Provenge (sipuleucel-t) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Προφήτη

Γενικό όνομα: sipuleucel-T

Τι είναι sipuleucel-T (Provenge);

Το Sipuleucel-T περιέχει μια πρωτεΐνη που διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού ώστε να ανταποκριθεί σε συγκεκριμένα καρκινικά κύτταρα.

Το Sipuleucel-T χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη στους άνδρες.

Το Sipuleucel-T αναμιγνύεται με ορισμένα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που προέρχονται από το δικό σας αίμα και το μείγμα αργότερα εγχέεται στο σώμα σας. Αυτός ο τύπος θεραπείας ονομάζεται αυτόλογη ανοσοθεραπεία (ah-TAL-oh-gus).

Το Sipuleucel-T συνήθως χορηγείται μετά από χειρουργική επέμβαση ή έχουν δοκιμαστεί άλλα φάρμακα χωρίς επιτυχή θεραπεία.

Το Sipuleucel-T μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για άλλους σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του sipuleucel-T (Provenge);

Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν έγχυση sipuleucel-T είχαν αντίδραση στην έγχυση (όταν το φάρμακο εγχέεται στη φλέβα). Ενημερώστε τον φροντιστή σας αμέσως εάν αισθάνεστε ζάλη, κουρασμένος ή ναυτία ή εάν έχετε πυρετό, ρίγη, πόνο στις αρθρώσεις, σοβαρό πονοκέφαλο, θολή όραση, βουητό στα αυτιά σας, άγχος, σύγχυση, έμετο, θωρακικό άλγος, γρήγορους ή άνισους καρδιακούς παλμούς, συριγμό, σφίξιμο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης ή εντός των πρώτων 24 ωρών μετά την έγχυση σας.

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν έχετε κάποιο από αυτά τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε άλλη σοβαρή παρενέργεια, όπως:

• πυρετός;
• ερυθρότητα, οίδημα, οίδημα ή άλλα σημάδια μόλυνσης όπου τοποθετήθηκε η IV βελόνα. ή
• σημάδια μόλυνσης γύρω από τις φλέβες που συλλέχθηκαν από τα κύτταρα σας.

Οι λιγότερο σοβαρές παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στην πλάτη;
• ήπια ναυτία.
• πονοκέφαλο; ή
• ήπια πόνους στο σώμα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το sipuleucel-T (Provenge);

Προτού υποβληθείτε σε θεραπεία με sipuleucel-T, ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, ιδίως καρδιακές παθήσεις, άσθμα, ΧΑΠ ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα ή εάν έχετε υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο.

Το Sipuleucel-T χρησιμοποιείται σε μια θεραπεία που ονομάζεται αυτόλογη ανοσοθεραπεία (ah-TAL-oh-gus). Το Sipuleucel-T αναμιγνύεται με ορισμένα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που προέρχονται από το δικό σας αίμα και αυτό το μείγμα εγχέεται στο σώμα σας.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει το χρονοδιάγραμμά σας για τη συλλογή κυττάρων και την ένεση sipuleucel-T. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά. Ο χρόνος συλλογής κυττάρων σε σχέση με την έγχυση sipuleucel-T είναι εξαιρετικά σημαντικός. Εάν χάσετε ένα ραντεβού με έγχυση, η έτοιμη έγχυση σας δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο μέλλον.

Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν έγχυση sipuleucel-T είχαν αντίδραση στην έγχυση (όταν το φάρμακο εγχέεται στη φλέβα). Ενημερώστε τον φροντιστή σας αμέσως εάν αισθάνεστε ζάλη, κουρασμένος ή ναυτία ή εάν έχετε πυρετό, ρίγη, πόνο στις αρθρώσεις, σοβαρό πονοκέφαλο, θολή όραση, βουητό στα αυτιά σας, άγχος, σύγχυση, έμετο, θωρακικό άλγος, γρήγορους ή άνισους καρδιακούς παλμούς, συριγμό, σφίξιμο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης ή εντός των πρώτων 24 ωρών μετά την έγχυση σας.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον ιατρό μου πριν λάβω το sipuleucel-T (Provenge);

Προτού υποβληθείτε σε θεραπεία με sipuleucel-T, ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις.

Εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις, μπορεί να χρειαστείτε προσαρμογή δόσης sipuleucel-T ή ειδικές εξετάσεις:

• καρδιακή ασθένεια;
• άσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD) ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα. ή
• αν έχετε υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο.

Πώς χορηγείται το sipuleucel-T (Provenge);

Περίπου 3 ημέρες πριν λάβετε αυτό το φάρμακο, τα ανοσοκύτταρα σας θα συλλεχθούν με μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση (LOO-ka-fe-REE-sis).

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας λευκαφαίρεσης, τα κύτταρα του ανοσοποιητικού σας θα συλλεχθούν μέσω ενός μικρού σωλήνα (καθετήρα) τοποθετημένου σε μια φλέβα σε κάθε σας χέρια. Εάν οι φλέβες στα χέρια σας δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν, ο καθετήρας θα τοποθετηθεί σε φλέβα στο λαιμό ή το άνω μέρος του στήθους σας.

Ο καθετήρας συλλογής κυττάρων συνδέεται με ένα μηχάνημα που εξάγει το αίμα σας και διαχωρίζει τα κύτταρα του ανοσοποιητικού σας από άλλα μέρη του αίματος.

Η διαδικασία συλλογής κυττάρων μπορεί να διαρκέσει έως και 4 ώρες για να ολοκληρωθεί.

Τα συλλεγέντα ανοσοκύτταρα στη συνέχεια αναμειγνύονται με το sipuleucel-T, το οποίο περιέχει μια ειδική πρωτεΐνη που βοηθάει στην ενεργοποίηση των ανοσοποιητικών κυττάρων του σώματός σας. Όταν εγχυθεί πίσω στο σώμα σας, αυτά τα ενεργοποιημένα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος μπορεί να είναι σε θέση να «αναγνωρίσουν» και να προσβάλλουν ορισμένα κύτταρα καρκίνου του προστάτη.

Το προετοιμασμένο διάλυμα sipuleucel-T σας θα ενεθεί σε φλέβα μέσω IV. Θα λάβετε αυτήν την ένεση σε κλινική ή νοσοκομείο που θα οριστεί περίπου 3 ημέρες μετά τη διαδικασία συλλογής κυττάρων. Το Sipuleucel-T πρέπει να χορηγείται αργά και η ενδοφλέβια έγχυση μπορεί να διαρκέσει περίπου 60 λεπτά για να ολοκληρωθεί.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει το χρονοδιάγραμμά σας για τη συλλογή κυττάρων και την ένεση sipuleucel-T. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά. Ο χρόνος συλλογής κυττάρων σε σχέση με την έγχυση sipuleucel-T είναι εξαιρετικά σημαντικός. Εάν χάσετε ένα ραντεβού με έγχυση, η έτοιμη έγχυση σας δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο μέλλον.

Το Sipuleucel-T χορηγείται συνήθως σε 3 δόσεις σε απόσταση 2 εβδομάδων. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Θα σας χορηγηθούν φαρμακευτικές αγωγές από το στόμα πριν από την ενδοφλέβια έγχυση σας για να αποτρέψετε ορισμένες παρενέργειες.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Provenge);

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας για οδηγίες αν δεν έχετε κάποιο ραντεβού στη συλλογή κυττάρων ή στο χρονοδιάγραμμα έγχυσης sipuleucel-T.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοτώ (Προφήτη);

Δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο χορηγείται από έναν επαγγελματία υγείας σε ένα ιατρικό περιβάλλον, είναι υπερβολική δόση απίθανο να συμβεί.

Τι πρέπει να αποφύγω κατά τη λήψη του sipuleucel-T (Provenge);

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς στα τρόφιμα, τα ποτά ή τη δραστηριότητα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το sipuleucel-T (Provenge);

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπως:

• άλλα φάρμακα κατά του καρκίνου ·
• στεροειδή (πρεδνιζόνη και άλλα) · ή
• φάρμακα για την αποτροπή της απόρριψης ενός μεταμοσχευμένου οργάνου.

Ο κατάλογος αυτός δεν είναι πλήρης και άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το sipuleucel-T. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα, εξωχρηματιστηριακά, βιταμινούχα και φυτικά προϊόντα. Μην ξεκινήσετε ένα νέο φάρμακο χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το sipuleucel-T.