Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωση φαρμάκων

Ονόματα επωνυμίας: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Γενικό όνομα: tisagenlecleucel

Τι είναι το tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL));

Το Tisagenlecleucel είναι φάρμακο ανοσοθεραπείας που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συγκεκριμένου τύπου οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας σε άτομα ηλικίας έως 25 ετών. Αυτό το φάρμακο χορηγείται μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών.

Το Tisagenlecleucel είναι φτιαγμένο από τα λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία αφαιρούνται από μια μικρή ποσότητα αίματος από το σώμα σας.

Το Tisagenlecleucel διατίθεται με ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Το Tisagenlecleucel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL));

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Μια σοβαρή παρενέργεια του tisagenlecleucel ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS) . Ενημερώστε τους φροντιστές σας αμέσως εάν έχετε ενδείξεις αυτής της κατάστασης: πυρετός, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, πόνους στο σώμα, έμετο, διάρροια ή αίσθημα κακουχίας. Οι φροντιστές σας θα έχουν στη διάθεσή τους φάρμακα για την ταχεία θεραπεία του ΗΣΚ, αν συμβεί.

Επίσης, ενημερώστε τους φροντιστές σας ή αναζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε σημάδια απειλητικών για τη ζωή νευρικών προβλημάτων: προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη, σύγχυση ή κρίση.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• κεφαλαλγίες, ασυνήθιστη κούραση.
• τρόμος, άγχος, διέγερση.
• ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορά.
• να μιλήσετε ή να καταλάβετε τι σας λέει. ή
• σημεία λοίμωξης - πόνος, ρίγη, συμπτώματα γρίπης, πληγές στο στόμα, πληγές του δέρματος, εύκολοι μώλωπες ή αιμορραγία, βήχας, αναπνευστική δυσχέρεια.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, διάρροια, απώλεια όρεξης.
• πυρετός;
• κεφαλαλγία, σύγχυση, αίσθημα κόπωσης
• Αιμορραγία; ή
• γρήγορους καρδιακούς παλμούς.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω σχετικά με το tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL));

Μια σοβαρή παρενέργεια αυτού του φαρμάκου ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, η οποία προκαλεί πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο και άλλα συμπτώματα. Οι φροντιστές σας θα έχουν στη διάθεσή τους φάρμακα για να αντιμετωπίσουν γρήγορα αυτή την κατάσταση, αν συμβεί.

Το Tisagenlecleucel μπορεί επίσης να προκαλέσει απειλητικές για τη ζωή προβλήματα νεύρων. Πείτε στους φροντιστές σας ή αναζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη, τη σύγχυση ή την κατάσχεση.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο της υγειονομικής περίθαλψης πριν λάβω την tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL));

Για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές για εσάς το tisagenlecleucel, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατίτιδα Β ή C,
• HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας). ή
• εάν έχετε λάβει εμβόλιο τις τελευταίες 2 εβδομάδες.

Οι γυναίκες μπορεί να χρειαστούν εξέταση εγκυμοσύνης πριν να λάβουν αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια και σύντομα μετά τη θεραπεία με tisagenlecleucel και χημειοθεραπεία.

Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος.

Εάν λάβετε το τσιγαρόχορτο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το αίμα του μωρού σας ίσως χρειαστεί να δοκιμαστεί μετά τη γέννησή του. Αυτό θα αξιολογήσει τις επιδράσεις που μπορεί να έχει το φάρμακο στο μωρό.

Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία tisagenlecleucel περνά στο μητρικό γάλα ή εάν μπορεί να επηρεάσει το θηλάζον μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Πώς χορηγείται το tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL));

Οι παροχείς φροντίδας σας θα χρησιμοποιήσουν μια ενδοφλέβια βελόνα (IV) για να τραβήξετε το αίμα σας για τη συλλογή των λευκών αιμοσφαιρίων. Τα κύτταρα στη συνέχεια καταψύχονται και αποστέλλονται σε ένα εργαστήριο, όπου κατασκευάζονται σε τσιγαρόχορτο. Αυτό μπορεί να διαρκέσει 3-4 εβδομάδες.

Περίπου 2 έως 14 ημέρες πριν χορηγηθεί το tisagenlecleucel, θα υποβληθείτε σε προεπεξεργασία με χημειοθεραπεία για να προετοιμάσετε το σώμα σας για την tisagenlecleucel.

Λίγο πριν λάβετε το tisagenlecleucel, θα σας δοθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε σοβαρές παρενέργειες ή αλλεργικές αντιδράσεις.

Μόλις το σώμα σας είναι έτοιμο να παραλάβει tisagenlecleucel, οι παροχείς φροντίδας σας θα ενεθούν το φάρμακο σε φλέβα μέσω IV.

Για τουλάχιστον 4 εβδομάδες, προγραμματίστε να μείνετε κοντά στο νοσοκομείο ή την κλινική όπου λάβατε tisagenlecleucel. Αποφύγετε να είστε τόσο μακριά που σας διαρκεί περισσότερο από 2 ώρες για να επιστρέψετε στο νοσοκομείο.

Σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις μπορεί να εμφανιστούν μετά την ένεση. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, εύκολο μώλωπτα, ασυνήθιστη αιμορραγία ή άλλα σημεία λοίμωξης.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να σας προκαλέσει μια ψευδώς θετική εξέταση ελέγχου για HIV (ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας). Ενημερώστε σε κάθε γιατρό που σας χειρίζεται ότι χρησιμοποιείτε την ουσία tisagenlecleucel.

Η χρήση του tisagenlecleucel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων μορφών καρκίνου ή να προκαλέσει τη λευχαιμία σας να επιστρέψει. Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγξει την πρόοδό σας για το υπόλοιπο της ζωής σας.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, το tisagenlecleucel μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση ή χειροτέρευση αυτής της πάθησης. Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατος κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της χρήσης αυτού του φαρμάκου.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL));

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε κάποια χημειοθεραπεία ή εάν παραλείψετε μια δόση των φαρμάκων σας για να αποφύγετε τις παρενέργειες του tisagenlecleucel.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL));

Δεδομένου ότι το φάρμακο αυτό χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, δεν είναι πιθανό να εμφανιστεί υπερβολική δόση.

Τι πρέπει να αποφύγω μετά τη λήψη του tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL));

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, υπνηλία, σύγχυση, προβλήματα μνήμης ή συντονισμού και επιληπτικές κρίσεις. Αποφύγετε την οδήγηση ή τη λειτουργία μηχανών για τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά την αγωγή με tisagenlecleucel.

Μη δωρίζετε αίμα, όργανο ή άλλους ιστούς ή κύτταρα από το δικό σας σώμα.

Μην λαμβάνετε ένα «ζωντανό» εμβόλιο κατά τη χρήση της tisagenlecleucel ή θα μπορούσατε να αναπτύξετε μια σοβαρή λοίμωξη. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά αιμοσφαίρια (MMR), πολιομυελίτιδα, ροταϊό, τυφοειδή, κίτρινο πυρετό, ανεμοβλογιά, εμβολιασμό ζωστήρα και ρινική γρίπη (γρίπη).

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ουσία tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL));

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ουσία tisagenlecleucel, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το tisagenlecleucel.