Celgene Announced The FDA Granted Accelerated Approvel For Its NDA For ISTODAX
Πίνακας περιεχομένων:
- Ονόματα μάρκας: Istodax
- Γενικό όνομα: romidepsin
- Τι είναι το romidepsin (Istodax);
- Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της romidepsin (Istodax);
- Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για τη ριμιδεψίνη (Istodax);
- Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν λάβω τη ριμιδεψίνη (Istodax);
- Πώς χορηγείται η ριμιδεσίνη (Istodax);
- Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Istodax);
- Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Istodax);
- Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη ριμιδεψίνης (Istodax);
- Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη ριμιδεψίνη (Istodax);
Ονόματα μάρκας: Istodax
Γενικό όνομα: romidepsin
Τι είναι το romidepsin (Istodax);
Η ριμιδεψίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λεμφώματος Τ-κυττάρων που επηρεάζει το δέρμα (λέμφωμα δερματικού Τ-λεμφοκυττάρου ή περιφερικό λέμφωμα Τ-κυττάρων).
Η ρομιδεψίνη χορηγείται μετά από τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία για τον καρκίνο που δεν λειτουργεί ή έχει σταματήσει να εργάζεται.
Η ριμιδεψίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.
Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες της romidepsin (Istodax);
Λάβετε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης αν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δύσκολη αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.
Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 30 ημερών μετά. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:
- πυρετός, συμπτώματα γρίπης, μυϊκούς πόνους.
- επιδεινώνοντας τα συμπτώματα του δέρματος.
- καίγοντας όταν ουρείτε. ή
- δυσφορία στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή.
Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε:
- πόνος στο στήθος, αίσθημα βραχυχρόνιας αναπνοής.
- γρήγορο ή χτύπημα καρδιακών παλμών, που κυματίζει στο στήθος σας, ξαφνική ζάλη (όπως μπορείτε να περάσετε έξω)?
- χαμηλά αιμοπετάλια - απλή μώλωπα, ασυνήθιστη αιμορραγία, μοβ ή κόκκινα σημεία κάτω από το δέρμα σας.
- χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) - δέρμα του δέρματος, ασυνήθιστη κόπωση, αίσθημα κενού ή μικρής αναπνοής, κρύα χέρια και πόδια. ή
- σημάδια καταστροφής των κυττάρων όγκου - σύμφυση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μειωμένη ούρηση, μυρμήγκιασμα στα χέρια και στα πόδια σας ή γύρω από το στόμα σας.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
- ναυτία, έμετος, διάρροια.
- απώλεια της όρεξης. ή
- κούραση.
Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να συμβούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088.
Ποιες είναι οι σημαντικότερες πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για τη ριμιδεψίνη (Istodax);
Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και στη συσκευασία του φαρμάκου. Ενημερώστε σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.
Τι πρέπει να συζητήσω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν λάβω τη ριμιδεψίνη (Istodax);
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το romidepsin εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:
- καρδιακά προβλήματα, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
- συνδρόμου μακρού QT (σε εσάς ή σε μέλος της οικογένειας).
- Νεφρική Νόσος;
- ηπατική νόσο (ιδιαίτερα ηπατίτιδα Β).
- μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως υψηλά ή χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας). ή
- εάν είστε άρρωστοι με ναυτία, έμετο ή διάρροια.
Τόσο άνδρες όσο και γυναίκες που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Η ρομιδεψίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία δόση.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα να έχει παιδιά) τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή η ριμιδεψίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.
Δεν πρέπει να θηλάζετε όταν χρησιμοποιείτε ρομιδεψίνη και τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση.
Πώς χορηγείται η ριμιδεσίνη (Istodax);
Η ρομιδεψίνη χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει αυτή την ένεση.
Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά μέσω IV έγχυσης και μπορεί να διαρκέσει έως και 4 ώρες για να ολοκληρωθεί.
Η ρομιδεψίνη χορηγείται σε έναν κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μόνο κατά τη διάρκεια των πρώτων 1 έως 2 εβδομάδων κάθε κύκλου. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει με αυτό το φάρμακο.
Μπορεί να σας χορηγηθεί άλλο φάρμακο για να αποτρέψετε ναυτία ή έμετο ενώ λαμβάνετε ρομιδεψίνη.
