Αμφιβληστροειδείς (talimogene laherparepvec) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Imlygic

Γενική ονομασία: ταλιμογόνο laherparepvec

Τι είναι το ταλιμογενές laherparepvec (Imlygic);

Το Talimogene laherparepvec είναι ένα φάρμακο για τον καρκίνο που επηρεάζει τις δράσεις του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος, βοηθώντας το σώμα να παράγει μια «αντινεοπλασματική» αντίδραση. Το talimogene laherparepvec είναι μια γενετικά τροποποιημένη ασθενής μορφή ιού απλού έρπητα τύπου 1 (ο ιός που προκαλεί κρύες πληγές).

Το talimogene laherparepvec χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου που ονομάζεται μελάνωμα όταν βρίσκεται στο δέρμα ή στους λεμφαδένες.

Το talimogene laherparepvec μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του talimogene laherparepvec (Imlygic);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποια ένδειξη ότι μπορεί να αναπτύξετε τον ιό του απλού έρπητα, όπως:

• μυρμήγκιασμα, κάψιμο ή πόνο (ειδικά γύρω από το στόμα ή τα γεννητικά όργανα).
• αδυναμία ή κράμπες σε ένα χέρι ή πόδι, μερικές φορές με πόνο που καίει.
• σύγχυση, σοβαρή υπνηλία. ή
• κυψέλες που σχηματίζονται στα δάχτυλα ή στα αυτιά σας, ή γύρω από το στόμα ή τα γεννητικά όργανα σας.

Επίσης, καλέστε το γιατρό σας αν έχετε:

• οποιαδήποτε δερματική αλλοίωση που δεν θα θεραπεύσει. ή
• ερυθρότητα, οίδημα, ζεστασιά, οίδημα ή αλλαγές στο δέρμα όπου δόθηκε η ένεση.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, ρίγη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.
• αίσθημα κόπωσης;
• ναυτία; ή
• πόνο όταν το φάρμακο εγχύθηκε.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω σχετικά με το talimogene laherparepvec (Imlygic);

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και στη συσκευασία του φαρμάκου. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης προτού λάβω το ταλιμογενές laherparepvec (Imlygic);

Η τυχαία έκθεση στον ιό στο talimogene laherparepvec μπορεί να σας προκαλέσει την εμφάνιση συμπτωμάτων μόλυνσης από ιό έρπητα. Ωστόσο, η θεραπεία του μελανώματος δεν μπορεί να επιτρέψει την πρόοδο του καρκίνου και την εξάπλωση σε άλλα μέρη του σώματος. Το μελάνωμα είναι δύσκολο να θεραπευτεί μετά την πρόοδό του, και αυτός ο τύπος καρκίνου μπορεί να είναι θανατηφόρος. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση του talimogene laherparepvec.

Δεν πρέπει να λαμβάνετε θεραπεία με ταλιμογενή laherparepvec εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή αν:

• έχετε ένα ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση συγκεκριμένου φαρμάκου). ή
• εισαι εγκυος.

Για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:

• καρκίνο του αίματος (λευχαιμία);
• καρκίνο του μυελού των οστών (μυέλωμα);
• HIV ή AIDS.
• μια αυτοάνοση διαταραχή όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, ο λύκος ή η ψωρίαση.
• ιστορικό κρύων πληγών ή έρπητα των γεννητικών οργάνων.
• εάν είστε έγκυος. ή
• εάν χρησιμοποιείτε στεροειδές φάρμακο (πρεδνιζόνη, δεξαμεθαζόνη, φλουτικαζόνη ή άλλα).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιος στο νοικοκυριό σας είναι έγκυος ή έχει ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Μην το χρησιμοποιείτε αν είστε έγκυος και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν μείνετε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για το πόσο καιρό για την πρόληψη της εγκυμοσύνης μετά τη λήξη της θεραπείας σας.

Δεν είναι γνωστό εάν το talimogene laherparepvec περνά στο μητρικό γάλα ή αν μπορεί να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Πώς χορηγείται το talimogene laherparepvec (Imlygic);

Το talimogene laherparepvec εγχέεται απευθείας σε όγκο στο δέρμα σας ή σε λεμφαδένα κάτω από το δέρμα σας. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτή την ένεση.

Αυτό το φάρμακο χορηγείται συνήθως κάθε 2 εβδομάδες ή μέχρι να φύγει ο όγκος σας. Οι δύο πρώτες ενέσεις του talimogene laherparepvec χορηγούνται συνήθως σε διάστημα 3 εβδομάδων.

