Συντονίζοντας την έρευνα για το διαβήτη: Μια έρευνα στο Κέντρο Jaeb

Όταν ένα νέο προϊόν ή ένα φάρμακο το καταστήσει τελικά στην αγορά και στα χέρια των ατόμων με διαβήτη (PWD), συχνά ξεχνάμε τη μνημειώδη προσπάθεια που κατέβαλαν εκεί για να φτάσουν εκεί.

Η απαραίτητη έρευνα και ανάπτυξη, ο συντονισμός της κλινικής μελέτης και η αναθεώρηση των κανονιστικών ρυθμίσεων είναι μια περίπλοκη και πολύ λεπτομερής διαδικασία που χρειάζεται χρόνια για να ολοκληρωθεί και οι περισσότεροι από εμάς οι ασθενείς δεν βλέπουν ποτέ ποτέ.

Αλλά αναρωτιέσαι ποτέ ποιος είναι ο εγκέφαλος πίσω από να πάρει όλη αυτή την έρευνα από το σημείο Α στο Ζ;

Καλωσορίσατε στο Ερευνητικό Κέντρο Υγείας Jaeb (JRCH), ένα βασικό εθνικό παράγοντα συντονισμού της κλινικής έρευνας και βοηθώντας στην ανάπτυξη νέων προϊόντων, θεραπειών και ακόμη και πολιτισμικών αλλαγών στον τρόπο αντιμετώπισης του διαβήτη .

Από την έδρα της στη Φλόριντα, ο Jaeb συντονίζει πολλαπλές μελέτες ετησίως σε 75 συμμετέχουσες κλινικές σε 33 πολιτείες της χώρας, συμπεριλαμβανομένου του Πανεπιστημίου Stanford στην Καλιφόρνια και του Henry Ford Health System στο Μίτσιγκαν. Το προσωπικό αποτελείται από 26 επιδημιολόγους και στατιστικούς, 34 άτομα πληροφορικής, 13 παρατηρητές πρωτοκόλλων, 20 ερευνητές και 10 εκτελεστικούς διευθυντές. Επί του παρόντος, το κέντρο διευθύνει τέσσερις ασθένειες των ματιών και έξι μελέτες για τον διαβήτη - όλες με ανθρώπινα υποκείμενα, φυσικά.

"Για τους περισσότερους ανθρώπους με χρόνια νοσήματα, είναι δύσκολο να εκτιμήσουμε την πολυπλοκότητα και η πρόκληση της Ε & Α. Υπάρχει μια απίστευτη ποσότητα εργασίας και τεχνικής προσπάθειας σε πρωτόκολλο και κανονιστική πλευρά αυτών των κλινικών δοκιμών και ο Jaeb είναι ειδικός στην παροχή όλων αυτών », λέει η Dana Ball, επικεφαλής του επιρροή T1D Exchange, κέρδος που υποστηρίζει την έρευνα T1D μέσω επιχορήγησης από το Helmsley Charitable Trust.

Πριν ο Beck έγινε D-Dad, ήταν ένας οφθαλμίατρος που ασκεί το Πανεπιστήμιο της Michig

n. Τελικά, άρχισε να εμπλέκεται στην έρευνα κλινικών δοκιμών και μετακόμισε στη Νότια Φλόριντα στα τέλη της δεκαετίας του '80, επιδιώκοντας έρευνα και χρηματοδότηση από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH). Αλλά όπως το λέει, η «γραφειοκρατία έγινε πολύ απογοητευτική» και αποφάσισε να αποχωρήσει από μόνος του.

Ο Beck δημιούργησε ένα ξεχωριστό μη κερδοσκοπικό κέντρο, ονομάζοντάς το μετά τα τρία παιδιά του.Το JAEB είναι τα αρχικά των παιδιών του με βάση την ηλικία τους - Jody Andy Eric Beck. Είναι ο Α που έχει Τ1, σημειώνει.

Κατάφερε να εξασφαλίσει αρκετές επιχορηγήσεις NIH που σχετίζονται με οφθαλμικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης εκείνης της πρώτης το 1995 για τη μελέτη μιας φλεγμονώδους οπτικής κατάστασης που σχετίζεται με σκλήρυνση κατά πλάκας (σκλήρυνση κατά πλάκας). Αυτός ο συντονισμός της έρευνας και των κλινικών δοκιμών για τις οφθαλμικές διαταραχές ήταν εκεί που άρχισε ο Jaeb, πριν ο διαβήτης βρεθεί στην εικόνα όταν διαγνώστηκε ο Andy Beck.

