Τι είναι η συνειδητή συναίνεση στην ιατρική περίθαλψη; ορισμός, σημαντικοί & νόμοι

Τι είναι η συναινέσει;

• Οι γιατροί θα σας δώσουν πληροφορίες σχετικά με μια συγκεκριμένη θεραπεία ή μια δοκιμασία για να αποφασίσετε εάν επιθυμείτε να υποβληθείτε σε θεραπεία ή τεστ. Αυτή η διαδικασία κατανόησης των κινδύνων και των οφελών της θεραπείας είναι γνωστή ως συνειδητή συναίνεση.
• Η ενημερωμένη συγκατάθεση βασίζεται στην ηθική και νομική προϋπόθεση της αυτονομίας των ασθενών: Εσείς όπως ο ασθενής έχετε το δικαίωμα να λαμβάνετε αποφάσεις σχετικά με τις δικές σας συνθήκες υγείας και υγείας.
• Πρέπει να δώσετε την εθελοντική συνειδητή συγκατάθεσή σας για θεραπεία και για τις περισσότερες ιατρικές εξετάσεις και διαδικασίες. Ο νόμιμος όρος για την αποτυχία να αποκτηθεί συνειδητή συναίνεση πριν από την εκτέλεση μιας δοκιμής ή μιας διαδικασίας σε έναν ασθενή ονομάζεται μπαταρία (μια μορφή επίθεσης).
• Για πολλούς τύπους αλληλεπιδράσεων (για παράδειγμα, μια φυσική εξέταση με το γιατρό σας), υπονοείται συναίνεση.
• Για περισσότερο επεμβατικές εξετάσεις ή για δοκιμές ή θεραπείες με σημαντικούς κινδύνους ή εναλλακτικές λύσεις, θα σας ζητηθεί να δώσετε ρητή (γραπτή) συναίνεση.
• Υπό ορισμένες συνθήκες, υπάρχουν εξαιρέσεις από τον κανόνα της ενημερωμένης συγκατάθεσης. Οι πιο συνηθισμένες εξαιρέσεις είναι οι εξής:
  • Έκτακτη ανάγκη για την άμεση ιατρική περίθαλψη για την πρόληψη σοβαρής ή μη αναστρέψιμης βλάβης
  • Ανικανότητα στην οποία κάποιος δεν μπορεί να δώσει άδεια (ή να αρνηθεί την άδεια) για δοκιμή ή θεραπεία

Στοιχεία της συναίνεσης μετά από ενημέρωση

Υπάρχουν 4 στοιχεία συναινετικής συναίνεσης:

• Πρέπει να έχετε την ικανότητα (ή την ικανότητα) να λάβετε την απόφαση.
• Ο πάροχος ιατρικής πρέπει να αποκαλύψει πληροφορίες σχετικά με τη συγκεκριμένη θεραπεία, δοκιμασία ή διαδικασία, συμπεριλαμβανομένων των αναμενόμενων οφελών και κινδύνων και την πιθανότητα (ή πιθανότητα) να προκύψουν τα οφέλη και οι κίνδυνοι.
• Πρέπει να κατανοήσετε τις σχετικές πληροφορίες.
• Πρέπει να δώσετε οικειοθελώς συγκατάθεση, χωρίς εξαναγκασμό ή καταναγκασμό.

Ικανότητα λήψης αποφάσεων

Η ικανότητα λήψης αποφάσεων συχνά αναφέρεται από την αρμοδιότητα του νομικού όρου. Είναι ένα από τα σημαντικότερα στοιχεία της συναίνεσης κατόπιν ενημέρωσης. Η ικανότητα λήψης αποφάσεων δεν είναι ασπρόμαυρη. Μπορεί να έχετε την ικανότητα να λάβετε ορισμένες αποφάσεις, αλλά όχι και άλλους.

Τα στοιχεία της ικανότητας λήψης αποφάσεων έχουν ως εξής:

• Η ικανότητα κατανόησης των επιλογών
• Η ικανότητα κατανόησης των συνεπειών της επιλογής κάθε μιας από τις επιλογές
• Η ικανότητα να αξιολογείτε το προσωπικό κόστος και να επωφελείτε από κάθε μία από τις συνέπειες και να τις συνδέετε με το δικό σας σύνολο αξιών και προτεραιοτήτων

Αν δεν είστε σε θέση να κάνετε όλα τα στοιχεία, τα μέλη της οικογένειας, οι κηδεμόνες που έχουν οριστεί από το δικαστήριο ή άλλοι (όπως καθορίζονται από τον κρατικό νόμο) μπορούν να ενεργούν ως «αναπληρωματικοί φορείς λήψης αποφάσεων» και να λαμβάνουν αποφάσεις για εσάς.

