Thalomid (θαλιδομίδη) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις & αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Thalomid

Γενικό όνομα: θαλιδομίδη

Τι είναι η θαλιδομίδη (Thalomid);

Η θαλιδομίδη χρησιμοποιείται μαζί με δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος (καρκίνος του μυελού των οστών). Η θαλιδομίδη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία και την πρόληψη μέτριων έως σοβαρών αλλοιώσεων του δέρματος που προκαλούνται από τη λέπρα.

Η θαλιδομίδη είναι διαθέσιμη μόνο σε μια προμήθεια 28 ημερών από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να είστε εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα και να συμφωνείτε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων, όπως απαιτείται.

Η θαλιδομίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της θαλιδομίδης (Thalomid);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, καψίματα, πόνος στο δέρμα, ερυθρό ή πορφυρό δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή καύση πόνου στα χέρια ή στα πόδια σας.
• αργή καρδιά, ρηχή αναπνοή, αίσθηση ότι μπορεί να περάσει έξω?
• μια κρίση (σπασμοί).
• σημάδια αιμορραγίας - βίαιες μώλωπες, ρινορραγίες, αιμορραγία των ούλων, αιμορραγικά κόπρανα ή κόπρανα, βήχας ή αιμορραγία που μοιάζει με καφέ ·
• συμπτώματα εγκεφαλικού επεισοδίου ή θρόμβου αίματος - μυϊκή μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία, πόνο στο στήθος, δύσπνοια, πρήξιμο ή ερυθρότητα σε ένα χέρι ή πόδι.
• συμπτώματα καρδιακής προσβολής - ο πόνος που εξαπλώνεται στο σαγόνι ή τον ώμο σας, ναυτία, εφίδρωση.
• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων - πόνος, ρίγη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, διογκωμένα ούλα, πληγές στο στόμα, πληγές στο δέρμα. ή
• σημάδια καταστροφής των κυττάρων όγκου - σύμφυση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μειωμένη ούρηση, μυρμήγκιασμα στα χέρια και στα πόδια σας ή γύρω από το στόμα σας.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός;
• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων.
• κεφαλαλγία, ζάλη, υπνηλία, αδυναμία, κουρασμένη αίσθηση.
• άγχος, διέγερση, σύγχυση;
• μούδιασμα, τρόμος, μυϊκή αδυναμία.
• ναυτία, απώλεια της όρεξης, δυσκοιλιότητα.
• κέρδος ή απώλεια βάρους.
• πρήξιμο, δυσκολία στην αναπνοή.
• εξάνθημα, ξηρό ή ξεφλουδισμένο δέρμα. ή
• χαμηλό επίπεδο ασβεστίου - μυϊκοί σπασμοί ή συσπάσεις, μούδιασμα ή ταλαιπωρημένο αίσθημα (γύρω από το στόμα σας ή στα δάκτυλα και στα δάχτυλα των ποδιών σας).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για τη θαλιδομίδη (Thalomid);

Ποτέ μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος. Ακόμη και μία δόση θαλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας παίρνει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως και 4 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση.

Η θαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει θρόμβους αίματος. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως αιφνίδια μούδιασμα, σοβαρό πονοκέφαλο, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία, πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή πρήξιμο στο χέρι ή στο πόδι.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω τη θαλιδομίδη (Thalomid);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε θαλιδομίδη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Η θαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες ή θάνατο ενός μωρού εάν η μητέρα ή ο πατέρας παίρνει αυτό το φάρμακο κατά τη στιγμή της σύλληψης ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ακόμη και μία δόση θαλιδομίδης μπορεί να προκαλέσει μείζονες γενετικές ανωμαλίες των χεριών και των ποδιών του μωρού, των οστών, των αυτιών, των ματιών, του προσώπου και της καρδιάς. Ποτέ μην χρησιμοποιείτε θαλιδομίδη εάν είστε έγκυος. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν η περίοδό σας καθυστερήσει κατά τη λήψη της θαλιδομίδης.

Για τις γυναίκες: Εάν δεν είχατε υστερεκτομή, θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε δύο αξιόπιστες μορφές ελέγχου των γεννήσεων που αρχίζουν 4 εβδομάδες προτού αρχίσετε να παίρνετε τη θαλιδομίδη και τελειώνετε 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης. Ακόμη και γυναίκες με προβλήματα γονιμότητας πρέπει να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη λήψη θαλιδομίδης. Πρέπει επίσης να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης στις 10 έως 14 ημέρες πριν από τη θεραπεία και πάλι 24 ώρες πριν. Ενώ λαμβάνετε θαλιδομίδη, θα έχετε τεστ εγκυμοσύνης κάθε 2 έως 4 εβδομάδες.

Η μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων πρέπει να αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματική, όπως τα χάπια ελέγχου των γεννήσεων, η ενδομήτρια συσκευή (IUD), η απολίνωση των σαλπίγγων ή η αγγειεκτομή του σεξουαλικού συντρόφου. Η πρόσθετη μορφή ελέγχου των γεννήσεων που χρησιμοποιείτε πρέπει να είναι μια μέθοδος φραγής όπως ένα προφυλακτικό από λατέξ, ένα διάφραγμα ή ένα αυχενικό καπάκι.

Σταματήστε τη χρήση θαλιδομίδης και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων, εάν η περίοδός σας είναι καθυστερημένη ή αν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. Η μη σεξουαλική επαφή (αποχή) είναι η αποτελεσματικότερη μέθοδος πρόληψης της εγκυμοσύνης.

Για άντρες: Χρησιμοποιήστε ένα προφυλακτικό για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης. Πρέπει πάντα να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά από λατέξ όταν κάνετε σεξ με μια γυναίκα που είναι σε θέση να μείνετε έγκυος, ακόμη και αν είχατε μια βαζεκτομή. Καλέστε το γιατρό σας εάν είχατε απροστάτευτο σεξ, ακόμη και μία φορά ή αν νομίζετε ότι ο σεξουαλικός σας συνεργάτης μπορεί να είναι έγκυος.

Η θεραπεία με θαλιδομίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβου αίματος ή εγκεφαλικού επεισοδίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας για πολλαπλό μυέλωμα. Ρωτήστε το γιατρό σας για το συγκεκριμένο κίνδυνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακή νόσο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβο αίματος.
• μια κρίση;
• εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση. ή
• εάν χρησιμοποιείτε επίσης pembrolizumab (Keytruda).

Δεν πρέπει να θηλάζετε όταν χρησιμοποιείτε θαλιδομίδη.

Πώς πρέπει να πάρω θαλιδομίδη (Thalomid);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Ποτέ μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλο άτομο, ακόμα κι αν έχουν την ίδια διαταραχή που έχετε.

Πάρτε τη θαλιδομίδη με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα μετά το φαγητό. Καταπίνετε ολόκληρη την κάψουλα.

Το φάρμακο από ένα ανοιχτό καψάκιο μπορεί να είναι επικίνδυνο εάν πέσει στο δέρμα σας. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε το δέρμα σας με σαπούνι και νερό. Ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να χειριστείτε και να απορρίψετε με ασφάλεια ένα σπασμένο καψάκιο.

Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτική βάση.

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Κρατήστε κάθε καψάκιο στη συσκευασία των blister μέχρι να είστε έτοιμοι να την πάρετε. Μην αφήνετε άλλο άτομο να χειρίζεται το φάρμακό σας χωρίς να φοράτε γάντια μιας χρήσης.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Thalomid);

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατόν, αλλά παραλείψτε τη δόση που χάσατε αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Thalomid);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη θαλιδομίδης (Thalomid);

Δεν πρέπει να χορηγείτε αίμα ή σπέρμα ενώ χρησιμοποιείτε θαλιδομίδη και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση. Αποφύγετε να εκθέτετε άλλο άτομο στο αίμα ή στο σπέρμα σας μέσω περιστασιακής ή σεξουαλικής επαφής.

Αποφύγετε την οδήγηση ή επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να ξέρετε πώς αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει. Οι αντιδράσεις σας θα μπορούσαν να επηρεαστούν. Αποφύγετε να σηκώνεστε πολύ γρήγορα από μια κάθιστη ή ξαπλωμένη θέση ή μπορεί να αισθάνεστε ζάλη.

Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει ορισμένες παρενέργειες της θαλιδομίδης.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να περάσει σε σωματικά υγρά (ούρα, κόπρανα, έμετο). Οι φροντιστές πρέπει να φορούν λαστιχένια γάντια ενώ καθαρίζουν τα σωματικά υγρά του ασθενούς, χειρίζονται μολυσμένα απορρίμματα ή πλυντήρια ή αλλάζουν πάνες. Πλύνετε τα χέρια πριν και μετά την αφαίρεση των γαντιών. Πλύνετε τα λερωμένα ρούχα και τα λευκά είδη ξεχωριστά από τα άλλα ρούχα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη θαλιδομίδη (Thalomid);

Η χρήση θαλιδομίδης με άλλα φάρμακα που σας προκαλούν υπνηλία μπορεί να επιδεινώσει αυτό το αποτέλεσμα. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε φαρμακευτική αγωγή με οπιοειδή, χάπι ύπνου, χαλάρωση μυών ή φάρμακο για άγχος ή επιληπτικές κρίσεις.

Εάν χρησιμοποιείτε ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων (χάπια, εμφυτεύματα, ενέσεις) για την πρόληψη της εγκυμοσύνης: Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που μπορούν να κάνουν τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων λιγότερο αποτελεσματικό στο σώμα σας. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε. Μπορεί να χρειαστεί να αντικαταστήσετε τη μέθοδο ελέγχου των ορμονών σας με μια άλλη αποτελεσματική μορφή αντισύλληψης.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη θαλιδομίδη, ενώ ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν περαιτέρω τον κίνδυνο θρόμβων αίματος. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις. Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο αρχίζετε ή σταματάτε να το χρησιμοποιείτε.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θαλιδομίδη.