"Μετά από λίγα χρόνια που είχα έναν γονέα να ζει με αυτό κάθε μέρα και να μάθω τα πάντα για αυτό, ήμουν σε θέση να πω στους ανθρώπους ότι είχα την διαβητική υποτροφία μου στο σπίτι", λέει ο Beck. "Αυτές ήταν οι ημέρες πριν από το διαδεδομένο Διαδίκτυο, και πραγματικά δεν ήξερα τίποτα για την πρακτική πλευρά του τύπου 1 στα παιδιά. Έτσι, μετά από λίγα χρόνια, αποφάσισα να χρησιμοποιήσω τους πόρους του χρόνου μου και του κέντρου για να εργαστώ σε μελέτες για τον διαβήτη τύπου 1, λόγω αυτής της προσωπικής σχέσης και επειδή αισθανόμουν ότι το καταλαβαίνω από την άποψη ενός στατιστικολόγου και επιδημιολόγου. "

Τι κάνει πραγματικά ο Jaeb;

Το Κέντρο ασχολείται αποκλειστικά με το σχεδιασμό, την εφαρμογή και την ανάλυση κλινικών δοκιμών για οφθαλμικές διαταραχές και τύπου 1.

Όταν οι εταιρείες ερευνούν νέα φάρμακα, προϊόντα, πρότυπα ή επιλογές θεραπείας, υπάρχει μια σειρά από αποχρώσεις που πρέπει να διαχειρίζεται - από την εξέταση όλων των ιστότοπων και των γιατρών για να βεβαιωθεί ότι όλοι διαθέτουν τα απαραίτητα διαπιστευτήρια, να δημιουργήσουν τα πρωτόκολλα για τον τρόπο με τον οποίο θα διεξαχθούν οι μελέτες και να αναλύσουν τα δεδομένα, για τον τρόπο με τον οποίο θα καταρτιστούν για την προετοιμασία για την κανονιστική ανασκόπηση του FDA. Εδώ είναι μια ματιά στη λίστα των εργασιών τους:

Διασφάλιση της χρηματοδότησης των μελετών

Συντονισμός όλων των εργασιών σε κάθε ερευνητικό χώρο

Δημιουργία όλων των απαραίτητων εντύπων που περιγράφουν τη μελέτη και τις διαδικασίες για έλεγχο από τον γιατρό

• Προσδιορισμός του τρόπου συλλογής και ανάλυσης δεδομένων σε ένα συγκεκριμένο σύστημα διαχείρισης δεδομένων
• Ανάπτυξη πρωτοκόλλων για τον τρόπο επιλογής και τυχαιοποίησης των ασθενών
• Εξασφάλιση ότι όλα τα απαραίτητα όργανα και προμήθειες για τη μελέτη σε κάθε τοποθεσία είναι συντονισμένα
• Διασφάλιση ποιότητας και στατιστική ανάλυση όλων των εμπλεκομένων
• Γράφοντας τα χειρόγραφα και ερευνητικά άρθρα για επιστημονικές συναντήσεις που διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στη διάδοση της λέξης για την έρευνα σε ολόκληρη την ιατρική κοινότητα
• Χειρισμός όλων αυτών των έργων πίσω από τα παρασκήνια το κέντρο μπορεί να θεωρηθεί ως ο άγνωστος ήρωας σε πολλές ερευνητικές δοκιμές. Προφανώς, δεν συμμετέχει σε κάθε μελέτη. Έχει όμως αρκετά εντυπωσιακό ιστορικό σε όλα τα έργα στα οποία συμμετείχε με τα χρόνια.
• Ο Beck λέει ότι ενώ ο Jaeb ήταν καλά αναγνωρισμένος σε εθνικό επίπεδο στην έρευνα των ματιών σε εκείνα τα πρώτα χρόνια, δεν γνώριζε πολύ καλά τους ερευνητές του διαβήτη. Αλλά περίπου στην αρχή του νέου αιώνα, υπέβαλε αίτηση για πρόγραμμα NIDDK κατά τη διάρκεια μιας πρόσκλησης για νέα ερευνητικά προγράμματα στις ΗΠΑ το 2001 και ότι η πρώτη επιχείρηση στον διαβήτη οδήγησε σε αυτό που σήμερα είναι γνωστό ως DirecNet, ένα δίκτυο σχεδιασμένο για τη μελέτη της γλυκόζης παρακολούθηση τεχνολογίας στα παιδιά Τ1.
• Ονομάζετε, ο Jaeb έχει κερδίσει κάποια χρηματοδότηση - συμπεριλαμβανομένων των μεγάλων διαχειριστών χρημάτων για διαβήτη σε έρευνα όπως η Helmsley, η JDRF, η ADA και η NIH (μεταξύ άλλων).

