Αντινεοπλαστόνες: παρενέργειες αυτής της εναλλακτικής θεραπείας του καρκίνου

ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ

* Στοιχεία του Antineoplaston που συνέταξε η Μελίσσα Κόνραντ Στόπλερ, MD

• Τα αντινεοπλαστώματα είναι ουσίες που βρίσκονται κανονικά σε ανθρώπινα ούρα και αίμα και έχουν προταθεί να είναι σε θέση να εμποδίσουν τη διάσπαση και την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων. Τα αντινεοπλαστώματα μπορούν επίσης να γίνουν στο εργαστήριο.
• Η θεραπεία με αντινεοπλαστίνη προτάθηκε στη δεκαετία του 1970 ως πιθανή θεραπεία για τον καρκίνο, αλλά καμία έρευνα ή μελέτη δεν μπόρεσε να αποδείξει ότι μπορεί να είναι αποτελεσματική.
• Η θεραπεία με αντινεοπλαστίνη βασίζεται στην παροχή στον οργανισμό των απαραίτητων ουσιών για τη διόρθωση της ανώμαλης ανάπτυξης του κυττάρου. Αυτό επιτρέπει να αναπτυχθεί κανονικά ή να πεθάνει ένας φυσικός κυτταρικός θάνατος, ενώ τα υγιή κύτταρα δεν επηρεάζονται.
• Λίγες μελέτες θεραπείας με αντινεοπλαστίνη έχουν πραγματοποιηθεί σε ασθενείς με καρκίνο, αλλά αυτές οι δοκιμές δεν έχουν αποδείξει ότι αυτός ο τύπος θεραπείας είναι αποτελεσματικός.
• Τα αντινεοπλαστικά δεν έχουν εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία οποιασδήποτε ασθένειας ή κατάστασης.
• Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας με αντινεοπλαστόνη περιλαμβάνουν αναιμία, ζάλη, κόπωση, υψηλή αρτηριακή πίεση και δυνητικά σοβαρές επιδράσεις στο νευρικό σύστημα.

Τι είναι οι αντινεοπλαστίνες;

Τα αντινεοπλαστικά είναι μια ομάδα χημικών ενώσεων που βρίσκονται κανονικά στα ούρα και στο αίμα. Αποτελούνται κυρίως από αμινοξέα (τα δομικά στοιχεία της πρωτεΐνης) και πεπτίδια (ενώσεις που αποτελούνται από δύο ή περισσότερα αμινοξέα). Για να χρησιμοποιηθούν στην ιατρική έρευνα, τα αντινεοπλαστώματα είχαν αρχικά ληφθεί από ανθρώπινα ούρα, αλλά τώρα παρασκευάζονται από χημικές ουσίες στο εργαστήριο.

Ποια είναι η ιστορία της ανακάλυψης και χρήσης των αντινεοπλαστών ως συμπληρωματική και εναλλακτική θεραπεία για τον καρκίνο;

Η θεραπεία με αντινεοπλαστίνη αναπτύχθηκε από τον Δρ SR Burzynski. Πρότεινε ότι πρέπει να υπάρχει μια διαδικασία στο σώμα που να ελέγχει πώς αναπτύσσεται ένα κύτταρο και ότι αυτή η διαδικασία αποτυγχάνει όταν μια κυψέλη διαιρείται ατελείωτα και αναπτύσσεται σε όγκο. Πρότεινε ότι ορισμένες φυσικές ουσίες, τις οποίες ονόμασε «αντινεοπλαστικά», μεταφέρουν ένα μη φυσιολογικό κύτταρο πίσω στο δρόμο της φυσιολογικής ανάπτυξης. Επειδή τα πεπτίδια θεωρούνται ότι είναι οι φορείς των οδηγιών στο σώμα, άρχισε να αναζητά πεπτίδια που μπορεί να υπάρχουν στο αίμα των καρκινοπαθών. Μετά τη σύγκριση του αίματος των υγιή ανθρώπων με το αίμα των ανθρώπων με καρκίνο, ο Δρ Burzynski διαπίστωσε ότι τα άτομα με καρκίνο έχουν μικρότερες ποσότητες μιας συγκεκριμένης ομάδας χημικών ουσιών. Βρήκε αυτά τα ίδια χημικά μέσα στα ούρα και πρότεινε ότι μερικές από αυτές τις χημικές ουσίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να σταματήσουν τη διάσπαση ορισμένων καρκινικών κυττάρων.

