Διαβήτης και ο νόμος του 21ου αιώνα για τη θεραπεία | Το DiabetesMine

Όποτε εμφανίζεται το θέμα της υγειονομικής περίθαλψης και του Κογκρέσου, πρέπει να σκεφτείτε λίγο και να αναρωτηθείτε τι είδους ρητορική γεμάτη μάχες πρόκειται να ακολουθήσει.

Ευτυχώς, αυτό μπορεί να μην συμβαίνει με ένα νέο κομμάτι ολοκληρωμένης νομοθεσίας που ονομάζεται Act of Cures του 21ου αιώνα, το οποίο, όπως υποδηλώνει το όνομά του, αφορά στη δημιουργία καλύτερων θεραπειών και ακόμη και σε θεραπείες για όλα τα είδη ασθενειών - συμπεριλαμβανομένου του διαβήτη.

Γεια σου, δεν είναι καν περιγραφόμενο ως «διπολικός» αλλά δήθεν «μη παρατασιακός», σύμφωνα με τους ηγέτες της νομοθεσίας.

Σίγουρα, αυτό το νομοσχέδιο που βρίσκεται εδώ και πάνω από ένα χρόνο έχει ήδη σχεδόν 400 σελίδες και

δεν είναι ακόμη όλα γραμμένα. Αλλά η λέξη από εκείνους που έχουν μελετήσει τη γλώσσα και έπεσε στο νιτρινο-gritty είναι ότι το δυναμικό για τον διαβήτη είναι τεράστιο.

Τι ακριβώς είναι ο νόμος του 21ου αιώνα για τη θεραπεία;

Το νομοσχέδιο είναι το προϊόν μιας διμερούς διαδικασίας που είναι γνωστή ως Πρωτοβουλία Θεραπείας του 21ου Αιώνα. Από την έναρξή του τον Απρίλιο του 2014, η πρωτοβουλία αυτή πραγματοποίησε περισσότερες από δώδεκα στρογγυλές τράπεζες, οκτώ ακροάσεις του Κογκρέσου και κυκλοφόρησε πέντε λευκά βιβλία - όλα εστίασαν στους τρόπους με τους οποίους το Κογκρέσο μπορεί να μεταμορφώσει τον τρόπο με τον οποίο εγκρίνονται και διατίθενται στο εμπόριο νέες θεραπείες στις ΗΠΑ.

Επισκόπηση

Το τεράστιο νομοσχέδιο 393 σελίδων, γνωστό ως

Act of 21st Century Cures,

, χωρίζεται σε πέντε ξεχωριστά τμήματα: Τίτλος I- Πρώτον, με την ενσωμάτωση των ασθενών Η Τίτλος IV-Επιτάχυνση του κύκλου της ανακάλυψης, ανάπτυξης και παράδοσης Τίτλος ΙΙ-Κτίριο Το Ίδρυμα για την Ιατρική του 21ου αιώνα, συμπεριλαμβανομένης της βοήθειας για νέους επιστήμονες

• Τίτλος ΙΙΙ- Εκσυγχρονισμός κλινικών δοκιμών
• Και συνεχίζοντας την καινοτομία του 21ου αιώνα στο NIH, το FDA, το CDC και το CMS
• Τίτλος V-Εκσυγχρονισμός του κανονισμού για τα ιατρικά προϊόντα
• - Δείτε περισσότερα στο: // www.raps. org / Ρυθμιστική εστίαση / 21ος αιώνας-Θεραπείες-Πράξη / # sthash. H3OjrMQO. dpuf
• Το όλο θέμα υλοποιήθηκε τον Απρίλιο του 2014 με την Πρωτοβουλία Cures του 21ου Αιώνα που επικεντρώθηκε στους τρόπους με τους οποίους το Κογκρέσο θα μπορούσε να μετατρέψει τον τρόπο με τον οποίο εγκρίθηκαν και κυκλοφορήθηκαν νέες θεραπείες στις ΗΠΑ. Ταξίδεψαν DC και τη χώρα, κρατώντας δώδεκα στρογγυλές τράπεζες, και γράφοντας πέντε λευκές εικόνες σχετικά με τις προσπάθειες που πρέπει να γίνουν. Ένα αρχικό νομοσχέδιο εισήχθη τον Ιανουάριο του 2015 από τον Μίτσιγκαν Φρεντ Ουτόντερ και την Κολοράντο Ντιάντα Ντεγκετ, και αυτό το 4λεπτο βίντεο δίνει μια βασική επισκόπηση του τι είναι όλο.

