγε μαζί της και είχαν εξαρτηθεί από τις μετρήσεις της γλυκόζης από το μετρητή για να λάβουν αποφάσεις δοσολογίας.

Ευτυχώς, όταν αυτές οι εκπληκτικές χαμηλές αναγνώσεις άρχισαν να εμφανίζονται, είχαν το CGM ως ένα επιπλέον επίπεδο ασφάλειας και αρκετό νόημα για να ελέγξουν το σάκχαρο του αίματος του κοριτσιού σε διαφορετικό μετρητή. Αυτό έδειξε ότι τα αποτελέσματα ήταν απενεργοποιημένα και σίγουρα όχι αριθμοί που θα έπρεπε να χρησιμοποιούν για να χορηγούν ινσουλίνη και να βαθμονομούν το CGM.

Πολύ σύντομα, η Polina έμαθε από τις αναφορές των μέσων μαζικής ενημέρωσης και μέσω της κοινότητας Diabetes Online ότι οι δοκιμαστικές ταινίες του Abbott FreeStyle που χρησιμοποιούσαν ήταν υπαιτιότες: μια ανάκληση κατηγορίας 1 είχε εκδοθεί από τον κατασκευαστή και τον FDA.

Η Abbott υπενθύμισε χιλιάδες μετρητές FreeStyle και λωρίδες που επηρεάστηκαν (ο πραγματικός αριθμός δεν αποκαλύφθηκε ποτέ, αλλά υποτίθεται ότι ήταν 1% της πελατειακής βάσης της Abbott) και η Polina αντιλήφθηκε ότι αυτό ήταν κάτι παραπάνω από απλά μερικά "χαμηλά γράμματα" στο τέλος της. Σύμφωνα με το FDA, τα λάθη θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε «σοβαρό τραυματισμό ή ακόμη και θάνατο», και η Polina ήξερε ότι έπρεπε να αναλάβει άμεση δράση για να πάρει ταινίες αντικατάστασης για την κόρη της.

Τότε άρχισαν πραγματικά τα προβλήματα για την Polina και πολλοί πελάτες προσπαθώντας να αντιμετωπίσουν αυτή την ανάκληση του προϊόντος.

Η Polina λέει ότι δεν μπόρεσε να απαντήσει σε βασικές ερωτήσεις σχετικά με την ανάκληση, δεν μπόρεσε να πάρει έγκαιρα ασφαλείς λωρίδες αντικατάστασης για την κόρη της και αντιμετώπισε γενική αποτυχία από την Abbott στην επίλυση του προβλήματος. Έχει κυριολεκτικά ξοδέψει ώρες στη γραμμή υποστήριξης πελατών - και έπειτα περισσότερο χρόνο που εξηγεί τις ανάγκες της σε πολλούς ανθρώπους που δεν φαινόταν να είναι ξεκάθαροι για το τι συνέβαινε. Μετά από αυτές τις κλήσεις, υπήρξε έλλειψη παρακολούθησης. Εν τω μεταξύ, η κόρη της Πολίνας έπρεπε να μεταφέρει και να χρησιμοποιήσει διαφορετικό μετρητή εκτός από το PDM και υπήρξαν καθυστερήσεις στην απόκτηση των απαραίτητων δοκιμαστικών ταινιών.

Ενώ η Polina το περιγράφει ως "ταλαιπωρία", ο μόνος λόγος για τον οποίο δεν ήταν καταστροφικός είναι λόγω της εφεδρικής D-tech που είχε η οικογένεια. Συνειδητοποιεί ότι άλλοι μπορεί να μην ήταν τόσο τυχεροί - ειδικά όσοι μπορεί να έχουν πρόσφατα διαγνωστεί ή δεν έχουν μετρητή εφεδρείας ή πρόσβαση σε CGM. Για αυτούς τους ανθρώπους, η αντίδραση σε αυτά τα ψεύτικα χαμηλά θα μπορούσε να προκαλέσει πραγματική καταστροφή.

«Ακόμα, η ταλαιπωρία και ο πονοκέφαλος ήταν πολύ κακές», λέει. "Ο Abbott έφτασε πραγματικά στην αρχή. Ήταν σοβαρά ανεπαρκείς και απροετοίμαστοι για να χειριστούν τον όγκο κλήσεων που προέκυψε από την ανάκληση. Ήταν πολύ απογοητευτικό. Ίσως το "λάθος" μας ήταν να το πάρουμε αμέσως και να προσπαθήσουμε να το επιλύσουμε. "

Καθώς θα έπαιρνε καλή τύχη, πριν ακούσει για αυτή την ανάκληση του Abbott, η Polina διέταξε μια ολόκληρη νέα παρτίδα δοκιμαστικών λωρίδων - με τη σειρά 800 επιλεγμένων ταινιών. Έτσι θεωρητικά χρειάστηκε αντικαταστάσεις για ολόκληρο το ποσό. Όπως αποδεικνύεται, η αντικατάσταση όλων αποδείχθηκε ότι είναι σχεδόν αδύνατο …

