Απώλεια του διαβήτη Tech: Προϊόντα που ποτέ δεν πραγματοποιήθηκαν

Στους λαβύρινθους της ιστορίας των συσκευών διαβήτη, υπάρχουν ατελείωτα παραδείγματα εξαιρετικών ιδεών για συσκευές που ποτέ δεν έπεσαν στο έδαφος. Αλλά τι γίνεται με αυτό το D-tech που πήρε στην ουσία έγκριση από την FDA ή ήταν εγγυημένο, αλλά δεν το έκανε ποτέ στα χέρια ανθρώπων με διαβήτη;

Ναι, ορισμένα προϊόντα υποβλήθηκαν σε ολόκληρη την διαδικασία εξέλιξης και της κανονιστικής αναθεώρησης και κατέληξαν να διαλύονται ούτως ή άλλως, χωρίς να βλέπουν ποτέ το φως της ημέρας.

Σήμερα, θέλουμε να μοιραστούμε μερικές από αυτές τις ιστορίες από το αρχείο "έχασε και ποτέ δεν ξεκίνησε". (Είμαστε αρκετά σίγουροι ότι υπάρχουν περισσότερα έξω, τώρα όλα ξεχασμένα με την πάροδο του χρόνου.)

Ας ξεκινήσουμε με μερικές σχεδόν "χαμένες τεχνολογίες" ειδήσεις που ήταν ένα καυτό θέμα στις μεγάλες Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD ) που πραγματοποιήθηκε την περασμένη εβδομάδα στο Μιλάνο της Ιταλίας:

Το Predictive 640G της Medtronic με τον αισθητήρα Enlite;

Από επιχειρηματική άποψη, αυτό έχει νόημα - αλλά δεν συμβαίνει εξ ολοκλήρου, λέει η εταιρεία.

Η εκπρόσωπος της Medtronic, Amanda Sheldon, μας λέει αυτό μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, στο ταπέτο της επιστροφής από το ATTD:

«Μπορώ να μοιραστώ μαζί σας ό, τι έχουμε δημοσιοποιήσει. ο αριθμός των υποβολών, συμπεριλαμβανομένων των MiniMed 670G και MiniMed640G στην εγγραφή στις Ηνωμένες Πολιτείες MiniMed 670G (trial), πήγε τόσο καλά που ολοκληρώσαμε τώρα τις προσλήψεις και αναμένουμε την ολοκλήρωση της δοκιμής τον επόμενο μήνα.

«Μας χορηγήθηκε ένα πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης EAP), ώστε τα άτομα με διαβήτη να παραμείνουν σε αυτό το σύστημα μετά τη μελέτη. Πιστεύουμε ότι μπορούμε να υποβάλουμε (στον FDA) τον Μάιο του 2016 ημερολογιακού έτους. Λόγω της επιτυχημένης πρόσληψης με το MiniMed 670G, πιστεύουμε ότι είμαστε πιο κατάλληλοι για την υποβολή του MiniMed 670G τώρα (λόγω καινοτομίας και λειτουργικότητας) και μετά από το MiniMed 640G.Η διαφορά στα χρονοδιαγράμματα υποβολής είναι μόνο θέμα μηνών ».

Έτσι, ενώ η MedT λέει ότι αυτή τη στιγμή δεν σκοπεύει να πετάξει το 640G εδώ στα κράτη εντελώς, φαίνεται ότι σκοπεύουν να ξεπεράσουν αυτό το λανσάρισμα ακόμη και αν θα είχαμε προλάβει να το δούμε - εάν η Medtronic απλά διαλύσει το 640G και το άφησε πίσω, αφού ο αλγόριθμος πρόβλεψης θα βρεθεί σε > Abbott Aviator Αντλία ινσουλίνης

Ναι, ο Abbott έκανε μια αντλία ινσουλίνης.Στην πραγματικότητα, σύμφωνα με αυτή τη δημοσίευση του NIH, το ενημέρωσαν και προφανώς πήραν ένα τεράστιο

τρεις εκδόσεις

του λεγόμενου FreeStyle Aviator μέσω της FDA κατά την τελευταία δεκαετία, δεν απελευθέρωσαν ποτέ.

