Mayzent (siponimod) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωμα φαρμάκων

Ονόματα μάρκας: Mayzent

Γενικό όνομα: siponimod

Τι είναι το siponimod (Mayzent);

Το Siponimod χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) σε ενήλικες. Αυτό το φάρμακο δεν θα θεραπεύσει την MS, θα μειώσει μόνο τη συχνότητα των συμπτωμάτων υποτροπής.

Το Siponimod χρησιμοποιείται μόνο εάν έχετε συγκεκριμένο γονότυπο. Ο γιατρός σας θα σας δοκιμάσει για αυτόν τον γονότυπο.

Το Siponimod μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του siponimod (Mayzent);

Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης : κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:

• αργούς ή ανώμαλους καρδιακούς παλμούς.
• (προβλήματα όρασης μπορεί να εμφανιστούν 1 έως 4 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με siponimod), προβλήματα οράσεως, θολωμένη όραση, πόνος στα μάτια ή με τυφλό σημείο ή σκιές στο κέντρο της όρασης.
• κεφαλαλγία, σύγχυση, αλλαγή νοητικής κατάστασης.
• μια κρίση;
• πληγές στο στόμα και το λαιμό σας, κρύες πληγές, πληγές στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή της πρωκτικής περιοχής σας.
• μεταβολές του δέρματος, ασυνήθιστες κρεατοελιές που αλλάζουν χρώμα ή μέγεθος.
• δυσκολία στην αναπνοή;
• προβλήματα με το ήπαρ - ναυτία, έμετος, άνω πόνος στο στομάχι, κόπωση, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).
• συμπτώματα μηνιγγίτιδας - πόνος, ρίγη, πόνους στο σώμα, κόπωση, ναυτία και έμετο, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;
• αυξημένη αρτηριακή πίεση. ή
• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το siponimod (Mayzent);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το siponimod εάν πάσχετε από σοβαρή καρδιακή πάθηση, όπως το "μπλοκ AV", το σύνδρομο αρρώστιας και κανένα βηματοδότη ή εάν έχετε πρόσφατα καρδιοπάθεια, καρδιακή ανεπάρκεια, διαταραχή καρδιακού ρυθμού, πόνο στο στήθος, καρδιακή προσβολή, ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

Το Siponimod μπορεί να επιβραδύνει τον καρδιακό ρυθμό σας όταν αρχίσετε να το παίρνετε. Θα λάβετε την πρώτη σας δόση σε μια ρύθμιση όπου ο καρδιακός ρυθμός σας μπορεί να παρακολουθείται. Εάν παραλείψετε οποιεσδήποτε δόσεις, μπορεί επίσης να χρειαστεί να κάνετε επανεκκίνηση του siponimod υπό ιατρική παρακολούθηση.

Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, πόνο, κόπωση, έμετο, σύγχυση, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως ή προβλήματα με συντονισμό, σκέψη, όραση ή κίνηση των μυών.

Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν πάρω το siponimod (Mayzent);

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το siponimod εάν είστε αλλεργικός σε αυτό ή εάν έχετε ορισμένες σοβαρές καρδιακές παθήσεις, ιδιαίτερα:

• "Μπλοκ AV" (2ος ή 3ος βαθμός);
• το σύνδρομο αρρώστιας (αν δεν έχετε βηματοδότη).
• πρόσφατες (εντός των τελευταίων 6 μηνών) καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, «μίνι-εγκεφαλικό επεισόδιο» ή TIA, πόνο στο στήθος (ασταθής στηθάγχη) ή άλλο σοβαρό πρόβλημα καρδιάς.

Το Siponimod δεν έχει εγκριθεί για χρήση από οποιονδήποτε ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Ορισμένα φάρμακα καρδιακού ρυθμού μπορούν να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ή επικίνδυνες επιδράσεις όταν χρησιμοποιούνται με το siponimod. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το θεραπευτικό σας σχέδιο εάν χρησιμοποιείτε επίσης: αμιωδαρόνη, δισοπυραμίδη, δοφετιλίδη, δρονεδαρόνη, φλεκαϊνίδη, ιμπουτιλίδη, ποπαϊναμίδη, προπαφαινόνη, κινιδίνη ή σοταλόλη.

Προτού πάρετε το siponimod, ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είχατε ποτέ ανεμευλογιά ή εάν δεν έχετε λάβει εμβόλιο ανεμευλογιάς (Varivax). Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε το εμβόλιο και στη συνέχεια να περιμένετε 1 μήνα πριν λάβετε το siponimod.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• Αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση συγκεκριμένου φαρμάκου).
• μια ενεργή ή χρόνια μόλυνση.
• πολύ αργή καρδιακή συχνότητα.
• υψηλή πίεση του αίματος;
• καρδιακά προβλήματα, καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή πόνο στο στήθος.
• άσθμα, άπνοια ύπνου ή άλλη αναπνευστική διαταραχή.
• Διαβήτης;
• ηπατική νόσο. ή
• μια κατάσταση ματιών που ονομάζεται ραγοειδίτιδα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λάβατε πρόσφατα εμβόλιο ή εάν έχετε προγραμματίσει να λάβετε εμβόλιο.

