Bydureon: Μια φορά την εβδομάδα φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2

Bydureon: Μια φορά την εβδομάδα φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2
Bydureon: Μια φορά την εβδομάδα φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2

À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í Î Ï Ð Ñ Ò Ó Ô Õ Ö Ø Œ Š þ Ù

À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í Î Ï Ð Ñ Ò Ó Ô Õ Ö Ø Œ Š þ Ù
Anonim

Το μεγαλύτερο πράγμα στους τίτλους του διαβήτη είναι το Bydureon, το πρώτο και μόνο φάρμακο που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα για να βοηθήσει τους διαβητικούς τύπου 2 να κρατούν τα σάκχαρά τους υπό έλεγχο. Η τιμή των μετοχών της Amylin είναι επάνω, και η phlogosphere του pharma είναι όλα abuzz. Αλλά αν είστε σαν εμάς, ίσως να αναρωτιέστε τι είναι πραγματικά η μεγάλη υπόθεση. Νέα φάρμακα τύπου 2 βγαίνουν όλη την ώρα, έτσι δεν είναι;

Το Bydureon θα είναι σίγουρα ελκυστικό για τους περισσότερους ασθενείς. Εκτός από την ανάγκη δόσης μόνο μία φορά την εβδομάδα, οι μελέτες δείχνουν σημαντική πτώση της A1c (κατά μέσο όρο μεταξύ 3% -1,9%), απώλεια βάρους (περίπου 6 κιλά), αυξημένο κίνδυνο χαμηλών σακχάρων στο αίμα και δεν χρειάζονται προσαρμογές δοσολογίας. Πολύ εντυπωσιακό!

Ασφάλεια & Παρενέργειες

Όμως, όπως όλα τα νέα φάρμακα, το Bydureon έχει τα μειονεκτήματά του. Όπως και ο ανταγωνιστής του Victoza (ένα GLP-1 ημερησίως από το Novo Nordisk), το Bydureon έρχεται με προειδοποίηση Black Box για τον καρκίνο του θυρεοειδούς, επειδή οι μελέτες τρωκτικών έδειξαν αύξηση στους όγκους του θυρεοειδούς. Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποστηρίζουν έναν πραγματικό κίνδυνο γι 'αυτό στον άνθρωπο, αλλά το FDA εξακολουθεί να απαιτεί την προειδοποίηση με βάση τα δεδομένα για τα τρωκτικά.

"Όταν εγκριθεί κάποιο φάρμακο, υπάρχουν πάντα μελέτες μετά την κυκλοφορία (που απαιτούνται) για να αποδείξουν την ασφάλεια με την πάροδο του χρόνου", λέει ο David Maggs, αντιπρόεδρος του τμήματος ιατρικής έρευνας και ανάπτυξης της Amylin. κάτι που ζητήθηκε από τον Victoza, οπότε το αναμέναμε, θα κάνουμε μια έρευνα για να εντοπίσουμε αυτές τις λεπτομέρειες στους ασθενείς μακροπρόθεσμα, είναι πολύ σπάνιος όγκος και δεν πιστεύουμε ότι αυτό θα αποτελέσει σημαντική ανησυχία ».

Οι καρδιαγγειακές μελέτες είναι τώρα κάτι που απαιτείται από κάθε νέο θεραπευτικό φάρμακο που έχει εγκριθεί για διαβήτη. Αυτό αποτέλεσε ένα σημαντικό σημάδι για το FDA πρόσφατα, μετά την τεράστια εκτροπή του καρδιακού κινδύνου με την Avandia.

Η αποτελεσματικότητα του Bydureon αφήνει και κάτι επιθυμητό. Στη μελέτη της Amylin την περασμένη χρονιά, ο Victoza κτύπησε το Bydureon για να κρατήσει τους ασθενείς σακχάρους αίματος σε καλύτερο έλεγχο. Ουάου … Και εδώ σκεφτήκαμε ότι όλες οι σπουδές Pharma ήταν λοξές. Αλλά ο Ντέιβιντ Μάγκς μας λέει ότι παρόλο που η Victoza έκανε καλύτερα στη μελέτη, το έπραξε σε τιμή.

«Η επιτυχία ήρθε με την τιμή των περισσότερων ανεπιθύμητων ενεργειών», εξηγεί ο Maggs. «Υπήρχε περισσότερη ναυτία και έμετο με το Victoza παρά με το Bydureon.» Το Bydureon ήταν μια πολύ πιο ευγενική και ευγενέστερη θεραπεία για τους ασθενείς όσον αφορά τις γαστρεντερικές παρενέργειες ».