Ο Δρ Burzynski διαχώρισε και αφαιρέθηκε αρκετούς διαφορετικούς τύπους αντινεοπλαστών από τα ούρα υγιή άτομα. Δοκίμασε αυτά τα αντινεοπλαστικά σε φυσιολογικά και μη φυσιολογικά κύτταρα για να δουν την επίδρασή τους και διαπίστωσε ότι ορισμένοι τύποι αντινεοπλαστών ήταν πιο αποτελεσματικοί σε περισσότερους τύπους ανώμαλων κυττάρων από άλλους. Κάλεσε αυτό το είδος αντινεοπλαστόνης Α. Αργότερα ανέπτυξε και εξέτασε τα αντινεοπλαστικά Α1, Α2, Α3, Α4 και Α5. Διαπίστωσε ότι το Α2 είχε την μεγαλύτερη επίδραση στα καρκινικά κύτταρα και ονόμασε το δραστικό συστατικό σε αυτό A10. Ακολούθησαν και άλλα αντινεοπλαστικά. Το 1976, ο Δρ. Burzynski πρότεινε τη χρήση αντινεοπλαστών ως πιθανή θεραπεία καρκίνου και άρχισε να θεραπεύει ασθενείς σε κλινικές δοκιμές στη δική του κλινική. Από το 1980, ο Δρ Burzynski έχει κάνει τα αντινεοπλαστικά από τις χημικές ουσίες στο εργαστήριό του, αντί να τα παίρνει από τα ούρα ή το αίμα.

Ποια είναι η θεωρία πίσω από την άποψη ότι τα αντινεοπλαστώματα είναι χρήσιμα στη θεραπεία του καρκίνου;

Σύμφωνα με τον Δρ. Burzynski, όταν το σώμα δεν έχει αρκετά αντινεοπλαστικά, τα κύτταρα που αρχίζουν να αναπτύσσονται μη φυσιολογικά δεν διορθώνονται και οι όγκοι σχηματίζονται και αναπτύσσονται. Προτείνει ότι η θεραπεία με αντινεοπλαστίνη προμηθεύει το σώμα με τις ουσίες που χρειάζονται για να διορθώσει την ανώμαλη ανάπτυξη του κυττάρου και να του επιτρέψει να αναπτυχθεί κανονικά ή να πεθάνει ένας φυσικός κυτταρικός θάνατος, ενώ δεν επηρεάζονται τα υγιή κύτταρα.

Πώς χορηγούνται οι αντινεοπλαστίνες;

Τα αντινεοπλαστώματα έχουν δοθεί με διάφορους τρόπους. Σήμερα, τα περισσότερα αντινεοπλαστώματα χορηγούνται από το στόμα ή με ένεση (βολή).

Έχουν πραγματοποιηθεί προκλινικές (εργαστηριακές ή ζωικές) μελέτες με τη χρήση αντινεοπλαστών;

Η έρευνα σε εργαστήριο ή σε ζώα γίνεται για να διαπιστωθεί εάν ένα φάρμακο, διαδικασία ή θεραπεία είναι πιθανό να είναι χρήσιμο στον άνθρωπο. Αυτές οι προκλινικές μελέτες γίνονται πριν αρχίσουν οι δοκιμές στον άνθρωπο.

Ο Δρ. Burzynski πραγματοποίησε εργαστηριακές μελέτες για να διαπιστώσει πώς τα αντινεοπλαστώματα επηρεάζουν τα ανθρώπινα καρκινικά κύτταρα. Ανέφερε ότι το αντινεοπλαστόνιο Α σκότωσε ανθρώπινα καρκινικά κύτταρα αλλά δεν είχε καμία επίδραση στα ζωϊκά κύτταρα όγκου. Άλλοι τύποι αντινεοπλαστών δεν έχουν δοκιμαστεί σε ζώα.

Ιαπωνικοί επιστήμονες εξέτασαν ορισμένους τύπους αντινεοπλαστών σε καρκινικά κύτταρα ανθρώπινου ήπατος. Απαιτήθηκαν υψηλές δόσεις για να επιβραδύνουν την ανάπτυξη των κυττάρων ή να τις προκαλέσουν να πεθάνουν.

Σε μια μελέτη του 2014 που έγινε στην Ιαπωνία, το αντινεοπλαστικό AS2-1 δοκιμάστηκε σε ανθρώπινα κύτταρα καρκίνου του παχέος εντέρου. Οι υψηλές συγκεντρώσεις του AS2-1 χρειάστηκαν για να είναι αποτελεσματικές στα καρκινικά κύτταρα. Δεδομένου ότι οι συγκεντρώσεις του AS2-1 που παρατηρήθηκαν σε αυτή τη μελέτη κυττάρων είναι 4 φορές υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις που παρατηρούνται σε ασθενείς με καρκίνο που το έλαβαν, τα ευρήματα αυτά μπορεί να μην είναι χρήσιμα σε κλινικές μελέτες.