Οι παροχείς φροντίδας θα χρησιμοποιήσουν ειδικές προφυλάξεις για να αποφύγουν τη λήψη αυτού του φαρμάκου σε άλλες περιοχές του σώματός σας. Εάν το φάρμακο αυτό εισχωρήσει κατά λάθος στο δέρμα σας, πλύνετε καλά με σαπούνι και ζεστό νερό.

Ο ιός που περιέχεται στο talimogene laherparepvec είναι μια αδύναμη μορφή του ιού του απλού έρπητα που μπορεί να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματός σας. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη φροντίδα των χώρων στο σώμα σας όπου εγχέεται αυτό το φάρμακο.

• Για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την ένεση, κρατήστε την περιοχή θεραπείας καλυμμένη με αεροστεγές και αδιάβροχο επίδεσμο. Μπορεί να χρειαστεί να κρατήσετε την καλυμμένη περιοχή καλυμμένη για περισσότερο από 1 εβδομάδα, εάν αποστραγγίζεται ή εξαντλείται.
• Αλλάξτε συχνά το ντύσιμο σας, για να διατηρήσετε την καθαρισμένη περιοχή καθαρή.
• Φορέστε γάντια από λάτεξ ενώ καθαρίζετε την περιοχή θεραπείας ή βάζετε έναν καινούργιο επίδεσμο. Τοποθετήστε τα χρησιμοποιημένα γάντια και επιδέσμους σε μια σφραγισμένη πλαστική σακούλα και πετάξτε τα μέσα στα σκουπίδια.

Ο ιός σε αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να εξαπλωθεί σε άλλους ανθρώπους με τους οποίους έχετε στενή επαφή . Αποφύγετε να είστε κοντά σε άτομα που είναι άρρωστα ή έχουν μολύνσεις. Αποφύγετε να φιλάτε όποιον έχει πρήξιμο στο στόμα ή κρύο πληγή (μερικές φορές ονομάζεται φουσκάλα πυρετού). Αποφύγετε επίσης να είστε κοντά σε έγκυες γυναίκες.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε νέες δερματικές βλάβες ή συμπτώματα όγκων λεμφαδένων αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε ταλαιμογενή laherparepvec.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Imlygic);

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες αν δεν έχετε κάποιο ραντεβού για την ένεση.

Τι συμβαίνει εάν υπερβολική δόση (Imlygic);

Δεδομένου ότι το φάρμακο αυτό χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, δεν είναι πιθανό να εμφανιστεί υπερβολική δόση.

Τι πρέπει να αποφύγω κατά τη λήψη του ταλιμογόνου laherparepvec (Imlygic);

Αποφύγετε να αγγίζετε ή να γρατζουνίζετε τις περιοχές όπου εγχύθηκε αυτό το φάρμακο.

Ο ιός που περιέχεται στο talimogene laherparepvec μπορεί να περάσει σε σωματικά υγρά (ούρα, κόπρανα, έμετο, σπέρμα). Αποφύγετε να αφήσετε τα σωματικά σας υγρά να έρθουν σε επαφή με τα χέρια σας ή με άλλες επιφάνειες που δεν μπορούν να καθαριστούν. Χρησιμοποιείτε πάντοτε ένα προφυλακτικό από λάτεξ ενώ κάνετε σεξ. Οι φροντιστές πρέπει να φορούν λαστιχένια γάντια ενώ καθαρίζουν τα σωματικά υγρά του ασθενούς, χειρίζονται μολυσμένα απορρίμματα ή πλυντήρια ή αλλάζουν πάνες. Πλύνετε τα χέρια πριν και μετά την αφαίρεση των γαντιών. Πλύνετε τα λερωμένα ρούχα και τα λευκά είδη ξεχωριστά από τα άλλα ρούχα.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για το πόσο θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτές τις προφυλάξεις μετά τη λήξη της θεραπείας σας.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το talimogene laherparepvec (Imlygic);

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν σήμερα και με αυτά που ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε, ιδιαίτερα

• φάρμακα για την αντιμετώπιση του έρπητα (acyclovir, valacyclovir ή άλλα) · ή
• φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα (όπως η ιατρική του καρκίνου, τα στεροειδή και τα φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνου).

Αυτή η λίστα δεν έχει ολοκληρωθεί. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το talimogene laherparepvec, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων και φαρμάκων χωρίς φάρμακα, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν περιλαμβάνονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το talimogene laherparepvec.