Για να έχετε ικανότητα λήψης αποφάσεων δεν σημαίνει ότι εσείς, ως ασθενής, θα κάνετε πάντα "καλές" αποφάσεις ή αποφάσεις που συμφωνεί ο γιατρός σας. Ομοίως, κάνοντας μια "κακή" απόφαση δεν σημαίνει ότι εσείς, ως ασθενής, είστε "ανίκανοι" ή δεν έχετε ικανότητα λήψης αποφάσεων.

Η ικανότητα λήψης αποφάσεων ή η αρμοδιότητα απλά σημαίνει ότι μπορείτε να κατανοήσετε και να εξηγήσετε τις επιλογές, τις επιπτώσεις τους και να δώσετε έναν λογικό λόγο για τον οποίο θα αποφασίζατε για μια συγκεκριμένη επιλογή αντί για τους άλλους.

Αποκάλυψη

Προκειμένου να δώσετε τη συγκατάθεσή σας για θεραπεία ή τεστ, ο γιατρός ή ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να σας δώσει (ή να αποκαλύψει) αρκετές πληροφορίες ώστε να μπορείτε να λάβετε τεκμηριωμένη απόφαση. Δεν είναι απαραίτητο ή αναμένεται να λάβετε κάθε λεπτομέρεια από τη δοκιμή, τη θεραπεία ή τη διαδικασία. Χρειάζεστε μόνο τις πληροφορίες που θα περίμενε κανείς από ένα λογικό άτομο να κάνει μια έξυπνη απόφαση. Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να περιλαμβάνουν τους κινδύνους και την πιθανότητα (ή πιθανότητα) κάθε κινδύνου και τα οφέλη και την πιθανότητα (ή πιθανότητα) του οφέλους. Οποιεσδήποτε ερωτήσεις έχετε πρέπει να εξηγηθούν πλήρως, στη γλώσσα και την ορολογία που μπορείτε να καταλάβετε.

Τεκμηρίωση της συγκατάθεσης

Για πολλές δοκιμές και διαδικασίες, όπως συνήθεις εξετάσεις αίματος, ακτινογραφίες και νάρθηκες ή χυτά, η συγκατάθεση είναι σιωπηρή. Δεν υπάρχει γραπτή τεκμηρίωση της διαδικασίας συναίνεσης. Για πολλές επεμβατικές εξετάσεις ή για θεραπείες με σημαντικό κίνδυνο, θα πρέπει να λάβετε γραπτή μορφή συγκατάθεσης και προφορική επεξήγηση, και οι δύο κατά προτίμηση στη μητρική σας γλώσσα.

Τα παρακάτω στοιχεία πρέπει να συζητηθούν και να συμπεριληφθούν στη γραπτή μορφή συγκατάθεσης. Εάν δεν είναι, θα πρέπει να ζητήσετε αυτές τις πληροφορίες:

• Μια εξήγηση της ιατρικής κατάστασης που δικαιολογεί τη δοκιμή, τη διαδικασία ή τη θεραπεία
• Εξήγηση του σκοπού και των οφελών της προτεινόμενης δοκιμής, διαδικασίας ή θεραπείας
• Εξήγηση ή περιγραφή της προτεινόμενης δοκιμής, διαδικασίας ή θεραπευτικής αγωγής, συμπεριλαμβανομένων τυχόν επιπλοκών ή ανεπιθύμητων ενεργειών
• Περιγραφή εναλλακτικών θεραπειών, διαδικασιών ή δοκιμών, εάν υπάρχουν, καθώς και των σχετικών οφελών και κινδύνων τους
• Μια συζήτηση για τις συνέπειες της μη αποδοχής της δοκιμής, της διαδικασίας ή της θεραπείας

Το έντυπο συγκατάθεσης θα πρέπει να υπογράφεται και να χρονολογείται από τον γιατρό και από εσάς ως ασθενής. Θα υπογράψετε για το παιδί σας. Μπορείτε να ζητήσετε αντίγραφο της υπογεγραμμένης φόρμας συγκατάθεσης.

Αρμοδιότητα

Η ικανότητα είναι ένας νομικός όρος που χρησιμοποιείται για να υποδείξει ότι ένα άτομο έχει την ικανότητα να κάνει και να θεωρηθεί υπεύθυνο για τις αποφάσεις του. Ο όρος χρησιμοποιείται συχνά χαλαρά στην ιατρική για να υποδείξει εάν ένα άτομο έχει ικανότητα λήψης αποφάσεων, όπως περιγράφηκε προηγουμένως. Από τεχνική άποψη, ένα άτομο μπορεί να κηρυχθεί "ανίκανο" από δικαστήριο.