Η ρομιδεψίνη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να έχετε μολύνσεις πιο εύκολα, ακόμα και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει σε τακτική βάση.
Η λειτουργία της καρδιάς μπορεί επίσης να πρέπει να ελέγχεται χρησιμοποιώντας ηλεκτροκαρδιογράφημα ή ECG (μερικές φορές ονομάζεται EKG).
Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, η χρήση της ρομιδεψίνης μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση αυτού του ιού ή να επιδεινωθεί. Μπορεί να χρειαστεί συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.
Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση (Istodax);
Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες αν δεν έχετε κάποιο ραντεβού για την ένεση romidepsin σας.
Τι συμβαίνει σε περίπτωση υπερδοσολογίας (Istodax);
Ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν νομίζετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει υπερβολικά μεγάλο μέρος αυτού του φαρμάκου.
Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη ριμιδεψίνης (Istodax);
Αυτό το φάρμακο μπορεί να περάσει σε σωματικά υγρά (ούρα, κόπρανα, έμετο). Για τουλάχιστον 48 ώρες αφού λάβετε μια δόση, αποφύγετε την επαφή των σωματικών σας υγρών με τα χέρια σας ή με άλλες επιφάνειες. Οι φροντιστές πρέπει να φορούν λαστιχένια γάντια ενώ καθαρίζουν τα σωματικά υγρά του ασθενούς, χειρίζονται μολυσμένα απορρίμματα ή πλυντήρια ή αλλάζουν πάνες. Πλύνετε τα χέρια πριν και μετά την αφαίρεση των γαντιών. Πλύνετε τα λερωμένα ρούχα και τα λευκά είδη ξεχωριστά από τα άλλα ρούχα.
Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη ριμιδεψίνη (Istodax);
Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν σήμερα. Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη ρομιδεψίνη, ιδιαίτερα:
- δεξαμεθαζόνη;
- Β.
- ένα αντιβιοτικό ή αντιμυκητιασικό φάρμακο.
- ένα αντικαταθλιπτικό.
- ένα διαλυτικό του αίματος (βαρφαρίνη, Coumadin, Jantoven).
- φάρμακο καρδιακού ρυθμού.
- HIV ή AIDS? ή
- φυματίωσης.
Αυτός ο κατάλογος δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη ρομιδεψίνη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.
Ο γιατρός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη ρομιδεψίνη.
Alamag plus, υδροξείδιο του υδρογόνου, υδροξείδιο του αργιλίου (υδροξείδιο του αργιλίου, υδροξείδιο του μαγνησίου και σιμεθικόνη) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις & αποτύπωμα φαρμάκων
Πληροφορίες για τα ναρκωτικά σχετικά με το Alamag Plus, το Aldroxicon I, το Aldroxicon II (υδροξείδιο του αργιλίου, υδροξείδιο του μαγνησίου και σιμεθικόνη) περιλαμβάνουν εικόνες φαρμάκων, παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οδηγίες χρήσης, συμπτώματα υπερδοσολογίας και τι πρέπει να αποφεύγεται.
Auraphene-b, σταγόνες αυτιού uuro, υπεροξείδιο του καρβαμιδίου (υπεροξείδιο του καρβαμιδίου (ωτικό)) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις & αποτύπωση φαρμάκων
Πληροφορίες για τα ναρκωτικά σχετικά με τα Auraphene-B, Auro Drops για τα αυτιά, το Peroxide Otic (καρβαμιδικό υπεροξείδιο) περιλαμβάνουν φωτογραφίες φαρμάκων, παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οδηγίες χρήσης, συμπτώματα υπερβολικής δόσης και τι πρέπει να αποφευχθεί.
Το Ambifed-g, το aquatab d (παρωχημένο 1), το πακέτο δόσης του aquatab d (guaifenesin και ψευδοεφεδρίνη) παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις, χρήσεις και αποτύπωση φαρμάκων
Πληροφορίες για τα φάρμακα για το Ambifed-G, το Aquatab D (παρωχημένο 1), το Aquatab D Dose Pack (guaifenesin και ψευδοεφεδρίνη) περιλαμβάνουν εικόνες φαρμάκων, παρενέργειες, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, οδηγίες χρήσης, συμπτώματα υπερδοσολογίας και τι πρέπει να αποφεύγετε.