Ουσιαστικά, υπάρχουν 5 βασικές αρχές:

Πρώτον, με την ενσωμάτωση των προοπτικών τους στην κανονιστική διαδικασία και την αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων αναγκών

Η οικοδόμηση του ιδρύματος για την ιατρική του 21ου αιώνα, συμπεριλαμβανομένης της βοήθειας των νέων επιστημόνων

• Επιταχύνοντας τον κύκλο της ανακάλυψης, ανάπτυξης και παράδοσης και συνεχίζοντας την καινοτομία του 21ου αιώνα Στο NIH, το FDA, το CDC και το CMS
• Ο εκσυγχρονισμός του κανονισμού για τα ιατρικά προϊόντα
• Uh huh, ακούγεται καλό, έτσι δεν είναι; Αλλά
• πώς

; Η Επαγγελματική Εταιρεία Κανονιστικών Υποθέσεων (RAPS) έχει μια εύχρηστη κατανομή με λίγο περισσότερες λεπτομέρειες σε κάθε τμήμα. Τι σημαίνει διαβήτης;

Λαμβάνοντας μια ανάγνωση, μπορείτε να βρείτε μερικά κοσμήματα που δείχνουν πως αυτή θα είναι μια σημαντική βοήθεια για τα άτομα με διαβήτη (και φυσικά και άλλες συνθήκες). Για παράδειγμα:

Φωνές ασθενών

: "Το νομοσχέδιο θα απαιτούσε από το FDA να δημιουργήσει ένα δομημένο πλαίσιο για την ουσιαστική ενσωμάτωση των δεδομένων εμπειρίας ασθενούς στη διαδικασία λήψης αποφάσεων, συμπεριλαμβανομένης της εκτίμησης των επιθυμητών οφελών και των ανεκτών κινδύνους που συνδέονται με νέες θεραπείες. " Μπορείτε να πείτε,

ΝΑΙ! ! ; ; Όπως εξήγησαν οι νομοθέτες σε μια συνοδευτική λευκή βίβλο σχετικά με το νέο νομοσχέδιο, "κανείς δεν καταλαβαίνει μια συγκεκριμένη πάθηση ή μια ασθένεια καλύτερα από τους ασθενείς που ζουν μαζί της". Συνεπώς, το νομοσχέδιο θα απαιτούσε από το FDA να δημιουργήσει ένα δομημένο πλαίσιο για την ουσιαστική ενσωμάτωση των δεδομένων εμπειρίας ασθενούς στη διαδικασία λήψης ρυθμιστικών αποφάσεων, συμπεριλαμβανομένης της εκτίμησης των επιθυμητών οφελών και των ανεκτών κινδύνων που συνδέονται με τις νέες θεραπείες. - Δείτε περισσότερα στο: // www. raps. org / Ρυθμιστική εστίαση / 21ος αιώνας-Θεραπείες-Πράξη / # sthash. H3OjrMQO. dpuf Μικρότερη εστίαση στην A1C ως τελικό σημείο στις κλινικές δοκιμές:

Έχουμε πει "Look beyond A1C!" για μεγάλο χρονικό διάστημα στην κοινότητα των ασθενών για την ανάπτυξη φαρμάκων και συσκευών. Αυτό το νομοσχέδιο αγκαλιάζει ότι, με έμφαση στα "υποκατάστατα τελικά σημεία" που θα μπορούσαν να επιτρέψουν τη χρήση δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα, θα μπορούσε να επικεντρωθεί σε πιο άμεση βελτίωση της τάσης γλυκόζης και όχι στους μήνες με αποτέλεσμα το A1C.

Το μάρκετινγκ και τα κοινωνικά μέσα διαβήτη της εταιρείας: Για ποιες εταιρείες μπορεί να μιλήσει πριν από την αναθεώρηση της νομοθεσίας, κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας και μετά την έναρξη της αγοράς είναι πάντα ένα δύσκολο θέμα. Αλλά τα κοινωνικά μέσα έχουν αλλάξει αυτό το παιχνίδι, με πολλούς ασθενείς να μετατρέπονται στον online κόσμο για απαντήσεις και να μοιράζονται ανατροφοδότηση.Το νομοσχέδιο θα αναδιατυπώσει τις κατευθυντήριες γραμμές για το πώς η Pharma και άλλες εταιρείες μπορούν να μιλούν για τα προϊόντα τους σε κάθε στάδιο.

Περισσότερο ερευνητικά κονδύλια για τους νεότερους επιστήμονες: Απευθυνόμασταν σε αυτό το θέμα νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, καλύπτοντας το μη κερδοσκοπικό οργανισμό έρευνας για το διαβήτη - οι νεότεροι επιστήμονες δεν παίρνουν τα χρήματα ή την έκθεσή τους αφήνοντας το πεδίο. Αυτή η νομοθεσία θα δημιουργούσε κίνητρα για την υποστήριξη νέων επιστημόνων και θα άνοιγε περισσότερη διαφάνεια για να επιτρέψει στους επιστήμονες να μοιράζονται καλύτερα την έρευνά τους.

Διαλειτουργικότητα, Παροχή Δεδομένων Διαβήτη και Κινητό Λογισμικό: Αυτοί είναι όλοι οι μεγάλοι όροι διασκορπισμένοι σε λίγες περιοχές του νόμου 21st Century Cures, αναφορικά με τον τρόπο με τον οποίο η FDA ρυθμίζει τις εφαρμογές για κινητά και επιτρέπει την ανταλλαγή δεδομένων. Φυσικά, δεν υπάρχουν πολλές λεπτομέρειες τώρα, επομένως δεν είναι ακριβώς σαφές πώς θα συμβούν οι αλλαγές, αλλά θα υποστηρίξουν την πρόοδο.

Επικεντρωθεί σε χρόνιες παθήσεις … Στο πλαίσιο αυτού του νομοσχεδίου, θα δημιουργηθεί ένας προτεινόμενος νόμος για τον 21ο αιώνα για την πρωτοβουλία για την χρόνια νόσος, ως «διαχρονική μελέτη των αποτελεσμάτων των ασθενών με χρόνιες παθήσεις» με την ελπίδα βελτίωσης των αποτελεσμάτων αυτών Ανθρωποι. Ο στόχος θα ήταν να «εντοπιστούν πιθανοί στόχοι για προληπτική ή θεραπευτική παρέμβαση». Δεν υπάρχουν ακόμα λεπτομέρειες, αλλά υπάρχει χώρος για τη μελλοντική γλώσσα. το ίδιο ισχύει και για τη μελλοντική γλώσσα σχετικά με την ιατρική ακρίβειας.

Ο εκπρόσωπος του JDRF Christopher Rucas λέει: «Ενώ η νομοθεσία βρίσκεται ακόμη σε εξέλιξη, τα πρώτα σχέδια περιελάμβαναν ορισμένες προτάσεις που θα βοηθούσαν στην προώθηση, να συμβάλουν στην καλύτερη ενσωμάτωση των προοπτικών των ασθενών στη διαδικασία ρύθμισης, να βελτιώσουν τις διαδικασίες για την εξειδίκευση των υποκατάστατων τελικών σημείων και να δημιουργήσουν μια επαναστατική ρυθμιστική οδό για τις συσκευές.

Προσθέτει: "Η κατάσταση είναι πολύ ρευστή αυτή τη στιγμή. Γνωρίζουμε ότι υπάρχουν και άλλοι σχετικοί με το διαβήτη λογαριασμοί που έχουν εισαχθεί και επανεισαχθεί, αλλά δεν είναι σαφές ποιες μπορεί να επιβιώσουν. παίρνουμε περισσότερες ενημερώσεις, θα είμαστε σίγουροι ότι θα τις μοιραστούμε, έτσι ώστε η κοινότητα να ξέρει πώς να εμπλακεί ».

Όπως όλα τα πράγματα στο Κογκρέσο, είναι δύσκολο να βρεθούν λεπτομέρειες γι 'αυτόν τον 21ο αιώνα Cures Act.Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο είναι τόσο κρίσιμο για την κοινωνία μας διαβητικών να αυξήσει τη φωνή μας σε αυτό τώρα και αφήστε το Κογκρέσο να μάθει τι είναι σημαντικό για εμάς.

Στις αρχές Απριλίου, άρχισε η ώθηση από το δίκτυο Diabetes Advocates να ξεκινήσει η ενθάρρυνση της Επιτροπής Ενέργειας και Εμπορίου να συμπεριλάβει γλώσσα σχετικά με την πρόσβαση σε CGM για άτομα με ειδικές ανάγκες σχετικά με το Medicare.

Ναι, υπάρχει ήδη ένα διαφορετικό νομοσχέδιο που εισάγεται, και αυτό συμβαίνει να κολλάει στην ίδια επιτροπή! Επομένως, προσπαθούμε να επιτύχουμε αυτό το ζήτημα στον νόμο περί θεραπείας του 21ου αιώνα - ή τουλάχιστον να καταστήσουμε τους νομοθέτες πιο επίγνωση ότι αυτό έχει σημασία για εμάς.

Αυτή τη στιγμή, θέλουμε να επικεντρωθούμε στην επαφή μόνο με τα μέλη της Επιτροπής Ενέργειας και Εμπορίου που επεξεργάζονται αυτή τη νομοθεσία για τη θεραπεία.

Γράφοντας γράμματα ή μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ή ακόμα και καλώντας αυτούς τους συναδέλφους του Κογκρέσου θα ήταν υπέροχο! Και μπορείτε να

στείλετε ένα Tweet μόνο κάνοντας κλικ στο "CGM in 21st Century Cures" μετά το όνομα του αντιπροσώπου σας. (Εάν δεν γνωρίζετε ποιο είναι το μέλος του Κογκρέσου σας, μπορείτε εύκολα να ελέγξετε αυτόν τον σύνδεσμο απλά εισάγοντας τον ταχυδρομικό κώδικα.)

Όταν κάνετε tweeting, βεβαιωθείτε ότι έχετε προσθέσει τα hashtags # Cures2015 και # Path2Cures για να διασφαλίσετε ότι αυτό φαίνεται από τα σωστά άτομα. Και επίσης # Vote4DM έτσι η D-Κοινότητα μας μπορεί να παρακολουθεί τις επιπτώσεις μας.

Η συνεδρίαση της επιτροπής E & C συμβαίνει στις 30 Απριλίου, οπότε ας κάνουμε την επόμενη εβδομάδα να μετράμε και να προσεγγίζουμε αυτούς τους υπεύθυνους λήψης αποφάσεων που μπορούν να βοηθήσουν τον διαβήτη να αποτελέσει προτεραιότητα σε αυτόν τον εξελισσόμενο νόμο του 21ου αιώνα για τη θεραπεία!

Ας αυξήσουμε τις φωνές μας, D-peeps!

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.