Βρήκαμε αυτή την εικόνα ενός εγχειριδίου οδηγιών για την προγραμματισμένη αντλία τους την εποχή εκείνη: 1ο Gen FreeStyle Aviator: > Το FDA ενέκρινε το Δεκέμβριο του 2005. Είναι ενδιαφέρον ότι αυτή η πρώτη αντλία Abbott ήταν ένα predicate dev με βάση τον σχεδιασμό της Medtronic. Χάρη στην αναφορά του φίλου μας και του D-peep David Mendosa πριν από μια δεκαετία, μάθαμε ότι η Abbott είχε αγοράσει την τεχνολογία από την DEKA Research & Development, μια ιδιωτική εταιρεία που ίδρυσε ο Dean Kamen και που εφευρέθηκε αρχικά οι αντλίες ινσουλίνης. αυτό που η Abbott αποκαλεί τη νέα της αντλία ινσουλίνης.Η Holly Kulp μου είπε ότι έχει κάποια μοναδικά χαρακτηριστικά.Είναι Διευθύνων Αντιπρόεδρος, In Vivo Παγκόσμιο Μάρκετινγκ για τη Διαβήτη Διαβήτη Abbott.'Είναι σχεδιασμένο για να είναι εύκολο στη χρήση, εύκολο να φορέσει και εύκολο να μάθουν ». Την εποχή εκείνη το 2006, η Abbott είχε μόνο πρωτότυπα και εξερευνούσε τον τρόπο με τον οποίο θα εμπορευόταν τον Aviator σύμφωνα με το CGM Navigator που εκκρεμεί ακόμα από την FDA από το 2008 έως το 2011. 2nd Genera FreeStyle Aviator :

Ο FDA ενέκρινε τον Ιανουάριο του 2008. Αυτός ο τύπος είχε βελτιωμένο περιβάλλον εργασίας με βάση τα σχόλια των χρηστών.

• 3rd Generation FreeStyle Aviator: Ο FDA εκκαθαρίστηκε τον Φεβρουάριο του 2009. Αυτό είχε ενσωματωμένο μετρητή γλυκόζης αίματος FreeStyle Lite ενσωματωμένο σε ένα λεγόμενο "Αεροπόρο Companion "χειρός με ξεχωριστή διεπαφή χρήστη σε περίπτωση που δεν θέλετε να τραβήξετε την αντλία.
• Επέστρεψαμε στην Abbott για να μάθουμε περισσότερα σχετικά με τη συλλογιστική πίσω από το θάνατο του Aviator και, όπως αναμενόταν, ένας εκπρόσωπος της εταιρείας απάντησε: "Για επιχειρηματικούς λόγους αποφασίσαμε να μην εμπορευματοποιήσουμε αυτό το προϊόν. Γιατί λοιπόν πιστεύουμε ότι αυτό δεν υλοποιήθηκε ποτέ; Λοιπόν, ο Abbott φαίνεται να έχει καθοδηγήσει αυτόν τον Aviator για χρήση παράλληλα με το Navigator CGM, το οποίο βέβαια έτρεξε σε δικά του προβλήματα, πριν βγει από την αγορά το 2009. Έτσι, λίγο μετά το 3ο γενικό Aviator πήρε το FOD , η μοίρα του πλοηγού ήταν υπό αμφισβήτηση εδώ στα κράτη και ο Abbott τελικά απλώς διέλυσε την αντλία μαζί με το CGM.
• Αντλία κεφαλής Roche Solo; Η τώρα μυστικιστική Solo Micropump δημιουργούσε ενθουσιασμό περίπου πριν από πέντε ή έξι χρόνια, περίπου τη στιγμή που η Roche Diabetes Care αγόρασε τη συσκευή από το Ισραήλ με βάση το Medingo. Η μεγάλη κλήρωση ήταν ότι σε αντίθεση με το OmniPod (που παραμένει η πρώτη και μόνη αντλία patch στην αγορά μέχρι σήμερα), το Solo υποσχέθηκε να είναι αποσπώμενο και σας επιτρέπει να το χειρίζεστε απευθείας από τα κουμπιά της αντλίας, ώστε να μην έχετε πάντα να βασίζεστε στο τηλεχειριστήριο.

Αυτή η συσκευή έλαβε την έγκριση του FDA το 2010 λίγο πριν την αποκτήσει η Roche και ο συντάκτης

'Mine

AmyT πήρε πραγματικά τη φθορά της συσκευής και την αναθεώρησε τον Μάιο του ίδιου έτους.

Στη συνέχεια, η Roche αγόρασε τη συσκευή και διαβεβαίωσε ότι όλοι θα κυκλοφορούσαν τελικά - το αργότερο, κάποια στιγμή το 2012.

Wellll … που δεν συνέβη ποτέ.

Ακούσαμε τον κορυφαίο ορείχαλκο στη Roche να πω σε μια σύνοδο κορυφής για τα Social Media το 2012 ότι είχαν ένα πρωτότυπο της πρώτης γενιάς για το Solo, αλλά επέλεξαν να μην το ξεκινήσουν επειδή δεν είχαν ενσωματωμένο μετρητή γλυκόζης - το θέτουν σε μειονεκτική θέση για το ανταγωνιστικό OmniPod, με το ενσωματωμένο μετρητή BG. Και η λέξη είναι ότι η ολοκληρωμένη ικανότητα μετρητών έτρεξε σε καθυστερήσεις του FDA που έβλαψαν το σχέδιο της Roche για να μας φέρουν μια ενσωματωμένη στο μετρητή Solo αντλία.

Αυτό που δεν παίρνουμε είναι ο λόγος για τον οποίο αυτό δεν έγινε ποτέ σταθερό και γιατί η Roche δεν έφερε τουλάχιστον μια πρώτη γενιά του Solo στην αγορά. Εξάλλου, η Roche κατασκευάζει μετρητές γλυκόζης Accu-Chek, οι οποίοι είναι αρκετά δημοφιλείς και καθιστά επίσης το εμπορικό σήμα αντλιών ινσουλίνης Accu-Chek (πρώην το Spirit, τώρα το Combo). Έτσι εδώ είμαστε 6 χρόνια αργότερα, και το Solo έχει σβήσει. Για κάποιους λόγους που ίσως δεν καταλαβαίνουμε ποτέ, η εταιρεία αποφάσισε να το θάψει απλώς την έγκαιρη έγκριση της FDA και να προχωρήσει στην κύρια δραστηριότητά της.

Δυστυχώς, πολλοί λαοί ξεχνούν την αντλία της Roche εξ ολοκλήρου επειδή η διείσδυση της αγοράς είναι τόσο χαμηλή εδώ στα κράτη. Το Combo Accu-Chek που μπορεί να επικοινωνήσει με ένα μετρητή δακτύλων είναι το τελευταίο μοντέλο τους από το 2012. Ακούμε τα σφάλματα ότι ένα νέο σύστημα θα έρθει σύντομα - τουλάχιστον στην Ευρώπη, όπου ήδη έχουν το σύστημα αντλίας ινσουλίνης Accu-Chek Insight (αναβάθμιση στο Combo) και σχεδιάζετε να αναπτύξετε το δικό σας CGM για να ενσωματώσετε την τεχνολογία.

Θα δούμε ποτέ την κυκλοφορία της αντλίας Solo patch; Ή οποιαδήποτε πλήρης αντλία patch για να ανταγωνιστεί το OmniPod για αυτό το θέμα; Δεν θα ποντάραμε στο Solo σε αυτό το σημείο.

Πάρα πολύ, γιατί οι περισσότερες επιλογές στην D-tech έχουμε, τόσο το καλύτερο.

Γιατί τα προϊόντα διαβήτη αποτυγχάνουν

Φυσικά, η βιομηχανία συσκευών διαβήτη είναι μια επιχείρηση και πρέπει συνεχώς να εξετάζει το δυναμικό της αγοράς για οποιοδήποτε συγκεκριμένο προϊόν. Ακόμα, οι αποτυχίες αφθονούν.

"Οι συσκευές που δεν έχουν εγκριθεί από την FDA, αλλά οι εταιρείες έχουν ξοδέψει τόνοι χρημάτων και δεν επιδιώκονται;" Ο κατάλογος είναι απλώς γελοίο ", δήλωσε ο Δρ Aaron Kowalski, συνάδελφος τύπου 1 και επικεφαλής αποστολής της JDRF. Μιλάμε δισεκατομμύρια δολάρια και υπάρχουν πολλοί λόγοι για τους οποίους συμβαίνει αυτό. "

Ο Kowalski αναφέρει ότι μερικές φορές μπορεί να είναι θέμα ανταγωνισμού που είναι πολύ ισχυρό, ή το κόστος της εμπορευματοποίησης και της εκτόξευσης είναι υπερβολικά υψηλό για να μεταφέρει μέσω ενός δυνητικού προϊόντος σε μια συγκεκριμένη αγορά.Μερικές φορές, η τεχνολογία ίσως απλά δεν λειτουργεί. <"Δεν γνωρίζω ότι οι εταιρείες ραφιώνουν τα πράγματα επειδή προσπαθούν να το κρύψουν για σκοπούς IP", λέει. αυτό που δεν το κάνει, δεν το κάνει για κάποιο λόγο. Μερικές φορές στην κοινότητα των ασθενών είμαστε υπερ-κρίσιμοι για το πώς οι επιχειρήσεις κάνουν επιχειρήσεις, αλλά δεν πρόκειται να πάρουμε νέες καινοτομίες εάν δεν μπορούν κερδίστε χρήματα από ένα νέο προϊόν.Είναι ένα δίκοπο σπαθί. "

Από το POV των ασθενών, είναι δύσκολο να δούμε χρήματα και πόρους που σπαταλούνται σε προϊόντα που δεν έχουμε ποτέ την ευκαιρία να δοκιμάσουμε - ίσως θα ήταν μεγάλες προσθήκες στην εργαλειοθήκη μας για το διαβήτη.

Αποποίηση ευθύνης

: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.