Ενδιαφέρουσες, δεδομένου ότι η Byetta είναι γνωστό ότι προκαλεί ναυτία και προβλήματα GI, και μερικοί λατρεύουν ότι αυτά τα θέματα ίσως στοιχίζουν το Bydureon.

Μεγάλη Παράδοση, Ανταγωνιστική Κόστος

Το μοναδικό μειονέκτημα του Bydureon αυτή τη στιγμή είναι ότι είναι περίπλοκο και ανήσυχο να παίρνετε. Η διαδικασία χορήγησης της ένεσης είναι σχεδόν ένα βήμα προς τα πίσω στο χρόνο. οι ασθενείς πρέπει να ανασυστήσουν ένα μείγμα (ανάμιξη σκόνης και υγρού) και να το εγχύσουν με μια πολύ μεγαλύτερη βελόνα από ό, τι χρησιμοποιούμε στις μέρες μας - μία βελόνα μεγέθους 23, 8 mm, σε αντίθεση με τη βελόνα των 32 gauge, για την Byetta και τη Victoza.

Στο δελτίο τύπου τους, ο Amylin προσπάθησε να το κάνει απλό, δηλώνοντας ότι "το Bydureon παρέχεται σε ένα απλό δίσκο μιας δόσης έτσι ώστε οι ασθενείς να μπορούν να αυτοδιαχειρίζονται …" Αλλά όσοι έχουν δοκιμάσει έχουν μια ελαφρώς διαφορετική άποψη.

Ο αρθρογράφος Street

Nathan Sadeghi-Nejad περιγράφει τη διαδικασία: "Πριν την έγχυση του Bydureon, οι ασθενείς πρέπει να συνδέσουν το φιαλίδιο στη σύριγγα με τον προσαρμογέα, να αναμείξουν τα δύο συστατικά, να κουνήσουν έντονα, να αποσπάσουν τον προσαρμογέα, σε σύριγγα, τραβήξτε το παχύρρευστο φάρμακο σε σύριγγα και, στη συνέχεια, έπειτα εισάγετε. Δεν είναι τόσο απλό, ακόμη και για έμπειρους διαβητικούς ασθενείς. " Sheesh.

Για τους επιλεγέντες ασθενείς, η Amylin προσφέρει μια "Σταθερή Κάρτα Αποταμίευσης" για να βοηθήσει στην αντιστάθμιση των copays · οι ασθενείς μπορούν να εξοικονομήσουν έως και 50 δολάρια το μήνα σε συνταγές Bydureon για διάστημα έως και 24 μηνών Και για όσους δεν έχουν ασφάλιση για συνταγογραφούμενα φάρμακα, έχουν και ένα πρόγραμμα βοήθειας ασθενών που πηγαίνει επίσης.

Ευκολία είναι ο βασιλιάς

Ένα πράγμα που πρέπει να σημειωθεί: το diaTribe αναφέρει ότι ένα ψεκαστικό μανδρών για το Bydureon είναι στα έργα και θα μπορούσε να αναμένεται ήδη από το 2013. Hallelujah!

Επειδή το σύνολο

"πρότυπο-changer" concept h φαίνεται ότι επικεντρώνεται στον παράγοντα ευκολίας. Με άλλα λόγια, δεν υπάρχει τίποτα πραγματικά μαγικό σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο σε σχέση με το υπάρχον GLP-1, εκτός από τον καθαρό παράγοντα ευκολίας λήψης ενός φαρμάκου μόλις μία φορά την εβδομάδα παρά κάθε μέρα.

Με τα λόγια του Chuck Danbury, ενός 58χρονου ασθενούς στην κλινική δοκιμή, ο οποίος ήταν στο παρελθόν στο Metformin: "Αυτό είναι πολύ πιο βολικό από οτιδήποτε άλλο … Είναι υπέροχο. Πάω στη δουλειά τη Δευτέρα και τελειώνω για την εβδομάδα. " Δεν μπορούμε να αναρωτηθούμε πόσο περισσότερο θα χρειαστεί πριν κάποιος έρθει με υπερβολικά μακράς διάρκειας ινσουλίνη που πρέπει να κάνετε την ένεση μόλις μία φορά εβδομάδα. Αυτό θα ήταν βέβαιο ότι θα ήταν ένας παίκτης αλλαγής παιχνιδιών για μας τύπου 1, τώρα δεν θα ήταν; ! Εντάξει, λοιπόν, υποθέτω ότι παίρνουμε τη μεγάλη υπόθεση για το Bydureon.

UPDATE 9/8/14:

Η AstraZeneca ανακοίνωσε τώρα τη διαθεσιμότητα ενός μπεκ ψεκασμού για το Bydureon. Δείτε λεπτομέρειες εδώ.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.