Ανεπιθύμητες ενέργειες Benlysta (belimumab), αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Benlysta

Γενικό όνομα: belimumab

Τι είναι το belimumab (Benlysta);

Το belimumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που επηρεάζει τις δράσεις του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος. Τα μονοκλωνικά αντισώματα δημιουργούνται για να στοχεύουν και να καταστρέφουν μόνο ορισμένα κύτταρα του σώματος. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στην προστασία των υγιεινών κυττάρων από βλάβες.

Το belimumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ενεργού συστηματικού ερυθηματώδους λύκου (SLE) σε ενήλικες.

Το belimumab δεν χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν σοβαρά νεφρικά προβλήματα που προκαλούνται από ΣΕΛ ή έχουν ενεργό ΣΕΛ που επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα (εγκέφαλο, νεύρα και νωτιαίος μυελός).

Το belimumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για άλλους σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του belimumab (Benlysta);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, φαγούρα, αισθάνεται ανήσυχος ή αγχωμένος. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά την ένεση. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν νιώθετε άγχος, ναυτία, φαγούρα, φαγούρα ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, σοβαρό πονοκέφαλο ή ερυθρότητα και πρήξιμο του δέρματος.

Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το belimumab και καλέστε αμέσως το γιατρό σας, εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:

• πυρετός, ρίγη;
• βήχας με βλέννα.
• πόνο ή καύση όταν ουρείτε.
• ούρηση περισσότερο από το συνηθισμένο. ή
• αιματηρή διάρροια.

Το belimumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή τη μυϊκή κίνηση. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αρχίσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• νέα ή χειροτέρευση της κατάθλιψης, άγχος, αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, προβλήματα στον ύπνο, συμπεριφορά ανάληψης κινδύνου ή σκέψεις για το να πληγώνεις τον εαυτό σου ή τους άλλους.
• συριγμός, σφίξιμο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή. ή
• θωρακικό άλγος ή πίεση, πόνος που εξαπλώνεται στο σαγόνι ή τον ώμο σας, ναυτία, εφίδρωση.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, διάρροια.
• πυρετός, πονόλαιμος, ρινική ή βουλωμένη μύτη, βήχας.
• πόνο, κνησμό, ερυθρότητα ή οίδημα όπου δόθηκε η ένεση.
• πόνος στα χέρια ή στα πόδια σας.
• κεφαλαλγία, καταθλιπτική διάθεση. ή
• προβλήματα ύπνου (αϋπνία).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το belimumab (Benlysta);

Όταν το φάρμακο εγχέεται σε μια φλέβα, ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας αν νιώθετε άγχος, ναυτία, φωτοευαισθησία, φαγούρα ή βραχυκύκλωμα.

Το belimumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, βήχα με βλέννα, πληγές στο δέρμα, αυξημένη ούρηση ή κάψιμο όταν ουρείτε.

Το belimumab μπορεί επίσης να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε πόνο στο στήθος, ναυτία, ζάλη, εφίδρωση και δυσκολία στην αναπνοή.

Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα ψυχικής υγείας στον γιατρό σας, όπως: κατάθλιψη, αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, προβλήματα στον ύπνο ή σκέψεις για το να πληγώσετε τον εαυτό σας ή άλλους.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσω το belimumab (Benlysta);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το belimumab εάν είστε αλλεργικός σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια ενεργή ή χρόνια μόλυνση.
• κατάθλιψη ή ψυχική ασθένεια.
• αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες.
• Καρκίνος; ή
• εάν χρησιμοποιείτε κυκλοφωσφαμίδη, βιολογικά φάρμακα ή άλλα φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων.

Μερικοί άνθρωποι σκέφτονται για αυτοκτονία ενώ χρησιμοποιούν belimumab. Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγξει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις. Η οικογένειά σας ή οι άλλοι φροντιστές σας πρέπει επίσης να είναι προσεκτικοί για αλλαγές στη διάθεσή σας ή τα συμπτώματά σας.

Το belimumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων μορφών καρκίνου αλλάζοντας τον τρόπο που λειτουργεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον ατομικό σας κίνδυνο.

Το belimumab μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναφέρεται σε μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιδράσεις της βελμιμουμάμ στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Ρωτήστε το γιατρό σας για κάθε κίνδυνο.

Το belimumab δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Πώς χορηγείται το belimumab (Benlysta);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το belimumab χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα, συνήθως κάθε 2 έως 4 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτή την ένεση. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει περίπου 1 ώρα για να ολοκληρωθεί.

Το βηλιμουμάμπη ενίεται επίσης κάτω από το δέρμα, συνήθως μία φορά την εβδομάδα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιήσετε σωστά το φάρμακο μόνος σας. Μην ενέσετε αυτό το φάρμακο σε δέρμα που είναι μωλωπισμένο, τρυφερό, κόκκινο ή σκληρό.

Εάν χορηγείτε ενέσεις στο σπίτι, χρησιμοποιήστε το φάρμακο την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται μαζί με το φάρμακό σας. Μην χρησιμοποιείτε το belimumab εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες για σωστή χρήση. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις.

Προετοιμάστε την ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την δώσετε. Μην το χρησιμοποιείτε αν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώματα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε σοβαρές παρενέργειες ή αλλεργική αντίδραση. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Φυλάξτε την προγεμισμένη σύριγγα ή το στυλό ένεσης στην αρχική συσκευασία στο ψυγείο. Μην καταψύχετε ή εκθέτετε στο φως ή σε υψηλή θερμότητα. Αποφύγετε την ανακίνηση του φαρμάκου.

Πάρτε το πακέτο από το ψυγείο για να αφήσετε το φάρμακο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά πριν από την ένεση της δόσης σας. Προστατεύστε από το φως και μην ανακινείτε ή θερμαίνετε το φάρμακο.

Μην χρησιμοποιείτε το belimumab εάν έχει παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερο από 12 ώρες. Μην τοποθετείτε το φάρμακο πίσω στο ψυγείο. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ή στυλό έγχυσης είναι για μία μόνο χρήση. Βάλτε το μακριά μετά από μία χρήση, ακόμη και αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και μία σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα δοχείο "αιχμηρών αντικειμένων" που δεν έχει υποστεί διάτρηση. Ακολουθήστε τους νόμους του κράτους ή τους τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Κρατήστε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Benlysta);

Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε και, στη συνέχεια, χρησιμοποιήστε την επόμενη ένεση 1 εβδομάδα αργότερα. Μπορείτε είτε να επανεκκινήσετε ένα εβδομαδιαίο πρόγραμμα με βάση τη νέα ημέρα ένεσης είτε μπορείτε να επιστρέψετε στο κανονικό σας πρόγραμμα ένεσης. Μην χρησιμοποιείτε 2 ενέσεις την ίδια ημέρα.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοσολογώ (Benlysta);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη χρήση belimumab (Benlysta);

Αποφύγετε να είστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης.

Μην λαμβάνετε ένα «ζωντανό» εμβόλιο κατά τη χρήση belimumab. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR), πολιομυελίτιδα, ροταϊό, τυφοειδή, κίτρινο πυρετό, ανεμευλογιά (ανεμοβλογιά) και ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα).

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το belimumab (Benlysta);

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το belimumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το belimumab.