Γλυκαγόνη με ρινική εισπνοή: το μέλλον της θεραπείας;

Δύο φορές τον τελευταίο μήνα, τα σάκχαρα του αίματός μου πέφτουν στα επίπεδα της υπογλυκαιμίας στο σημείο που χρειάζομαι δύο δόσεις γλυκαγόνης.

Στην πραγματικότητα, αυτό ήταν κατά επιλογή. Αυτά τα επαγόμενα υπογλυκαιμικά ήταν μέρος μιας κλινικής μελέτης που διερεύνησε ένα νέο τύπο γλυκαγόνης που θα ήταν πολύ διαφορετικό από αυτό που έχουμε τώρα. Αντί μιας διαδικασίας πολλαπλών βημάτων που απαιτεί πολύπλοκη ανάμιξη σκόνης και υγρού - στη μέση της έκτακτης ανάγκης! - αυτό το νέο προϊόν θα ήταν μια λύση ενός βήματος. Θα κολλήσετε μόνο το σωλήνα σε ένα ρουθούνι και πιέστε το κάτω μέρος, κάνοντας τη γλυκαγόνη ξηρής σκόνης να πυροβολήσει στη μύτη σας όπου απορροφάται στο σύστημα. Είναι σαν το σπρέι Flonase, εκτός από το ότι είναι ξηρό και όχι ομίχλη.

Αλλά αυτή η ρινική μορφή είναι αρκετά συναρπαστική, προσφέροντας έναν εξαιρετικά γρήγορο και εύκολο τρόπο χορήγησης γλυκαγόνης σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Ο ρινικός δοσομετρητής, γνωστός ως AMG504-1, ταιριάζει στην παλάμη του χεριού σας και είναι

πολύ απλό στη χρήση. Έχει ένα μικρό "έμβολο" στο κάτω μέρος που πιέζετε απλά για να απελευθερώσετε το γλουκαγόνο σε σκόνη επάνω από ένα από τα ρουθούνια μας. Υπάρχει ένα ημίφωνο κλικ και το γλυκαγόνη απορροφάται στη μύτη χωρίς να απαιτείται επιπλέον εισπνοή (δεδομένου ότι έχει σχεδιαστεί για όσους μπορεί να έχουν σοβαρό υπογλυκαιμικό σύνδρομο και μπορεί να πεθάνει ή να μην συνεργάζεται). Μελέτη Glucagon

Το T1D Exchange Clinic Registry συντονίζει όλα τα συμμετέχοντα ερευνητικά κέντρα στην Ιντιάνα, το Κέντρο Διαβήτη Barbara Davis στο Κολοράντο, το Πανεπιστήμιο Yale στο Κονέκτικατ, το Πανεπιστήμιο της Φλόριντα, το Κέντρο Διαβήτη Joslin στη Βοστώνη, το Πανεπιστήμιο της Μασσαχουσέττης, Πανεπιστήμιο της Μινεσότα, UPA Μπάφαλο, Πανεπιστήμιο Υγείας και Επιστήμης του Όρεγκον και Πανεπιστήμιο της Πενσυλβανίας.

Σχετικά με το ClincialTrials. gov, βρήκα επίσης άλλες σχετικές μελέτες στον Καναδά που φαίνονται να επικεντρώνονται στο ίδιο ερευνητικό γλυκαγόνη ή σε παρόμοια μορφή ρινικού γλυκαγόνου.

Η χορηγός εταιρεία AMG Medical Inc. εδρεύει στο Μόντρεαλ και παράγει και διανέμει διαβήτη και άλλα είδη ιατρικής περίθαλψης. Μια εταιρεία spinoff του Μόντρεαλ που ονομάζεται Locemia Solutions θα χειρίζεται αυτό το προϊόν και ο συνιδρυτής και ο πρόεδρός της Claude Piche είναι το βασικό μυαλό πίσω από αυτή τη ρινική έννοια του γλυκογόνου.

Υπολογίζεται ότι συνολικά 82 ασθενείς είναι εγγεγραμμένοι σε αυτή τη μελέτη, στην οποία συμμετείχα (και έτσι μου λένε οι ClincialTrials) και ήμουν ένας από τους 12 ενήλικες και 10 παιδιά που συμμετείχαν σε τοπικό επίπεδο. Τα παιδιά ήταν μέρος ενός προηγούμενου βραχίονα της μελέτης. Εκείνοι που διεξήγαγαν την κλινική δοκιμή μου είπαν ότι τα μικρότερα παιδιά ηλικίας 4-7 είχαν μόνο ένα IV για να τραβήξουν αίμα και μπορούσαν να κρατήσουν τις αντλίες ινσουλίνης τους για να κρατήσουν την ινσουλίνη να ρέει - σε αντίθεση με τα μεγαλύτερα παιδιά και εμάς ενήλικες που είχαν IV εισήχθησαν και στους δύο βραχίονες για τους σκοπούς τόσο της σύλληψης αίματος όσο και της χορήγησης ινσουλίνης.

Αυτές οι δοκιμές φάσης ΙΙΙ αργότερα άρχισαν να προσλαμβάνονται τον Νοέμβριο και έχουν σχεδιαστεί για να συνεχιστούν μέχρι το Μάιο, αν και μου είπαν ότι η χορηγό εταιρεία AMG Medical Inc. θέλει να συγκεντρώσει τα δεδομένα πριν από τις επιστημονικές συνεδρίες της American Diabetes Association τον Ιούνιο .

Το παιδικό endo Dr. Linda DeMeglio επιβλέπει τη μελέτη εδώ στην Ιντιάνα, και άκουσα γι 'αυτό μέσω ενός φίλου στην τοπική D-Κοινότητα. γοητευμένος, εγώ γρήγορα εγγραφεί για τη μελέτη μας που άρχισε να προσλαμβάνει τον Φεβρουάριο!

Πηγαίνοντας Χαμηλά και Παίρνοντας Gluc'd

Η συμμετοχή μου έλαβε τη μορφή τριών κλινικών επισκέψεων - μία διαλογή και δύο ξεχωριστές κλινικές επισκέψεις όπου πήρα γλυκαγόνη. Και οι δύο φορές δοσολογίας γλυκαγόνης τα σάκχαρα στο αίμα μου ήταν στα μέσα της δεκαετίας του '60 για να ξεκινήσω με, και με έκαναν μια απίστευτη 10-11 μονάδες ανά ώρα (!) Για να μειώσω το επίπεδο BG μου γρήγορα. Πραγματικά χρειάστηκαν περίπου δύο ώρες για να πάρει το σάκχαρο στο αίμα μου σε περίπου 70, όπου θα ξεκινούσαν από κοντά την παρακολούθηση των επιπέδων μου και την προετοιμασία για γλυκαγόνη.

Και έπειτα, μόλις έπεσα το σήμα των 50 mg / dL, ήρθε η ώρα να πάρω τη δόση γλυκαγόνης!

Είναι μια τυχαιοποιημένη δοκιμή, οπότε κανείς δεν ήξερε εκ των προτέρων ποιο τύπο γλυκαγόνη θα έλαβαν εκείνη την ημέρα - παραδοσιακό ή το νέο ρινικό υλικό. Αποδεικνύει την πρώτη επίσκεψή μου στα μέσα Μαρτίου ήταν μια τακτική ένεση NovoGlucagon, και έπρεπε να περιμένω τη μύτη-puffer μέχρι τη δεύτερη επίσκεψη στα μέσα Απριλίου.

Μόλις ήρθε η σειρά μου, ο μικρός σωλήνας εισήχθη στο αριστερό μου ρουθούνι και το δυνατό κτύπημα πυροδότησε το κονιοποιημένο γλυκαγόνη. Αισθανόταν σχεδόν σαν ένα κομμάτι της πισίνας χλώριο χτύπησε στη μύτη μου. Ως πρώην κολυμβητής του γυμνασίου, αυτή είναι η πρώτη αίσθηση που αισθάνθηκα κάνοντας εκεί στο νοσοκομειακό κρεβάτι. Τα μάτια μου ποτίζονταν ελαφρώς και υπήρχε μια ελαφριά πικρή γεύση στο στόμα μου που με έκανε να βήξω μια φορά μετά από την ρουφηξιά, αλλά αυτό ήταν περίπου. Ήταν συνολικά μια ευχάριστη και ενδιαφέρουσα εμπειρία και ειλικρινά ένιωθα ότι το ρινικό γλυκαγόνο άρχισε να λειτουργεί στο σύστημά μου μέσα σε λίγα λεπτά - ταχύτερα από το κανονικό γλυκαγόνη που είχα χρησιμοποιήσει ένα μήνα νωρίτερα. Μέσα σε 15 λεπτά, όλη αυτή η αίσθηση είχε περάσει και τα σάκχαρα στο αίμα μου ήταν ήδη στο δρόμο από τα χαμηλά 40s.

Είναι περίεργο, η πρώτη φορά που ήμουν υπνηλία και πραγματικά δεν αισθάνθηκα το χαμηλό μου, τουλάχιστον όχι περίπου πέντε λεπτά μετά την κανονική ένεση γλυκαγόνης.Αλλά στη δεύτερη συνεδρία, άρχισα να αισθάνομαι τα σημάδια όταν χτύπησα 70 mg / dL και έπειτα ήταν "λίγο μακριά", ενώ ρίχνω στα μέσα της δεκαετίας του '40, αν ξέρετε τι εννοώ. Μετά από να δοσολογηθεί με το ρινικό υλικό, τα σάκχαρα του αίματός μου ανέβηκαν στα υψηλότερα των 200 δευτερολέπτων αργότερα την ημέρα και ήμουν κακός κουρασμένος χάρη στο φαινόμενο του glucoaster, αλλά δεν υπήρχαν άλλα αποτελέσματα που έχω ακούσει άλλοι διαβητικοί να μιλάνε για με ενέσεις γλυκαγόνης - ναυτία, έμετο και ούτω καθεξής.

Μετά από τη ριπή της μύτης, βρέθηκα να φτερνίζω ένα καλό ποσό αργότερα το απόγευμα και ακόμα την επόμενη μέρα, αλλά ειλικρινά πιστεύω ότι σχετίζεται περισσότερο με τις εποχιακές αλλεργίες από ότι το γλυκαγόνο. Το ανέφερα στους ερευνητές, αναρωτιόντας αν μπορεί να υπάρξουν προβλήματα σχετικά με τις αλλεργίες ή ακόμη και τις αιμορραγίες από τη μύτη … αυτό είναι κάτι που εξετάζουν προσεκτικά, μου λένε. Μου είπαν επίσης ότι κάθε φουσκωτό γλυκογόνου στέλνεται πίσω στον υποστηρικτή της μελέτης, επειδή θέλει να δοκιμάσει το καθένα για να δει αν όλη η ξηρή σκόνη στην πραγματικότητα διανέμεται στη μύτη. Ενδιαφέρων.

Για να μετρήσουμε τις αντιδράσεις μου και στους δύο τύπους γλυκογόνου, ο συντονιστής της εργαστηρίου ζήτησε μια μακρά λίστα ερωτήσεων σχετικά με τυχόν συμπτώματα ή πιθανές παρενέργειες κατά τη διάρκεια της διαδικασίας - από κλασικά σημεία υπογλυκαιμίας έως ερεθισμούς στα μάτια, τη μύτη ή το σώμα θερμοκρασία. Και έπειτα έπρεπε να μείνω για παρατήρηση για 90 λεπτά μετά από τις δόσεις του γλυκαγόνη κάθε φορά.

Φυσικά, όταν το γλυκαγόνη πήρε δοσολογία τόσο φορές η G4 μου έτρεξε έξω και δεν κατάλαβε τι συνέβαινε!

Για όσους ενδιαφέρονται, έκανα κάποιες ζωντανές tweeting κατά τη διάρκεια των εμπειριών κλινικής δοκιμής μου, οι οποίες μπορούν να βρεθούν στην αναζήτηση του hashtag #GlucagonTrialStudy.

«Παρατηρήσεις για τα ορυχεία

Από τη στιγμή που ήμουν μέρος αυτής της κλινικής μελέτης και ήθελα να αποστασιοποιηθώ από τους εμπορικούς χορηγούς, η Amy έφτασε στον πρόεδρο της AMG Medical Robert Oringer, D-Dad, χρόνια. Ήταν αρκετά σφιχτό για το ρινικό προϊόν γλυκαγόνης που μπορεί τελικά να κυκλοφορήσει στην αγορά, αλλά είπε ότι είναι σημαντικά διαφορετικό από άλλες διαλυτές προσπάθειες γλυκαγόνου - όπως αυτές που χρησιμοποιούν οι Ed Damiano και Steven Russell στις δοκιμές βιονικού παγκρέατος. Η ρινική επιλογή είναι για γρήγορη απόκριση σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, ενώ η ειδική για αντλία σύνθεση Xeris και άλλες σταθερές υγρές μορφές θα επέτρεπαν τελικά ένα πλήρους κλειστού βρόχου, στον οποίο μπορεί να χορηγηθεί γλυκαγόνη παράλληλα με την ινσουλίνη, ανάλογα με τις ανάγκες.

Μία από τις πτυχές που αναφέρθηκαν ήταν η έννοια των μη ανταποκρινόντων, μι. ορισμένα άτομα για τα οποία η αρχική δόση έκτακτης ανάγκης δεν είναι αποτελεσματική. Αυτό είναι προφανώς αρκετά συνηθισμένο, τόσο πολύ ώστε το EpiPens να πωλείται σε διπλές συσκευασίες για να αντιμετωπίσει αυτό, για παράδειγμα, λέει ο Ορινγκερ.Και είναι πιθανό ότι μερικοί λαοί δεν θα ανταποκριθούν ούτε στην πρώτη δόση του ρινικού γλυκαγόνου ούτε χρειάζονται δεύτερη.

Το ρινικό γλυκαγόνη αποσκοπεί όχι μόνο να απομακρύνει το άγχος μιας ένεσης αλλά και τη σύγχυση που μπορεί να προκύψει από τη διεξαγωγή μιας διαδικασίας ανάμιξης υγρού και σκόνης εννέα σταδίων τη στιγμή που βιώνετε κατάσταση έκτακτης ανάγκης. Η απλούστευση δεν θα ήταν χρήσιμη μόνο στο σπίτι ή έξω από το κοινό, αλλά θα ήταν επίσης ένα τεράστιο όφελος για σχολικές ή εργασιακές καταστάσεις.

Για το σκοπό αυτό, ο Oringer μας λέει ότι προετοιμάζουν μια δεύτερη μελέτη που θα εξετάσει τους ανθρώπινους παράγοντες, i. μι. όχι μόνο την αποτελεσματικότητα

της δόσης γλυκαγόνης, αλλά και τη σύγκριση του τρόπου με τον οποίο οι φροντιστές εκπαιδεύονται και μπορούν να χρησιμοποιήσουν τη ρινική μονάδα έναντι του παραδοσιακού κιτ γλυκογόνου. Το κρίσιμο σημείο είναι να εξετάσουμε το προϊόν στα χέρια ανθρώπων που θα το χρησιμοποιήσουν σε πραγματικές καταστάσεις και να διερευνήσουν το ποσοστό επιτυχίας τους. Μην ξεχνάτε: δεν είναι γενικά το άτομο με διαβήτη που χορηγεί το γλυκαγόνο, αλλά κάποιο φτωχό μέλος οικογένειας ψυχής ή με άλλο τρόπο - που προσπαθεί να βοηθήσει σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Λέει επίσης ότι η AMG Medical ελπίζει να πάρει την πρώτη αναθεώρηση του FDA, η οποία θα σώσει τέσσερις έως έξι μήνες, αλλά το ακριβές χρονοδιάγραμμα υποβολής δεν είναι ακόμη σαφές.

Έχοντας δοκιμάσει τον εαυτό μου, νομίζω ότι αυτός ο τύπος γλυκογόνου από τη μύτη μπορεί να είναι ένα όμορφο πράγμα - ακόμα καλύτερο από το αναπτυσσόμενο γλυκαγόνη τύπου EpiPen (το οποίο εξακολουθεί να περιλαμβάνει ένεση). Αυτή η ρινική μορφή θα μπορούσε να αφαιρέσει πολύ τον φόβο και την απελπισία που σχετίζονται με την ανάγκη για γλυκαγόνη σε στιγμές έκτακτης ανάγκης.

Εν ολίγοις, είμαι οπαδός της και ανυπομονούμε να δούμε πώς φτάνει αυτό το προϊόν καθώς προχωράμε σε αυτή την ενδιαφέρουσα κούρσα για να κάνουμε το glucagon πιο φιλικό προς το χρήστη.

** Φεβρουάριος 18, 2015 UPDATE **

Πολύ συναρπαστικό για να δείτε τα κλινικά δεδομένα από τη μελέτη αυτή που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της Advanced Technologies and Treatments of Diabetes (ATTD) στο Παρίσι. Αυτή η ανάρτηση από το T1D Exchange έχει περισσότερες λεπτομέρειες.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.