Η εισπνεόμενη ινσουλίνη: A πρέπει να έχει ή να υπερεκτιμάται;

Ευτυχισμένο το Νέο Έτος, όλοι! Είμαι ως επί το πλείστον off-line αυτή την προηγούμενη εβδομάδα, προσπαθώντας να απολαύσετε το "σπάσιμο", ενώ καθαρίζοντας και διαλέγοντας το φρέσκο ​​σπίτι μας από κατασκευές. Αλλά ακόμη και σε αυτό το ζάλη, δεν μπορούσα να βοηθήσω να παρατηρήσω όλη τη φασαρία για το Afrenza του MannKind, το οποίο έπρεπε να κυβερνηθεί από το FDA στις 29 Δεκεμβρίου.

Το FDA ζήτησε πρόσθετες τέσσερις εβδομάδες για να λάβει απόφαση αυτή η νέα εισπνεόμενη ινσουλίνη, αφού ανέβαλε την απόφαση έξι μήνες νωρίτερα. Οι επενδυτές είναι σε μια φρενίτιδα τώρα πάνω από το αν η καθυστέρηση είναι ή όχι ένα σφάλμα θανάτου, i. μι. αν το απόθεμα MannKind είναι μια μεγάλη άκρη ή απλά ένα άλλο flop που περιμένει να συμβεί.

Ως ασθενής, όλη αυτή η συζήτηση για τα αποθέματα μου κάνει κάπως ναυτία. Για λόγους καλής θέλησης, οι δυνάμεις που πρέπει να μάθουν τίποτα από την απογοήτευση του Exubera; ! Έτσι, ελάχιστη προσοχή φαίνεται να κατευθύνεται στην αντίδραση / δυνητική επίπτωση σε εμάς τους πραγματικούς ανθρώπους που ζουν με διαβήτη.

Ένας οικονομικός blogger της Forbes έφτασε πιο κοντά αυτό το Σαββατοκύριακο, λέγοντας ότι «η αγορά πρέπει να αποφασίσει» για την Afrezza:

Η εισπνεόμενη ινσουλίνη του Mannkind δεν είναι εγώ -για ναρκωτικά. Έχει αναπτυχθεί με τιμή περίπου 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων. Είναι ένα παράδειγμα πρωτοποριακής καινοτομίας που έχει τη δυνατότητα να βοηθήσει μια ασθενή ομάδα ασθενών. Παρά τις ανησυχίες για τον αντίκτυπό της στους πνεύμονες, το ιστορικό της ασφάλειας είναι άψογο. Η αποτελεσματικότητά της είναι επίσης εντυπωσιακά θετική, αν και είναι δύσκολο να κάνουμε ένα μήλο σε μήλα σε σύγκριση με άλλες μορφές ινσουλίνης. Τι έχει απομείνει για να αποφασίσει το FDA; Είναι χρόνος να κυλήσει η πράσινη σημαία και να ξεκινήσει ο αγώνας για να δώσει στους γιατρούς και τους ασθενείς την επιλογή να το χρησιμοποιήσουν.

τα στοιχεία ασφαλείας του φαρμάκου μπορεί να μην είναι τόσο σκληρά όσο η εταιρεία ισχυρίζεται . Κάτι που πρέπει να γνωρίζετε: Τον Οκτώβριο, ο πρώην εκτελεστικός διευθυντής John Arditi, κάποτε υπεύθυνος για τη διασφάλιση της ποιότητας, κατέθεσε αγωγή με την οποία ισχυριζόταν ότι τμήματα των κλινικών δεδομένων του MannKind ήταν δόλια (βλ. Λεπτομέρειες εδώ). Παρόλο που το δικαστήριο περατώθηκε τον περασμένο μήνα, δεν είναι ακόμα σαφές εάν ο Arditi απλώς αντιπολιτευόταν για το τι πίστευε ότι ήταν άδικος τερματισμός ή αν τον έσπασε για να είναι ένας σφυγμομέτρης.

Ακόμα, με κάποιο τρόπο το MannKind βγήκε μυρωδιά σαν τριαντάφυλλο.Η αγωγή φαίνεται να έχει βουρτσιστεί λίγο κάτω από το χαλί. Και παρά το γεγονός ότι η μακροχρόνια βλάβη των πνευμόνων είναι άγνωστη, το απόθεμα είναι επάνω και το γενικό συναίσθημα φαίνεται να είναι ότι το Afrezza θα χτυπήσει τελικά το μεγάλο.

Πρέπει να συνδεθεί με το προσωπικό χάρισμα του ιδρυτή του δισεκατομμυριούχου Al Mann, είναι το μόνο που μπορώ να καταλάβω.

Αλλά σε αυτή τη νέα εποχή των Empowered Patients, το επιχείρημά μου είναι το εξής:

Όπως και με το Exubera, αυτό που πρόκειται να καταλήξουμε είναι ακριβώς πόσο ζεστός είμαστε οι ασθενείς να πάρουν τα χέρια μας με εισπνεόμενη ινσουλίνη. Πόσο μεγάλος κίνδυνος από την άποψη της πνευμονικής βλάβης ή του snafus με τη δοσολογία είμαστε πρόθυμοι να δεχθούμε; Η εικασία μου δεν είναι τόσο μεγάλη όσο σκέφτονται οι επενδυτές. Εκτός από τα θεμελιώδη στοιχεία

της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας, η ευκολία χρήσης και τα ζητήματα ποιότητας ζωής ζωντανεύουν όλα, έτσι δεν είναι; Πλέον οι περισσότεροι από εμάς δεν τρέχουν φοβισμένοι από βελόνες όσο πιστεύουν ότι είμαστε … συμφωνημένοι;

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβήτη. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.