Πριν από μερικά χρόνια, ο Jaeb ευθυγραμμίστηκε με το Χρηματιστήριο T1D που χρηματοδοτείται επίσης από το Helmsley Charitable Trust. Μπορεί να θυμάστε τους τίτλους σχετικά με το πώς η Helmsley έδωσε δωρεά 26 εκατομμυρίων δολαρίων στον Jaeb το 2010, στο πλαίσιο τριετούς χρηματοδοτικής πρωτοβουλίας για τη δημιουργία ενός δικτύου κλινικών στην έρευνα για τον διαβήτη. Αυτό άνοιξε το δρόμο για το μητρώο κλινικών κλινικών T1D, το οποίο είναι τώρα η ραχοκοκαλιά των 75 τοποθεσιών σε ολόκληρη τη χώρα, φέρνοντας 27.000 ασθενείς σε ένα ενιαίο ερευνητικό αποθετήριο.

"Σκεφτήκαμε ότι θα έχουμε 25 κέντρα και καταλήξαμε με τρείς φορές πολλά από αυτά!" "Έχουμε συλλέξει τα αρχεία για τα πάντα, από τις συνήθειες διαχείρισης μέχρι τα φάρμακα και τα γεύματα, και έχουμε μάθει ένα απίστευτο ποσό από αυτό το μητρώο."

Ένα παράδειγμα: μαθαίνοντας πώς τα ηλεκτρονικά αρχεία υγείας (EHR) στη συλλογή δεδομένων σε μεγάλο βαθμό επειδή τα ερωτήματα που τέθηκαν και τα κομμάτια των πληροφοριών που συλλέχθηκαν από τους ασθενείς δεν ήταν καθολικά.

Η μπάλα από το T1D Exchange περιγράφει τον Beck ως «επικεφαλής αρχιτέκτονα μελέτης», για το μόνο που κάνει για το συντονισμό αυτών των ερευνητικών προσπαθειών σε μελέτες πολλαπλών τοποθεσιών.

"Εάν είστε ένας ερευνητής με 10 άτομα, είναι εύκολο να το κάνετε", λέει η Ball. "Αν όμως έχετε εκατοντάδες ανθρώπους σε κρίσιμες σπουδές σε ολόκληρη τη χώρα, χρειάζεται ο αρχιτέκτονας να καταλάβει τι χρειάζεται για να αναπτύξουμε τις ερωτήσεις και το σχέδιο παιχνιδιού για την έρευνα αυτή είναι ένα πολύ περίπλοκο πρόβλημα. "

Με βάση αυτή την εμπειρία, ο Jaeb έχει συμμετάσχει σε αρκετές σπουδαίες μελέτες για το διαβήτη κατά τη διάρκεια των ετών για τα παιδιά και τους ενήλικες, για την κατανόηση της διαχείρισης της ινσουλίνης κατά τη διάρκεια της άσκησης

Η διαχείριση των σνακ κατά τη διάρκεια της νύχτας για την καταπολέμηση της υπογλυκαιμίας

Η απεικόνιση του εγκεφάλου για τον προσδιορισμό των επιπτώσεων της υπογλυκαιμίας στη γνωστική ανάπτυξη

Τα αποτελέσματα της τεχνολογίας CGM στα σχολεία με στόχο τη βελτίωση της κάλυψης των ασφαλιστικών εταιρειών τεχνολογία. (Πραγματοποίησαν την πρώτη μελέτη για να δείξουν πώς το CGM μπορεί πραγματικά να βελτιώσει τα αποτελέσματα)