Πολλές εβδομάδες μετά την ακρόαση σχετικά με την ανάκληση και τηλεφωνική επικοινωνία με την Abbott πολλές φορές, η Polina λέει ότι η οικογένειά της έλαβε πιστοποιημένη επιστολή FedEx σχετικά με την ανάκληση - λίγο αργά για την δεδομένου ότι είχε ήδη μάθει για αυτό on-line. Αλλά αυτό μπορεί να είναι ένα πρόβλημα από μόνο του για τους πελάτες, οι οποίοι μπορεί να μην είναι σπίτι για να υπογράψουν για την επιστολή. Η Polina έτυχε να έχει άρρωστο το σπίτι ενός παιδιού, έτσι ήταν στη διάθεσή της για να υπογράψει τη δεύτερη ημέρα που η FedEx ήρθε από το σπίτι της.

Διάβασε την επιστολή και αμέσως προσπάθησε να καλέσει την ειδική τηλεφωνική γραμμή που είχε συσταθεί για ανάκληση. Αυτό οδήγησε σε μια χρονοκαθυστέρηση και τελικά αποσυνδέθηκε, δεν μπόρεσε να περάσει σε κανέναν ξανά. Μετά από πολλές απόπειρες για αρκετές ημέρες, τελικά τελείωσε.

Αλλά τότε η Abbott της είπε ότι θα μπορούσαν να αντικαταστήσουν μόνο τις μισές από τις πρόσφατα διατεταγμένες λωρίδες - μόλις 400 από τις 800 - ταυτόχρονα. Επιθυμητό, ​​συμφώνησε. Καλύτερα από το τίποτα, σκέφτηκε. Αλλά πέρασαν μέρες και δεν έφτασε τίποτα. Παρόλο που ο Abbott επέμεινε ότι οι ταινίες βρίσκονταν καθ 'οδόν και επαναλάμβαναν αυτό το ισχυρισμό, η Polina λέει ότι δεν έλαβαν τίποτα μετά από ημέρες κατά τις ημέρες της αναμονής και των επακόλουθων τηλεφωνικών κλήσεων.

Οι εκπρόσωποι συνέχισαν να λένε στην Polina ότι θα έλεγαν με απαντήσεις, αλλά αυτό δεν συνέβη.

Όλο το διάστημα, η οικογένεια αγοράζει νέες λωρίδες στο τοπικό φαρμακείο έξω από την τσέπη για να χρησιμοποιήσει ένα εφεδρικό μετρητή γλυκόζης.

Τελικά, μετά από να ρίξει ένα «μικρό σκάνδαλο» στο τηλέφωνο, η Polina λέει ότι τους ανατέθηκε συγκεκριμένο πρόσωπο για να χειριστεί την υπόθεσή τους, αντί να ασχολείται με τυχαίους αντιπροσώπους εξυπηρέτησης πελατών οι οποίοι δεν είχαν πρόσβαση σε προηγούμενες σημειώσεις και καμία απάντηση στις ερωτήσεις τους. Προφανώς, η μισή τάξη των λωρίδων που είχαν διατάξει προηγουμένως εξαφανίστηκε σε λεπτό αέρα. κανείς δεν φαινόταν να ξέρει τι συνέβη σε αυτό, παρόλο που τα αρχεία της εταιρείας έδειξαν ότι αποστέλλονται.

"Τελικά επαναφορτώνονται και παίρνουμε την παραγγελία μας. Αυτό που υποτίθεται ότι ήταν ένα πράγμα μιας ημέρας μετατράπηκε σε μια διαδικασία που πήρε μερικές εβδομάδες και ένα τόνο του χρόνου και της ενέργειας μας », λέει, σημειώνοντας ότι αυτό μπορεί να είναι μια πραγματική ταλαιπωρία για τους πολυάσχολους εργαζόμενους γονείς που προσπαθούν να ζυγίζουν τις απαιτήσεις της ζωής και φροντίδα για ένα διαβητικό παιδί.

Μετά από όλα είπαν και τελειώσει, η Polina είπε ότι υπέβαλε επίσημη καταγγελία με την Abbott για την απάντηση ανάκλησης. Δεν έλαβε κανένα σχόλιο από την εταιρεία μετά από αυτό. Τελικά, έλαβε τις 400 ταινίες αντικατάστασης όπως υποσχέθηκε, αλλά αυτό είναι όλο το κλείσιμο που θα αποκτούσε η οικογένεια του Bryson.

Η Abbott έχει έναν από τους υψηλότερους αριθμούς ανάκλησης και το μεγαλύτερο αριθμό προϊόντων που τραβήχτηκαν από την αγορά, σύμφωνα με τη βάση δεδομένων της FDA για τα αρχεία ανάκλησης από τα τέλη του 2002. Ενώ οι αριθμοί μόνοι δεν δείχνουν απαραιτήτως ένας κατασκευαστής συσκευών, οι υπενθυμίσεις συχνά αναδεικνύουν τα σφάλματα στις διαδικασίες επικοινωνίας της εταιρίας καθώς προσπαθούν να επικοινωνούν αποτελεσματικά και γρήγορα με τους πελάτες όταν προκύπτουν προβλήματα.

Γνωρίζουμε από την προηγούμενη έρευνα ότι οι ανακλήσεις προϊόντων δεν είναι πάντα απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. Μερικές φορές πρόκειται απλώς για πρόβλημα στην επισήμανση που ζητά από την FDA να ζητήσει από μια εταιρεία να τραβήξει μια παρτίδα προϊόντων από την αγορά. Αλλά το γεγονός είναι ότι αυτές οι υπενθυμίσεις έχουν πραγματικές και άμεσες συνέπειες για τους ανθρώπους που ζουν με διαβήτη και τις οικογένειές τους. Γι 'αυτό μια τόσο γρήγορη και αποτελεσματική απάντηση είναι τόσο σημαντική. Αυτό υπερβαίνει πέραν της εμπιστοσύνης του εμπορικού σήματος και "καθιστώντας τον πελάτη ευτυχισμένο" σε σοβαρά προβλήματα ποιότητας ζωής για τον πελάτη που επηρεάζεται.

Δυστυχώς, όπως βλέπουμε εδώ, δεν έχουν όλες οι εταιρείες τα κατάλληλα σχέδια για να φροντίζουν τους πελάτες τους. Η ταινία Abbott FreeStyle που θυμίζει το 2013 και το 2014 είναι παραδείγματα αυτού, καθώς έφεραν μια χορωδία καταγγελιών - παρά την παρόμοια εμπειρία του Abbott με μια ανάκληση του 2010 που προέρχεται από ψευδή χαμηλά.

Όπως και η Polina και η οικογένειά της, πολλοί στην κοινότητα D δήλωσαν ότι το πραγματικό πρόβλημα δεν ήταν οι λανθασμένες λωρίδες ή η ίδια η ανάκληση. Αντίθετα, το πρόβλημα ήρθε μετά την προσπάθεια λήψης απαντήσεων και ένα ψήφισμα από τον κατασκευαστή.

Από την πλευρά τους, η Abbott απάντησε όταν ερωτήθηκε, αλλά δυστυχώς μόνο με μια προετοιμασμένη δήλωση που δεν προσφέρει λεπτομέρειες σχετικά με τις προηγούμενες ανακλήσεις ή πολιτικές:

«Στην Abbott, η υγεία και η ασφάλεια των ασθενών είναι η υψηλότερη προτεραιότητα. Σε όλες τις επιχειρήσεις μας, η Abbott εργάζεται με επιμέλεια για να δημιουργήσει τα πιο αξιόπιστα προϊόντα και υπηρεσίες, να ενισχύσει τα αποτελέσματα των ασθενών και να περιορίσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς », γράφει η Jessica Sachariason στις σχέσεις με τα μέσα επικοινωνίας στο Abbott Diabetes Care.

Η Polina και άλλοι στην κοινότητα μπορούν μόνο να ελπίζουν ότι σε περίπτωση μελλοντικής ανάκλησης, η Abbott και οι συμμαθητές της θα έχουν ένα καλύτερο σχέδιο για να ανταποκριθούν γρήγορα και πάνω απ 'όλα αποτελεσματικά στους πελάτες. Και παρόλο που η περίπτωση αυτή απέχει πολύ από τη ζωή, είναι μερικές φορές μια λεπτή γραμμή μεταξύ της ενόχλησης και της ρίψης ενός πραγματικού κλειδιού πιθήκου στον έλεγχο της γλυκόζης από τους ασθενείς, καθώς αναμένουν ζωτικής σημασίας ανταλλακτικά.

«Αντιλαμβάνομαι ότι όσον αφορά τον αντίκτυπο, δεν είχαμε κακά αποτελέσματα», λέει η Polina. "Είμαστε τυχεροί. Καταλαβαίνω ότι ο καθένας δεν ήταν τόσο τυχερός όσο ήμασταν. "

Μείνετε συντονισμένοι για το Μέρος 3 της σειράς μας σχετικά με τις ανακλήσεις του FDA, εξετάζοντας πώς τα προβλήματα με τις συσκευές διαβήτη μπορούν μερικές φορές να μετατραπούν σε διαφορές.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.