Ενημέρωση, το δικαίωμα άρνησης θεραπείας

Εκτός από τη νόμιμα εξουσιοδοτημένη θεραπεία, οι ασθενείς που είναι νομικά αρμόδιοι για λήψη ιατρικών αποφάσεων και οι οποίοι κρίνονται από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για να έχουν τη δυνατότητα λήψης αποφάσεων έχουν το νομικό και ηθικό δικαίωμα να αρνηθούν οποιαδήποτε ή όλες τις μορφές θεραπείας. Αυτό ισχύει ακόμη και αν ο ασθενής επιλέξει να κάνει μια "κακή απόφαση" που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αναπηρία ή ακόμα και θάνατο:

• Για να τεκμηριώσετε ότι σας δόθηκε η δυνατότητα να λάβετε μια συνιστώμενη θεραπεία ή δοκιμή και έχετε επιλέξει να μην υποβάλετε, μπορεί να σας ζητηθεί να υπογράψετε ένα έντυπο Ενάντια στη ιατρική συμβουλή (AMA) για να προστατεύσετε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης από τη νομική ευθύνη για μη παροχή της αμφισβητούμενης θεραπευτική αγωγή. Η άρνηση μιας δοκιμής, μιας θεραπείας ή μιας διαδικασίας δεν σημαίνει απαραίτητα ότι αρνείστε κάθε φροντίδα. Η επόμενη καλύτερη θεραπεία θα πρέπει πάντα να προσφέρεται σε οποιονδήποτε αρνείται τη συνιστώμενη φροντίδα.
• Εάν, λόγω δηλητηρίασης, τραυματισμού, ασθένειας, συναισθηματικού στρες ή άλλου λόγου, ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης αποφασίζει ότι ο ασθενής δεν έχει ικανότητα λήψης αποφάσεων, ο ασθενής μπορεί να μην μπορεί να αρνηθεί τη θεραπεία. Ο νόμος προϋποθέτει ότι το μέσο λογικό πρόσωπο θα συναινούσε στη θεραπεία σε περισσότερες περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης για την πρόληψη μόνιμης αναπηρίας ή θανάτου.
• Οι εκ των προτέρων οδηγίες και οι ζωντανές διαθήκες είναι έγγραφα που μπορείτε να συμπληρώσετε πριν εμφανιστεί έκτακτη ανάγκη. Αυτά τα νομικά έγγραφα κατευθύνουν τους γιατρούς και άλλους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τις συγκεκριμένες θεραπείες που θέλετε ή δεν θέλετε, εάν η ασθένεια ή ο τραυματισμός σας εμποδίσουν να έχετε ικανότητα λήψης αποφάσεων.

Κλινικές Δοκιμές και Έρευνες

Κλινικές ερευνητικές μελέτες ή μελέτες αποτελούν σημαντικό μέρος της έρευνας για την υγειονομική περίθαλψη. Αποτελούν ένα από τα σημαντικότερα μέσα για την προώθηση της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης. Οι κλινικές μελέτες χρησιμοποιούνται συχνά για να προσδιορίσουν εάν νέα φάρμακα, διαδικασίες ή θεραπείες είναι ασφαλέστερα ή πιο αποτελεσματικά από τα φάρμακα ή τις θεραπείες που χρησιμοποιούνται σήμερα.

Η εγγραφή σε μια κλινική μελέτη συχνά σας δίνει την ευκαιρία να λάβετε ένα νέο φάρμακο ή θεραπεία πριν να είναι ευρέως διαθέσιμο. Το συμβιβασμό είναι ότι μπορεί να εκτίθενται σε κινδύνους από το φάρμακο ή τη θεραπεία που δεν είναι γνωστές τη στιγμή της μελέτης.