Αρκετά εργαστηριακά παρασκευασμένα αντινεοπλαστώματα έχουν δοκιμαστεί σε διάφορους τύπους κυττάρων και έχουν αναφερθεί ότι είναι πιο αποτελεσματικά από τη φυσική μορφή που λαμβάνεται από τα ούρα.

Έχουν διεξαχθεί οποιεσδήποτε κλινικές δοκιμές (ερευνητικές μελέτες με ανθρώπους) των αντινεοπλαστών;

Μέχρι σήμερα, δεν έχουν διεξαχθεί τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές φάσης III των αντινεοπλαστών ως θεραπεία για καρκίνο.

Πολλοί ασθενείς με καρκίνο έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με αντινεοπλαστικά μέσα στην κλινική του Dr. Burzynski και έχουν μελετήσει εκεί. Λίγες δοκιμές και μελέτες περιπτώσεων έχουν γίνει εκτός της κλινικής. Μερικοί από τους καρκίνους που μελετήθηκαν περιλαμβάνουν καρκίνο του μαστού, της ουροδόχου κύστης, του τραχήλου της μήτρας, του προστάτη, του ήπατος και των πνευμόνων, της λευχαιμίας, του λεμφώματος και των εγκεφαλικών όγκων.

Οι δημοσιευμένες πληροφορίες περιλαμβάνουν αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές φάσης Ι, κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙ και αναφορές περιπτώσεων. Τα ακόλουθα αντινεοπλαστικά μελετήθηκαν σε κλινικές δοκιμές:

• Αντινεοπλαστόν Α
• Αντινεοπλαστόν Α10
• Ανθηροπλαστόνη AS2-1
• Αντενικοπλάστον AS2-5
• Αντινεοπλαστόν Α2
• Ανθενοπλαστρόν Α3
• Αντιονοπλαστόνη Α5

Ασφάλεια των αντινεοπλαστών

Οι δοκιμές φάσης Ι είναι το πρώτο βήμα στη δοκιμή μιας νέας θεραπείας στους ανθρώπους. Σε αυτές τις μελέτες, οι ερευνητές δοκιμάζουν να δουν τι είναι ασφαλής η δόση, πώς πρέπει να χορηγείται η θεραπεία (όπως από το στόμα ή με ένεση) και πόσο συχνά πρέπει να χορηγείται.

Στις δοκιμές φάσης Ι των αντινεοπλαστών, οι παρενέργειες ήταν συνήθως ήπιες και δεν διαρκούσαν πολύ.

Οι πιο σοβαρές επιβλαβείς παρενέργειες εμφανίστηκαν σε μια δοκιμή φάσης ΙΙ. Οι δοκιμές καρκίνου φάσης ΙΙ μελετούν τον τρόπο με τον οποίο μια θεραπεία λειτουργεί εναντίον ορισμένων τύπων καρκίνου και πώς επηρεάζει το σώμα. Μια μελέτη φάσης ΙΙ των αντινεοπλαστών Α10 και AS2-1 σε ασθενείς με όγκο στον εγκέφαλο ανέφερε σοβαρές παρενέργειες του νευρικού συστήματος, όπως υπνηλία, σύγχυση, επιληπτικές κρίσεις και πρήξιμο κοντά στον εγκέφαλο.

Επίδραση των αντινεοπλαστών σε όγκους εγκεφάλου, καρκίνο του προστάτη και καρκίνο του ήπατος

Έχουν αναφερθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση των αντινεοπλαστών σε ορισμένους τύπους καρκίνου:

• Η επίδραση των αντινεοπλαστών Α10 και AS2-1 στους όγκους του εγκεφάλου μελετήθηκε στην κλινική του Dr. Burzynski και στην κλινική Mayo. Μία μελέτη όγκου στον εγκέφαλο που έγινε στην Ιαπωνία δεν ανέφερε τον τύπο του αντινεοπλαστόνιου που χρησιμοποιήθηκε.
• Η επίδραση του αντινεοπλαστίνης AS2-1 στον καρκίνο του προστάτη μελετήθηκε στην κλινική του Dr. Burzynski.
• Η επίδραση της αντινεοπλαστόνης Α10 στον καρκίνο του ήπατος συζητείται σε μια αναφορά κρούσματος από την Ιαπωνία.

Αυτές οι μελέτες ανέφεραν μικτά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένων κάποιων μειώσεων του καρκίνου (σημάδια και συμπτώματα καρκίνου μειώθηκαν ή απομακρύνθηκαν). Άλλοι ερευνητές δεν μπόρεσαν να λάβουν τα ίδια αποτελέσματα που ανέφεραν ο Δρ Burzynski και η ομάδα του. Μερικοί από τους ασθενείς στις αναφερθείσες μελέτες έλαβαν πρότυπες θεραπείες επιπλέον των αντινεοπλαστών. Σε αυτές τις περιπτώσεις, δεν είναι γνωστό εάν οι αποκρίσεις και οι παρενέργειες προκλήθηκαν από τη θεραπεία με αντινεοπλαστίνη, τις άλλες θεραπείες ή και από τις δύο. Μια επιπλέον ανεξάρτητη έκθεση (μελέτη από την Ιαπωνία) ολοκληρώθηκε, αλλά δεν έχει τα ίδια ευρήματα με την έκθεση Burzynski.

Οι τυχαία ελεγχόμενες δοκιμές δίνουν το υψηλότερο επίπεδο αποδεικτικών στοιχείων. Σε αυτές τις δοκιμές, οι εθελοντές τοποθετούνται τυχαία (τυχαία) σε μία από τις 2 ή περισσότερες ομάδες που συγκρίνουν διαφορετικές θεραπείες. Μία ομάδα (η οποία ονομάζεται ομάδα ελέγχου) δεν λαμβάνει τη νέα θεραπεία που μελετάται. Η ομάδα ελέγχου συγκρίνεται με τις ομάδες που λαμβάνουν τη νέα θεραπεία, για να διαπιστωθεί εάν η νέα θεραπεία λειτουργεί. Δεν έχουν δημοσιευθεί τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές που να δείχνουν την αποτελεσματικότητα των αντινεοπλαστών σε επιστημονικά επιστημονικά περιοδικά.

Το 1991, το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI) εξέτασε μερικές από τις υποθέσεις του Dr. Burzynski και αποφάσισε να διεξάγει κλινικές δοκιμές σε αντινεοπλαστικά σε κέντρα καρκίνου. Μέχρι τον Αύγουστο του 1995, μόνο 9 ασθενείς είχαν εγγραφεί και οι κλινικές δοκιμές έκλεισαν πριν ολοκληρωθούν. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε στον Δρ. Burzynski την άδεια να πραγματοποιήσει κλινικές δοκιμές θεραπείας με αντινεοπλαστίνη στη δική του κλινική. Οι συνεχιζόμενες μη τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές στην κλινική Burzynski συνεχίζουν να μελετούν την επίδραση των αντινεοπλατονών στον καρκίνο.

Τα αντινεοπλαστικά που χρησιμοποιούνται τώρα σε κλινικές δοκιμές είναι τα Α10, AS2-5, AS2-1, Α2, Α3 και Α5. Πληροφορίες σχετικά με τις διεξαγόμενες κλινικές δοκιμές διατίθενται από τον ιστότοπο του NCI.

Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες ή κίνδυνοι από αντινεοπλαστίνες;

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της αντινεοπλασίας περιλαμβάνουν ήπιες, βραχυπρόθεσμες παρενέργειες καθώς και σοβαρά προβλήματα του νευρικού συστήματος.

Έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ήπιες παρενέργειες:

• Αναιμία (μικρότερος από τον κανονικό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων).
• Υψηλή πίεση του αίματος.
• Ζάλη.
• Αέριο.
• Πυρετός και ρίγη.
• Αισθάνομαι πολύ κουρασμένος.
• Πονοκέφαλοι.
• Μη φυσιολογικά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
• Ξηρό ή φαγούρα δερματικό εξάνθημα.
• Ναυτία και έμετος.
• Μούδιασμα.
• Ακανόνιστος καρδιακός παλμός.
• Οίδημα που προκαλείται από περίσσεια υγρού στους ιστούς του σώματος.
• Οίδημα, πόνος ή δυσκαμψία σε μικρές αρθρώσεις.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του σοβαρού νευρικού συστήματος περιελάμβαναν τα ακόλουθα:

• Εξαιρετική υπνηλία.
• Σύγχυση.
• Επιληπτικές κρίσεις.
• Οίδημα κοντά στον εγκέφαλο.

Οι αντινεοπλαστές εγκρίνονται από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση ως θεραπεία καρκίνου στις Ηνωμένες Πολιτείες;

Τα αντινεοπλαστώματα δεν έχουν εγκριθεί από το FDA για την πρόληψη ή τη θεραπεία οποιασδήποτε ασθένειας. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η θεραπεία με αντινεοπλαστίνη μπορεί να επιτευχθεί μόνο σε κλινικές δοκιμές στην κλινική του Dr. Burzynski.