Το Siponimod μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την τελευταία δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναφέρεται σε μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιδράσεις του σιπονιμόμ στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του φαρμάκου. Ρωτήστε το γιατρό σας για κάθε κίνδυνο.

Πώς πρέπει να λαμβάνω το siponimod (Mayzent);

Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη λειτουργία της καρδιάς σας προτού αρχίσετε να παίρνετε το siponimod.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγής και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φυλλάδια οδηγιών. Η δόση σας θα αυξηθεί σταδιακά κατά τη διάρκεια των πρώτων 5 έως 6 ημερών λήψης του siponimod. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Siponimod μπορεί να επιβραδύνει τον καρδιακό ρυθμό σας όταν αρχίσετε να το παίρνετε. Θα λάβετε την πρώτη σας δόση σε ιατρικό περιβάλλον. Η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός σας μπορεί να παρακολουθούνται συνεχώς για τουλάχιστον 6 ώρες μετά την πρώτη δόση του σιπιμοντόμ.

Μπορεί να παίρνετε siponimod με ή χωρίς φαγητό.

Το σιπιμοντόμ επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει σε τακτική βάση. Ο κίνδυνος μόλυνσης μπορεί να διαρκέσει 3 έως 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου.

Πάντα ρωτήστε το γιατρό σας προτού σταματήσετε να παίρνετε το siponimod για οποιονδήποτε λόγο. Όταν σταματήσετε να παίρνετε το siponimod, τα συμπτώματα της ΣΜ μπορεί να επιστρέψουν. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μερικοί άνθρωποι που σταμάτησαν τη λήψη του siponimod είχαν MS συμπτώματα που ήταν χειρότερα από πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το siponimod, μην ξεκινήσετε να το παίρνετε πάλι χωρίς να ζητάτε από το γιατρό σας. Θα πρέπει να είστε υπό ιατρική παρακολούθηση όταν κάνετε επανεκκίνηση αυτού του φαρμάκου.

Αποθηκεύστε το μη ανοιγμένο σιππόμομοδ στο ψυγείο, μην καταψύχετε.

Μετά το άνοιγμα, αποθηκεύστε το σιπιμοντόμ στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

• Μπορείτε να διατηρήσετε τη συσκευασία φυσαλίδων (Starter) σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 1 εβδομάδα μετά την αφαίρεση του πρώτου δισκίου.
• Μπορείτε να διατηρήσετε τη φιάλη των δισκίων σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 1 μήνα μετά το άνοιγμα.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το siponimod, προσέξτε για σημάδια επιδείνωσης της ΣΚΠ και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανιστούν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Mayzent);

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας για οδηγίες. Εάν χάσετε 1 ή περισσότερες από τις πρώτες δόσεις σας ή 4 ή περισσότερες δόσεις συντήρησης, ίσως χρειαστεί να πάρετε την επόμενη δόση σας υπό ιατρική παρακολούθηση σε ιατρικό περιβάλλον.

Τι συμβαίνει εάν υπερδοσολογώ (Mayzent);

Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης ή καλέστε τη γραμμή Βοήθεια δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του siponimod (Mayzent);

Αποφύγετε να πάρετε εμβόλιο χωρίς να ρωτήσετε πρώτα το γιατρό σας. Ενώ παίρνετε siponimod, ορισμένα εμβόλια μπορεί να μην λειτουργούν καλά και μπορεί να μην σας προστατεύουν πλήρως από ασθένειες.

Η λήψη ενός «ζωντανού» εμβολίου κατά τη χρήση του siponimod μπορεί να σας προκαλέσει την ανάπτυξη λοίμωξης. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά αιμοσφαίρια (MMR), πολιομυελίτιδα, ροταϊό, τυφοειδή, κίτρινο πυρετό, ανεμοβλογιά, εμβολιασμό ζωστήρα και ρινική γρίπη (γρίπη).

Εάν πρέπει να λάβετε εμβόλιο, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το siponimod για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μπροστά από το χρόνο. Μετά την παραλαβή του εμβολίου, θα πρέπει να περιμένετε 4 εβδομάδες πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά το siponimod. Μην σταματήσετε να παίρνετε το siponimod χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Πάντα ρωτήστε το γιατρό σας πριν σταματήσετε ή αρχίσετε να παίρνετε το siponimod για οποιονδήποτε λόγο.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το siponimod (Mayzent);

Το Siponimod μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος αν χρησιμοποιείτε και ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με όλα τα άλλα φάρμακα, ιδίως:

• φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως ιατρική του καρκίνου, στεροειδή και φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνου. ή
• άλλα φάρμακα για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας (βήτα ιντερφερόνη, γλατιραμέρη, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το siponimod. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Το Siponimod μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιδράσεις στο σώμα σας, ειδικά στο ανοσοποιητικό σας σύστημα. Για 3 ή 4 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση, ενημερώστε σε κάθε γιατρό που σας χειρίζεται ότι έχετε χρησιμοποιήσει το siponimod.

Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το siponimod.