• Έρευνα τεχνητού παγκρέατος και κλειστού βρόχου, συμπεριλαμβανομένων ομάδων που εμπλέκονται με το Bionic Pancreas και τη συσκευή κλειστού βρόχου iLet μεταξύ άλλων. (Αυτός ήταν ο μεγαλύτερος τομέας ανάπτυξης για τον Jaeb κατά την τελευταία δεκαετία)
• Τα σοβαρά υποείδη σε ηλικιωμένους ενήλικες, τα οποία διαπίστωσαν ότι ήταν πιο συνηθισμένα σε άλλες ομάδες - αυτό παρουσιάστηκε σε συνέδρια τον περασμένο χρόνο για να καταδείξει γιατί η CGM μπορεί να είναι ένα σημαντικό εργαλείο για όσους έχουν Medicare
• Φυλετικές ανισότητες στη φροντίδα και αυτοέλεγχο των ατόμων με διαβήτη
• Χρήση μετφορμίνης σε έφηβους με τύπου 1 οι οποίοι είναι σε ινσουλίνη
• Μερικές σοβαρές εμπειρίες διαβήτη, πράγματι! Και αυτό είναι μόνο μια γεύση από ό, τι Jaeb έχει κάνει μέχρι τώρα.
• Το Intranasal Glucagon της Locemia
• Πιο πρόσφατα, ένα προϊόν της εταιρικής σχέσης Jaeb και T1D Exchange κατέληξε σε μεγάλους τίτλους. η είδηση ​​έσπασε στις 9 Οκτωβρίου ότι η Lilly απέκτησε το Locemia Solutions ενδορινικό γλυκαγόνη, που αναπτύχθηκε για να αντικαταστήσει την υπερβολικά περίπλοκη, αναμίξιμη ένεση γλυκαγόνη ένεση που ήταν εδώ και χρόνια.
• Αναφέραμε στο παρελθόν σε αυτό το γλυκαγόνη που εισπνέετε τη μύτη σας και είχα τη διασκέδαση να συμμετάσχω σε μία από τις κλινικές μελέτες αυτής της νέας νέας γλυκαγόνης σε σκόνη!

Ενώ η Locemia ολοκληρώνει τις βασικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ, η Lilly κατέχει τώρα τα παγκόσμια δικαιώματα να διανέμει, να εμπορεύεται και να πωλεί αυτό το νέο προϊόν μόλις περάσει μέσω του FDA.

Ο Jaeb ήταν το κέντρο συντονισμού που συμμετείχε σε αυτή την έρευνα και οι Beck και Ball μας λένε ότι όταν άκουσαν για πρώτη φορά την εξαγορά Lilly, έγραψαν ο ένας τον άλλον δύο μόνο λόγια: "Καλή δουλειά!" ανυπομονούν να "βρουν την επόμενη Locemia - επωάζοντας και επιταχύνοντας την ανάπτυξη του επόμενου."

Γιατί έχει σημασία;

Είναι αρκετά δύσκολο να προσελκύσει κάποιον που ενδιαφέρεται για έρευνα για τον διαβήτη, πόσο μάλλον να προσελκύσει άμεσα αρκετούς ασθενείς. Για πολλά χρόνια, αντιστάθηκα στην επιθυμία να υπογράψω κλινικές δοκιμές, διότι δεν έβλεπα άμεση "απόδοση της επένδυσης", i. μι. κανένα απτό αποτέλεσμα της συμμετοχής μου.

Όμως με τα χρόνια, έχω μεγαλώσει στο πώς σκέφτομαι την έρευνα για τον διαβήτη. Είναι πραγματικά για τις μεγαλύτερες καλές και τις μελλοντικές γενιές, ακόμα κι αν δεν θα υπάρξουν άμεσα και απτά οφέλη για εμένα (εκτός από την ιδιαίτερη προσοχή των εμπειρογνωμόνων και μερικές φορές δωρεάν προμήθειες).

Και πάλι τα τελευταία χρόνια είχα φίλους να περάσουν πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο ερευνητικό πρόγραμμα που μπορεί να ενδιαφέρει … Και τώρα γνωρίζοντας την ιστορία πίσω από τον Jaeb σίγουρα με κάνει να αισθάνομαι περισσότερο επενδύσεις σε μελλοντικές σπουδές. Μου αρέσει ότι μπορεί να δει το όνομα του κέντρου τώρα και να ξέρει,

«Hey, αυτός είναι ο D-Dad ο οποίος ονόμασε το μη κερδοσκοπικό ερευνητικό κόμβο μετά τα τρία παιδιά του! "

Αποποίηση ευθυνών

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβήτη. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.