• Στις περισσότερες μελέτες, υπάρχει μια ομάδα ελέγχου που λαμβάνει αυτό που θεωρείται το τρέχον πρότυπο περίθαλψης ή καλύτερης διαθέσιμης θεραπείας. Μία ή περισσότερες πειραματικές ομάδες λαμβάνουν τη νέα θεραπεία.
• Συνήθως δεν υπάρχει κόστος που να συνδέεται με τη συμμετοχή σε μια μελέτη. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι συμμετέχοντες μπορούν να λαμβάνουν πληρωμές, φάρμακα, εξετάσεις ή παρακολούθηση χωρίς κόστος.
• Απαιτείται ενημερωμένη συγκατάθεση για να μπορέσετε να εγγραφείτε σε κλινικές δοκιμές. Ο σκοπός της ενημερωμένης συγκατάθεσης σε αυτή τη ρύθμιση είναι να σας επιτρέψει να μάθετε αρκετά για τη μελέτη για να αποφασίσετε αν θα συμμετάσχετε ή όχι. Η ενημερωμένη συγκατάθεση για μια ερευνητική μελέτη (κλινική δοκιμή) πρέπει να περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:
  • Γιατί γίνεται η έρευνα
  • Αυτό που οι ερευνητές ελπίζουν να επιτύχουν
  • Περιγραφή του τι θα γίνει κατά τη διάρκεια της μελέτης και πόσο καιρό αναμένεται να συμμετάσχετε
  • Οι κίνδυνοι για τη συμμετοχή σας στη μελέτη
  • Τα οφέλη που μπορείτε να περιμένετε από τη συμμετοχή στη μελέτη
  • Άλλες θεραπείες που είναι διαθέσιμες αν αποφασίσετε να μην συμμετάσχετε στη μελέτη
  • Επαληθεύστε ότι έχετε το δικαίωμα να εγκαταλείψετε τη μελέτη ανά πάσα στιγμή και ότι αυτή η συνήθης ιατρική περίθαλψη θα παρέχεται χωρίς ποινή αν επιλέξετε να αποσυρθείτε από τη μελέτη
• Παρόλο που πρέπει να υπογραφεί ένα ενημερωμένο έγγραφο συγκατάθεσης πριν από την εγγραφή σε μια μελέτη, είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι η ενημερωμένη συγκατάθεση είναι μια διαδικασία που συνεχίζεται καθ 'όλη τη διάρκεια της μελέτης. Μπορείτε να υποβάλετε ερωτήσεις από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης οποιαδήποτε στιγμή πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη μελέτη. Επειδή η απόφαση να συμμετάσχετε σε μια κλινική μελέτη είναι μια σημαντική απόφαση, είναι συχνά χρήσιμο να συζητήσετε τη μελέτη και τα ενημερωμένα έγγραφα συγκατάθεσης με τα μέλη της οικογένειας ή τους φίλους πριν αποφασίσετε αν θα συμμετάσχετε.

Παιδιά και συναίνεση

Η έννοια της ενημερωμένης συγκατάθεσης έχει μικρή άμεση εφαρμογή στα παιδιά. Παρόλο που οι ανήλικοι έχουν ενδεδειγμένη ικανότητα λήψης αποφάσεων, συνήθως δεν έχουν τη νομική εξουσία να δώσουν συνειδητή συναίνεση. Επομένως, οι γονείς ή άλλοι αναπληρωματικοί φορείς λήψης αποφάσεων μπορούν να δώσουν ενημερωμένη άδεια για τη διάγνωση και τη θεραπεία ενός παιδιού, κατά προτίμηση με τη σύμφωνη γνώμη του παιδιού όποτε είναι δυνατόν.

• Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι γονείς υποτίθεται ότι ενεργούν προς το συμφέρον του παιδιού τους. Ωστόσο, ενδέχεται να προκύψουν περιπτώσεις όπου υπάρχει σύγκρουση μεταξύ του τι αισθάνονται οι γονείς και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης για το καλύτερο συμφέρον. Οι κρατικοί νόμοι καλύπτουν ορισμένους από αυτούς τους τομείς δυνητικών διαφορών, για παράδειγμα, σε περιπτώσεις υποψίας για κακοποίηση παιδιών.
• Άλλες διαφωνίες στην περίθαλψη μπορούν να οδηγήσουν σε δικαστικές εντολές που καθορίζουν ποια θεραπεία πρέπει να λάβει χώρα (για παράδειγμα, μεταγγίσεις αίματος), ή στο δικαστήριο που ορίζει κηδεμόνα να λάβει ιατρικές αποφάσεις για το παιδί.
• Τα περισσότερα κράτη έχουν νόμους που χαρακτηρίζουν ορισμένους ανήλικους ως χειραφετημένους και δικαιούνται τα πλήρη δικαιώματα των ενηλίκων, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών σε αυτές τις περιπτώσεις:
  • Αυτοπεποίθηση και / ή μη διαβίωση στο σπίτι
  • Παντρεμένος
  • Έγκυος ή γονέας
  • Στον στρατό
  • Δηλωμένο χειραγωγείται από ένα δικαστήριο
• Τα περισσότερα κράτη παρέχουν επίσης εξουσιοδότηση λήψης αποφάσεων σε ανήλικους ανήλικους που δεν λαμβάνουν αποφάσεις, με ικανότητα λήψης αποφάσεων (ώριμοι ανήλικοι) που αναζητούν θεραπεία για ορισμένες ιατρικές καταστάσεις, όπως κατάχρηση ναρκωτικών ή αλκοόλ, εγκυμοσύνη ή σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα.